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Chey SW、Chey WD、Jackson K、Eswaran S。绿色猕猴桃、洋车前子或李子对美国慢性便秘患者的探索性比较疗效研究。美国胃肠病学杂志。 2021；116(6):1304-1312。
草稿
在美国一家医疗中心对患有慢性便秘的成年人进行的部分随机、比较有效性研究
客观的
旨在确定车前草、李子和猕猴桃对美国研究人群慢性便秘症状的比较效果
参加者
研究人员从符合功能性便秘（FC）或便秘型肠易激综合征（IBS-C）罗马IV标准的患者中招募了合格的患者。
在最初接受研究招募的 247 名患者中，109 名患者入组进行基线筛查，79 名患者符合纳入标准并被随机分配（69 名女性 [87%]，平均年龄 42.7 岁 [范围 18-76 岁]）。
纳入标准包括过去 3 个月内患有慢性便秘 (CC) 且至少 6 个月前出现过症状的成年人； 在不使用泻药的情况下没有稀便，以及存在其他 CC 症状，例如每日腹痛评分 ≤ 7（按 1-10 分制，10 = 最严重疼痛）； 每周有 ≤ 3 次完全自发排便 (CSBM)； 且具有至少 2 种以下症状：粪便受压、坚硬/结块、排便不完全、使用手动操作来缓解，以及 ≥ 25% 的粪便 (BM) 有阻塞或阻塞的感觉。
排除标准包括以下任何一项：严重腹痛（1-10级>7）、存在胃肠道（GI）出血、不明原因缺铁、不明原因体重减轻、活动性肛裂和明显的合并慢性疾病、胃肠道手术史或神经系统疾病。 还排除了孕妇和服用益生菌、抗生素或阿片类药物或对研究中的成分过敏的患者。
研究干预
参与者被纳入为期两周的基线评估阶段，通过每日问卷评估症状。 符合资格的患者被随机分为 3 个研究组，接受为期 4 周的治疗期，然后进行为期 2 周的观察期。
- 2 ganze grüne Kiwis täglich, geschält (Actinidia deliciosa Var. Hayward), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 50 g Pflaumen (etwa 6 Pflaumen) zweimal täglich (Marke Kirkland), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 6 g Flohsamen zweimal täglich, gelöst in Wasser (Marke Metamucil), Ballaststoffe = 6 g/Tag
研究人员和参与者并未对指定的干预措施视而不见。 由于新鲜猕猴桃的供应，研究人员将前 30 名入组患者分配到猕猴桃组，并由计算机生成的剩余患者分配到李子或洋车前子组。
研究人员指示所有参与者在研究期间不要吃其他含有猕猴桃、洋车前子或李子的食物，也不要在饮食中添加高纤维水果/蔬菜。
评估的研究参数
患者每天回答症状问卷，研究人员在筛选期和治疗期后通过 3 天的食物日记收集饮食评估。
主要结果指标
主要结局指标是每组中报告在干预的 4 周中至少有 2 周与基线筛查期相比每周增加 1 次或更多 CSBM 的参与者比例。 各组之间没有进行比较。
次要结果指标包括对频率、一致性、努力和不完全疏散感觉的影响。 还记录了对治疗的满意和不满意。
关键见解
对于增加 BM 至少 1 周的主要终点，猕猴桃组对治疗有反应的比例为 45%（13/29；95% CI [0.27–0.63]）； 李子组为 67%（16/24；95% CI [0.48–0.86]）； 车前子组为 64%（14/22；95% CI [0.44–0.84]）。 各组之间的响应者数量没有统计学上的显着差异，这表明所有组在增加 CSBM 数量方面都同样有效。
新西兰人在这项研究中脱颖而出还有另一个原因：参与者最不喜欢他们。
当研究人员观察整个 4 周治疗期时，李子组的 CSBM 平均变化最大（+2.1；磷<0.001）其次是车前草组，位居第二（+1.4；磷=0.005) 和猕猴桃最不有效 (+1;磷=0.0049）。
对于次要终点，将第 3 周和第 4 周与基线进行比较时，所有 3 个治疗组的每周 CSBM 率均显着升高（磷≤0.003）。 猕猴桃的粪便稠度显着改善（磷=0.01) 和李子 (磷=0.049）。 猕猴桃可以显着改善疲劳（磷=0.003), 李子 (磷<0.001) 和车前子 (磷=0.04）。 猕猴桃组的患者还报告腹胀显着减少（磷=0.02）。
实践意义
对于慢性便秘，纤维是王道！ 确保充足的纤维是便秘治疗计划的关键组成部分，因为不溶性纤维会增加粪便体积，而可溶性纤维有助于保留粪便中的液体，软化粪便并确保其易于排出体外。 纤维也是正常肠道微生物群所必需的，并且已知一些肠道菌群有助于肠道蠕动。 最新的《2020-2025 年美国人膳食指南》指出，“超过 90% 的女性和 97% 的男性没有达到建议的每日纤维摄入量。”1建议几乎所有患者采用以植物为基础的饮食，重点是高纤维食物，至少一些便秘患者可能需要每天摄入更多纤维（见下表）。
表：按年龄和性别划分的推荐纤维摄入量（以克为单位）2-4
| 年龄 | 男性 | 女性 |
| 1-3年 | 19号 | 19号 |
| 4-8岁 | 25 | 25 |
| 9-13岁 | 31 | 26 |
| 14-19岁 | 38 | 26 |
| 20-50年 | 38 | 25 |
| 51+ | 30 | 21 |
如果增加纤维不足以解决便秘，医生通常会推荐软质水果或补充剂，如亚麻、车前草或其他纤维，以改善排便。
在这项研究中，3 组之间的主要结局指标 VSBM 没有统计学上的显着差异。
与之前对李子、洋车前子和猕猴桃的研究类似，所有 3 种活性成分都在一定程度上缓解了便秘。 唯一的区别是，在这项研究中，食用猕猴桃的益处似乎在食用两周后有所下降，尽管与基线相比仍具有统计显着性（磷=0.002）。 这与之前的研究相矛盾，之前的研究表明猕猴桃的有效性不会随着时间的推移而降低。5.6
这项研究与之前有关猕猴桃的研究一样，发现猕猴桃对便秘患者的耐受性更好，与李子或洋车前子相比，胀气和腹胀等症状的发生率较低。 作者推测，这可能是由于猕猴桃的糖成分所致，与李子相比，猕猴桃的可发酵低聚糖、二糖、单糖和多元醇 (FODMAP) 含量相对较低。
新西兰人在这项研究中脱颖而出还有另一个原因：参与者最不喜欢他们。 作者报告说，“对于猕猴桃和其他群体（7% 的猕猴桃、17% 的李子和 38% 的车前草），磷=0.02)”。
这项研究很有趣，因为这些纤维补充剂的有效性相当的想法可能并不是从业者事先考虑的。 有很多研究比较补充剂的有效性，但很少有比较膳食纤维来源的研究。7了解某些纤维来源可能会影响消化的其他方面或更容易耐受，可以帮助医生为最敏感的患者选择最好的纤维。
这项研究内容丰富，因为它验证了其中一种物质在慢性便秘中的用途，并且它们的效果存在一些有趣的差异。 任何有效治疗的关键是依从性。 这项研究验证了车前子和李子用于治疗慢性便秘的有效性，并为不能耐受车前子或李子的患者提供了使用猕猴桃的可能性。