Suche
Mein Konto
Отношение
Chey SW, Chey WD, Jackson K, Eswaran S. Проучвателно сравнително проучване на ефективността на зелено киви, псилиум или слива при пациенти в САЩ с хроничен запек.Am J Gastroenterol. 2021; 116 (6): 1304-1312.
Чернова
Частично рандомизирано, сравнително проучване за ефективност, проведено при възрастни с хроничен запек в медицински център в САЩ
Обективна
Да се определи сравнителната ефективност на псилиума, сините сливи и кивито върху симптомите на хроничен запек в популация от проучвания в САЩ
участник
Изследователите набират отговарящи на условията пациенти от тези, които отговарят на критериите на Рим IV или за функционален запек (FC), или за синдром на раздразнените черва със запек (IBS-C).
От първоначалните 247 пациенти, към които е обърнато внимание за набиране на проучване, 109 са включени за изходен скрининг и 79 пациенти отговарят на критериите за включване и са рандомизирани (69 жени [87%] със средна възраст 42,7 години [диапазон 18-76 години]).
Критериите за включване включват възрастни с хроничен запек (CC) през последните 3 месеца със симптоми, настъпили най-малко 6 месеца преди това; отсъствието на разхлабени изпражнения без употребата на лаксативи, както и наличието на други симптоми на СС, като дневен резултат за коремна болка ≤ 7 (по скала от 1–10, 10 = най-силна болка); имате ≤ 3 пълни спонтанни изхождания (CSBM) на седмица; и има поне 2 от следните симптоми: притискане, твърди/на бучки изпражнения, непълно изхождане, използване на ръчни маневри за облекчаване и усещане за запушване или запушване при ≥ 25% от изпражненията (BM).
Критериите за изключване включват някое от следните: силна коремна болка (>7 по скала 1-10), наличие на стомашно-чревно (GI) кървене, необясним дефицит на желязо, необяснима загуба на тегло, активни анални фисури и значително съпътстващо хронично заболяване, анамнеза за стомашно-чревна операция или неврологично заболяване. Също така са изключени бременни жени и пациенти, приемащи пробиотици, антибиотици или опиоиди или които са алергични към съставките в проучването.
Проучване на намеса
Участниците бяха включени в 2-седмична фаза на изходна оценка за оценка на симптомите чрез ежедневни въпросници. Онези, които отговарят на условията, след това са рандомизирани в 3 проучвателни групи за 4-седмичен период на лечение, последван от 2-седмичен период на наблюдение.
- 2 ganze grüne Kiwis täglich, geschält (Actinidia deliciosa Var. Hayward), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 50 g Pflaumen (etwa 6 Pflaumen) zweimal täglich (Marke Kirkland), Ballaststoffe = 6 g/Tag
- 6 g Flohsamen zweimal täglich, gelöst in Wasser (Marke Metamucil), Ballaststoffe = 6 g/Tag
Изследователите и участниците не бяха заслепени за назначената интервенция. Поради наличието на пресни плодове киви, изследователите разпределиха първите 30 записани пациенти към групата с киви и компютърно генерираха останалите пациенти към рамената със слива или псилиум.
Изследователите инструктираха всички участници да не ядат други храни, съдържащи киви, псилиум или сини сливи или да добавят плодове/зеленчуци с високо съдържание на фибри към диетата си по време на проучването.
Оценени параметри на изследването
Пациентите отговаряха на ежедневните въпросници за симптомите, а изследователите събраха диетични оценки чрез 3-дневни дневници за храна след периода на скрининг и след периода на лечение.
Първична мярка за резултат
Първичната мярка за изход е делът на участниците във всяка група, които съобщават за увеличение от 1 или повече CSBM на седмица в сравнение с базовия период на скрининг за поне 2 от 4-те седмици на интервенцията. Групите не са сравнявани една с друга.
Вторичните измервания на резултатите включват ефекти върху честотата, последователността, усилието и усещането за непълна евакуация. Удовлетворението и неудовлетворението от лечението също бяха записани.
Ключови прозрения
За първичната крайна точка за увеличаване на BM с най-малко 1 седмица, делът на повлиялите се от терапията е 45% за групата с киви (13/29; 95% CI [0,27–0,63]); 67% за групата със сливи (16/24; 95% CI [0,48–0,86]); и 64% за групата на псилиум (14/22; 95% CI [0,44–0,84]). Нямаше статистически значима разлика в броя на отговорилите между групите, което предполага, че всички са еднакво ефективни при увеличаване на броя на CSBM.
