Klinická účinnosť lokálnej indigovej naturalis pri psoriáze

Veröffentlicht:

Von:

Referencia Cheng HM, Wu YC, Wang Q, a kol. Klinická účinnosť a mechanizmus indiga naturalis IL-17 ako lokálny prostriedok s miernou psoriázou. BMC dopĺňa starnutie Med. 2017; 17 (1): 439. Ciele na vyhodnotenie účinku indiánskej prírodnej masy ako monoterapie pre strednú plakovú psoriázu Zriadenie molekulárneho podpisu miernej psoriázy s globálnymi zložkami analýzy génovej expresie na vyhodnotenie indigo naturalis pre anti-interleukínové (IL) -17-indukované uvoľňovanie zytokínu v kultivovaných keratinokytoch. Navrhnuté randomizované, dvojité, placebom kontrolované klinické štúdie Účastníci dvadsať -four taiwanských pacientov, 17 mužov a 6 žien, priemerne 40 ± 10 rokov, s približne 9 % účasťou na povrchu tela (BSA) v psoriáze. Účastníci mali priemernú psoriázu ...
(Symbolbild/natur.wiki)

referencia

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, a kol. Klinická účinnosť a mechanizmus indiga naturalis IL-17 ako lokálny prostriedok s miernou psoriázou. BMC dopĺňa starnutie Med . 2017; 17 (1): 439.

góly

  • Na vyhodnotenie účinku indigo naturalis masti ako monoterapie pre strednú plakovú psoriázu
  • Vytvorenie molekulárneho podpisu miernej psoriázy s globálnou analýzou génovej expresie
  • Komponenty na vyhodnotenie indigo naturalis pre uvoľňovanie cytokínu indukovaného anti-interleukínu (IL) -17 v kultivovaných keratinocytoch.

koncept

randomizovaný, dvojito slepý, placebom -kontrolovaný klinická štúdia

Účastník

Dvadsať -four taiwanských pacientov, 17 mužov a 6 žien, priemerný vek 40 ± 10 rokov, s približne 9 % účasťou povrchu tela (BSA) na psoriáze. Účastníci mali priemernú oblasť psoriázy a index závažnosti (PASI) približne 10 a priemerné globálne hodnotenie lekára (PGA) približne 3, čo zodpovedá miernej psoriáze.

Vyhodnotené parametre štúdie

Hodnotenie nežiaducich udalostí a tolerancie založenej na týždennom PASI, BSA, PGA a celkovom skóre závažnosti plakov (OTPS); Známka biopsia lénaovej a neopalovej pokožky v týždni 0 a lériová pokožka v 8. týždni pre génovú expresnú mikročip.

Normálne ľudské dospelé kultúry keratinocytov stimulované IL-17A boli ošetrené rôznymi koncentráciami 3 hlavných zložiek indigo naturalis komponentov: izatín, tryptantrín a indirubín a inhibítor kontroly IL-17. Tkanivové kultúry sa analyzovali pomocou testu V-Plex na základe zápalových cytokínov IL-6 a IL-8.

Merania primárneho výsledku

Zmeny v skóre týždenného PASI, BSA, PGA a OTPSS od základnej línie do 9. týždňa; Zmeny v génovej expresii mikročips vzoriek kožnej biopsie pred a po liečbe; a analýza cytokínu tkanivovej kultúry IL-6 a IL-8.

Dôležité vedomosti

Psoriázová oblasť a skóre indexu závažnosti sa významne zlepšilo ( p = 0,02) palca indigo naturalis - v porovnaní s 2. týždňom a 8. týždňom, PASI sa PASI významne zlepšila v porovnaní s počiatočnou hodnotou ( P = 0,01) a významne sa líšila od miesta ( P 0,01 = 0,01). Z pacientov liečených indigo naturalis, 56,3 % dosiahlo zlepšenie najmenej 75 % (PASI 75) v týždni 8 na žiaden z pacientov s placebom ( p = 0,02). Stredné PASI skóre liečených pacientov vzlietlo týždeň po skončení liečby, čo naznačuje zníženú účinnosť po prerušení liečby. Stredné PGA skóre sa tiež významne líšilo u pacientov s indigo naturalis v porovnaní so skupinou s placebom ( p <0,003). indigo naturalis masť bola dobre tolerovaná.

Liečba indigo naturalis sa úspešne zameriava na signálnu cestu IL-17, podobná iným systémovým terapiám, ktoré sú oveľa drahšie a získavajú značné riziko poškodenia.

