Raport
Li WQ, Zhang JY, Ma JL și colab. Efecte aleHelicobacter pyloriTratament și suplimentare cu vitamine și usturoi privind incidența și mortalitatea cancerului gastric: urmărirea unui studiu de intervenție randomizat.BMJ. 2019;366:15016
Proiect
Studiu orb, randomizat, factorial, controlat cu placebo (Shandong Intervention Trial)
Obiectiv
Pentru a determina dacă eradicareaHelicobacter pyloriși/sau suplimentarea cu usturoi și/sau vitamine (vitamina C, vitamina E și seleniu) afectează incidența sau mortalitatea cancerului gastric pe o perioadă de puțin peste 2 decenii (22,3 ani)
Participant
Participanții sunt cei din Procesul de Intervenție Shandong. În 1994, 3.599 de persoane s-au oferit voluntari pentru studiu, inclusiv fiind supuși unei gastroscopii cu biopsii și furnizând mostre de sânge.Helicobacter pyloritest. Toți participanții erau din 13 sate din Linqu, China, o regiune cu o incidență ridicată a cancerului gastric. După ce au fost aplicate toate criteriile de excludere, au fost urmăriți și evaluați un total de 3.365 de participanți (cu vârsta cuprinsă între 35-64 de ani).
intervenţie
Din totalul de 3.365 de participanți, 2.258 au fost seropozitivi pentru anticorpi IgGHelicobacter pyloriiar 1.107 nu au fost. Fiecare grup a primit fie un tratament simulat pentruHelicobacter pylorisau corectăHelicobacter pyloriTratament de eradicare, precum și o alocare 2 x 2 la brațele de supliment cu vitamine și usturoi. Detaliile grupelor sunt următoarele:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Conformitatea pacientului a fost considerată excelentă, cu urmărirea aportului de suplimente prin numărarea pilulelor la vizitele lunare pentru 7,3 ani de suplimentare. Toate suplimentele și placebo au fost finalizate la 31 martie 2003. Înregistrările privind incidența cancerului gastric și cauzele de deces pentru participanții la studiu au fost continuate pe parcursul perioadei de urmărire de 22,3 ani, care s-a încheiat la 1 decembrie 2017.
Parametrii evaluați
Obiectivul principal a fost incidența și mortalitatea cancerului gastric pe parcursul studiului (22,3 ani). Autorii suspectează o incidență datorată gastroscopiei planificate și urmăririi clinice active. Ei au determinat mortalitatea cauzată de cancerul de stomac din înregistrările oficiale, inclusiv certificatele de deces și înregistrările spitalului.
Obiectivele secundare au inclus alte cauze de deces, inclusiv alte tipuri de cancer și boli cardiovasculare.
Rezultat
Obiectiv primar: Din 1995 până în 2017, au existat 151 de cazuri de cancer de stomac și 94 de decese din cauza bolii.
Informații cheie
Toate cele 3 intervenții au fost asociate cu o reducere semnificativă a mortalității prin cancer gastric. Ratele de risc ajustate au fost 0,62 (95% CI; 0,39-0,99) pentruHelicobacter pylorieradicare, 0,48 (0,31–0,75) pentru suplimentarea cu vitamine și 0,66 (0,43–1,00) pentru suplimentarea cu usturoi.
În această analiză, la 22,3 ani după ce participanții au fost randomizați,Helicobacter pyloriEradicarea a dus la o incidență redusă, suplimentarea cu vitamine a dus la o incidență redusă, iar suplimentarea cu usturoi nu a atins o semnificație statistică în incidența cancerului gastric.
În ceea ce privește obiectivele secundare, în acest studiu nu au existat efecte măsurabile între intervenții și alte tipuri de cancer sau boli cardiovasculare.
comentariu
Cancerul de stomac este al cincilea cel mai frecvent cancer la nivel mondial și a treia cea mai frecventă cauză de deces prin cancer după cancerul pulmonar și de colon.1La nivel global, incidența variază foarte mult în funcție de cultură și regiune, cu cele mai mari rate de incidență în Asia Centrală și de Est și America Latină. În America de Nord, incidența este relativ scăzută, la 5,6/100.000 de locuitori.1Având în vedere predispoziția genetică la cancerul gastric, o suspiciune clinică mai mare este justificată la persoanele cu probleme gastrice de origine asiatică sau latină.2
Incidența generală a cancerului de stomac este în scădere, chiar înainte de introducereaHelicobacter pyloriExterminare. În special, cancerul gastric non-cardic, care afectează partea inferioară a stomacului, este în scădere. Se crede că acest lucru se datorează schimbărilor de igienă, tehnicilor de conservare a alimentelor și disponibilității mai mari de fructe și legume proaspete.3În sfârșit, exterminareaHelicobacter pyloricare este asociată cu gastrita atrofică și cu un risc mai mare de cancer gastric, a condus la o scădere suplimentară a incidenței cancerului gastric non-cardic.
