Suche
Mein Konto
Attiecības
Li WQ, Zhang JY, Ma JL u.c. Ietekme noHelicobacter pyloriĀrstēšana un vitamīnu un ķiploku papildināšana par kuņģa vēža sastopamību un mirstību: randomizēta iejaukšanās pētījuma uzraudzība.BMJ. 2019;366:15016
Melnraksts
Akls, randomizēts, faktoriāls, placebo kontrolēts pētījums (Shandong Intervention Trial)
Mērķis
Lai noteiktu, vai izskaušanaHelicobacter pyloriun/vai ķiploku un/vai vitamīnu (C vitamīns, E vitamīns un selēns) piedevas ietekmē kuņģa vēža sastopamību vai mirstību nedaudz ilgāk par 2 gadu desmitiem (22,3 gadi)
Dalībnieks
Dalībnieki ir Shandong intervences izmēģinājuma dalībnieki. 1994. gadā 3599 cilvēki brīvprātīgi piedalījās pētījumā, tostarp viņiem tika veikta gastroskopija ar biopsijām un asins paraugi.Helicobacter pyloripārbaudi. Visi dalībnieki bija no 13 ciemiem Linqu pilsētā Ķīnā, reģionā ar augstu kuņģa vēža sastopamību. Pēc visu izslēgšanas kritēriju piemērošanas kopumā tika ievēroti un novērtēti 3365 dalībnieki (vecumā no 35 līdz 64 gadiem).
iejaukšanās
No visiem 3365 dalībniekiem 2258 bija seropozitīvi pret IgG antivielāmHelicobacter pyloriun 1107 nebija. Katra grupa saņēma vai nu fiktīvu ārstēšanuHelicobacter pylorivai pareiziHelicobacter pyloriIzskaušanas ārstēšana, kā arī 2 x 2 piešķīrums vitamīnu un ķiploku piedevu grupām. Sīkāka informācija par grupām ir šāda:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Pacientu atbilstība tika uzskatīta par izcilu, ikmēneša apmeklējumos 7,3 gadus ilgi novērojot uztura bagātinātāju uzņemšanu, skaitot tabletes. Visi uztura bagātinātāji un placebo tika pabeigti 2003. gada 31. martā. Pētījuma dalībnieku kuņģa vēža sastopamības un nāves cēloņu uzskaite tika turpināta visā 22,3 gadu novērošanas periodā, kas beidzās 2017. gada 1. decembrī.
Novērtēti parametri
Primārais mērķa kritērijs bija kuņģa vēža sastopamība un mirstība pētījuma laikā (22,3 gadi). Autoriem ir aizdomas par sastopamību plānotās gastroskopijas un aktīvas klīniskās novērošanas dēļ. Viņi noteica ar kuņģa vēzi saistīto mirstību no oficiālajiem ierakstiem, tostarp miršanas apliecībām un slimnīcas ierakstiem.
Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra citus nāves cēloņus, tostarp citus vēža veidus un sirds un asinsvadu slimības.
Rezultāts
Primārais mērķa kritērijs: no 1995. līdz 2017. gadam bija 151 kuņģa vēža gadījums un 94 nāves gadījumi no šīs slimības.
Galvenās atziņas
Visas 3 iejaukšanās bija saistītas ar ievērojamu kuņģa vēža mirstības samazināšanos. Koriģētās bīstamības koeficienti bija 0,62 (95% TI; 0,39-0,99)Helicobacter pyloriizskaušana, 0,48 (0,31–0,75) vitamīnu papildināšanai un 0,66 (0,43–1,00) ķiploku papildināšanai.
Šajā analīzē 22,3 gadus pēc tam, kad dalībnieki tika randomizēti,Helicobacter pyloriIzskaušana samazināja saslimstību, vitamīnu papildināšana izraisīja samazinājumu, un ķiploku papildināšana nesasniedza statistisku nozīmīgumu kuņģa vēža sastopamības biežumā.
Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem šajā pētījumā nebija izmērāmas ietekmes starp intervencēm un citiem vēža vai sirds un asinsvadu slimībām.
komentēt
Kuņģa vēzis ir piektais izplatītākais vēzis pasaulē un trešais biežākais vēža izraisīto nāves cēlonis pēc plaušu un resnās zarnas vēža.1Globālā mērogā saslimstība ļoti atšķiras atkarībā no kultūras un reģiona, un augstākais saslimstības līmenis ir Austrumāzijā un Vidusāzijā un Latīņamerikā. Ziemeļamerikā saslimstība ir salīdzinoši zema - 5,6/100 000 iedzīvotāju.1Ņemot vērā ģenētisko noslieci uz kuņģa vēzi, personām ar Āzijas vai Latino izcelsmes kuņģa problēmām ir lielākas klīniskas aizdomas.2
Kopējā saslimstība ar kuņģa vēzi samazinās, pat pirms ieviešanasHelicobacter pyloriIznīcināšana. Jo īpaši samazinās nekardiāls kuņģa vēzis, kas ietekmē kuņģa apakšējo daļu. Tiek uzskatīts, ka tas ir saistīts ar izmaiņām higiēnā, pārtikas konservēšanas paņēmienos un lielāku svaigu augļu un dārzeņu pieejamību.3Visbeidzot, iznīcināšanaHelicobacter pylorikas ir saistīts ar atrofisku gastrītu un lielāku kuņģa vēža risku, ir izraisījis turpmāku nekardiāla kuņģa vēža sastopamības samazināšanos.
