A topikális indigó naturalis klinikai hatékonysága psoriasisban

Bezug Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinische Wirksamkeit und IL-17-Targeting-Mechanismus von Indigo naturalis als topisches Mittel bei mittelschwerer Psoriasis. BMC Komplement Altern Med. 2017;17(1):439. Ziele Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie Teilnehmer Vierundzwanzig taiwanesische Patienten, 17 Männer und 6 Frauen, Durchschnittsalter 40 ± 10 Jahre, mit etwa 9 % Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) an Psoriasis. Die Teilnehmer hatten einen durchschnittlichen Psoriasis …
Referencia Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Az Indigo Naturalis klinikai hatékonysága és IL-17-starggeting mechanizmusa, mint a mérsékelt psoriasis topikális eszköz. A BMC kiegészíti az öregedő Med -t. 2017; 17 (1): 439. Véletlenszerű, kettős vak, placebo -kontrollált klinikai vizsgálatban tervezett résztvevők huszonnégy tajvani beteg, 17 férfi és 6 nő, átlagos életkor 40 ± 10 év, a test felületének (BSA) kb. 9 % -os részvételével a psoriasisban. A résztvevők átlagos psoriasissal rendelkeztek ... (Symbolbild/natur.wiki)

A topikális indigó naturalis klinikai hatékonysága psoriasisban

referencia

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Az Indigo Naturalis klinikai hatékonysága és IL-17-starggeting mechanizmusa, mint a mérsékelt psoriasis topikális eszköz. BMC kiegészítve az öregedő med . 2017; 17 (1): 439.

gólok

  • A indigo naturalis kenőcs hatása monoterápiának a mérsékelt plakk psoriasisának monoterápiájaként történő értékelése
  • A mérsékelt psoriasis molekuláris aláírásának létrehozása globális génexpressziós elemzéssel
  • Komponensek a indigo naturalis értékeléséhez anti-interleukin (IL) -17-indukált citokin-felszabaduláshoz tenyésztett keratinocitákban.

vázlat

randomizált, kettős vak, placebo -kontrollált klinikai vizsgálat

résztvevő

huszonnégy tajvani beteg, 17 férfi és 6 nő, átlagos életkor 40 ± 10 év, a test felületének (BSA) körülbelül 9 % -os részvételével a psoriasisban. A résztvevők átlagos psoriasis területe és súlyossági indexe (PASI) körülbelül 10 volt, és az orvosok globális értékelése (PGA) körülbelül 3, ami mérsékelt psoriasisnak felel meg.

Vizsgálati paraméterek értékelt

A nemkívánatos események és tolerancia értékelése a heti PASI, BSA, PGA és az általános célplakk súlyossági pontszámain (OTPSS) alapul; A léziós és nem lágy bőr bélyegbélyegzője a 0. héten és a léziós bőr a 8. héten a gén expressziós mikrotáblájához.

Az IL-17A-val stimulált normál humán felnőtt keratinocita tenyészeteket a 3 fő komponens különböző koncentrációival kezeltük Indigo Naturalis komponensek: izatin, tripantrin és indirubin, valamint egy kontroll-IL-17 inhibitor. A szövettenyészeteket az IL-6 és IL-8 gyulladásos citokinek Mesoscale Discovery V-Plex vizsgálattal elemeztük.

Elsődleges eredménymérések

A heti PASI, BSA, PGA és OTPSS pontszámok változásai az alapvonaltól a 9. hétig; A bőr biopsziás mintáinak génexpressziós mikrotáblájának változásai a kezelés előtt és után; és az IL-6 és IL-8 szövettenyésztési citokin-elemzése.

Fontos tudás

A

psoriasis terület és a súlyossági index pontszáma szignifikánsan javult ( p = 0,02) inch indigo naturalis - kezelt betegek a 2. héthez képest, és a 8. héthez képest a PASI szignifikánsan javult a kezdeti értékhez képest ( p = 0,01), és szignifikánsan különbözött a placebo -tól ( p = 0,01). A Indigo Naturalis kezelt betegekből 56,3 % -uk legalább 75 % (PASI 75) javulást ért el a 8. héten a placebo betegek egyikében ( p = 0,02). A kezelt betegek középső PASI -pontszáma egy héttel a kezelés vége után indult, ami a kezelés megszakítását követően csökkentett hatékonyságot jelzi. A középső PGA pontszám szintén szignifikánsan különbözött a indigo naturalis betegekben a placebo csoporthoz képest ( p <0,003). A Indigo Naturalis kenőcs jól tolerálható volt.

kezelés indigo naturalis sikeresen megcélozza az IL-17 jelútot, hasonlóan más szisztémás terápiákhoz, amelyek sokkal drágábbak, és jelentős károsodás kockázatát állítják be.

