Suche
Mein Konto
Relacja
Chey SW, Chey WD, Jackson K, Eswaran S. Eksploracyjne porównawcze badanie skuteczności zielonego kiwi, babki płesznik lub śliwki u pacjentów w USA z przewlekłymi zaparciami.Am J Gastroenterol. 2021;116(6):1304-1312.
Projekt
Częściowo randomizowane, porównawcze badanie skuteczności przeprowadzone u dorosłych z przewlekłymi zaparciami w amerykańskim ośrodku medycznym
Cel
Aby określić porównawczą skuteczność babki płesznik, suszonych śliwek i owoców kiwi w leczeniu objawów przewlekłych zaparć w populacji badawczej w USA
Uczestnik
Badacze rekrutowali kwalifikujących się pacjentów spośród tych, którzy spełniali kryteria rzymskie IV dotyczące zaparcia czynnościowego (FC) lub zespołu jelita drażliwego z zaparciami (IBS-C).
Spośród pierwotnych 247 pacjentów, do których zwrócono się w celu rekrutacji do badania, 109 włączono do wyjściowych badań przesiewowych, a 79 pacjentów spełniło kryteria włączenia i zostało randomizowanych (69 kobiet [87%] w średnim wieku 42,7 lat [zakres 18–76 lat]).
Kryteria włączenia obejmowały osoby dorosłe cierpiące na przewlekłe zaparcia (CC) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, a objawy wystąpiły co najmniej 6 miesięcy wcześniej; brak luźnych stolców bez stosowania środków przeczyszczających, a także obecność innych objawów CC, takich jak codzienny ból brzucha w skali ≤ 7 (w skali 1–10, 10 = najgorszy ból); mieć ≤ 3 pełne spontaniczne wypróżnienia (CSBM) na tydzień; oraz występowanie co najmniej 2 z następujących objawów: uciskanie, twarde/guzowate stolce, niecałkowite wypróżnienie, stosowanie ręcznych manewrów w celu złagodzenia dolegliwości oraz uczucie niedrożności lub blokady w ≥ 25% stolca (BM).
Kryteria wykluczenia obejmowały którekolwiek z poniższych: silny ból brzucha (> 7 w skali 1-10), obecność krwawień z przewodu pokarmowego, niewyjaśniony niedobór żelaza, niewyjaśniona utrata masy ciała, aktywne szczeliny odbytu i istotne współistniejące choroby przewlekłe, przebyta operacja przewodu pokarmowego lub choroba neurologiczna. Wykluczono także kobiety w ciąży oraz pacjentów przyjmujących probiotyki, antybiotyki lub opioidy lub którzy byli uczuleni na składniki biorące udział w badaniu.
Interwencja w badaniu
Uczestnicy zostali włączeni do dwutygodniowej fazy oceny początkowej, aby ocenić objawy za pomocą codziennych kwestionariuszy. Osoby, które się zakwalifikowały, zostały następnie losowo przydzielone do 3 ramion badania na 4-tygodniowy okres leczenia, a następnie 2-tygodniowy okres obserwacji.
- 2 ganze grüne Kiwis täglich, geschält (Actinidia deliciosa Var. Hayward), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 50 g Pflaumen (etwa 6 Pflaumen) zweimal täglich (Marke Kirkland), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 6 g Flohsamen zweimal täglich, gelöst in Wasser (Marke Metamucil), Ballaststoffe = 6 g/Tag
Naukowcy i uczestnicy nie byli ślepi na przypisaną interwencję. Ze względu na dostępność świeżych kiwi badacze przydzielili pierwszych 30 włączonych pacjentów do grupy kiwi, a pozostałych pacjentów wygenerowali komputerowo do grupy śliwek lub babki płesznik.
Badacze poinstruowali wszystkich uczestników, aby w trakcie badania nie spożywali innych pokarmów zawierających kiwi, babkę płesznik lub suszone śliwki, a także aby nie dodawali do diety owoców/warzyw o wysokiej zawartości błonnika.
Oceniono parametry badania
Pacjenci wypełniali codzienne kwestionariusze dotyczące objawów, a badacze zbierali oceny diety za pomocą 3-dniowych dzienników żywieniowych po okresie badań przesiewowych i po okresie leczenia.
Podstawowa miara wyniku
Pierwszorzędową miarą wyniku był odsetek uczestników w każdej grupie, którzy zgłosili wzrost o 1 lub więcej CSBM tygodniowo w porównaniu z wyjściowym okresem przesiewowym przez co najmniej 2 z 4 tygodni interwencji. Grupy nie były ze sobą porównywane.
Drugorzędne pomiary wyników obejmowały wpływ na częstotliwość, spójność, wysiłek i poczucie niepełnej ewakuacji. Rejestrowano także satysfakcję i niezadowolenie z leczenia.
Kluczowe spostrzeżenia
W przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego polegającego na zwiększeniu BM o co najmniej 1 tydzień odsetek osób odpowiadających na leczenie wyniósł 45% w grupie Kiwi (13/29; 95% CI [0,27–0,63]); 67% dla grupy śliwkowej (16/24; 95% CI [0,48–0,86]); i 64% w grupie babki płesznik (14/22; 95% CI [0,44–0,84]). Nie było statystycznie istotnej różnicy w liczbie respondentów pomiędzy grupami, co sugeruje, że wszystkie były równie skuteczne w zwiększaniu liczby CSBM.
