Suche
Mein Konto
Suhe
Chey SW, Chey WD, Jackson K, Eswaran S. Rohelise kiivi, Psylliumi või ploomi uurimuslik võrdlev tõhususe uuring USA kroonilise kõhukinnisusega patsientidel.Am J Gastroenterol. 2021; 116 (6): 1304-1312.
Eelnõu
Osaliselt randomiseeritud, võrdlev tõhususe uuring, mis viidi läbi kroonilise kõhukinnisusega täiskasvanutel USA meditsiinikeskuses
Eesmärk
Psylliumi, ploomide ja kiivpuru võrdleva efektiivsuse määramiseks kroonilise kõhukinnisuse sümptomitele USA-s asuvas uuringupopulatsioonis
Osaleja
Uurijad värbasid abikõlblikke patsiente patsientidelt, kes vastasid Rooma IV kriteeriumidele kas funktsionaalse kõhukinnisuse (FC) või ärritunud soole sündroomiga kõhukinnisusega (IBS-C).
Algsest 247 patsiendist, kes pöördus uuringu värbamiseks, registreeriti 109 algtaseme sõeluuringusse ja 79 patsienti vastasid kaasamiskriteeriumidele ja randomiseeriti (69 naist [87%] keskmise vanusega 42,7 aastat [vahemik 18–76 aastat).
Kaasamise kriteeriumid hõlmasid viimase 3 kuu jooksul kroonilise kõhukinnisuse (CC) täiskasvanuid, sümptomid esinesid vähemalt 6 kuud varem; lahtiste väljaheide puudumine ilma lahtistite kasutamiseta, samuti muude CC sümptomite olemasolu, näiteks igapäevane kõhuvalu skoor ≤ 7 (skaalal 1–10, 10 = halvim valu); on ≤ 3 täielikku spontaanset soolestiku liikumist (CSBM) nädalas; ja kui teil on vähemalt 2 järgmistest sümptomitest: pressimine, kõva/pontsakas väljaheide, mittetäielikud sooleliigutused, käsitsi manöövrite kasutamine leevendamiseks ja obstruktsiooni või ummistuse tunne ≥ 25% väljaheite (BMS) korral.
Väljajätmiskriteeriumid hõlmasid järgmisi: raske kõhuvalu (> 7 skaalal 1-10), seedetrakti (GI) verejooksu esinemine, seletamatu rauavaegus, seletamatu kaalukaotus, aktiivsed pärakuosad ja olulised kaasuvad kroonilised haigused, GI-kirurgia anamneesis või neuroloogiline haigus. Välja jäeti ka rasedad ja patsiendid, kes võtsid probiootikume, antibiootikume või opioide või kes olid uuringus koostisosade suhtes allergilised.
Uuringute sekkumine
Osalejad registreeriti kahenädalasesse algtaseme hindamise etappi, et hinnata sümptomeid igapäevaste küsimustike kaudu. Need, kes kvalifitseerusid, randomiseeriti 4-nädalaseks raviperioodiks kolmeks uuringuks, millele järgnes 2-nädalane vaatlusperiood.
- 2 ganze grüne Kiwis täglich, geschält (Actinidia deliciosa Var. Hayward), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 50 g Pflaumen (etwa 6 Pflaumen) zweimal täglich (Marke Kirkland), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 6 g Flohsamen zweimal täglich, gelöst in Wasser (Marke Metamucil), Ballaststoffe = 6 g/Tag
Teadlasi ja osalejaid ei pimestatud määratud sekkumisega. Värske kiivide kättesaadavuse tõttu määrasid teadlased esimesed 30 kaasatud patsienti kiivpuru käsivarsi ja arvutitegevustasid ülejäänud patsiendid ploomi või psülliumrelvade juurde.
Teadlased juhendasid kõiki osalejaid mitte sööma muid Kiwi, psülliumi või ploomide sisaldavaid toite ega lisada uuringu ajal oma dieeti kõrge kiudainega puuviljade/köögiviljade lisamiseks.
Hinnatud uuringuparameetrid
Patsiendid vastasid igapäevaste sümptomite küsimustikele ja teadlased kogusid pärast sõelumisperioodi ja pärast raviperioodi dieedihinnanguid 3-päevaste toidupäevikute kaudu.
Esmane tulemusnäitaja
Esmane tulemusnäitaja oli igas rühmas osalejate osakaal, kes teatasid 1 või enam CSBMS -i suurenemisest nädalas, võrreldes algtaseme sõeluuringuperioodiga vähemalt 2 sekkumise 4 -nädalasest. Rühmi ei võrreldud üksteisega.
Teisene tulemusnäitaja hõlmas mõju mittetäieliku evakueerimise sagedusele, järjepidevusele, pingutustele ja tundele. Samuti registreeriti rahulolu ja rahulolematus raviga.
Peamised teadmised
BMS -i suurenemise primaarse tulemusnäitaja korral oli KIWI rühmas 45% reageerijate osakaal 45% (13/29; 95% CI [0,27–0,63]); 67% ploomigrupi kohta (16/24; 95% CI [0,48–0,86]); ja 64% Psylliumi rühmas (14/22; 95% CI [0,44–0,84]). Rühmade vaheliste reageerijate arvu osas ei olnud statistiliselt olulist erinevust, mis viitab sellele, et kõik olid võrdselt tõhusad CSBM -ide arvu suurendamisel.