Kamēr nekardija kuņģa vēža sastopamība ir samazinājusies, sirds kuņģa vēzis, kas ir līdzīgs barības vada vēzim, ir palielinājies septiņas reizes. Iemesli tam ir neskaidri, taču ir saistīta centrālā aptaukošanās ar sekojošu hiatal trūci un refluksu.4Turklāt kardija bieži vien nav kuņģa vēzisHelicobacter pylori- sasiets kopā.
Shandong intervences pētījums sākās 1994. gadā un bija nepārtraukts pētījums ar vairākiem novērošanas laika punktiem, lai novērtētu intervences ietekmi uz laiku.5Šis pētījums ir arī nozīmīgs onkoloģijas pētījums, kas pirmo reizi parāda, ka ir iespējams izskaustHelicobacter pyloriInfekcija samazina kuņģa vēža sastopamību.6.7IznīcināšanaHelicobacter pyloritagad ir atzīta stratēģija kuņģa vēža riska samazināšanai visā pasaulē.8Notiekošie pētījumi turpina noteikt labākos veidus, kā izveidot visas kopienas programmas, lai samazinātu kuņģa vēža sastopamībuHelicobacter pyloriIznīcināšana.9.10
Divi iepriekšējie laika punkti, kas tika izmantoti Shandong pētījuma datu analīzei, bija 7, 3 gadi pēc randomizācijas un 14, 7 gadi pēc randomizācijas. Pašreizējais pētījums notika 22, 3 gadus pēc randomizācijas. Dati no visiem tiem radīja pētījumā izmantoto iejaukšanās pasākumu laika perspektīvu. Galvenais šī pētījuma atklājums ir apstiprinājums, ka izskaušanaHelicobacter pyloriar tikai 2-4 nedēļu ārstēšanas periodu būtiski samazina gan kuņģa vēža sastopamību, gan mirstību turpmākajos 20+ gados.
Vitamīnu papildināšana izraisīja mazāku kuņģa vēža sastopamību un mirstību, bet statistiski nozīmīgu saslimstības un mirstības samazināšanos līdz 22,3 gadiem. Ķiploku papildināšana nevienā brīdī nepanāca statistiski nozīmīgu kuņģa vēža sastopamības samazināšanos, bet pēc 22,3 gadiem ķiploki izraisīja statistiski nozīmīgu kuņģa vēža mirstības samazināšanos. Tas liecina, ka ierobežota ārstēšana ar vitamīniem vai ķiplokiem (7,3 gadi, no 1995. līdz 2003. gadam) ietekmēja kuņģa vēža sastopamību un mirstību vairāk nekā 2 gadu desmitus vēlāk.
ierobežojumiem
Dati par paša vai ārsta nozīmētu ārstēšanu, t.skHelicobacter pylori– pēc 2003. gada vairs netika veiktas virzītas terapijas. Dzīvesveids, diēta un uztura bagātinātāju uzņemšana arī vairs netika izsekota pēc 2003. gada, un tas, visticamāk, nemainīs rezultātus.
Zināms, ka šai populācijai trūkst barības vielu, īpaši C vitamīna un selēna, 2 no vitamīnu piedevas uzturvielām. Tomēr, tā kā vairāk nekā ikdienas nepieciešamība tika ievadīta kā uztura bagātinātājs, nav skaidrs, vai tā ir vitamīnu piesātinājuma vai devas atkarīga iedarbība, kas ietekmēja kuņģa vēža sastopamības un mirstības samazināšanu. Nevar arī noteikt, vai šo uzturvielu pievienošana dos labumu tiem, kam nav deficīta.
Kā tas bieži notiek, autori secina, ka ir jāveic turpmāki pētījumi, pirms kāda no terapeitiskajām iejaukšanās metodēm tiek pieņemta sabiedrības medicīnā. Tomēr ir klīniski grūti attaisnot, ka pacienti netiek nodrošināti ar C vitamīnu, selēnu un E vitamīnu, uzturā baudot ķiplokus. Mums atkal ir iemesls mudināt pieņemt augsti augu izcelsmes diētu, un vēl viens pētījums liecina, ka īpaši labvēlīgi ir allija ķiploki. Tā kā tiek veikti vairāk pētījumu, mēs varam būt pārliecināti, ka šis vispārējais veselību veicinošais padoms labi noderēs pacientiem un, iespējams, pat samazinās viņu risku saslimt ar kuņģa vēzi vai nomirt no tā.