Psoriaasin ajankohtaisen indigo -naturalis -kliininen tehokkuus

Bezug Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinische Wirksamkeit und IL-17-Targeting-Mechanismus von Indigo naturalis als topisches Mittel bei mittelschwerer Psoriasis. BMC Komplement Altern Med. 2017;17(1):439. Ziele Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie Teilnehmer Vierundzwanzig taiwanesische Patienten, 17 Männer und 6 Frauen, Durchschnittsalter 40 ± 10 Jahre, mit etwa 9 % Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) an Psoriasis. Die Teilnehmer hatten einen durchschnittlichen Psoriasis …
Viite Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et ai. Indigo Naturalisin kliininen tehokkuus ja IL-17: n särjaava mekanismi ajankohtaisena keinona kohtalaisella psoriaasilla. BMC Komplementti ikääntyvä med. 2017; 17 (1): 439. Tavoitteet arvioida Indigo Naturalis -voide vaikutuksen vaikutusta monoterapiana kohtalaisen plakin psoriaasin määrittämisessä kohtalaisen psoriaasin molekyylisen allekirjoituksen määrittäminen globaaleilla geeniekspressioanalyysikomponenteilla indigon naturalisin arvioimiseksi interleukin (IL) -17: n aiheuttamalle zytokin-vapautumiselle viljeltyissä keratinosyteissä. Suunniteltu satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloidut kliinisen tutkimuksen osallistujat kaksikymmentä neljä taiwanista potilasta, 17 miestä ja 6 naista, keskimääräinen ikä 40 ± 10 vuotta, ja kehon pinnan (BSA) osallistuminen noin 9 % psoriaasiin. Osallistujilla oli keskimääräinen psoriaasi ... (Symbolbild/natur.wiki)

Psoriaasin ajankohtaisen indigo -naturalis -kliininen tehokkuus

Viite

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et ai. Indigo Naturalisin kliininen tehokkuus ja IL-17: n särjaava mekanismi ajankohtaisena keinona kohtalaisella psoriaasilla. BMC Komplementin ikääntyvä med . 2017; 17 (1): 439.

tavoitteet

  • Arvioida indigo naturalis -voiteen vaikutusta monoterapiana kohtalaisen plakin psoriaasin
  • Kohtalaisen psoriaasin molekyylin allekirjoituksen perustaminen globaalin geeniekspressioanalyysin kanssa
  • Komponentit indigo naturalis arvioimiseksi anti-interleukin (IL) -17: n aiheuttamalle sytokiinin vapautumiselle viljellyissä keratinosyyteissä.

Luonnos

satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

osallistuja

Kaksikymmentä neljää taiwanilista potilasta, 17 miestä ja 6 naista, keski -ikä 40 ± 10 vuotta, noin 9 %: n kehon pinnan (BSA) osallistuminen psoriaasiin. Osallistujilla oli keskimääräinen psoriaasi -alue ja vakavuusindeksi (PASI) noin 10 ja keskimäärin lääkärin globaali arviointi (PGA), joka vastaa maltillista psoriaasia.

Arvioitu tutkimusparametrit

Ei -toivottujen tapahtumien ja toleranssin arviointi viikoittain PASI-, BSA-, PGA- ja kokonaiskohde -plakin vakavuuspisteisiin (OTPS); Leesionaalisen ja ei-leesionaalisen ihon leima biopsia viikolla 0 ja leesioiden iho viikolla 8 geeniekspression mikromatriisissa.

IL-17A: lla stimuloituja ihmisen aikuisten keratinosyyttiviljelmiä käsiteltiin 3 pääkomponentin indigo naturalis -komponenttien eri pitoisuuksilla: isatiini, tryptanriini ja indirubiini ja kontrolli-IL-17-estäjä. Kudosviljelmiä analysoitiin Mesoscale Discovery V-Plex -määrityksellä tulehduksellisilla sytokiineilla IL-6 ja IL-8.

Ensisijainen tulosmittaus

muuttuu viikoittaiseen PASI-, BSA-, PGA- ja OTPSS -pisteisiin lähtötasosta 9. viikkoon; Muutokset ihon biopsianäytteiden geeniekspression mikromatriisissa ennen ja jälkeen; ja IL-6: n ja IL-8: n kudosviljelysytokiinianalyysi.

Tärkeä tieto

psoriaasin pinta -ala- ja vakavuusindeksipistemäärä parani merkittävästi ( p = 0,02) tuumaa indigo naturalis - hoidetut potilaat viikkoon 2 ja viikkoon 8, PASI oli parantunut merkittävästi alkuperäiseen arvoon ( p = 0,01) ja erottuva merkittävästi lumelimestä ( p = 0,01). indigo naturalis -hoidettujen potilaiden perusteella 56,3 % saavutti viikolla 8 vähintään 75 % (PASI 75) ilman mitään lumelääkepotilaista ( p = 0,02). Hoitettujen potilaiden keskimmäinen PASI -pistemäärä aloitti viikon hoidon päättymisen jälkeen, mikä osoittaa vähentyneen tehokkuuden hoidon keskeytyksen jälkeen. Keskimmäinen PGA -pistemäärä oli myös merkittävästi erilainen indigo naturalis -potilailla verrattuna lumelääkeryhmään ( p <0,003). indigo naturalis voide oli hyvin siedetty.

Hoito Indigo Naturalis -sovelluksella kohdistuu onnistuneesti IL-17-signaalireiteeseen, samanlainen kuin muut systeemiset hoidot, jotka ovat paljon kalliimpia ja palauttavat merkittävän vaurioiden riskin.