În timp ce incidența cancerului gastric non-cardia a scăzut, cancerul cardia gastric, care este similar cu cancerul esofagian, a crescut de șapte ori. Motivele pentru aceasta sunt neclare, dar obezitatea centrală cu hernie hiatală și reflux sunt implicate.4În plus, cardia nu este adesea cancer de stomacHelicobacter pylori-legate împreună.
Studiul de intervenție Shandong a început în 1994 și a fost un studiu în curs de desfășurare cu mai multe momente de urmărire pentru a evalua efectele temporale ale intervențiilor.5Acest studiu este, de asemenea, un studiu de reper în oncologie, arătând pentru prima dată că eradicareaHelicobacter pyloriInfecția scade incidența cancerului de stomac.6.7Exterminarea luiHelicobacter pylorieste acum o strategie recunoscută pentru reducerea riscului de cancer de stomac la nivel mondial.8Studiile în curs continuă să identifice cele mai bune modalități de a crea programe la nivel comunitar pentru a reduce incidența cancerului de stomacHelicobacter pyloriExterminare.9.10
Două momente anterioare utilizate pentru analiza datelor din studiul Shandong au fost 7,3 ani după randomizare și 14,7 ani după randomizare. Studiul actual a avut loc la 22,3 ani de la randomizare. Datele din toate acestea au creat o perspectivă temporală a intervențiilor utilizate în studiu. O concluzie cheie a acestui studiu este confirmarea că eradicareaHelicobacter pyloricu o perioadă de tratament de doar 2-4 săptămâni, reduce semnificativ atât incidența, cât și mortalitatea cancerului gastric în următorii 20+ ani.
Suplimentarea cu vitamine a avut tendința de a duce la o incidență și o mortalitate mai scăzute ale cancerului gastric, dar nu a obținut o reducere semnificativă statistic a incidenței și a mortalității până la 22,3 ani. Suplimentarea cu usturoi nu a realizat o reducere semnificativă statistic a incidenței cancerului gastric în niciun moment, dar după 22,3 ani, usturoiul a dus la o reducere semnificativă statistic a mortalității prin cancer gastric. Acest lucru sugerează că tratamentul limitat în timp cu vitamine sau usturoi (7,3 ani, din 1995 până în 2003) a influențat incidența și mortalitatea cancerului gastric cu mai mult de 2 decenii mai târziu.
restricții
Date cu privire la tratamentele auto-prescrise sau prescrise de medic, inclHelicobacter pylori– terapiile dirijate nu au mai fost urmate după 2003. Stilul de viață, dieta și aportul de suplimente nu au mai fost urmărite după 2003 și este puțin probabil să schimbe rezultatele.
Această populație era cunoscută ca fiind deficitară în nutrienți, în special vitamina C și seleniu, 2 dintre nutrienții din suplimentul de vitamine. Cu toate acestea, deoarece mai mult decât necesarul zilnic a fost administrat ca supliment alimentar, nu este clar dacă este vorba despre un efect de saturație sau dependent de doză al vitaminelor care au jucat un rol în reducerea incidenței și mortalității cancerului gastric. De asemenea, nu se poate determina dacă adăugarea acestor nutrienți va aduce beneficii celor care nu au deficit.
Așa cum este adesea cazul, autorii concluzionează sugerând că trebuie efectuate studii suplimentare înainte ca oricare dintre intervențiile terapeutice să fie adoptate în medicina comunitară. Cu toate acestea, este dificil din punct de vedere clinic să justifice pacienții să nu primească vitamina C, seleniu și vitamina E în timp ce se bucură de usturoi în dieta lor. Încă o dată avem motive să încurajăm adoptarea unei diete foarte bazate pe plante, un alt studiu sugerând că usturoiul allium în special este benefic. Pe măsură ce se desfășoară mai multe studii, putem fi încrezători că acest sfat general de promovare a sănătății va fi de folos pacienților și poate chiar le va reduce riscul de a dezvolta sau de a muri din cauza cancerului de stomac.
