Helicobacter pylori, antiossidanti e aglio nella prevenzione del cancro allo stomaco

Helicobacter pylori, antiossidanti e aglio nella prevenzione del cancro allo stomaco
Riferimento
Li WQ, Zhang Jy, MA JL, et al. Effetti del trattamento Helicobacter pylori e integratore di vitamina e aglio sull'incidenza e sulla mortalità del cancro allo stomaco: follow-up di uno studio di intervento randomizzato. BMJ . 2019; 366: 15016
bozza
Studio controllato, randomizzato, fattoriale, controllato con placebo (studio di intervento di Shandong)
obiettivo
Per determinare se lo sterminio di Helicobacter pylori e/o aglio e/o vitamina E e selenio) l'integrazione influenza l'incidenza o la mortalità del cancro allo stomaco per un periodo di oltre 2 decenni (22,3 anni)
Partecipante
I partecipanti sono quelli nel processo di intervento di Shandong. Nel 1994, 3.599 persone si sono offerti volontari per lo studio, tra cui la gastroscopia con biopsie e la fornitura di campioni di sangue Helicobacter pylori . Tutti i partecipanti provenivano da 13 villaggi a Linqu, in Cina, una regione con un'alta incidenza di cancro allo stomaco. Dopo essere stati applicati tutti i criteri di esclusione, sono stati perseguitati e valutati un totale di 3.365 partecipanti (di età compresa tra 35-64).
intervento
del totale di 3.365 partecipanti erano 2.258 sieropositivi per gli anticorpi IgG Helicobacter pylori e 1.107. Ogni gruppo ha ricevuto un trattamento sham per Helicobacter pylori o correttamente Helicobacter pylori trattamento di eradicazione e un incarico di 2 x 2 a braccia supplementari di vitamina e aglio. I dettagli dei gruppi sono i seguenti:
- Dal 15 settembre 1995 al 29 novembre 1995, il gruppo sieropositivo (n = 2.258) ha ricevuto 1 g di amoxicillina e 20 mg di omeprazolo (n = 1,130) o un equivalente placebo (n = 1.128) due volte al giorno per 2 settimane. Durante questo periodo, coloro che erano sieronegativi (n = 1.107) hanno ricevuto un placebo per mantenere il mascheramento di tutti i partecipanti.
- Da gennaio a marzo 1996,
13 Cure Urine-Fabric nei test ha mostrato che 382 partecipanti erano ancora sieropositivi e questi partecipanti hanno ricevuto ulteriori cure di due settimane con amoxicillina e omeprazolo. Al fine di mantenere il mascheramento dei partecipanti, 383 partecipanti sono stati confrontati in base al genere, al villaggio ed età e hanno ricevuto un trattamento placebo. - Dal 30 novembre 1995 al 31 marzo 2003, tutti i partecipanti (n = 3.365) hanno ricevuto una capsula di vitamina randomizzata randomizzata (n = 1.677) o un placebo dall'aspetto identico (n = 1.688). Ogni capsula della preparazione della vitamina conteneva 250 mg di vitamina C, 100 cioè vitamina E e 37,5 µg di selenio.
- Dal 30 novembre 1995 al 31 marzo 2003, tutti i partecipanti (n = 3.365) sono stati selezionati secondo il principio casuale per prendere 1 supplemento di aglio da capsule o placebo due volte al giorno. La preparazione all'aglio (marchio usato: waukanuga) conteneva 200 mg di estratto blu di età pari e 1 mg di olio di aglio distillato a vapore. Le bottiglie di placebo contenevano minuscole quantità di olio di aglio per mascherare l'assegnazione.
La conformità del paziente è stata considerata eccellente, per cui il monitoraggio del integratore alimentare è stato preso dalle pillole in visite mensili per 7,3 anni di integratore nutrizionale. Tutte le aggiunte e i placebo sono stati completati il 31 marzo 2003. I record sull'incidenza del cancro allo stomaco e le cause di morte per i partecipanti allo studio sono continuati durante il periodo di osservazione dopo l'osservazione di 22,3 anni, che si è conclusa il 1 ° dicembre 2017.
parametro valutato
L'endpoint primario era l'incidenza e la mortalità del cancro allo stomaco nel corso dello studio (22,3 anni). Gli autori sospettano l'incidenza a causa di gastroscopie pianificate e assistenza clinica attiva. Hanno determinato la mortalità dei registri ufficiali causati dal cancro allo stomaco, compresi i certificati di morte e i documenti ospedalieri.
Gli endpoint secondari includevano altre cause di morte, inclusi altri tipi di cancro e malattie cardiovascolari.
risultato
Endpoint primario: dal 1995 al 2017 ci sono stati 151 casi di cancro allo stomaco e 94 decessi dovuti alla malattia.