Kiwi wyróżniały się w tym badaniu z innego powodu: uczestnicy najmniej je lubili.
Kiedy naukowcy przyjrzeli się całemu 4-tygodniowemu okresowi leczenia, grupa śliwek odnotowała największą średnią zmianę w CSBM (+2,1;P<0,001), a na drugim miejscu znalazła się grupa babki płesznik (+1,4;P=0,005) i kiwi najmniej skuteczne (+1;P=0,0049).
W przypadku drugorzędowych punktów końcowych zaobserwowano istotny tygodniowy odsetek CSBM we wszystkich 3 grupach leczenia, porównując tygodnie 3 i 4 ze stanem wyjściowym (P≤ 0,003). Konsystencja stolca znacznie się poprawiła dzięki kiwi (P=0,01) i śliwki (P=0,049). Odcedzanie znacznie poprawia się w przypadku kiwi (P=0,003), śliwki (P<0,001) i babka płesznik (P=0,04). Pacjenci w grupie kiwi zgłaszali również znaczne zmniejszenie wzdęć (P=0,02).
Implikacje praktyczne
Jeśli chodzi o przewlekłe zaparcia, króluje błonnik! Zapewnienie odpowiedniej ilości błonnika jest kluczowym elementem planu leczenia zaparć, ponieważ nierozpuszczalny błonnik wypełnia stolec, a rozpuszczalny błonnik pomaga zatrzymać płyn w stolcu, zmiękczając go i zapewniając łatwe wydalanie. Błonnik jest również niezbędny dla prawidłowej mikroflory jelitowej, a wiadomo, że niektóre rodzaje flory jelitowej przyczyniają się do motoryki jelit. Najnowsze wytyczne dietetyczne dla Amerykanów na lata 2020–2025 stwierdzają, że „ponad 90% kobiet i 97% mężczyzn nie spożywa zalecanego dziennego spożycia błonnika”.1Prawie wszystkim pacjentom zaleca się dietę roślinną, skupiającą się na produktach bogatych w błonnik, a przynajmniej niektórzy pacjenci z zaparciami mogą wymagać codziennego spożywania większej ilości błonnika (patrz tabela poniżej).
Tabela: Zalecane spożycie błonnika (w gramach) według wieku i płci2-4
| Wiek | Męski | Kobieta |
| 1-3 lata | 19 | 19 |
| 4-8 sznurków | 25 | 25 |
| 9-13 sznurków | 31 | 26 |
| 14-19 sznurków | 38 | 26 |
| 20-50 lat | 38 | 25 |
| 51+ | 30 | 21 |
Jeśli zwiększenie ilości błonnika nie wystarczy, aby rozwiązać zaparcia, lekarze na ogół zalecają owoce miękkie lub suplementy, takie jak len, babka płesznik lub inny błonnik, aby poprawić perystaltykę jelit.
W tym badaniu nie było statystycznie istotnych różnic pomiędzy 3 grupami w zakresie głównego miernika wyniku, VSBM.
Podobnie jak w poprzednich badaniach dotyczących suszonych śliwek, babki płesznik i kiwi, wszystkie 3 składniki aktywne w pewnym stopniu łagodziły zaparcia. Jedyna różnica polega na tym, że w tym badaniu korzyści płynące ze spożycia kiwi zdawały się zmniejszać po 2 tygodniach spożycia, chociaż pozostały statystycznie istotne w porównaniu z wartością wyjściową (P=0,002). Zaprzecza to wcześniejszym badaniom, które nie wykazały spadku skuteczności kiwi w czasie.5.6
Wnioski z tego badania, które stwierdzono w poprzednich badaniach nad kiwi, są takie, że kiwi są lepiej tolerowane przez osoby cierpiące na zaparcia, przy mniejszej częstości występowania objawów, takich jak gazy i wzdęcia, niż suszone śliwki czy babka płesznik. Autorzy spekulują, że może to wynikać ze składu cukru w owocach kiwi, który w porównaniu ze śliwkami ma stosunkowo niską zawartość fermentujących oligosacharydów, disacharydów, monosacharydów i polioli (FODMAP).
Kiwi wyróżniały się w tym badaniu z innego powodu: uczestnicy najmniej je lubili. Autorzy podali, że „w przypadku kiwi i pozostałych grup (7% kiwi w porównaniu z 17% śliwką i 38% babki płesznik,P=0,02).”
To badanie było interesujące, ponieważ koncepcja porównywalnej skuteczności tych suplementów błonnika mogła nie być wcześniej brana pod uwagę przez praktyków. Istnieje wiele badań porównujących skuteczność suplementów, ale niewiele porównuje źródła błonnika w diecie.7Zrozumienie, że niektóre źródła błonnika mogą wpływać na inne aspekty trawienia lub być łatwiej tolerowane, może pomóc lekarzom w wyborze najlepszego błonnika dla nawet najbardziej wrażliwych pacjentów.
Badanie to ma charakter informacyjny, ponieważ potwierdza zastosowanie jednej z tych substancji w leczeniu przewlekłych zaparć, wykazując pewne interesujące różnice w ich działaniu. Kluczem do każdego skutecznego leczenia jest przestrzeganie zaleceń. Badanie to potwierdza zastosowanie babki płesznik i suszonych śliwek w leczeniu przewlekłych zaparć i zapewnia możliwość stosowania owoców kiwi u pacjentów, którzy nie tolerują babki płesznik ani suszonych śliwek.