Klinikinis vietinio Indigo naturalis veiksmingumas sergant psoriaze

Santykis

Cheng HM, Wu YC, Wang Q ir kt. Indigo naturalis, kaip vietinio poveikio vidutinio sunkumo psoriazei, klinikinis veiksmingumas ir IL-17 taikymo mechanizmas.BMC Complement Aging Med. 2017;17(1):439.

Tikslai

• Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis
• Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse
• Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten.

Juodraštis

Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas

Dalyvis

Dvidešimt keturių Taivano pacientų, 17 vyrų ir 6 moterų, vidutinis amžius yra 40 ± 10 metų, maždaug 9% kūno paviršiaus ploto (KSA) yra susiję su psoriaze. Dalyvių vidutinis psoriazės srities ir sunkumo indeksas (PASI) buvo apie 10, o vidutinis gydytojo visuotinis įvertinimas (PGA) – apie 3, o tai atitinka vidutinio sunkumo psoriazę.

Įvertinti tyrimo parametrai

Nepageidaujamų reiškinių ir toleravimo įvertinimas naudojant kassavaitinius PASI, BSA, PGA ir bendrus tikslinius apnašų sunkumo balus (OTPSS); Pažeistos ir nepažeistos odos biopsija 0 savaitę ir pažeistos odos 8 savaitę, kad būtų galima nustatyti genų ekspresijos mikroschemą.

Normalios suaugusio žmogaus keratinocitų kultūros, stimuliuotos IL-17A, buvo apdorotos skirtingomis 3 pagrindinių komponentų koncentracijomis.Indigo naturalisSudėtis: izatinas, triptantrinas ir indirubinas bei kontrolinis IL-17 inhibitorius. Audinių kultūrose buvo analizuojami priešuždegiminiai citokinai IL-6 ir IL-8, naudojant MesoScale Discovery V-plex testą.

Pirminės rezultato priemonės

Savaitinių PASI, BSA, PGA ir OTPSS balų pokyčiai nuo pradinio iki 9 savaitės; Genų ekspresijos pokyčiai Odos biopsijos mėginių mikromatrica prieš ir po gydymo; ir audinių kultūros citokinų IL-6 ir IL-8 analizė.

Pagrindinės įžvalgos

Žvynelinės srities ir sunkumo indekso balas žymiai pagerėjo (P=0,02) colioIndigo naturalis- gydytiems pacientams, palyginti su kontroline grupe, 2-ąją ir 8-ąją savaitę PASI žymiai pagerėjo, palyginti su pradiniuP=0,01) ir reikšmingai skyrėsi nuo placebo (P=0,01). NuoIndigo naturalis-gydytų pacientų, 56,3% 8-ąją savaitę pagerėjo bent 75% (PASI 75), palyginti su nė vienu iš placebo vartojusių pacientų.P=0,02). Praėjus vienai savaitei po gydymo nutraukimo, vidutinis gydytų pacientų PASI balas sumažėjo, o tai rodo, kad nutraukus gydymą sumažėjo veiksmingumas. Vidutinis PGA balas taip pat labai skyrėsiIndigo naturalispacientų, palyginti su placebo grupe (P<0,003).Indigo naturalisTepalas buvo gerai toleruojamas.

gydymas suIndigo naturalissėkmingai nukreipta į IL-17 signalizacijos kelią, panašiai kaip ir kiti sisteminiai gydymo būdai, kurie yra daug brangesni ir kelia didelę žalos riziką.

Genų ekspresija parodė, kad tarp 15 geriausių signalizacijos takų buvo IL-17 kelias ir kad jis buvo padidintas psoriazės pažeidimo atveju, o vėliau sumažintas.Indigo naturalisGydymas. Interleukinu-17A stimuliuojant išaugintus žmogaus keratinocitus, IL-6 padidėjo 4,5 karto, o IL-8 - 5,5 karto; Izatino ir indirubino buvimas IL-17A stimuliacijai įtakos neturėjo, tačiau didžiausia tirta koncentracija triptantrinas reikšmingai slopino IL-6 ir vidutiniškai sumažino IL-8. Triptantrinas neparodė jokios įtakos ląstelių gyvybingumui nė viena iš tirtų koncentracijų.

