Helicobacter pylori, przeciwutleniacze i czosnek w zapobieganiu rakowi żołądka
Helicobacter pylori, przeciwutleniacze i czosnek w zapobieganiu rakowi żołądka
Uczestnik
Uczestnikami są badania interwencyjne Shandong. W 1994 r. 3599 osób zgłosiło się na ochotnika do badania, w tym gastroskopię z biopsją i zapewnienie próbek krwi Helicobacter Pylori . Wszyscy uczestnicy pochodzili z 13 wiosek w Linqu w Chinach, regionie o wysokiej częstości występowania raka żołądka. Po zastosowaniu wszystkich kryteriów wykluczenia w sumie 3 365 uczestników (w wieku 35–64 lat) prześladowano i oceniono.
Interwencja
Spośród 3365 uczestników było 2258 seropozytywnych dla przeciwciał IgG Helicobacter pylori i 1,107. Każda grupa otrzymała pozorne leczenie Helicobacter pylori lub prawidłowo Helicobacter Pylori zabieg eradykacji, a także przypisanie 2 x 2 do ramion uzupełniających witaminę i czosnek. Szczegóły grup są następujące:
- Od 15 września 1995 r. Do 29 listopada 1995 r. Grupa seropozytywna (n = 2258) otrzymała 1 g amoksycyliny i 20 mg omeprazolu (n = 1,130) lub równoważnika placebo (n = 1,128) dwa razy dziennie przez 2 tygodnie. W tym czasie osoby seronegatywne (n = 1,107) otrzymali placebo, aby utrzymać maskowanie wszystkich uczestników.
- Od stycznia do marca 1996 r. 13 Ulecz mocz-wabiał moczowy w testach wykazał, że 382 uczestników było nadal seropozytywnych, a uczestnicy ci otrzymali dodatkowe dwutygodniowe leczenie amoksycyliną i omeprazolem. Aby utrzymać maskowanie uczestników, 383 uczestników porównano zgodnie z płcią, wioską i wiekiem i otrzymało leczenie placebo.
- Od 30 listopada 1995 r. Do 31 marca 2003 r. Wszyscy uczestnicy (n = 3365) otrzymali randomizowaną randomizowaną kapsułkę witaminy (n = 1677) lub identyczny wygląd placebo (n = 1688). Każda kapsułka przygotowania witaminy zawierała 250 mg witaminy C, 100 IE witaminy E i 37,5 µg selenu.
- Od 30 listopada 1995 r. Do 31 marca 2003 r. Wszyscy uczestnicy (n = 3365) zostali wybrani zgodnie z losową zasadą przyjmowania 1 suplementu czosnkowego lub placebo dwa razy dziennie. Przygotowanie czosnku (używana marka: Waukanuga) zawierało 200 mg starzejącego się niebieskiego ekstraktu i 1 mg olej czosnkowy na parę na kapsułkę. Butelki placebo zawierały niewielkie ilości oleju czosnkowego, aby maskować zadanie.
Zgodność pacjenta uznano za doskonałą, przy czym śledzenie suplementu diety było pobierane przez tabletki podczas miesięcznych wizyt przez 7,3 roku suplementu diety. Wszystkie dodatki i placebos zostały ukończone 31 marca 2003 r. Rekordy dotyczące występowania raka żołądka i przyczyn śmierci uczestników badania trwały w okresie 22,3 roku po obserwacji, który zakończył się 1 grudnia 2017 r.
Parametr oceniony
Głównym punktem końcowym była częstość występowania i śmiertelność raka żołądka w trakcie badania (22,3 roku). Autorzy podejrzewają częstość występowania z powodu planowanych gastroskopii i aktywnej klinicznej opieki. Określili śmiertelność oficjalnych zapisów spowodowanych przez raka żołądka, w tym akty zgonu i dokumenty szpitalne.
Wtórne punkty końcowe obejmowały inne przyczyny śmierci, w tym inne rodzaje raka i choroby sercowo -naczyniowe.
wynik
Pierwotny punkt końcowy: w latach 1995–2017 występowało 151 przypadków raka żołądka i 94 zgonów z powodu choroby.
Ważna wiedza
Wszystkie 3 interwencje były związane ze znacznym zmniejszeniem śmiertelności z powodu raka żołądka. Skorygowane stosunki zagrożenia wyniosły 0,62 (95 % KI; 0,39-0,99) dla Helicobacter Pylori eksterminacji, 0,48 (0,31–0,75) dla suplementu witaminowego i 0,66 (0,43–1,00) dla suplementu czosnkowego.
W tej analizie, 22,3 lat po randomizacji uczestników, eliminacja Helicobacter Pylori doprowadziła do zmniejszenia zapadalności, suplement witaminy doprowadził do zmniejszenia zapadalności i suplementu czosnkowego, brak istotności statystycznej w odniesieniu do występowania raka żołądka.
