Клинична ефективност на актуалния индиго натурализиране при псориазис

Bezug Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Klinische Wirksamkeit und IL-17-Targeting-Mechanismus von Indigo naturalis als topisches Mittel bei mittelschwerer Psoriasis. BMC Komplement Altern Med. 2017;17(1):439. Ziele Um die Wirkung von zu bewerten Indigo naturalis Salbe als Monotherapie bei mittelschwerer Plaque-Psoriasis Etablierung einer molekularen Signatur einer mittelschweren Psoriasis mit globaler Genexpressionsanalyse Komponenten zu bewerten Indigo naturalis für Anti-Interleukin (IL)-17-induzierte Zytokinfreisetzung in kultivierten Keratinozyten. Entwurf Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie Teilnehmer Vierundzwanzig taiwanesische Patienten, 17 Männer und 6 Frauen, Durchschnittsalter 40 ± 10 Jahre, mit etwa 9 % Beteiligung der Körperoberfläche (BSA) an Psoriasis. Die Teilnehmer hatten einen durchschnittlichen Psoriasis …
Референтен Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Клиничната ефективност и механизмът за насочване на IL-17 на Indigo Naturalis като актуален начин с умерен псориазис. BMC допълва стареене Med. 2017; 17 (1): 439. Проектирани рандомизирани, двойни, плацебо -контролирани участници в клиничното проучване двадесет и четирима тайвански пациенти, 17 мъже и 6 жени, средна възраст 40 ± 10 години, с около 9 % участие на телесната повърхност (BSA) при псориазис. Участниците имаха среден псориазис ... (Symbolbild/natur.wiki)

Клинична ефективност на актуалния индиго натурализиране при псориазис

Справка

Cheng HM, Wu YC, Wang Q, et al. Клиничната ефективност и механизмът за насочване на IL-17 на Indigo Naturalis като актуален начин с умерен псориазис. BMC комплемент стареене Med . 2017; 17 (1): 439.

Цели

  • За да се оцени ефектът на indigo naturalis мехлем като монотерапия за умерен плакет псориазис
  • Установяване на молекулен подпис на умерен псориазис с глобален анализ на генната експресия
  • ;

Проект

Рандомизирано, двойно сляпо, плацебо -контролирано клинично проучване

Участник

Двадесет и четирима тайвански пациенти, 17 мъже и 6 жени, средна възраст 40 ± 10 години, с около 9 % участие на телесната повърхност (BSA) в псориазис. Участниците имаха среден индекс на псориазис и тежест (PASI) от около 10 и средна глобална оценка на лекар (PGA) от около 3, което съответства на умерен псориазис.

Параметри на изследването оценени

Оценка на нежелани събития и толерантност въз основа на седмични PASI, BSA, PGA и общи оценки на тежестта на целевата плака (OTPSS); Печат биопсия на лезионна и нелисионална кожа през седмица 0 и на лезионална кожа през 8-та седмица за генна експресионна микромасив.

Нормалните култури на кератиноцитите при възрастни хора, стимулирани с IL-17A, се третират с различни концентрации на 3-те основни компонента Indigo naturalis компоненти: Исатин, триптантрин и индирубин и контролен IL-17 инхибитор. Тъканните култури бяха анализирани с мезоскаления V-plex анализ на възпалителните цитокини IL-6 и IL-8.

Измервания на първичните резултати

Промени в седмичните резултати от PASI, BSA, PGA и OTPSS от основната линия до 9 -та седмица; Промени в генната експресионна микромасив на пробите от биопсия на кожата преди и след лечението; и цитокин анализ на тъканната култура на IL-6 и IL-8.

Важни знания

psoriasis area and severity index score was significantly improved ( p = 0.02) inch indigo naturalis - treated patients compared to week 2 and to week 8, the PASI had improved significantly compared to the initial value ( p = 0.01) and differed significantly from placebo ( p = 0.01). От indigo naturalis лекувани пациенти, 56,3 % са постигнали подобрение от най -малко 75 % (PASI 75) през 8 -та седмица до нито един от пациентите с плацебо ( p = 0,02). Средната оценка на PASI на лекуваните пациенти излетя седмица след края на лечението, което показва намалена ефективност след прекъсване на лечението. Средният PGA резултат също беше значително различен при Indigo Naturalis пациенти в сравнение с плацебо групата ( p <0,003). indigo naturalis мехлемът беше добре понасян.

