Klinická účinnost topické indigo naturalis v psoriáze
Klinická účinnost topické indigo naturalis v psoriáze
reference
Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinická účinnost a mechanismus stahování IL-17 Indigo Naturalis jako topický prostředek se středně psoriázou. BMC doplňte stárnutí med . 2017; 17 (1): 439.
Cíle
- Pro vyhodnocení účinku Indigo Naturalis jako monoterapie pro mírnou plaketu psoriáza
- Zřízení molekulárního podpisu mírné psoriázy s analýzou globální exprese genu
- Komponenty pro vyhodnocení Indigo Naturalis pro anti-interleukin (IL) -17-indukované uvolňování cytokinu v kultivovaných keratinocytech.
Draft
Randomizovaná, dvojitá slepá, placebo -kontrolovaná klinická studie
účastník
Dvacet -čtyři tchajwanští pacienti, 17 mužů a 6 žen, průměrný věk 40 ± 10 let, s přibližně 9 % účastí povrchu těla (BSA) v psoriáze. Účastníci měli průměrnou oblast psoriázy a index závažnosti (PASI) asi 10 a průměrné globální hodnocení lékaře (PGA) přibližně 3, což odpovídá mírné psoriáze.
Vyhodnocené parametry studie
Hodnocení nežádoucích událostí a tolerance založené na týdenních skórech PASI, BSA, PGA a celkovém cílovém skóre plaku (OTPS); Razítko biopsie lézi a neelizní kůže v týdnu 0 a lézi v 8. týdnu pro mikročip genu.
Normální kultury dospělých dospělých lidských dospělých stimulovaných IL-17A byly ošetřeny různými koncentracemi 3 hlavních složek indigo naturalis : isatin, tryptanthrin a indirubin a inhibitorem kontroly-IL-17. Tkáňové kultury byly analyzovány pomocí mezoscale Discovery V-Plex testu na zánětlivých cytokinech IL-6 a IL-8.
Měření primárního výsledku
Změny v týdenních skóre PASI, BSA, PGA a OTPSS od základní linie do 9. týdne; Změny v genové expresi mikročipu vzorků biopsie kůže před a po léčbě; a analýza cytokinu tkáňové kultury IL-6 a IL-8.
Důležité znalosti
Psoriáza a skóre indexu závažnosti indexu bylo významně zlepšeno ( p = 0,02) palce indigo naturalis - léčených pacientů ve srovnání s 2 a 8. týdnem se PASI významně zlepšil ( p = 0,01) a lišil se z placebo ( = 0,01). Od Indigo Naturalis léčených pacientů dosáhlo 56,3 % zlepšení alespoň 75 % (PASI 75) v 8. týdnu na žádný z pacientů s placebem ( p = 0,02). Střední skóre PASI u léčených pacientů vzlétlo týden po skončení léčby, což naznačuje sníženou účinnost po přerušení léčby. Střední skóre PGA bylo také významně odlišné u pacientů s indigo naturalis ve srovnání se skupinou placeba ( p <0,003). Indigo Naturalis mast byla dobře tolerována.
Léčba Indigo Naturalis se úspěšně zaměřuje na signální cestu IL-17, podobně jako u jiných systémových terapií, které jsou mnohem dražší a získává významné riziko poškození.
Exprese genu ukázala, že 15 nejdůležitějších signálních cest zahrnovalo signální cestu IL-17 a že byla regulována v lézích psoriázy a poté regulovala indigo naturalis . Interleukin-17a stimulace kultivovaných lidských keratinocytů vedla k 4,5násobnému nárůstu IL-6 a 5,5násobnému zvýšení IL-8; Stimulace IL-17A nebyla ovlivněna přítomností isatinu a indirubinu, ale tryptanthrin vykazoval významnou inhibici IL-6 a mírnou snížení IL-8 při nejvyšší testované koncentraci. Trypanthrin vykazoval vliv na životní kapacitu buněk v kterékoli z testovaných koncentrací.
Podpisy nemoci tchajwanské studijní populace byly porovnány s podpisy převážně bělošské populace a bylo zjištěno, že se do značné míry překrývají.
praktické důsledky
Bylo zjištěno, že charakteristické šupinaté plaky psoriázy a zvýšené hodnoty T-Helperových buněk (TH) 1 a Th17 v psoriatických lézích těží z neutralizace faktoru nekrózy tumoru (TNF-alfa), IL-12/23/23 a IL. 17a. Bylo tedy stanoveno, že buňky Th1/Th17 podporují patogenezi psoriázy. 1.2
tradiční ošetření psoriázy, i když paliativní, nereagují na roli Th1/Th17. Nedávné biologické terapie jsou účinnější, ale nákladná a namontovaná značná rizika vedlejších účinků.Studie od Lin et al. Dříve ukázala účinnost topické aplikace indigo naturalis mast při léčbě psoriázy.
3
Indigo Naturalis je tradiční čínská medicína, známá jako Qing Dai, a skládá se ze sušeného pigmentu, který je získán ze série rostlin, včetně baphicacanthus cusia . Tato studie je první randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná klinická studie, která je hodnocena indigo naturalis mast jako monoterapie mírné plakové psoriázy v tchajwanské populaci. Je to společný podnik skupiny vyšetřovatelů a Janssen Research and Development, LLC, dceřiné společnosti Johnson & Johnson. Navzdory skutečnosti, že vědci byli Janssen a měli 6 akcií Johnson & Johnson, to byla velmi dobře navržená a důkladná studie.Vědci zveřejnili nová zjištění o profilu molekulárních změn ve spojení s mírnou plakovou psoriázou. Zjistili také, že toto ošetření s Indigo Naturalis úspěšně se zaměřuje na signální cestu IL-17, podobně jako u jiných systémových terapií, které jsou mnohem dražší a získávají značné riziko poškození. Objev, že Typtanthin má aktivitu IL-17 a že podpisy nemoci tchajwanských pacientů s psoriázou se do značné míry překrývají s Caucasians, by to mělo být téměř, pokud by populace lidí s psoriázou měla být také účinná.
Autoři uvádějí, že krátká doba trvání přínosu je aktuální indigo naturalis Léčba může být způsobena nedostatkem hlubšího pronikání do kůže a nižší systémovou absorpcí nebo krátkým polovičním životem účinných látek. Ačkoli tyto návrhy by mohly být pravdivé, nemusí to být tak současné indigo naturalis chronického zánětlivého systémového povahy psoriázy a že další přístupy, včetně faktorů životního stylu, musí být také účinně řešeny, aby následně poklesly fenotypové expresi základní genetické citlivosti k psoriáze.
Zveřejnění autora: Radím Kamedisovi, Ltd, společnost pro péči o pleť, která vyvinula a uváděla na trh lokální formulaci psoriázy na indigobóze.