Κλινική αποτελεσματικότητα του τοπικού indigo naturalis στην ψωρίαση

Bezug Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinische Wirksamkeit und IL-17-Targeting-Mechanismus von Indigo naturalis als topisches Mittel bei mittelschwerer Psoriasis. BMC Komplement Altern Med. 2017;17(1):439. Ziele Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie Teilnehmer Vierundzwanzig taiwanesische Patienten, 17 Männer und 6 Frauen, Durchschnittsalter 40 ± 10 Jahre, mit etwa 9 % Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) an Psoriasis. Die Teilnehmer hatten einen durchschnittlichen Psoriasis …
Αναφορά Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et αϊ. Η κλινική αποτελεσματικότητα και ο μηχανισμός-στόχευσης της IL-17 του Indigo Naturalis ως επίκαιρου μέσου με μέτρια ψωρίαση. BMC συμπλήρωμα γήρανσης Med. 2017; 17 (1): 439 Στόχοι για την αξιολόγηση της επίδρασης της αλοιφής indigo Naturalis ως μονοθεραπείας για μέτρια ψωρίαση της ψωρίασης της μοριακής υπογραφής της μέτριας ψωρίασης με παγκόσμια ανάλυση γονιδιακής έκφρασης για την αξιολόγηση της intigo naturalis για την αντι-ιντερλευκίνη (IL) -17-επαγόμενη από την απελευθέρωση της ζυτοκίνης στην καλλιεργητική κερατονοκυτταρική. Σχεδιασμένα τυχαιοποιημένα, διπλά μπλε, εικονικό φάρμακο συμμετέχοντες στην κλινική μελέτη, είκοσι τέσσερις ασθενείς της Ταϊβάν, 17 άνδρες και 6 γυναίκες, μέση ηλικία 40 ± 10 ετών, με περίπου 9 % συμμετοχή της επιφάνειας του σώματος (BSA) στην ψωρίαση. Οι συμμετέχοντες είχαν μια μέση ψωρίαση ... (Symbolbild/natur.wiki)

Κλινική αποτελεσματικότητα του τοπικού indigo naturalis στην ψωρίαση

Αναφορά

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et αϊ. Η κλινική αποτελεσματικότητα και ο μηχανισμός-στόχευσης της IL-17 του Indigo Naturalis ως επίκαιρου μέσου με μέτρια ψωρίαση. BMC Συμπλήρωση γήρανσης Med . 2017; 17 (1): 439.

γκολ

  • Για να αξιολογηθεί η επίδραση της αλοιφής ως μονοθεραπεία με μέτρια ψωρίαση πλάκας
  • Δημιουργία μοριακής υπογραφής μέτριας ψωρίασης με ανάλυση παγκόσμιας γονιδιακής έκφρασης
  • Συστατικά για την αξιολόγηση indigo Naturalis για την απελευθέρωση κυτοκινίνης που προκαλείται από αντι-ιντερλευκίνη (IL) -17 σε καλλιεργημένα κερατινοκύτταρα.

Σχέδιο

τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη κλινική μελέτη

Συμμετέχων

Είκοσι τέσσερις ασθενείς με ταϊβάν, 17 άνδρες και 6 γυναίκες, μέση ηλικία 40 ± 10 έτη, με περίπου 9 % συμμετοχή της επιφάνειας του σώματος (BSA) στην ψωρίαση. Οι συμμετέχοντες είχαν μια μέση περιοχή ψωρίασης και δείκτη σοβαρότητας (PASI) περίπου 10 και μια μέση παγκόσμια αξιολόγηση του ιατρού (PGA) περίπου 3, η οποία αντιστοιχεί σε μέτρια ψωρίαση.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Αξιολόγηση των ανεπιθύμητων γεγονότων και της ανοχής που βασίζονται σε εβδομαδιαίες βαθμολογίες PASI, BSA, PGA και συνολικά στόχους (OTPS). Βιοψία σφραγίδων με λεσονική και μη βλάβη της εβδομάδας 0 και της λεονικής δέρματος την εβδομάδα 8 για μικροσυστοιχία έκφρασης γονιδίων.

Οι φυσιολογικές καλλιέργειες κερατινοκυττάρων ανθρώπινων ενηλίκων που διεγείρονται με IL-17Α υποβλήθηκαν σε αγωγή με διαφορετικές συγκεντρώσεις των 3 κύριων συστατικών indigo Naturalis συστατικά: ιστατίνη, τρυπταρρίνη και αναστολέας ελέγχου-IL-17. Οι καλλιέργειες ιστών αναλύθηκαν με τη δοκιμασία V-Plex Mesoscale Discovery στις φλεγμονώδεις κυτοκίνες IL-6 και IL-8.

