Suche
Mein Konto
Santykis
Li WQ, Zhang JY, Ma JL ir kt. PoveikisHelicobacter pyloriGydymas ir vitaminų bei česnakų papildymas dėl skrandžio vėžio dažnio ir mirštamumo: atsitiktinių imčių intervencijos tyrimo stebėjimas.BMJ. 2019; 366: 15016
Juodraštis
Aklas, atsitiktinių imčių, faktorinis, placebu kontroliuojamas tyrimas (Shandongo intervencijos tyrimas)
Tikslas
Norint nustatyti, ar išnaikintiHelicobacter pyloriir (arba) česnako ir (arba) vitaminų (vitamino C, vitamino E ir seleno) papildai turi įtakos sergamumui skrandžio vėžiu arba mirštamumui per kiek daugiau nei 2 dešimtmečius (22,3 metų)
Dalyvis
Dalyviai yra Shandong intervencijos teismo dalyviai. 1994 m. 3599 žmonės savanoriškai dalyvavo tyrime, įskaitant gastroskopiją su biopsijomis ir kraujo mėginių teikimą.Helicobacter pyloribandymas. Visi dalyviai buvo iš 13 kaimų Linqu mieste, Kinijoje, regione, kuriame dažnai sergama skrandžio vėžiu. Pritaikius visus pašalinimo kriterijus, iš viso buvo stebimi ir įvertinti 3365 dalyviai (35–64 m.).
intervencija
Iš visų 3 365 dalyvių 2 258 buvo seropozityvūs IgG antikūnamsHelicobacter pyloriir 1107 nebuvo. Kiekviena grupė gavo fiktyvų gydymąHelicobacter pyloriarba teisingaHelicobacter pyloriNaikinimo gydymas, taip pat 2 x 2 skyrimas vitaminų ir česnakų papildų grupėms. Informacija apie grupes yra tokia:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Buvo laikomasi nuomonės, kad pacientų sutikimas buvo puikus, o papildų suvartojimas buvo stebimas skaičiuojant tabletes kas mėnesį lankantis 7,3 metų. Visi papildai ir placebas buvo baigti 2003 m. kovo 31 d. Tyrimo dalyvių skrandžio vėžio dažnio ir mirties priežasčių registravimas buvo tęsiamas visą 22,3 metų stebėjimo laikotarpį, kuris baigėsi 2017 m. gruodžio 1 d.
Įvertinti parametrai
Pirminė vertinamoji baigtis buvo skrandžio vėžio dažnis ir mirtingumas tyrimo metu (22,3 metų). Autoriai įtaria sergamumą dėl planuojamos gastroskopijos ir aktyvaus klinikinio stebėjimo. Jie nustatė su skrandžio vėžiu susijusį mirtingumą pagal oficialius įrašus, įskaitant mirties liudijimus ir ligoninės įrašus.
Antrinės vertinamosios baigtys apėmė kitas mirties priežastis, įskaitant kitas vėžio formas ir širdies ir kraujagyslių ligas.
Rezultatas
Pirminė baigtis: 1995–2017 m. buvo 151 skrandžio vėžio atvejis ir 94 mirties atvejai.
Pagrindinės įžvalgos
Visos 3 intervencijos buvo susijusios su reikšmingu mirštamumo nuo skrandžio vėžio sumažėjimu. Pakoreguoti pavojaus koeficientai buvo 0,62 (95 % PI; 0,39–0,99)Helicobacter pyloriišnaikinimas, 0,48 (0,31–0,75) vitaminų papildymui ir 0,66 (0,43–1,00) česnako papildymui.
Šioje analizėje praėjus 22,3 metų po to, kai dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti,Helicobacter pyloriIšnaikinimas sumažino sergamumą skrandžio vėžiu, vitaminų papildai sumažino sergamumą, o česnako papildai nepasiekė statistinės reikšmės sergamumu skrandžio vėžiu.
Kalbant apie antrinius kriterijus, šiame tyrime intervencijų ir kitų vėžio ar širdies ir kraujagyslių ligų išmatuojamo poveikio nebuvo.
komentarą
Skrandžio vėžys yra penktas pagal dažnumą vėžys pasaulyje ir trečia pagal dažnumą mirties nuo vėžio priežastis po plaučių ir storosios žarnos vėžio.1Pasauliniu mastu sergamumas labai skiriasi priklausomai nuo kultūros ir regiono, o didžiausias sergamumas Rytų ir Centrinėje Azijoje bei Lotynų Amerikoje. Šiaurės Amerikoje dažnis yra palyginti mažas – 5,6/100 000 gyventojų.1Atsižvelgiant į genetinį polinkį į skrandžio vėžį, didesnis klinikinis įtarimas yra pagrįstas asmenims, turintiems azijietiškos arba lotynų kilmės skrandžio problemų.2
Bendras sergamumas skrandžio vėžiu mažėja, dar prieš pradedant vartotiHelicobacter pyloriNaikinimas. Visų pirma, mažėja ne širdies skrandžio vėžys, kuris pažeidžia apatinę skrandžio dalį. Manoma, kad taip yra dėl higienos, maisto konservavimo metodų pasikeitimų ir didesnio šviežių vaisių bei daržovių prieinamumo.3Galiausiai, sunaikinimasHelicobacter pylorikuris yra susijęs su atrofiniu gastritu ir didesne skrandžio vėžio rizika, todėl toliau mažėjo sergamumas ne širdies skrandžio vėžiu.