Кивито се откроява в това проучване по друга причина: участниците ги харесват най-малко.
Когато изследователите разгледаха целия 4-седмичен период на лечение, групата със сливи имаше най-голямата средна промяна в CSBM (+2,1;П<0,001), следвана от групата на псилиума на второ място (+1,4;П=0,005) и кивито е най-малко ефективно (+1;П=0,0049).
За вторични крайни точки имаше значителна седмична честота на CSBM във всичките 3 групи на лечение при сравняване на седмици 3 и 4 с изходното ниво (П≤ 0,003). Консистенцията на изпражненията значително се подобрява с киви (П=0,01) и сливи (П=0,049). Цеденето се подобрява значително с киви (П=0,003), сливи (П<0,001) и псилиум (П=0,04). Пациентите в групата на киви също съобщават за значително намаляване на подуването на корема (П=0,02).
Практически последици
Когато става въпрос за хроничен запек, фибрите са крал! Осигуряването на достатъчно фибри е критичен компонент от плана за лечение на запек, тъй като неразтворимите фибри натрупват изпражненията, а разтворимите фибри помагат за задържането на течност в изпражненията, омекотяват ги и осигуряват лесното им отделяне. Фибрите също са необходими за нормалната чревна микробиота и е известно, че някои чревни флори допринасят за чревната подвижност. Най-новите диетични насоки за американците, 2020-2025 г., гласят, че „над 90% от жените и 97% от мъжете не отговарят на препоръчителния дневен прием на фибри“.1Диета на растителна основа с акцент върху храни с високо съдържание на фибри се препоръчва за почти всички пациенти и поне някои пациенти със запек може да се наложи да консумират повече фибри дневно (вижте таблицата по-долу).
Таблица: Препоръчителен прием на фибри (в грамове) по възраст и пол2-4
| Възрастта | Мъжки | жени |
| 1-3 дни | 19 | 19 |
| 4-8 дни | 25 | 25 |
| 9-13 дни | 31 | 26 |
| 14-19 дни | 38 | 26 |
| 20-50 дни | 38 | 25 |
| 51+ | 30 | 21 |
Ако увеличаването на фибрите не е достатъчно за справяне със запека, лекарите обикновено препоръчват меки плодове или добавки като лен, псилиум или други фибри за подобряване на движението на червата.
В това проучване няма статистически значими разлики между 3-те групи в първичната мярка за резултат, VSBMs.
Подобно на предишни проучвания върху сини сливи, псилиум и киви, и трите активни съставки облекчават до известна степен запека. Единствената разлика е, че в това проучване ползите от кивито изглежда намаляват след 2 седмици консумация, въпреки че остават статистически значими в сравнение с изходното ниво (П=0,002). Това противоречи на предишни проучвания, които не показват намаляване на ефективността с течение на времето при кивито.5.6
Констатация от това проучване, която е открита в предишни проучвания върху кивито, е, че кивито се понася по-добре от хора със запек, с по-ниска честота на симптоми като газове и подуване на корема, отколкото сини сливи или псилиум. Авторите спекулират, че това може да се дължи на захарния състав на кивито, който е с относително ниско съдържание на ферментиращи олигозахариди, дизахариди, монозахариди и полиоли (FODMAP) в сравнение със сливите.
Кивито се откроява в това проучване по друга причина: участниците ги харесват най-малко. Авторите съобщават, че „за киви и другите групи (7% киви срещу 17% сливи и 38% псилиум,П=0,02).“
Това проучване беше интересно, тъй като идеята за сравнима ефективност на тези добавки с фибри може да не е била приоритетна за практикуващите. Има множество проучвания, сравняващи ефективността на добавките, но малко са тези, които сравняват диетичните източници на фибри.7Разбирането, че някои източници на фибри могат да повлияят на други аспекти на храносмилането или да се понасят по-лесно, може да помогне на лекарите да изберат най-добрите фибри дори за техните най-чувствителни пациенти.
Това проучване е информативно, тъй като потвърждава употребата на едно от тези вещества при хроничен запек, с някои интересни разлики в техните ефекти. Ключът към всяко ефективно лечение е спазването. Това проучване потвърждава употребата на псилиум и сини сливи при хроничен запек и дава възможност за употреба на киви при пациенти, които не понасят псилиум или сини сливи.