Taivano tyrimo populiacijos ligos požymiai buvo lyginami su daugiausia baltaodžių populiacijos požymiais ir buvo nustatyta, kad jie iš esmės sutampa.

Praktikos pasekmės

Nustatyta, kad psoriazei būdingos plokščiosios plokštelės ir padidėjęs T pagalbinių ląstelių (Th) 1 ir Th17 kiekis psoriazės pažeidimuose buvo naudingi dėl naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa), IL-12/23 ir IL-1 neutralizavimo. 17A. Taigi buvo nustatyta, kad Th1 / Th17 ląstelės yra psoriazės patogenezės pagrindas.^1.2Tradiciniai psoriazės gydymo būdai, nors ir paliatyvūs, nenagrinėja Th1/Th17 vaidmens. Naujesni biologiniai gydymo būdai yra veiksmingesni, bet brangūs ir kelia didelę šalutinio poveikio riziką.

Lin ir kt. tyrimai. anksčiau įrodė vietinio vartojimo veiksmingumąIndigo naturalisTepalas psoriazei gydyti.³ Indigo naturalisyra tradicinė kinų medicina, žinoma kaip Qing Dai ir susideda iš džiovinto pigmento, išgaunamo iš daugelio augalų, įskaitantBaphicacanthus cusia. Šis tyrimas yra pirmasis atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas klinikinis tyrimas, kuris turi būti įvertintasIndigo naturalisTepalas kaip monoterapija vidutinio sunkumo plokštelinei psoriazei gydyti Taivano populiacijoje. Tai bendra Taivane įsikūrusios tyrėjų grupės ir „Janssen Research and Development, LLC“, „Johnson & Johnson“ dukterinės įmonės, įmonė. Nepaisant to, kad tyrėjai buvo „Janssen“ darbuotojai ir 6 iš jų priklausė „Johnson & Johnson“ akcijoms, tai buvo labai gerai suplanuotas, išsamus tyrimas.

Mokslininkai paskelbė naujų atradimų apie molekulinių pokyčių, susijusių su vidutinio sunkumo plokšteline psoriaze, profilį. Jie taip pat rado šį gydymą suIndigo naturalissėkmingai nukreipta į IL-17 signalizacijos kelią, panašiai kaip ir kiti sisteminiai gydymo būdai, kurie yra daug brangesni ir kelia didelę žalos riziką. Tai rodo atradimas, kad triptantinas turi IL-17 aktyvumą ir kad Taivano psoriazės pacientų ligos požymiai iš esmės sutampa su baltaodžių.Indigo naturalistaip pat turėtų būti veiksmingos platesnei psoriaze sergančių žmonių populiacijai.

Autoriai teigia, kad trumpa išmokos trukmė yra aktualiIndigo naturalisGydymas gali būti susijęs su nepakankamu įsiskverbimu į odą ir dėl mažesnės sisteminės absorbcijos arba trumpo veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos periodo. Nors šie pasiūlymai gali būti teisingi, galbūt jie yra aktualesniIndigo naturalisnegali veiksmingai kovoti su lėtiniu uždegiminiu sisteminiu psoriazės pobūdžiu ir kad taip pat reikia veiksmingai taikyti kitus metodus, įskaitant prisidedančius gyvenimo būdo veiksnius, siekiant sumažinti pagrindinio genetinio jautrumo psoriazei fenotipinę raišką.

Autoriaus atskleidimas: patariu Kamedis, Ltd, odos priežiūros įmonei, kuri sukūrė ir parduodavo indigo pagrindu veikiančią vietinę psoriazės formulę.