Αναφορά
Chey SW, Chey WD, Jackson K, Eswaran S. Εξερευνητική μελέτη συγκριτικής αποτελεσματικότητας από το πράσινο Kiwis, το Psyllium ή τα δαμάσκηνα σε ασθενείς των ΗΠΑ με χρόνια δυσκοιλιότητα. am j gastroenterol . 2021; 116 (6): 1304-1312.
Σχέδιο
Μια μερικώς τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη αποτελεσματικότητας που διεξήχθη σε ενήλικες με χρόνια δυσκοιλιότητα σε ιατρικό κέντρο των ΗΠΑ
Στόχος
Προσδιορισμός της συγκριτικής αποτελεσματικότητας του psyllium, των δαμάσκηνων και των ακτίνων στην περίπτωση των συμπτωμάτων της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε πληθυσμό μελέτης που βασίζεται στις ΗΠΑ
Συμμετέχων
Οι εξεταστές στρατολόγησαν κατάλληλους ασθενείς από εκείνους που πληρούσαν τα κριτήρια της Ρώμης IV είτε για λειτουργική δυσκοιλιότητα (FC) είτε για σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου με δυσκοιλιότητα (IBS-C).
των αρχικά 247 ασθενείς που εξετάστηκαν για την πρόσληψη μελέτης καταγράφηκαν 109 για τον έλεγχο της γραμμής βάσης και 79 ασθενείς πληρούσαν τα κριτήρια συμπερίληψης και τυχαιοποιήθηκαν (69 γυναίκες [87%] με μέση ηλικία 42,7 ετών [εύρος 18-76 ετών]).
Τα κριτήρια συμπερίληψης περιελάμβαναν ενήλικες με χρόνια δυσκοιλιότητα (CC) τους τελευταίους 3 μήνες με συμπτώματα που είχαν συμβεί τουλάχιστον 6 μήνες νωρίτερα. η έλλειψη μαλακής καρέκλας χωρίς τη χρήση καθαρτικών και την παρουσία άλλων συμπτωμάτων CC, όπως η ημερήσια βαθμολογία πόνου της κοιλίας ≤ 7 (σε κλίμακα 1-10, 10 = χειρότερος πόνος). ≤ 3 Πλήρης αυθόρμητα περάσματα σκαμνί (CSBM) ανά εβδομάδα. Και με τουλάχιστον 2 από τα ακόλουθα συμπτώματα: ώθηση, σκληρό/άμικτο σκαμνί, ελλιπή εντερική εκκένωση, χρήση χειροκίνητων ελιγμών για ανακούφιση και αίσθηση εμπόδιο ή αποκλεισμού στο ≥ 25 % του σκαμνιού (BMS).
Τα κριτήρια αποκλεισμού περιελάμβαναν ένα από τα ακόλουθα: σοβαρό κοιλιακό πόνο (> 7 στην κλίμακα 1-10), παρουσία γαστρεντερικών (GI) αιμορραγίας, ανεξήγητη ανεπάρκεια σιδήρου, άγνωστη απώλεια βάρους, ενεργές πρωκτικές ρωγμές και σημαντικές συνυπολογισμένες χρόνιες ασθένειες, ιστορικό πράξεων GI ή νευρολογικές παθήσεις. Εξαιρούνται επίσης οι έγκυες γυναίκες και οι ασθενείς που λαμβάνουν προβιοτικά, αντιβιοτικά ή οπιοειδή ή αντιδρούν αλλεργικά στα συστατικά της μελέτης.
παρέμβαση μελέτης
Οι συμμετέχοντες συμπεριλήφθηκαν σε μια φάση βασικής εξέτασης 2 εβδομάδων για να αξιολογήσουν τα συμπτώματα με καθημερινά ερωτηματολόγια. Εκείνοι που προκρίθηκαν στη συνέχεια τυχαιοποιήθηκαν για περίοδο θεραπείας 4 εβδομάδων σε 3 χαμηλής κατηγορίας, ακολουθούμενη από περίοδο παρατήρησης 2 εβδομάδων.
Οι ερευνητές και οι συμμετέχοντες δεν είχαν τυφλωθεί στην παρέμβαση. Λόγω της διαθεσιμότητας φρέσκων ακτίνων, οι ερευνητές έδωσαν τους πρώτους 30 ασθενείς που ελήφθησαν στο βραχίονα ακτινιδίου και τυχαιοποίησαν τους υπόλοιπους ασθενείς μέσω της παραγωγής υπολογιστών το δαμάσκηνο ή τα όπλα psyllium.
