Kapcsolat
Li WQ, Zhang JY, Ma JL és mások. HatásaiHelicobacter pyloriKezelés és vitamin- és fokhagyma-kiegészítés a gyomorrák incidenciájára és mortalitására: egy randomizált intervenciós vizsgálat nyomon követése.BMJ. 2019;366:15016
Piszkozat
Vak, randomizált, faktoriális, placebo-kontrollos vizsgálat (Shandong Intervention Trial)
Célkitűzés
Annak megállapítására, hogy a felszámolásaHelicobacter pyloriés/vagy a fokhagyma és/vagy vitamin (C-vitamin, E-vitamin és szelén) pótlása valamivel több mint 2 évtizeden át (22,3 év) befolyásolja a gyomorrák előfordulását vagy halálozási arányát.
Résztvevő
A résztvevők a Shandong Intervention Trial résztvevői. 1994-ben 3599 ember jelentkezett önkéntesen a vizsgálatba, beleértve a gasztroszkópiát biopsziával és vérmintával.Helicobacter pyloriteszt. Valamennyi résztvevő a kínai Linqu 13 falujából származott, amely régióban magas a gyomorrák előfordulása. Az összes kizárási kritérium alkalmazása után összesen 3365 résztvevőt (35-64 évesek) követtek és értékeltek.
beavatkozás
Az összesen 3365 résztvevő közül 2258 volt szeropozitív IgG antitestekreHelicobacter pylori1107 pedig nem. Mindegyik csoport álkezelésben részesültHelicobacter pylorivagy helyesHelicobacter pyloriIrtási kezelés, valamint 2 x 2 kiosztás a vitamin- és fokhagyma-kiegészítő karokhoz. A csoportok részletei a következők:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
A betegek együttműködését kitűnőnek ítélték, ha a 7,3 éven át havi vizitek során tablettaszámlálással követték nyomon a kiegészítő bevitelt. Az összes kiegészítést és placebót 2003. március 31-én fejezték be. A vizsgálatban részt vevők gyomorrák előfordulásának és halálozási okainak nyilvántartását a 22,3 éves követési időszak alatt is folytatták, amely 2017. december 1-jén ért véget.
Paraméterek kiértékelve
Az elsődleges végpont a gyomorrák incidenciája és mortalitása volt a vizsgálat során (22,3 év). A szerzők a tervezett gasztroszkópia és az aktív klinikai követés miatt gyanítják az előfordulást. Hivatalos nyilvántartások alapján határozták meg a gyomorrák okozta halálozást, beleértve a halotti anyakönyvi kivonatokat és a kórházi nyilvántartásokat.
A másodlagos végpontok között más halálokok szerepeltek, beleértve az egyéb rákos megbetegedéseket és a szív- és érrendszeri betegségeket.
Eredmény
Elsődleges végpont: 1995 és 2017 között 151 gyomorrákos eset és 94 haláleset volt a betegség miatt.
Kulcsfontosságú betekintések
Mind a 3 beavatkozás a gyomorrákos mortalitás jelentős csökkenésével járt. A korrigált kockázati arányok 0,62 (95% CI; 0,39-0,99) voltakHelicobacter pylorieradikáció, 0,48 (0,31-0,75) vitaminpótlás és 0,66 (0,43-1,00) fokhagyma pótlás.
Ebben az elemzésben 22,3 évvel a résztvevők véletlenszerű besorolása után,Helicobacter pyloriAz eradikáció csökkentette az incidenciát, a vitaminpótlás csökkentette az incidenciát, a fokhagyma pótlása pedig nem érte el a statisztikai szignifikanciát a gyomorrák incidenciájában.
Ami a másodlagos végpontokat illeti, ebben a vizsgálatban nem volt mérhető hatás a beavatkozások és más rákos megbetegedések vagy szív- és érrendszeri betegségek között.
megjegyzés
A gyomorrák világszerte az ötödik leggyakoribb rák, és a tüdőrák és a vastagbélrák után a harmadik leggyakoribb daganatos halálok.1Globálisan az előfordulás kultúránként és régiónként nagymértékben eltérő, Kelet- és Közép-Ázsiában, valamint Latin-Amerikában a legmagasabb az előfordulási arány. Észak-Amerikában az incidencia viszonylag alacsony, 5,6/100 000 a lakosság körében.1Tekintettel a gyomorrákra való genetikai hajlamra, nagyobb klinikai gyanú indokolt az ázsiai vagy latin származású gyomorproblémákkal küzdő egyéneknél.2
A gyomorrák általános előfordulása csökken, még a bevezetése előttHelicobacter pyloriKiirtás. Különösen a nem szív eredetű gyomorrák, amely a gyomor alsó részét érinti, csökken. Ez feltehetően a higiéniában, az élelmiszer-tartósítási technikákban és a friss gyümölcsök és zöldségek nagyobb elérhetőségében bekövetkezett változásoknak köszönhető.3Végül a kiirtásHelicobacter pyloriamely az atrófiás gyomorhuruthoz és a gyomorrák magasabb kockázatához kapcsolódik, a nem szív eredetű gyomorrák előfordulási gyakoriságának további csökkenéséhez vezetett.
