Suche
Mein Konto
Attiecības
Cheng HM, Wu YC, Wang Q u.c. Indigo naturalis klīniskā efektivitāte un IL-17 mērķa mehānisms kā vietējs līdzeklis vidēji smagas psoriāzes gadījumā.BMC Complement Aging Med. 2017;17(1):439.
Mērķi
- Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis
- Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse
- Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten.
Melnraksts
Randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums
Dalībnieks
Divdesmit četru Taivānas pacientu, 17 vīriešu un 6 sieviešu, vidējais vecums ir 40 ± 10 gadi, un aptuveni 9% ķermeņa virsmas laukuma (KSA) ir saistīti ar psoriāzi. Dalībnieku vidējais psoriāzes apgabala un smaguma pakāpes indekss (PASI) bija aptuveni 10 un vidējais ārsta globālais novērtējums (PGA) bija aptuveni 3, kas atbilst vidēji smagai psoriāzei.
Novērtēti pētījuma parametri
Blakusparādību un panesamības novērtējums, izmantojot iknedēļas PASI, BSA, PGA un vispārējos mērķa aplikuma smaguma rādītājus (OTPSS); Bojātās un bezbojātās ādas biopsija 0. nedēļā un bojātās ādas biopsija 8. nedēļā gēnu ekspresijas mikromasīvai.
Normālas cilvēka pieaugušo keratinocītu kultūras, kas stimulētas ar IL-17A, tika apstrādātas ar dažādām 3 galveno komponentu koncentrācijām.Indigo naturalisSastāvdaļas: izatīns, triptantrīns un indirubīns un kontroles IL-17 inhibitors. Audu kultūras tika analizētas, lai noteiktu pro-iekaisuma citokīnus IL-6 un IL-8, izmantojot MesoScale Discovery V-plex testu.
Primārie iznākuma pasākumi
Izmaiņas iknedēļas PASI, BSA, PGA un OTPSS rādītājos no sākuma līdz 9. nedēļai; Gēnu ekspresijas izmaiņas Ādas biopsijas paraugu mikroarray pirms un pēc ārstēšanas; un IL-6 un IL-8 audu kultūras citokīnu analīze.
Galvenās atziņas
Psoriāzes apgabala un smaguma pakāpes indeksa rādītājs tika ievērojami uzlabots (P=0,02) collasIndigo naturalis-ārstētajiem pacientiem, salīdzinot ar kontroles grupu, 2. nedēļā un 8. nedēļā PASI bija ievērojami uzlabojusies salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (P=0,01) un būtiski atšķīrās no placebo (P=0,01). NoIndigo naturalis-ārstēti pacienti, 56,3% sasniedza uzlabojumu vismaz par 75% (PASI 75) 8. nedēļā, salīdzinot ar nevienu no placebo pacientiem (P=0,02). Nedēļu pēc ārstēšanas pārtraukšanas ārstēto pacientu vidējais PASI rādītājs samazinājās, kas liecina par efektivitātes samazināšanos pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Vidējais PGA rezultāts arī ievērojami atšķīrāsIndigo naturalispacienti, salīdzinot ar placebo grupu (P<0,003).Indigo naturalisZiede bija labi panesama.
ārstēšana arIndigo naturalisveiksmīgi vērsta uz IL-17 signalizācijas ceļu, līdzīgi citām sistēmiskām terapijām, kas ir daudz dārgākas un rada ievērojamu kaitējuma risku.
Gēnu ekspresija parādīja, ka 15 labākie signalizācijas ceļi ietvēra IL-17 ceļu un ka tas tika paaugstināts psoriāzes bojājumu gadījumā un pēc tam pazemināts.Indigo naturalisĀrstēšana. Kultivēto cilvēka keratinocītu interleikīna-17A stimulēšana izraisīja IL-6 pieaugumu 4,5 reizes un IL-8 pieaugumu 5,5 reizes; Izatīna un indirubīna klātbūtne neietekmēja IL-17A stimulāciju, bet triptantrīns uzrādīja būtisku IL-6 inhibīciju un mērenu IL-8 samazināšanos augstākajā pārbaudītajā koncentrācijā. Nevienā no pārbaudītajām koncentrācijām triptantrīns neuzrādīja nekādu ietekmi uz šūnu dzīvotspēju.