<блок квота>

Лечението с Indigo Naturalis Успешно е насочено към IL-17 сигналния път, подобно на други системни терапии, които са много по-скъпи и възстановяват значителен риск от повреда.

; Стимулирането на интерлевкин-17А на култивираните човешки кератиноцити доведе до 4,5-кратно увеличение на IL-6 и 5,5 времена увеличение на IL-8; Стимулирането на IL-17A не се влияе от наличието на Исатин и индирубин, но триптантринът показва значително инхибиране на IL-6 и умерено намаляване на IL-8 при най-високата тествана концентрация. Trypanthrin показа влияние върху жизнения капацитет на клетките във всяка от тестваните концентрации.

Болестта на подписите на популацията на изследването на Тайван са сравнени с тези на предимно кавказко население и е установено, че те до голяма степен се припокриват.

Последици от практиката

Установено е, че характерните люспести плаки на псориазис и повишените стойности на Т-хелперните клетки (TH) 1 и Th17 в псориатични лезии се възползват от неутрализирането на туморния фактор на некроза Алфа (TNF-алфа), IL-12/23 и IL-. 17а. По този начин се установи, че Th1/Th17 клетките са в основата на патогенезата на псориазис. 1.2 Традиционните лечения за псориазис, макар и палиативни, не реагират на ролята на Th1/Th17. Последните биологични терапии са по -ефективни, но скъпи и нарастват значителни рискове от страничните ефекти.

Проучвания на Lin et al. По -рано показа ефективността на локалното приложение indigo naturalis мехлем при лечението на псориазис. 3 indigo naturalis е традиционна китайска медицина, известна като Цин Дай и се състои от изсушен пигмент, който се получава от поредица от растения, включително Baphicacanthus cusia . Това проучване е първото рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване, което се оценява indigo naturalis мехлем като монотерапия за умерена псориазис на плака при тайванова популация. Това е съвместно предприятие на група изследователи и Janssen Research and Development, LLC, дъщерно дружество на Johnson & Johnson. Въпреки факта, че изследователите бяха Janssen и имаха 6 акции на Johnson & Johnson, това беше много добре проектирано, задълбочено проучване.

Изследователите публикуваха нови открития за профила на молекулярните промени във връзка с умерен псориазис на плака. Те също така откриха това лечение с Indigo Naturalis успешно цели IL-17 сигналния път, подобно на други системни терапии, които са много по-скъпи и възстановяват значителен риск от увреждане. Откритието, че типтантинът има активност на IL-17 и че болестта подписва на пациентите с тайвански псориазис до голяма степен се припокрива с тези на кавказците, това е близо до indigo naturalis също трябва да бъде ефективно, когато популацията на хора с псориазис.

Авторите заявяват, че кратката продължителност на ползата е локална indigo naturalis Лечението може да се дължи на липсата на по -дълбоко проникване в кожата и по -ниска системна абсорбция или кратък половин живот на активните съставки. Въпреки че тези предложения могат да бъдат верни, той може да не е толкова актуален Indigo naturalis от хроничния възпалителен системен характер на псориазиса и че други подходи, включително факторите на начина на живот, също трябва да бъдат ефективно адресирани, за да се намали впоследствие фенотипната експресия на основната генетична чувствителност към псориаза.

Разкриване на автора: Съветвам Kamedis, Ltd, компания за грижа за кожата, която е разработила и пуснала на пазара актуална формулировка на псориазис върху индигобаза.

  1. Russell CB, Rand H, Bigler J, et al. Чрез лечението с бродалумаб, човешко моноклонално анти-IL-17 рецепторно антитяло, профили на генна експресия в кожата на псориазис нормализират. J Immunol . 2014; 192 (8): 3828-3836.
  2. h. Sofen, S. Smith, Rt Matheson, et al. Guselkumab (специфичен за IL-23 MAb) показва клиничен и молекулен отговор при пациенти с умерен до тежък псориазис. J Allergy Clinic Immunol . 2014; 133 (4): 1032-1040.
  3. Lin Yk, Leu YL, Huang TH, et al. Сравнение на рафиниран и суров индиго-натурален мехлем при лечението на псориазис: рандомизиран, наблюдател сляпо, контролирано проучване с пациенти. Arch Dermatol . 2012; 148 (3): 397-400.
  4. Traub ML, Finnell JS, Bhandiwad A, Oberg E, Suhaila L, Bradley R. Влияние на матрицата за хранителна добавка витамин D3 върху клиничния отговор. J Clin Endocrinol Metab . 2014; 99 (8): 2720-2728.