Míg a nem kardiális gyomorrák előfordulása csökkent, addig a nyelőcsőrákhoz hasonló cardia gyomorrák hétszeresére nőtt. Ennek okai nem tisztázottak, de a központi elhízás, az ezt követő hiatus sérvvel és refluxtal összefüggésbe hozható.4Ráadásul a cardia gyakran nem gyomorrákHelicobacter pylori-összekötve.
A Shandong Intervention Study 1994-ben kezdődött, és egy folyamatban lévő tanulmány volt, több követési időponttal a beavatkozások időbeli hatásainak felmérésére.5Ez a tanulmány egyben mérföldkőnek számít az onkológiában is, és először mutatta ki, hogy aHelicobacter pyloriA fertőzés csökkenti a gyomorrák előfordulását.6.7A kiirtásaHelicobacter pylorima már világszerte elismert stratégia a gyomorrák kockázatának csökkentésére.8A folyamatban lévő tanulmányok továbbra is a gyomorrák előfordulásának csökkentését célzó közösségi szintű programok létrehozásának legjobb módjait keresikHelicobacter pyloriKiirtás.9.10
A Shandong-vizsgálat adatelemzéséhez használt két korábbi időpont 7,3 év volt a randomizálás és 14,7 év a randomizálás után. A jelenlegi vizsgálatra 22,3 évvel a randomizálás után került sor. Mindezek adatai a vizsgálatban alkalmazott beavatkozások időbeli perspektíváját teremtették meg. A tanulmány egyik kulcsfontosságú eredménye annak megerősítése, hogy a felszámolása aHelicobacter pylorimindössze 2-4 hetes kezelési idővel jelentősen csökkenti a gyomorrák előfordulását és mortalitását a következő 20+ évben.
A vitaminpótlás általában alacsonyabb gyomorrák incidenciát és mortalitást eredményezett, de statisztikailag szignifikáns csökkenést nem ért el az incidenciában és a mortalitásban 22,3 évig. A fokhagyma-kiegészítés egyetlen időpontban sem eredményezett statisztikailag szignifikáns csökkenést a gyomorrák előfordulásában, de 22,3 év elteltével a fokhagyma statisztikailag szignifikánsan csökkentette a gyomorrák okozta halálozást. Ez azt sugallja, hogy a vitaminokkal vagy fokhagymával végzett időben korlátozott kezelés (7,3 év, 1995 és 2003 között) több mint 2 évtizeddel később befolyásolta a gyomorrák előfordulását és mortalitását.
korlátozásokat
Ön által felírt vagy orvos által felírt kezelésekre vonatkozó adatok, beleértve aHelicobacter pylori– Az irányított terápiákat 2003 után már nem folytatták. Az életmódot, az étrendet és a táplálékkiegészítő bevitelt sem követték nyomon 2003 után, és nem valószínű, hogy ez megváltoztatja az eredményeket.
Ez a populáció köztudottan hiányos tápanyagokban, különösen a C-vitaminban és a szelénben, amely a vitamin-kiegészítő tápanyagok közül kettő. Mivel azonban a napi szükségletnél többet adtunk étrend-kiegészítőként, nem tisztázott, hogy a vitaminok telítettsége vagy dózisfüggő hatása játszott szerepet a gyomorrák előfordulási és mortalitási csökkentésében. Azt sem lehet meghatározni, hogy ezeknek a tápanyagoknak a hozzáadása előnyös lesz-e azoknak, akik nem szenvednek hiányt.
Ahogy az lenni szokott, a szerzők azzal zárják, hogy további tanulmányokat kell végezni, mielőtt a terápiás beavatkozások bármelyikét átveszik a közösségi gyógyászatba. Klinikailag azonban nehéz megindokolni, hogy a betegek ne kapjanak C-vitamint, szelént és E-vitamint, miközben a fokhagymát fogyasztják étrendjükben. Ismét okunk van arra, hogy ösztönözzük a nagymértékben növényi alapú étrend elfogadását, egy másik tanulmány szerint különösen az allium fokhagyma hasznos. Ahogy egyre több vizsgálatot végeznek, biztosak lehetünk benne, hogy ez az általános egészségfejlesztési tanács jó szolgálatot tesz a betegeknek, és talán még csökkenti is a gyomorrák kialakulásának vagy halálának kockázatát.