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Αλλαγές στις εβδομαδιαίες βαθμολογίες PASI, BSA, PGA και OTPSS από τη γραμμή βάσης έως την 9η εβδομάδα. Μεταβολές στη μικροσυστοιχία γονιδιακής έκφρασης των δειγμάτων βιοψίας του δέρματος πριν και μετά τη θεραπεία. και Ανάλυση κυτοκίνης καλλιέργειας ιστών των IL-6 και IL-8.

Σημαντικές γνώσεις

Η βαθμολογία του δείκτη ψωρίασης και της σοβαρότητας βελτιώθηκε σημαντικά βελτιωμένη ( p = 0,02) ίντσες indigo Naturalis που υποβλήθηκαν σε αγωγή σε σύγκριση με την εβδομάδα 2 και την εβδομάδα 8, το PASI είχε βελτιωθεί σημαντικά σε σύγκριση με την αρχική τιμή ( P = 0,01) και διαφέρει σημαντικά από το pachbo ( P = 0.01). Από τους ασθενείς που έλαβαν που έλαβαν το 56,3 % πέτυχαν βελτίωση τουλάχιστον 75 % (PASI 75) την εβδομάδα 8 σε κανέναν από τους ασθενείς με εικονικό φάρμακο ( P = 0,02). Η μέση βαθμολογία PASI των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία έβγαλε μια εβδομάδα μετά το τέλος της θεραπείας, γεγονός που υποδηλώνει μειωμένη αποτελεσματικότητα μετά τη διακοπή της θεραπείας. Η μεσαία βαθμολογία PGA ήταν επίσης σημαντικά διαφορετική σε ασθενείς με indigo naturalis σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ( p <0.003). indigo naturalis η αλοιφή ήταν καλά ανεκτή.

<μπλοκ ποσόστωση>

Η θεραπεία με indigo naturalis στοχεύει με επιτυχία τη διαδρομή σήματος IL-17, παρόμοια με άλλες συστηματικές θεραπείες που είναι πολύ πιο ακριβές και να ανακτήσουν σημαντικό κίνδυνο βλάβης.

Η γονιδιακή έκφραση έδειξε ότι οι 15 πιο σημαντικές διαδρομές σήματος περιελάμβαναν τη διαδρομή σήματος IL-17 και ότι ρυθμίστηκε σε αλλοιώσεις ψωρίασης και στη συνέχεια ρυθμίζονταν τη θεραπεία με indigo Naturalis . Η διέγερση ιντερλευκίνης-17A των καλλιεργούμενων ανθρώπινων κερατινοκυττάρων οδήγησε σε αύξηση 4,5 φορές της IL-6 και αύξηση 5,5 φορές IL-8. Η διέγερση της IL-17A δεν επηρεάστηκε από την παρουσία ιστατίνης και ινδερυθίνης, αλλά η τρυπτανθρίνη έδειξε σημαντική αναστολή της IL-6 και μέτρια μείωση της IL-8 στην υψηλότερη δοκιμασμένη συγκέντρωση. Η τρυπανθρίνη έδειξε επίδραση στην ικανότητα ζωής των κυττάρων σε οποιαδήποτε από τις δοκιμασμένες συγκεντρώσεις.

Οι υπογραφές της νόσου του πληθυσμού της Ταϊβάν, συγκρίθηκαν με εκείνες ενός πληθυσμού καυκάσιου και διαπιστώθηκε ότι επικαλύπτονται σε μεγάλο βαθμό.

Πρακτικές επιπτώσεις

διαπιστώθηκε ότι οι χαρακτηριστικές πλάκες λωρίδας της ψωρίασης και οι αυξημένες τιμές των κυττάρων Τ-ελλιπών (Th) 1 και Th17 στις ψωριασικές βλάβες επωφελούνται από την εξουδετέρωση του παράγοντα νέκρωσης όγκου άλφα (TNF-άλφα), της IL-12/23 και της IL-. 17α. Διαπιστώθηκε λοιπόν ότι τα κύτταρα Th1/Th17 στηρίζουν την παθογένεση της ψωρίασης. 1.2 Παραδοσιακές θεραπείες για την ψωρίαση, αν και παρηγορητική, δεν ανταποκρίνονται στο ρόλο του Th1/Th17. Οι πρόσφατες βιολογικές θεραπείες είναι πιο αποτελεσματικές, αλλά δαπανηρές και αυξάνουν σημαντικούς κινδύνους των παρενεργειών.