Nors sergamumas ne širdies skrandžio vėžiu sumažėjo, kardialinio skrandžio vėžio, kuris yra panašus į stemplės vėžį, išaugo septynis kartus. To priežastys neaiškios, tačiau yra susijęs su centriniu nutukimu su vėlesne hiatal išvarža ir refliuksu.4Be to, kardija dažnai nėra skrandžio vėžysHelicobacter pylori- surišti.
Shandong intervencijos tyrimas buvo pradėtas 1994 m. ir buvo tęsiamas tyrimas su keliais stebėjimo laiko taškais, siekiant įvertinti laikiną intervencijų poveikį.5Šis tyrimas taip pat yra svarbus onkologijos tyrimas, pirmą kartą parodantis, kad išnaikinamasHelicobacter pyloriInfekcija sumažina sergamumą skrandžio vėžiu.6.7IšnaikinimasHelicobacter pyloridabar yra pripažinta skrandžio vėžio rizikos mažinimo strategija visame pasaulyje.8Vykdomi tyrimai ir toliau nustato geriausius būdus kurti bendruomenės programas, skirtas sumažinti skrandžio vėžio dažnįHelicobacter pyloriNaikinimas.9.10
Du ankstesni laiko taškai, naudojami Shandong tyrimo duomenų analizei, buvo 7,3 metų po atsitiktinės atrankos ir 14,7 metų po atsitiktinės atrankos. Dabartinis tyrimas buvo atliktas praėjus 22,3 metų po atsitiktinės atrankos. Visų šių duomenų duomenys sukūrė tyrime naudotų intervencijų laiko perspektyvą. Pagrindinė šio tyrimo išvada yra patvirtinimas, kad išnaikintiHelicobacter pylorigydant vos 2-4 savaites, per ateinančius 20+ metų žymiai sumažėja sergamumas ir mirštamumas nuo skrandžio vėžio.
Vitaminų papildai sumažino skrandžio vėžio dažnį ir mirtingumą, tačiau statistiškai reikšmingai sumažėjo sergamumas ir mirtingumas iki 22,3 metų. Česnako papildai statistiškai reikšmingai nesumažino sergamumo skrandžio vėžiu jokiu metu, tačiau po 22,3 metų česnakai statistiškai reikšmingai sumažino mirštamumą nuo skrandžio vėžio. Tai rodo, kad gydymas vitaminais ar česnaku ribotą laiką (7,3 metų, nuo 1995 m. iki 2003 m.) turėjo įtakos sergamumui ir mirštamumui nuo skrandžio vėžio praėjus daugiau nei 2 dešimtmečiams.
apribojimai
Duomenys apie savarankiškai ar gydytojo paskirtus gydymo būdus, įskHelicobacter pylori– Po 2003 m. nukreiptos terapijos nebebuvo vykdomos. Gyvenimo būdas, mityba ir papildų vartojimas taip pat nebebuvo stebimi po 2003 m. ir greičiausiai nepakeis rezultatų.
Buvo žinoma, kad šiai populiacijai trūksta maistinių medžiagų, ypač vitamino C ir seleno, 2 iš vitaminų papildų maistinių medžiagų. Tačiau kadangi daugiau nei paros poreikis buvo skiriamas kaip maisto papildas, neaišku, ar tai yra vitaminų prisotinimas, ar nuo dozės priklausomas poveikis, kuris turėjo įtakos mažinant sergamumą ir mirtingumą nuo skrandžio vėžio. Taip pat negalima nustatyti, ar šių maistinių medžiagų pridėjimas bus naudingas tiems, kuriems jų netrūksta.
Kaip dažnai būna, autoriai daro išvadą, kad reikia atlikti tolesnius tyrimus, prieš pradedant taikyti bet kokią terapinę intervenciją bendruomenės medicinoje. Tačiau kliniškai sunku pateisinti, kad pacientai negauna vitamino C, seleno ir vitamino E, kai jie valgo česnaką. Dar kartą turime pagrindo skatinti laikytis labai augalinės dietos, o dar vienas tyrimas rodo, kad ypač naudingas yra aliuminis česnakas. Atliekant daugiau tyrimų, galime būti tikri, kad šis bendras sveikatą stiprinantis patarimas bus naudingas pacientams ir galbūt net sumažins jų riziką susirgti skrandžio vėžiu ar mirti nuo jo.