Taivānas pētījuma populācijas slimības pazīmes tika salīdzinātas ar pārsvarā kaukāziešu populācijas pazīmēm, un tika konstatēts, ka tās lielā mērā pārklājas.
Prakses sekas
Tika konstatēts, ka psoriāzes raksturīgās plakanās plāksnes un paaugstināts T palīgšūnu (Th) 1 un Th17 līmenis psoriātiskos bojājumos gūst labumu no audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-alfa), IL-12/23 un IL-1 neitralizācijas. 17A. Tādējādi tika atklāts, ka Th1/Th17 šūnas ir psoriāzes patoģenēzes pamatā.1.2Tradicionālās psoriāzes ārstēšanas metodes, lai arī paliatīvas, neattiecas uz Th1/Th17 lomu. Jaunākas bioloģiskās terapijas ir efektīvākas, taču tās ir dārgas un rada ievērojamu blakusparādību risku.
Lin et al. pētījumi. iepriekš ir pierādījuši lokālas lietošanas efektivitātiIndigo naturalisZiede psoriāzes ārstēšanā.3 Indigo naturalisir tradicionālā ķīniešu medicīna, kas pazīstama kā Qing Dai un sastāv no žāvēta pigmenta, kas iegūts no vairākiem augiem, tostarpBaphicacanthus cusia. Šis pētījums ir pirmais randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts klīniskais pētījums, kas jānovērtēIndigo naturalisZiede kā monoterapija vidēji smagai plakiskajai psoriāzei Taivānas populācijā. Tas ir kopuzņēmums starp Taivānā bāzētu izmeklētāju grupu un Janssen Research and Development, LLC, kas ir Johnson & Johnson meitasuzņēmums. Neskatoties uz to, ka pētnieki bija Janssen darbinieki un 6 no viņiem piederēja Johnson & Johnson akcijām, šis bija ļoti labi izstrādāts, rūpīgs pētījums.
Pētnieki publicēja jaunus atklājumus par molekulāro izmaiņu profilu, kas saistītas ar mērenu psoriāzi. Viņi arī atrada šo ārstēšanu arIndigo naturalisveiksmīgi vērsta uz IL-17 signalizācijas ceļu, līdzīgi citām sistēmiskām terapijām, kas ir daudz dārgākas un rada ievērojamu kaitējuma risku. Atklājums, ka tripantīnam ir IL-17 aktivitāte un ka Taivānas psoriāzes slimnieku slimības pazīmes lielā mērā pārklājas ar baltās rases pārstāvjiem, liecina par to.Indigo naturalisvajadzētu būt efektīvai arī plašākai cilvēku ar psoriāzi.
Autori norāda, ka aktuāls ir pabalsta īsais ilgumsIndigo naturalisĀrstēšana varētu būt saistīta ar dziļāku iekļūšanu ādā un zemāku sistēmisko uzsūkšanos vai īsu aktīvo sastāvdaļu pussabrukšanas periodu. Lai gan šie ieteikumi varētu būt patiesi, iespējams, tie ir aktuālākiIndigo naturalisnevar efektīvi neitralizēt psoriāzes hronisko iekaisīgo sistēmisko raksturu un ka ir efektīvi jārisina arī citas pieejas, tostarp dzīvesveida faktori, lai samazinātu psoriāzes pamatā esošās ģenētiskās jutības fenotipisko izpausmi.
Autora atklāšana: Es konsultēju Kamedis, Ltd, ādas kopšanas uzņēmumu, kas ir izstrādājis un komercializējis uz indigo balstītu lokālu psoriāzes formulu.