Μελέτες από τους Lin et al. Προηγουμένως έδειξε την αποτελεσματικότητα της τοπικής εφαρμογής indigo Naturalis αλοιφή στη θεραπεία της ψωρίασης. 3 indigo Naturalis είναι μια παραδοσιακή κινεζική ιατρική, γνωστή ως Qing Dai, και αποτελείται από μια αποξηραμένη χρωστική που λαμβάνεται από μια σειρά φυτών, συμπεριλαμβανομένης της Baphicacanthus cusia . Αυτή η μελέτη είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική μελέτη που αξιολογείται indigo Naturalis αλοιφή ως μονοθεραπεία για μέτρια ψωρίαση πλάκας σε πληθυσμό Ταϊβάν. Πρόκειται για μια κοινή επιχείρηση μιας ομάδας ερευνητών και της Janssen Research and Development, LLC, θυγατρικής της Johnson & Johnson. Παρά το γεγονός ότι οι ερευνητές ήταν Janssen και είχαν 6 μετοχές Johnson & Johnson, αυτό ήταν μια πολύ καλά σχεδιασμένη, διεξοδική μελέτη.

Οι ερευνητές δημοσίευσαν νέα ευρήματα σχετικά με το προφίλ των μοριακών αλλαγών σε σχέση με την μέτρια ψωρίαση της πλάκας. Βρήκαν επίσης ότι αυτή η θεραπεία με το indigo Naturalis στοχεύει με επιτυχία στη διαδρομή σήματος IL-17, παρόμοια με άλλες συστηματικές θεραπείες που είναι πολύ πιο ακριβές και να ανακτήσουν σημαντικό κίνδυνο βλάβης. Η ανακάλυψη ότι η Typtanthin έχει δραστηριότητα IL-17 και ότι οι υπογραφές της ασθένειας των ασθενών με ψωρίαση της Ταϊβάν σε μεγάλο βαθμό επικαλύπτονται με εκείνες των Καυκάσιων, αυτό είναι κοντά στην indigo naturalis θα πρέπει επίσης να είναι αποτελεσματικός όταν ο πληθυσμός ανθρώπων με ψωρίαση.

Οι συγγραφείς δηλώνουν ότι η σύντομη διάρκεια του οφέλους είναι επίκαιρη indigo Naturalis Η θεραπεία μπορεί να οφείλεται στην έλλειψη βαθύτερης διείσδυσης στο δέρμα και σε χαμηλότερη συστηματική απορρόφηση ή μια σύντομη μισή ζωή των δραστικών συστατικών. Αν και αυτές οι προτάσεις θα μπορούσαν να είναι αληθινές, μπορεί να μην είναι τόσο τρέχουσα indigo Naturalis της χρόνιας φλεγμονώδους συστηματικής φύσης της ψωρίασης και ότι άλλες προσεγγίσεις, συμπεριλαμβανομένων των παραγόντων του τρόπου ζωής, πρέπει επίσης να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά προκειμένου να μειωθεί στη φαινοτυπική έκφραση της υποκείμενης γενετικής ευαισθησίας στην ψωρίαση.

Αποκάλυψη του συγγραφέα: Συμβουλεύω την Kamedis, Ltd, μια εταιρεία φροντίδας του δέρματος που έχει αναπτύξει και διατίθεται στο εμπόριο επίκαιρη διατύπωση ψωρίασης σε μια ινδογόνη.

  • Russell CB, Rand Η, Bigler J, et αϊ. Μέσα από τη θεραπεία με brodalumab, ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα υποδοχέα αντι-IL-17, τα προφίλ γονιδιακής έκφρασης στο δέρμα της ψωρίασης κανονικοποιήθηκε. j Immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  • h. Sofen, S. Smith, RT Matheson, et αϊ. Το guselkumab (ένα MAb που ειδικό για την IL-23) παρουσιάζει κλινική και μοριακή απόκριση σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. j Κλινική αλλεργία Immunol . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  • Lin YK, Leu YL, Huang ΤΗ, et αϊ. Σύγκριση της εκλεπτυσμένης και ακατέργαστης αλοιφής indigo-naturalis στη θεραπεία της ψωρίασης: τυχαιοποιημένος, τυφλός παρατηρητής, ελεγχόμενη μελέτη με ασθενείς. Arch Dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  • Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad Α, ObergE, Suhaila L, Bradley R. Επίδραση της μήτρας συμπλήρωσης διατροφής βιταμίνης D3 στην κλινική απόκριση. J Clin Endocrinol Metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.