Οι ερευνητές έδωσαν εντολή σε όλους τους συμμετέχοντες να μην τρώνε άλλα τρόφιμα που να περιέχουν ακτινίδιο, psyllium ή δαμάσκηνα ή προσθέτουν τη διατροφή τους σε φρούτα/λαχανικά.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Οι ασθενείς απάντησαν ερωτηματολόγια ημερήσιων συμπτωμάτων και οι ερευνητές συγκέντρωσαν διατροφικές αξιολογήσεις από διατροφικά ημερολόγια 3 ημερών μετά την περίοδο διαλογής και μετά την περίοδο θεραπείας.
Μέτρηση πρωτογενούς αποτελεσμάτων
Το κύριο αποτέλεσμα του αποτελέσματος ήταν το ποσοστό των συμμετεχόντων σε κάθε ομάδα που ανέφερε 1 ή περισσότερα CSBMs την εβδομάδα σε σύγκριση με την περίοδο προβολής της γραμμής για τουλάχιστον 2 από τις 4 εβδομάδες παρέμβασης. Οι ομάδες δεν συγκρίθηκαν.
Οι μετρήσεις δευτερογενών αποτελεσμάτων περιελάμβαναν τις επιδράσεις στη συχνότητα, τη συνέπεια, την προσπάθεια και την αίσθηση της ελλιπούς εκκένωσης. Η ικανοποίηση και η δυσαρέσκεια με τη θεραπεία καταγράφηκαν επίσης.
Σημαντικές γνώσεις
Για το πρωτογενές τελικό σημείο αύξησης του BMS κατά τουλάχιστον 1 εβδομάδα, το ποσοστό των ανταποκριτών στη θεραπεία ήταν 45 % για τον όμιλο KIWI (13/29, 95 % KI [0,27-0,63])). 67 % για την ομάδα Plum (16/24, 95 % KI [0.48-0.86]). και 64 % για την ομάδα Psyllium (14/22, 95 % KI [0.44-0.84]). Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά στον αριθμό των ανταποκριτών μεταξύ των ομάδων, γεγονός που δείχνει ότι όλοι ήταν εξίσου αποτελεσματικοί όταν αυξάνονται ο αριθμός του VSBM.
<μπλοκ ποσόστωση>Kiwis παρατήρησε σε αυτή τη μελέτη για έναν άλλο λόγο: οι συμμετέχοντες άρεσαν το λιγότερο.
Όταν οι ερευνητές εξέτασαν ολόκληρη την περίοδο θεραπείας των 4 εβδομάδων, η ομάδα των δαμάσκηνων είχε τη μεγαλύτερη μέση αλλαγή στα CSBMS (+2.1, <0.001) ακολουθούμενη από την ομάδα psyllium στη δεύτερη θέση (+1.4, p = 0.005) και kiwi (+1;
Σε σύγκριση των εβδομάδων 3 και 4,Με την τιμή εκκίνησης, υπήρξε σημαντική εβδομαδιαία ποσοστό CSBM και στις 3 ομάδες θεραπείας ( p ≤ 0.003). Η συνέπεια των σκαμνιών βελτιώνεται σημαντικά με το Kiwis ( p = 0,01) και τα δαμάσκηνα ( p = 0,049). Η συμβολοσειρά βελτιώνεται σημαντικά με το Kiwis ( p = 0.003), τα δαμάσκηνα ( p <0.001) και το psyllium ( p = 0.04). Οι ασθενείς στην ομάδα Kiwi ανέφεραν επίσης σημαντική μείωση του μετεωρισμού ( P = 0,02).