Geeniekspressio osoitti, että 15 tärkeintä signaalireittiä sisälsi IL-17-signaalireitin ja että sitä säädettiin psoriaasivaurioissa ja säädettiin sitten indigo naturalis -käsittely. Viljeltyjen ihmisen keratinosyyttien interleukiini-17A-stimulaatio johti IL-6: n 4,5-kertaiseen lisääntymiseen ja IL-8: n 5,5-kertaiseen kasvuun; IL-17A-stimulaatioon ei vaikuttanut isatiinin ja indirubiinin läsnäolo, mutta tryptanriini osoitti IL-6: n merkittävää estämistä ja IL-8: n kohtalaisen vähenemisen korkeimmassa testatussa pitoisuudessa. Trypanthriini osoitti vaikutusta solujen elinkykyyn missä tahansa testatussa pitoisuudessa.

Taiwanilaisen tutkimuspopulaation taudin allekirjoituksia verrattiin pääasiassa valkoihoisen väestön osaan ja todettiin, että ne päällekkäin.

käytännön vaikutukset

Havaittiin, että psoriaasin ominaiset hilseilevät plakkit ja T-helper-solujen (Th) 1: n ja Th17: n lisääntyneet arvot psoriaattisissa leesioissa hyötyvät kasvaimen nekroositekijän alfa (TNF-alfa), IL-12/23 ja IL- ja IL-. 17a. Siksi määritettiin, että Th1/Th17 -solut tukevat psoriaasin patogeneesiä. 1,2 Psoriaasin perinteiset hoidot, vaikka ne ovat palliatiivisia, eivät reagoi Th1/Th17: n rooliin. Viimeaikaiset biologiset hoidot ovat tehokkaampia, mutta kalliita ja aiheuttavat huomattavia sivuvaikutusriskejä.

Lin et ai. Aikaisemmin osoittivat ajankohtaisen sovelluksen tehokkuuden indigo naturalis -voide psoriaasin hoidossa. 3 indigo naturalis on perinteinen kiinalainen lääketiede, joka tunnetaan nimellä Qing DAI, ja koostuu kuivattuista pigmentistä, joka saadaan kasveista, mukaan lukien baphicacanthus cusia . Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima kliininen tutkimus, jota arvioidaan indigo naturalis -voide monoterapiana maltillisen plakin psoriaasin taiwanilaisen populaatiossa. Se on tutkijaryhmän ja Janssen Research and Development, LLC: n yhteisyritys Johnson & Johnsonin tytäryhtiö. Huolimatta siitä, että tutkijat olivat Janssenia ja heillä oli 6 Johnson & Johnsonin osaketta, tämä oli erittäin hyvin suunniteltu perusteellinen tutkimus.

Tutkijat julkaisivat uusia havaintoja molekyylimuutosten profiilista kohtalaisen plakin psoriaasin yhteydessä. He löysivät myös tämän hoidon indigo naturalis -sovelluksella onnistuneesti IL-17-signaalireittiä, samanlainen kuin muut systeemiset hoidot, jotka ovat paljon kalliimpia ja palauttavat huomattavan vaurioiden riskin. Löytö, jonka mukaan Typtantonilla on IL-17-aktiivisuutta ja että taiwanilaisten psoriaasipotilaiden taudin allekirjoitukset ovat pääosin päällekkäisiä valkoihoisten potilaiden kanssa, tämä on lähellä indigo naturalis : n tulisi olla myös tehokasta, kun psoriaasipotilaiden populaatiota.

Tekijät väittävät, että hyötyjen lyhyt kesto on ajankohtainen indigo naturalis Hoito voi johtua ihon syvemmän tunkeutumisen puutteesta ja pienemmästä systeemisestä imeytymisestä tai aktiivisten aineosien lyhyestä puolikasta. Vaikka nämä ehdotukset voisivat olla totta, se ei välttämättä ole niin nykyinen indigo naturalis kroonista psoriaasin tulehduksellista systeemistä luonnetta ja sitä, että muihin lähestymistapoihin, mukaan lukien elämäntapatekijät, on myös käsiteltävä tehokkaasti sen jälkeen, jotta se voidaan myöhemmin vähentää psoriaasien geneettisen alttiuden fenotyyppistä ilmentymistä.

Kirjailijan paljastaminen: neuvon Kamedis, Ltd, ihonhoitoyritys, joka on kehittänyt ja markkinoinut ajankohtaista psoriaasin formulaatiota indigobasissa.

  1. Russell CB, Rand H, Bigler J, et ai. Brodalumabilla, ihmisen monoklonaalisella anti-IL-17-reseptorivasta-aineella, geeniekspressioprofiilit psoriaasin iholla normalisoitiin. J Immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  2. h. Sofen, S. Smith, RT Matheson, et ai. Guselkumab (IL-23-spesifinen mAb) osoittaa kliinistä ja molekyylivastetta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea psoriaasi. J -allergiaklinikan immunoli . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  3. Lin Yk, Leu Yl, Huang Th, et ai. Puhdistetun ja raa'an indigo-naturalis-voide Psoriaasin hoidossa: satunnaistettu, tarkkailijan sokea, kontrolloitu tutkimus potilaiden kanssa. arch dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  4. Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad A, Oberg E, Suhaila L, Bradley R. D3 -vitamiinin ravitsemuslisämatriisin vaikutus kliiniseen vasteeseen. J Clin endocrinol Metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.