Kiwis paistis selles uuringus silma teisel põhjusel: osalejatele meeldis neile kõige vähem.
Kui teadlased vaatasid kogu 4-nädalast raviperioodi, oli ploomirühmal CSBMS-is suurim keskmine muutus (+2,1;P<0,001), millele järgneb Psylliumi rühm teisel kohal (+1,4;P= 0,005) ja kiivi kõige vähem efektiivsed (+1;P= 0,0049).
Teisene lõpp -punktide puhul oli 3. ja 4. nädala võrdlemisel kõigis 3 ravirühmas märkimisväärne iganädalane CSBM määr (P≤ 0,003). Väljaheite järjepidevus paranes kiividega märkimisväärselt (P= 0,01) ja ploomid (P= 0,049). Pingutamine on kiividega märkimisväärselt paranenud (P= 0,003), ploomid (P<0,001) ja psüllium (P= 0,04). Kiwi rühma patsiendid teatasid ka puhitumise olulisest langusest (P= 0,02).
Praktiseerimine
Kroonilise kõhukinnisuse osas on kiud kuningas! Piisava kiudainete tagamine on kõhukinnisuse raviplaani kriitiline komponent, kuna lahustumatu kiudained ja lahustuvad kiudained aitavad säilitada väljaheite vedelikku, pehmendades seda ja tagades, et see on hõlpsasti erituda. Kiud on vajalik ka normaalse soolestiku mikrobiota jaoks ja teade on, et mõned soolefloora aitavad soolestiku liikuvusele. Viimased ameeriklaste toitumisjuhised, 2020-2025, väidavad, et “üle 90% naistest ja 97% meestest ei vasta kiudainete soovitatud igapäevasele tarbimisele.”1Peaaegu kõigile patsientidele on soovitatav tehasepõhine dieet, mille rõhk on kõrge kiudainega toitudele, ja vähemalt mõnel kõhukinnisusega patsiendil võib olla vaja iga päev rohkem kiudaineid tarbida (vt tabelit allpool).
Tabel: Soovitatav kiudaine tarbimine (grammides) vanuse ja soo järgi2-4
| Vanus | Mehelik | Emane |
| 1-3 aastat | 19 | 19 |
| 4-8 aastat | 25 | 25 |
| 9-13 aastat | 31 | 26 |
| 14-19 aastat | 38 | 26 |
| 20-50 aastat | 38 | 25 |
| 51+ | 30 | 21 |
Kui kiudainete suurendamine ei ole kõhukinnisuse lahendamiseks piisav, soovitavad arstid soolestiku liikumise parandamiseks üldiselt pehmeid puuvilju või toidulisandeid, näiteks lina, psüllium või muud kiudaineid.
Selles uuringus ei olnud statistiliselt olulisi erinevusi kolme rühma vahel esmases tulemusnäitaja VSBMS -is.
Sarnaselt varasemate uuringutega ploomide, psülliumi ja kiivi kohta leevendasid kõik 3 toimeainet mingil määral kõhukinnisust. Ainus erinevus on see, et selles uuringus näis kiivide eelised vähenevat pärast 2 -nädalast tarbimist, ehkki need jäid algtasemega võrreldes statistiliselt oluliseks (P= 0,002). See on vastuolus varasemate uuringutega, mis ei näita tõhususe vähenemist aja jooksul kiivis.5.6
Selle uuringu järeldus, mis on leitud varasemates kiividega seotud uuringutes, on see, et kõhukinnisusega inimesed taluvad kiividega paremini, kuna sümptomid nagu gaas ja puhitus on madalam kui ploomid või psüllium. Autorid spekuleerivad, et see võib olla tingitud kiivide suhkru koostisest, mis on fermenteeritavate oligosahhariidide, disahhariidide, monosahhariidide ja polüoolide (FODMAP) suhteliselt madal võrreldes ploomidega.
Kiwis paistis selles uuringus silma teisel põhjusel: osalejatele meeldis neile kõige vähem. Autorid teatasid, et “Kiwi ja teiste rühmade (7% KIWI versus 17% ploomi ja 38% Psyllium,P= 0,02). ”
See uuring oli huvitav, kuna nende kiudainete toidulisandite võrreldava tõhususe idee ei pruukinud praktikute jaoks eelnevat kaaluda. On arvukalt uuringuid, milles võrreldakse toidulisandite tõhusust, kuid vähesed, mis võrdlevad kiudaineid.7Mõistmine, et mõned kiudained võivad mõjutada seedimise muid aspekte või olla kergemini talutav, võib aidata arstidel valida parima kiudaineid isegi nende kõige tundlikumatele patsientidele.
See uuring on informatiivne selle poolest, et see kinnitab ühe nende aine kasutamist kroonilise kõhukinnisuse korral, millel on huvitavad erinevused nende mõjus. Mis tahes tõhusa ravi võti on vastavus. See uuring kinnitab psülliumi ja ploomide kasutamist kroonilise kõhukinnisuse korral ning annab võimaluse kasutada kiividega patsientidele, kes ei talu psülliumi ega ploome.