Génová expresia ukázala, že 15 najdôležitejších signálnych ciest zahŕňalo signálnu cestu IL-17 a že bola regulovaná v psoriázových léziách a potom regulovala indigo naturalis ošetrenie. Stimulácia interleukínu-17A kultivovaných ľudských keratinocytov viedla k 4,5-násobnému zvýšeniu IL-6 a 5,5-násobnému zvýšeniu IL-8; Stimulácia IL-17A nebola ovplyvnená prítomnosťou izatínu a indirubínu, ale tryptantrín vykazoval významnú inhibíciu IL-6 a mierne zníženie IL-8 pri najvyššej testovanej koncentrácii. Trypanthrín vykazoval vplyv na životnú kapacitu buniek v ktorejkoľvek z testovaných koncentrácií.

Podpisy choroby taiwanskej populácie štúdie sa porovnali s podpismi prevažne kaukazskej populácie a zistilo sa, že sa do značnej miery prekrývajú.

Praktické implikácie

Zistilo sa, že charakteristické šupinaté plaky psoriázy a zvýšené hodnoty buniek T-helperov (Th) 1 a Th17 v psoriatických léziách majú úžitok z neutralizácie faktora nekrózy nádoru alfa (TNF-alfa), IL-12/23 a IL-. 17a. Zistilo sa teda, že bunky Th1/Th17 podporujú patogenézu psoriázy. 1,2 Tradičné liečby psoriázy, hoci sú paliatívne, nereagujú na úlohu Th1/Th17. Posledné biologické terapie sú efektívnejšie, ale nákladné a namontujú značné riziká vedľajších účinkov.

Štúdie Lin et al. Predtým preukázal účinnosť lokálnej aplikácie indigo naturalis masť pri liečbe psoriázy. 3

Indigo Naturallis je tradičná čínska medicína známa ako Qing Dai a pozostáva zo sušeného pigmentu, ktorý sa získa zo série rastlín, vrátane baphicacanthus cusia . Táto štúdia je prvou randomizovanou, dvojito zaslepenou, placebom kontrolovanou klinickou štúdiou, ktorá sa hodnotí indigo naturalis masť ako monoterapiu pre strednú plakovú psoriázu v taiwanskej populácii. Je to spoločný podnik skupiny vyšetrovateľov a Janssen Research and Development, LLC, dcérska spoločnosť Johnson & Johnson. Napriek tomu, že vedci boli Janssenom a mali 6 akcií spoločnosti Johnson & Johnson, bola to veľmi dobre znázornená dôkladná štúdia.

Vedci publikovali nové zistenia o profile molekulárnych zmien v spojení s miernou psoriázou plaku. Zistili tiež, že táto liečba indigo Naturalis sa úspešne zameriava na signálnu cestu IL-17, podobná iným systémovým terapiám, ktoré sú oveľa drahšie a získavajú značné riziko poškodenia. Objav, že Tptantin má aktivitu IL-17 a že podpisy choroby taiwanských pacientov s psoriázou sa do značnej miery prekrývajú s tými, ktorí kaukazov majú, by to malo byť tiež blízko indigo naturalis , ak by to malo byť účinné aj v prípade populácie ľudí s psoriázou.

Autori tvrdia, že krátke trvanie prínosu je lokálne indigo naturalis Liečba by mohla byť spôsobená nedostatkom hlbšieho penetrácie v koži a nižšou systémovou absorpciou alebo krátkou polovicou životného života aktívnych zložiek. Aj keď tieto návrhy by mohli byť pravdivé, nemusí to byť tak súčasné indigo naturalis chronickej zápalovej systémovej povahy psoriázy a že sa musia účinne riešiť aj iné prístupy, vrátane faktorov životného štýlu, aby sa následne znížila fenotypná expresia podkladovej genetickej náchylnosti na psoriázu.

Zverejnenie autora: Odporúčam spoločnosti Kamedis, Ltd, spoločnosť starostlivosti o pleť, ktorá vyvinula a predávala lokálnu formuláciu psoriázy na indigobáze.

  1. Russell CB, Rand H, Bigler J, a kol. Prostredníctvom liečby brodalumabom, ľudskou monoklonálnou protilátkou receptora anti-IL-17, sa profile génovej expresie v psoriázovej koži normalizovali. J Immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  2. h. Sofen, S. Smith, RT Matheson, a kol. Guselkumab (MAB špecifická pre IL-23) vykazuje klinickú a molekulárnu odpoveď u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou psoriázou. j Allergy Clinic Immunol . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  3. Lin YK, Leu YL, Huang TH, a kol. Porovnanie rafinovanej a surovej indigo-naturallis masť pri liečbe psoriázy: randomizovaná, pozorovateľ slepá, kontrolovaná štúdia s pacientmi. Arch dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  4. Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad A, Oberg E, Suhaila L, Bradley R. Vplyv matrice výživového doplnku vitamínu D3 na klinickú odpoveď. J Clin Endocrinol Metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.