Conoscenza importante
Tutti e 3 gli interventi sono stati associati a una significativa riduzione della mortalità per il cancro allo stomaco. I rapporti di pericolo adeguati erano 0,62 (Ki al 95 %; 0,39-0,99) per Helicobacter pylori sterminio, 0,48 (0,31-0,75) per il supplemento di vitamina e 0,66 (0,43-1,00) per il supplemento garlic.
In questa analisi, 22,3 anni dopo la randomizzazione dei partecipanti, Helicobacter pylori L'eradicazione ha portato a una ridotta incidenza, il supplemento di vitamina ha portato a una ridotta incidenza e integratore all'aglio, nessuna significatività statistica in relazione all'incidenza del carcinoma dello stomaco.
In termini di endpoint secondari, non vi sono stati effetti misurabili tra interventi e altri tipi di cancro o malattie cardiovascolari in questo studio.
commento
Il cancro allo stomaco è il tipo di cancro più quinto frequente e la terza causa più comune di cancro dopo il cancro ai polmoni e al colon.
L'incidenza complessiva del cancro allo stomaco è in calo, anche prima dell'introduzione di elicobacter-pylori . In particolare, il cancro allo stomaco non Kardia, che colpisce la parte inferiore dello stomaco, sta diminuendo. Si ritiene che ciò sia dovuto a cambiamenti nell'igiene, tecniche di conservazione degli alimenti e migliore disponibilità di frutta e verdura fresca.
Mentre l'incidenza del cancro allo stomaco non Kardia è diminuita, il carcinoma dello stomaco cardio, il cancro esofageo è simile, è setacciata. Le ragioni di ciò non sono chiare, ma sono implicite l'obesità centrale con l'ernia e il reflusso di iatus successivi.
Lo studio di intervento di Shandong è iniziato nel 1994 ed è stato uno studio continuo con più volte di monitoraggio per valutare gli effetti temporali degli interventi.
Due tempi precedenti utilizzati per l'analisi dei dati dello studio Shandong sono stati 7,3 anni dopo la randomizzazione e 14,7 anni dopo la randomizzazione. L'attuale studio ha avuto luogo 22,3 anni dopo la randomizzazione. I dati di tutti questi hanno creato una prospettiva temporale degli interventi utilizzati nello studio. Un risultato centrale di questo studio è la conferma che lo sterminio di Helicobacter pylori con una durata del trattamento di sole 2-4 settimane, sia l'incidenza che la mortalità del cancro allo stomaco si riducono significativamente nei successivi 20 anni.
Un integratore di vitamina tende a portare a una minore incidenza e mortalità di cancro allo stomaco, ma non ha ottenuto una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza e della mortalità fino a 22,3 anni. Un integratore all'aglio non ha mai ottenuto una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza del cancro allo stomaco, ma dopo 22,3 anni, l'aglio ha portato a una riduzione statisticamente significativa della mortalità per il cancro allo stomaco. Ciò indica che un trattamento temporaneo con vitamine o aglio (7,3 anni, dal 1995 al 2003) ha influenzato l'incidenza e la mortalità del cancro allo stomaco più di 2 decenni dopo.
restrizioni
I datisui trattamenti auto-prescritti o prescritti dal punto di vista medico, tra cui Helicobacter-Pylori , non sono più perseguiti dopo il 2003. Lo stile di vita, l'alimentazione e l'assunzione di integratori nutrizionali non sono più stati seguiti dopo il 2003, è improbabile che cambieranno i risultati.
Si sapeva che questa popolazione aveva una mancanza di nutrienti, in particolare la vitamina C e il selenio, 2 dei nutrienti nel supplemento di vitamina. Tuttavia, poiché più del requisito quotidiano è stato somministrato come integratore dietetico, non è chiaro se si tratti di un effetto di sazietà o dose-dipendente delle vitamine, che ha avuto un ruolo nel ridurre l'incidenza e la mortalità del cancro allo stomaco. Non si può determinare se l'aggiunta di questi nutrienti beneficia di quelli che non hanno carenza.
Come spesso, gli autori concludono che ulteriori studi devono essere condotti prima che uno degli interventi terapeutici venga adottato nella medicina della comunità. Tuttavia, è clinicamente difficile giustificare che i pazienti non siano forniti con vitamina C, selenio e vitamina E e allo stesso tempo godono di aglio nella loro dieta. Ancora una volta, abbiamo la ragione per promuovere l'introduzione di una dieta fortemente a base di erbe, con un altro studio ha indicato che l'aglio Allium in particolare è utile. Mentre vengono condotti ulteriori studi, possiamo essere certi che questi consigli di promozione della salute generale serviranno bene al paziente e potrebbero persino ridurre il rischio di sviluppare il cancro allo stomaco o morire.
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