Skuteczność kliniczna miejscowego Indigo naturalis w łuszczycy

Relacja

Cheng HM, Wu YC, Wang Q i in. Skuteczność kliniczna i mechanizm celowania w IL-17 Indigo naturalis jako środka miejscowego w umiarkowanej łuszczycy.BMC Uzupełnienie starzenia Med. 2017;17(1):439.

Cele

• Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis
• Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse
• Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten.

Projekt

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Uczestnik

Dwudziestu czterech pacjentów z Tajwanu, 17 mężczyzn i 6 kobiet, średni wiek 40 ± 10 lat, z około 9% powierzchnią ciała (BSA) zajętą ​​łuszczycą. U uczestników średni wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) wynosił około 10, a średnia globalna ocena lekarza (PGA) wynosiła około 3, co odpowiada umiarkowanej łuszczycy.

Oceniono parametry badania

Ocena zdarzeń niepożądanych i tolerancji za pomocą cotygodniowych wyników PASI, BSA, PGA i ogólnej docelowej oceny ciężkości płytki nazębnej (OTPSS); Biopsja punktowa skóry ze zmianami i bez zmian w tygodniu 0 oraz skóry ze zmianami w tygodniu 8 w celu uzyskania mikromacierzy ekspresji genów.

Hodowle normalnych dorosłych keratynocytów ludzkich stymulowane IL-17A traktowano trzema głównymi składnikami w różnych stężeniachNaturalny indygoSkładniki: izatyna, tryptantryna i indirubina oraz kontrolny inhibitor IL-17. Hodowle tkankowe analizowano pod kątem cytokin prozapalnych IL-6 i IL-8 przy użyciu testu MesoScale Discovery V-plex.

Podstawowe miary wyniku

Zmiany w tygodniowych wynikach PASI, BSA, PGA i OTPSS od wartości wyjściowych do 9 tygodnia; Zmiany w ekspresji genów Mikromacierz próbek biopsji skóry przed i po leczeniu; oraz analiza cytokin w hodowli tkankowej IL-6 i IL-8.

Kluczowe spostrzeżenia

Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy uległ znacznej poprawie (P=0,02) calaNaturalny indygopacjenci leczeni w porównaniu z grupą kontrolną w 2. i 8. tygodniu PASI uległa znacznej poprawie w porównaniu z wartością wyjściową (P=0,01) i różniło się istotnie od placebo (P=0,01). ZNaturalny indygopacjentów leczonych, 56,3% osiągnęło poprawę o co najmniej 75% (PASI 75) w 8. tygodniu w porównaniu z żadnym z pacjentów otrzymujących placebo (P=0,02). Tydzień po zaprzestaniu leczenia średni wynik PASI leczonych pacjentów spadł, co wskazuje na zmniejszoną skuteczność po zaprzestaniu leczenia. Średni wynik PGA był również znacząco różny wNaturalny indygopacjentów w porównaniu z grupą placebo (P<0,003).Naturalny indygoMaść była dobrze tolerowana.

leczenie zNaturalny indygoskutecznie celuje w szlak sygnalizacyjny IL-17, podobnie jak inne terapie ogólnoustrojowe, które są znacznie droższe i niosą ze sobą znaczne ryzyko szkód.

Ekspresja genów wykazała, że ​​15 najważniejszych szlaków sygnałowych obejmowało szlak IL-17, którego poziom był podwyższony w przypadku zmian łuszczycowych, a następnie obniżony.Naturalny indygoLeczenie. Stymulacja interleukiną-17A hodowanych ludzkich keratynocytów spowodowała 4,5-krotny wzrost IL-6 i 5,5-krotny wzrost IL-8; Na stymulację IL-17A nie miała wpływu obecność izatyny i indirubiny, ale tryptantryna wykazywała znaczące hamowanie IL-6 i umiarkowaną redukcję IL-8 przy najwyższym testowanym stężeniu. Tryptantryna nie wykazywała żadnego wpływu na żywotność komórek w żadnym z badanych stężeń.

Sygnatury chorobowe badanej populacji Tajwanu porównano z charakterystyką populacji głównie rasy kaukaskiej i stwierdzono, że w dużym stopniu się pokrywają.

Implikacje praktyczne

Stwierdzono, że charakterystyczne dla łuszczycy płytki płaskonabłonkowe oraz podwyższony poziom komórek pomocniczych T (Th) 1 i Th17 w zmianach łuszczycowych korzystnie wpływają na neutralizację czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), IL-12/23 i IL-1. 17A. Zatem stwierdzono, że komórki Th1/Th17 leżą u podstaw patogenezy łuszczycy.^1.2Tradycyjne metody leczenia łuszczycy, choć paliatywne, nie uwzględniają roli Th1/Th17. Nowsze terapie biologiczne są skuteczniejsze, ale są kosztowne i niosą ze sobą znaczne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Badania Lin i in. już wcześniej wykazały skuteczność stosowania miejscowegoNaturalny indygoMaść w leczeniu łuszczycy.³ Naturalny indygoto tradycyjna medycyna chińska znana jako Qing Dai i składa się z suszonego pigmentu ekstrahowanego z wielu roślin, w tymBaphicacanthus cusia. Badanie to jest pierwszym randomizowanym, podwójnie ślepym badaniem klinicznym kontrolowanym placebo, które zostanie poddane ocenieNaturalny indygoMaść w monoterapii umiarkowanej łuszczycy plackowatej w populacji Tajwanu. Jest to wspólne przedsięwzięcie grupy badaczy z Tajwanu i Janssen Research and Development, LLC, spółki zależnej Johnson & Johnson. Pomimo faktu, że badacze byli pracownikami firmy Janssen, a 6 z nich było właścicielami akcji Johnson & Johnson, było to bardzo dobrze zaprojektowane i dokładne badanie.

Naukowcy opublikowali nowe odkrycia dotyczące profilu zmian molekularnych związanych z umiarkowaną łuszczycą plackowatą. Znaleźli również to leczenieNaturalny indygoskutecznie celuje w szlak sygnalizacyjny IL-17, podobnie jak inne terapie ogólnoustrojowe, które są znacznie droższe i niosą ze sobą znaczne ryzyko szkód. Sugeruje to odkrycie, że tryptantyna ma aktywność IL-17 i że objawy chorobowe tajwańskich pacjentów z łuszczycą w dużej mierze pokrywają się z objawami rasy kaukaskiej.Naturalny indygopowinien być również skuteczny w szerszej populacji osób chorych na łuszczycę.

Autorzy twierdzą, że krótkotrwały efekt korzyści jest aktualnyNaturalny indygoPrzyczyną leczenia może być brak głębszej penetracji skóry i mniejsze wchłanianie ogólnoustrojowe lub krótki okres półtrwania składników aktywnych. Chociaż sugestie te mogą być prawdziwe, być może są bardziej aktualneNaturalny indygonie może skutecznie przeciwdziałać przewlekłemu, ogólnoustrojowemu zapaleniu łuszczycy i że należy również skutecznie zastosować inne podejścia, w tym czynniki stylu życia, aby obniżyć ekspresję fenotypową podstawowej podatności genetycznej na łuszczycę.

Ujawnienie autora: Doradzam Kamedis, Ltd, firmie zajmującej się pielęgnacją skóry, która opracowała i wprowadziła na rynek preparat na łuszczycę do stosowania miejscowego na bazie indygo.