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Relación
Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Eficacia clínica y mecanismo de direccionamiento de IL-17 de Indigo naturalis como agente tópico en la psoriasis moderada.BMC Complemento Envejecimiento Med. 2017;17(1):439.
Objetivos
- Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis
- Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse
- Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten.
Borrador
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Partícipe
Veinticuatro pacientes taiwaneses, 17 hombres y 6 mujeres, edad media 40 ± 10 años, con aproximadamente un 9% de superficie corporal (BSA) afectada por psoriasis. Los participantes tenían un índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) promedio de aproximadamente 10 y una evaluación global del médico (PGA) promedio de aproximadamente 3, correspondiente a psoriasis moderada.
Parámetros del estudio evaluados.
Evaluación de eventos adversos y tolerabilidad mediante PASI, BSA, PGA y puntuaciones generales de gravedad de placa objetivo (OTPSS) semanales; Biopsia por punción de piel lesionada y no lesionada en la semana 0 y piel lesionada en la semana 8 para microarrays de expresión genética.
Se trataron cultivos de queratinocitos adultos humanos normales estimulados con IL-17A con diferentes concentraciones de los 3 componentes principales.índigo naturalIngredientes: isatina, triptantrina e indirubina y un inhibidor de IL-17 de control. Se analizaron cultivos de tejidos para detectar las citoquinas proinflamatorias IL-6 e IL-8 utilizando el ensayo MesoScale Discovery V-plex.
Medidas de resultado primarias
Cambios en las puntuaciones semanales de PASI, BSA, PGA y OTPSS desde el inicio hasta la semana 9; Cambios en la expresión genética Microarrays de muestras de biopsia de piel antes y después del tratamiento; y análisis de citocinas en cultivo de tejidos de IL-6 e IL-8.
Ideas clave
La puntuación del índice de gravedad y área de psoriasis mejoró significativamente (PAG=0,02) pulgadasíndigo naturalpacientes tratados versus controles en la semana 2 y en la semana 8 PASI había mejorado significativamente desde el inicio (PAG= 0,01) y difirió significativamente del placebo (PAG=0,01). Deíndigo naturalLos pacientes tratados con placebo, el 56,3% lograron una mejora de al menos el 75% (PASI 75) en la semana 8 en comparación con ninguno de los pacientes que recibieron placebo (PAG=0,02). Una semana después de la interrupción del tratamiento, la puntuación PASI media de los pacientes tratados disminuyó, lo que indica una eficacia reducida después de la interrupción del tratamiento. La puntuación media de PGA también fue significativamente diferente eníndigo naturalpacientes en comparación con el grupo placebo (PAG<0,003).índigo naturalEl ungüento fue bien tolerado.
tratamiento coníndigo naturalse dirige con éxito a la vía de señalización de IL-17, de forma similar a otras terapias sistémicas que son mucho más caras y conllevan un riesgo significativo de daño.
La expresión genética mostró que las 15 principales vías de señalización incluían la vía IL-17 y que estaba regulada positivamente en las lesiones de psoriasis y posteriormente disminuida.índigo naturalTratamiento. La estimulación con interleucina-17A de queratinocitos humanos cultivados dio como resultado un aumento de 4,5 veces en la IL-6 y un aumento de 5,5 veces en la IL-8; La estimulación de IL-17A no se vio afectada por la presencia de isatina e indirrubina, pero la triptantrina mostró una inhibición significativa de IL-6 y una reducción moderada de IL-8 en la concentración más alta probada. La triptantrina no mostró ninguna influencia sobre la viabilidad celular en ninguna de las concentraciones analizadas.
Las características de la enfermedad de la población de estudio taiwanesa se compararon con las de una población predominantemente caucásica y se encontró que se superponían en gran medida.
Implicaciones prácticas
Se descubrió que las placas escamosas características de la psoriasis y los niveles elevados de células T colaboradoras (Th) 1 y Th17 en las lesiones psoriásicas se benefician de la neutralización del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), IL-12/23 e IL-1. 17A. Por tanto, se descubrió que las células Th1/Th17 sustentan la patogénesis de la psoriasis.1.2Los tratamientos tradicionales para la psoriasis, aunque paliativos, no abordan el papel de Th1/Th17. Las terapias biológicas más nuevas son más efectivas pero costosas y conllevan riesgos importantes de efectos secundarios.
Los estudios de Lin et al. han demostrado previamente la eficacia de la aplicación tópicaíndigo naturalUngüento en el tratamiento de la psoriasis.3 índigo naturalEs una medicina tradicional china conocida como Qing Dai y consiste en un pigmento seco extraído de varias plantas, entre ellasBaphicacanthus cusia. Este estudio es el primer ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se evalúaíndigo naturalUngüento como monoterapia para la psoriasis en placas moderada en una población taiwanesa. Es una empresa conjunta entre un grupo de investigadores con sede en Taiwán y Janssen Research and Development, LLC, una subsidiaria de Johnson & Johnson. A pesar de que los investigadores eran empleados de Janssen y 6 de ellos poseían acciones de Johnson & Johnson, este fue un estudio exhaustivo y muy bien diseñado.
Los investigadores publicaron nuevos hallazgos sobre el perfil de los cambios moleculares asociados con la psoriasis en placas moderada. También encontraron este tratamiento coníndigo naturalse dirige con éxito a la vía de señalización de IL-17, de forma similar a otras terapias sistémicas que son mucho más caras y conllevan un riesgo significativo de daño. El descubrimiento de que la triptantina tiene actividad IL-17 y que las características de la enfermedad de los pacientes taiwaneses con psoriasis se superponen en gran medida con las de los caucásicos sugiere estoíndigo naturalTambién debería ser eficaz en una población más amplia de personas con psoriasis.
Los autores afirman que la corta duración del beneficio es de actualidad.índigo naturalEl tratamiento podría deberse a la falta de una penetración más profunda en la piel y a una menor absorción sistémica o a una vida media corta de los ingredientes activos. Aunque estas sugerencias podrían ser ciertas, quizás sea más actualíndigo naturalno pueden contrarrestar eficazmente la naturaleza inflamatoria sistémica crónica de la psoriasis y que también es necesario abordar eficazmente otros enfoques, incluidos los factores que contribuyen al estilo de vida, para regular negativamente la expresión fenotípica de la susceptibilidad genética subyacente a la psoriasis.
Divulgación del autor: asesoro a Kamedis, Ltd, una empresa de cuidado de la piel que ha desarrollado y comercializado una formulación tópica para la psoriasis a base de índigo.