A gén expressziója azt mutatta, hogy a 15 legfontosabb jelút magában foglalta az IL-17 jelútvonalat, és azt a psoriasis léziókban szabályozták, majd a Indigo Naturalis kezelés szabályozták. A tenyésztett humán keratinociták interleukin-17A stimulálása 4,5-szeres IL-6-os növekedéséhez és 5,5-szeres IL-8 növekedéséhez vezetett; Az IL-17A stimulációt nem befolyásolta az izatin és az indirubin jelenléte, de a triptantrin szignifikáns gátlást mutatott az IL-6-ban, és az IL-8 mérsékelt csökkenését mutatta a legmagasabb vizsgált koncentrációban. A trypanthrin befolyásolta a sejtek élettartamát a vizsgált koncentrációban.

A tajvani vizsgálati populáció betegség aláírásait összehasonlítottuk egy túlnyomórészt kaukázusi populációval, és azt találták, hogy ezek nagyrészt átfedésben vannak.

Gyakorlati következmények

Megállapítottuk, hogy a psoriasis jellegzetes pikkelyes plakkjai és a T-helper-sejtek (TH) 1 és Th17 megnövekedett értékei a psoriatikus léziókban részesülnek az alfa (TNF-alfa), IL-12/23 és IL- semlegesítéséből. 17a. Ezért megállapították, hogy a Th1/Th17 sejtek alátámasztják a psoriasis patogenezisét. 1.2 A psoriasis hagyományos kezelései, bár palliatív, nem reagálnak a Th1/Th17 szerepére. A legújabb biológiai terápiák hatékonyabbak, de költségesebbek, és a mellékhatások jelentős kockázatait növelik.

Lin et al. Korábban megmutatta a topikális alkalmazás hatékonyságát a indigo naturalis kenőcs a psoriasis kezelésében. A 3 Indigo Naturalis egy hagyományos kínai gyógyszer, amelyet Qing Dai néven ismert, és egy szárított pigmentből áll, amelyet növények sorozatából szereznek be, beleértve a baphicacanthus cusia -et. Ez a tanulmány az első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelyet a Indigo Naturalis kenőcsként értékeltek monoterápiaként a tajvani populáció mérsékelt plakk psoriasisának. Ez a nyomozók és a Janssen Research and Development, LLC, a Johnson & Johnson leányvállalata közös vállalkozása. Annak ellenére, hogy a kutatók Janssen volt és 6 Johnson & Johnson részvénye volt, ez egy nagyon jól megtervezett, alapos tanulmány volt.

A kutatók új eredményeket tettek közzé a molekuláris változások profiljáról a mérsékelt plakk psoriasis kapcsán. Megállapították ezt a kezelést a indigo naturalis -ben sikeresen az IL-17 jelúthoz, hasonlóan más szisztémás terápiákhoz, amelyek sokkal drágábbak, és jelentős károsodási kockázatot hoznak vissza. Az a felfedezés, hogy a Typtanthinnek IL-17 aktivitása van, és hogy a tajvani psoriasis betegek betegségének aláírása nagyrészt átfedésben van a kaukázusi emberekkel, ez közel áll a indigo naturalis -hez is, ha a psoriasisban szenvedő emberek populációja.

A szerzők kijelentik, hogy az előny rövid időtartama aktuális indigo naturalis A kezelés a bőr mélyebb behatolása és az alacsonyabb szisztémás abszorpció vagy a hatóanyagok rövid fele, a hatóanyagok hiányának oka lehet. Noha ezek a javaslatok igazak lehetnek, lehet, hogy nem lehet olyan aktuális indigo naturalis a psoriasis krónikus gyulladásos szisztémás jellegének, és hogy más megközelítéseket, köztük az életmód -tényezőket is, hatékonyan kell kezelni annak érdekében, hogy később lemondhassanak a psoriasis alapjául szolgáló genetikai érzékenység fenotípusos expressziójának.

A szerző közzététele: Javasolom a Kamedis, Ltd -t, egy olyan bőrápolási társaságot, amely indigobázison fejlesztette ki és forgalmazta a topikális psoriasis készítményt.

  1. Russell CB, Rand H, Bigler J, et al. A brodalumab-kezeléssel, egy humán monoklonális anti-IL-17 receptor antitesttel, a psoriasis bőr génexpressziós profiljai normalizáltak. j immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  2. h. Sofen, S. Smith, RT Matheson, et al. A guselkumab (egy IL-23-specifikus mAb) klinikai és molekuláris választ mutat mérsékelt vagy súlyos psoriasisban szenvedő betegekben. j allergia klinika immunol . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  3. Lin YK, Leu YL, Huang TH, et al. A kifinomult és nyers indigo-naturalis kenőcs összehasonlítása a psoriasis kezelésében: randomizált, megfigyelő vak, kontrollos vizsgálat a betegekkel. Arch dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  4. Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad A, Oberg E, Suhaila L, Bradley R. A D3 -vitamin táplálkozási kiegészítő mátrixának hatása a klinikai válaszra. j Clin endocrinol metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.