Πρακτικές επιπτώσεις
Όταν πρόκειται για χρόνια δυσκοιλιότητα, βασιλιάς ινών! Η εξασφάλιση επαρκούς ινών είναι ένα καθοριστικό συστατικό ενός σχεδίου θεραπείας για δυσκοιλιότητα, καθώς οι αδιάλυτες ίνες καθιστούν το σκαμνί πιο ογκώδη και διαλυτές ίνες βοηθά να συγκρατήσει το υγρό στο σκαμνί, να το κάνει πιο μαλακό και να εξασφαλίσει ότι μπορεί εύκολα να εκκριθεί. Τα πληρωτικά είναι επίσης απαραίτητα για ένα φυσιολογικό μικροβιοτικό στο έντερο και είναι γνωστό ότι κάποια εντερική χλωρίδα συμβάλλει στην εντερότητα. Οι τελευταίες κατευθυντήριες γραμμές για τους Αμερικανούς, 2020-2025, λένε ότι "πάνω από το 90 % των γυναικών και το 97 % των ανδρών δεν τηρούν τη συνιστώμενη ημερήσια δόση ινών".
Πίνακας: Συνιστώμενη πρόσληψη ινών (σε γραμμάρια) σύμφωνα με την ηλικία και το φύλο
Εάν η αύξηση των ινών δεν επαρκεί για την επίλυση της δυσκοιλιότητας, οι γιατροί συνιστούν γενικά μαλακά φρούτα ή συμπληρώματα διατροφής όπως λινάρι, ψύλλιο ή άλλες ίνες για τη βελτίωση των κινήσεων του εντέρου.
Σε αυτή τη μελέτη δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των 3 ομάδων στο πρωτεύον μέγεθος στόχου, τα VSBMs.
Παρόμοια με τις προηγούμενες μελέτες για τα δαμάσκηνα, το psyllium και το kiwis, και τα 3 δραστικά συστατικά ανακουφίζουν τη δυσκοιλιότητα σε κάποιο βαθμό. Η μόνη διαφορά είναι ότι σε αυτή τη μελέτη τα οφέλη του Kiwis φαινόταν να χάνουν βάρος μετά από 2 εβδομάδες, αν και παρέμεινε στατιστικά σημαντικά σε σύγκριση με την τιμή εκκίνησης ( p = 0.002). Αυτό έρχεται σε αντίθεση με προηγούμενες μελέτες που δεν δείχνουν σπατάλη αποτελεσματικότητας στο Kiwis με την πάροδο του χρόνου.
αποτέλεσμα αυτής της μελέτης, η οποία βρέθηκε σε προηγούμενες μελέτες για το ακτινίδιο, είναι ότι οι ακτίνες είναι καλύτερα ανεκτές από άτομα με δυσκοιλιότητα, με χαμηλότερη εμφάνιση συμπτωμάτων όπως ο μετεωρισμός και ο μετεωρισμός ως δαμάσκηνα ή psyllium. Οι συγγραφείς εικάζουν ότι αυτό θα μπορούσε να οφείλεται στη σύνθεση ζάχαρης των ακτίνων, η οποία περιέχει σχετικά μικρούς ζυμώσιμους ολιγοσακχαρίτες, δισακχαρίτες, μονοσακχαρίτες και πολυολικό (FODMAP) σε σύγκριση με τα δαμάσκηνα.
Σε αυτή τη μελέτη, ο Kiwis παρατήρησε για έναν άλλο λόγο: οι συμμετέχοντες άρεσαν το λιγότερο. Οι συγγραφείς ανέφεραν ότι "στο Kiwis και στις άλλες ομάδες (7 % Kiwis σε σύγκριση με 17 % δαμάσκηνα και 38 % psyllium, p = 0,02)." Αυτή η μελέτη ήταν ενδιαφέρουσα επειδή η σκέψη μιας συγκρίσιμης αποτελεσματικότητας αυτών των προσθέτων ινών για τους επαγγελματίες μπορεί να μην είναι προηγούμενη εξέταση. Υπάρχουν πολυάριθμες μελέτες που συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα των συμπληρωμάτων διατροφής, αλλά μόνο μερικές που συγκρίνουν πηγές τροφίμων για ίνες.
Αυτή η μελέτη είναι ενημερωτική, καθώς επικυρώνει τη χρήση μιας από αυτές τις ουσίες σε χρόνια δυσκοιλιότητα, με μερικές ενδιαφέρουσες διαφορές στα αποτελέσματά τους. Το κλειδί για κάθε αποτελεσματική θεραπεία είναι η συμμόρφωση. Αυτή η μελέτη επικυρώνει τη χρήση του psyllium και των δαμάσκηνων σε χρόνια δυσκοιλιότητα και προσφέρει την ευκαιρία να χρησιμοποιήσει το Kiwis για ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν το Psyllium ή τα δαμάσκηνα.