Jeśli chodzi o wtórne punkty końcowe, w tym badaniu nie stwierdzono wymiernych skutków między interwencjami a innymi rodzajami raka lub chorób sercowo -naczyniowych.
Komentarz
Rak żołądka jest najbardziej piątym typem raka i trzecią najczęstszą przyczyną raka po raku płuc i okrężnicy. 1 na całym świecie jest bardzo różne w zależności od kultury i regionu, w którym rejestrowane są najwyższe wskaźniki zapadalności we wschodniej i środkowej Ameryce i Ameryce Łacińskiej. W Ameryce Północnej częstość występowania 5,6/100 000 populacji jest stosunkowo niska.Ogólna częstość występowania raka żołądka maleje, nawet przed wprowadzeniem Helicobacter-Pylori eksterminacji. W szczególności spada rak żołądkowy, który wpływa na dolną część żołądka. Uważa się, że jest to spowodowane zmianami higieny, technik konserwacji żywności i lepszej dostępności świeżych owoców i warzyw. 3 Wreszcie eksterminacja Helicobacter Pylori jest związana z zanikowym zapaleniem żołądka i większym ryzykiem raka żołądka nieokardii.
Podczas gdy częstość występowania raka żołądka niekardia zmniejszyła się, rak żołądka Cardia, rak przełyku jest podobny, przesiadł. Przyczyny tego są niejasne, ale sugeruje się centralną otyłość z późniejszą przepukliną przerwy i refluksem. 4
Ponadto rak żołądka Kardia często nie jest Helicobacter-Pylori Badanie interwencji Shandong rozpoczęło się w 1994 r. I było ciągłym badaniem z kilkoma razy śledzenia w celu oceny czasowych skutków interwencji. 5 To badanie jest również przełomowym badaniem onkologii, które po raz pierwszy pokazuje, że wyeliminowanie Helicobacter Pylori raka żołądka.
Dwa wcześniejsze razy zastosowane do analizy danych w badaniu Shandong wyniosły 7,3 roku po randomizacji i 14,7 lat po randomizacji. Obecne badanie odbyło się 22,3 lata po randomizacji. Dane ze wszystkich z nich stworzyły czasową perspektywę interwencji zastosowanych w badaniu. Centralnym rezultatem tego badania jest potwierdzenie, że eksterminacja Helicobacter pylori z czasem leczenia wynoszącym zaledwie 2-4 tygodnie, zarówno częstość występowania, jak i śmiertelność raka żołądka znacznie zmniejszają się w ciągu następnych 20 lat.
Suplement witaminowy prowadzi zwykle do niższej zapadalności i śmiertelności raka żołądka, ale nie osiągnął statystycznie istotnego zmniejszenia zapadalności i śmiertelności do 22,3 lat. Suplement czosnkowy nigdy nie osiągnął statystycznie istotnego zmniejszenia zapadalności na raka żołądka, ale po 22,3 lat czosnek doprowadził do statystycznie znacznego zmniejszenia śmiertelności z powodu raka żołądka. Wskazuje to, że tymczasowe leczenie witaminami lub czosnkiem (7,3 lata, w latach 1995–2003), wpłynęło na występowanie i śmiertelność raka żołądka ponad 2 dekady później.
Ograniczenia
Dane dotyczące samodzielnych lub medycznie przepisywanych metod leczenia, w tym Helicobacter-Pylori -nie były już realizowane po 2003 r. Styl życia, odżywianie i przyjmowanie suplementów odżywczych nie były już przestrzegane po 2003 r., Jest mało prawdopodobne, aby zmienić wyniki.
Wiadomo, że populacja ta brakuje składników odżywczych, zwłaszcza witaminy C i selenu, 2 składników odżywczych w suplemencie witaminowym. Ponieważ jednak więcej niż dzienne wymaganie zostało podane jako suplement diety, nie jest jasne, czy jest to sytość, czy zależne od dawki działanie witamin, które odegrały rolę w zmniejszaniu częstości występowania i śmiertelności raka żołądka. Nie można ustalić, czy dodanie tych składników odżywczych korzysta z tych, których nie brakuje.
Jak często autorzy stwierdzają, że dalsze badania należy przeprowadzić, zanim jedna z interwencji terapeutycznych zostanie przyjęta do medycyny społecznej. Jednak klinicznie trudno jest uzasadnić, że pacjenci nie są dostarczani z witaminą C, selenium i witaminą E, a jednocześnie cieszyć się czosnkiem w swojej diecie. Po raz kolejny mamy powód promowania wprowadzenia silnie ziołowej diety, a inne badanie wykazało, że w szczególności czosnek Allium jest przydatny. Podczas przeprowadzania dalszych badań możemy być pewni, że te ogólne porady dotyczące programowania zdrowia będą dobrze służyć pacjentowi, a nawet mogą zmniejszyć ryzyko rozwoju raka żołądka lub śmierci.