Referenca
Li WQ, Zhang JY, Ma JL i sur. Učinci Helicobacter pylori liječenja i dodatka vitamina i češnjaka na učestalost i smrtnost raka želuca: praćenje randomizirane intervencijske studije. BMJ . 2019; 366: 15016
Nacrt
izblijedjela, randomizirana, faktorijalna, placebo -kontrolirana studija (Shandong Interventing Sound)
Cilj
Utvrditi utječe na istrebljenje Helicobacter Pylori i/ili češnjaka i/ili vitamina (vitamin E i selen) utječe na učestalost ili smrtnost raka želuca u razdoblju veće od 2 desetljeća (22,3 godine)
sudionik
Sudionici su oni u Shandong interventnom ispitivanju. Godine 1994. 3.599 ljudi dobrovoljno je prijavilo studiju, uključujući gastroskopiju s biopsijama i pružanje uzoraka krvi Helicobacter pylori . Svi sudionici došli su iz 13 sela u Linquu, Kina, regije s velikom učestalošću raka želuca. Nakon što su primijenjeni svi kriteriji za isključenje, progonjeno je i procijenjeno ukupno 3.365 sudionika (u dobi od 35-64).
Intervencija
od ukupno 3.365 sudionika bilo je 2.258 seropozitivnih za IgG antitijela Helicobacter pylori i 1.107. Svaka je skupina dobila ili lažno tretman za Helicobacter pylori ili ispravno Helicobacter pylori tretman za iskorjenjivanje, kao i 2 x 2 dodjelu vitaminu i dodatnim rukama češnjaka. Pojedinosti o grupama su sljedeći:
- Od 15. rujna 1995. do 29. studenoga 1995. seropozitivna skupina (n = 2258) primila je 1 g amoksicilin i 20 mg omeprazola (n = 1,130) ili placebo ekvivalent (n = 1,128) dva puta dnevno tijekom 2 tjedna. Za to vrijeme, oni koji su bili seronegativni (n = 1,107) dobili su placebo kako bi održali maskiranje svih sudionika.
- Od siječnja do ožujka 1996.,
13 izliječite fabriku u urinu na testovima pokazalo je da je 382 sudionika još uvijek seropozitivno, a ti su sudionici dobili dodatni dvotjedni tretman amoksicilinom i omeprazolom. Kako bi održali maskiranje sudionika, 383 sudionika uspoređena su prema spolu, selu i dobi i dobili su placebo tretman. - Od 30. studenog 1995. do 31. ožujka 2003. svi su sudionici (n = 3,365) dobili randomiziranu randomiziranu ili vitaminsku kapsulu (n = 1,677) ili identičan placebo (n = 1,688). Svaka kapsula pripravka vitamina sadržavala je 250 mg vitamina C, 100 IE vitamina E i 37,5 µg selena.
- Od 30. studenoga 1995. do 31. ožujka 2003. svi sudionici (n = 3,365) odabrani su prema slučajnom principu kako bi dva puta dnevno uzeli 1 kapsulu češnjak ili placebo. Priprema češnjaka (rabljena marka: Waukanuga) sadržavala je 200 mg u dobi od Gone plavog ekstrakta i 1 mg ulja češnjaka po kapsuli s dististiranim parom. Placebo boce sadržavale su malene količine ulja češnjaka za maskiranje zadatka.
Usklađenost pacijenta smatrana je izvrsnom, pri čemu je praćenje dodataka prehrani tablete uzeto u mjesečnim posjetima za 7,3 godine dodatka prehrani. Svi dodaci i placebosi završeni su 31. ožujka 2003.. Zapisi o učestalosti raka želuca i uzroci smrti za sudionike studije nastavili su se tijekom 22,3 godine nakon razdoblja promatranja, koje je završilo 1. prosinca 2017.
PARAMETRA MENURIJENE
Primarna krajnja točka bila je učestalost i smrtnost raka želuca tijekom studije (22,3 godine). Autori sumnjaju u incidenciju zbog planirane gastroskopije i aktivne kliničke njege. Utvrdili su smrtnost službenih zapisa uzrokovanih rakom želuca, uključujući potvrde o smrtima i bolničke dokumente.
Sekundarne krajnje točke uključuju druge uzroke smrti, uključujući druge vrste raka i kardiovaskularne bolesti.
Rezultat
Primarna krajnja točka: od 1995. do 2017. bilo je 151 slučaja raka želuca i 94 smrtnih slučajeva zbog bolesti.
Važno znanje
Sve 3 intervencije bile su povezane sa značajnim smanjenjem smrtnosti od raka želuca. Prilagođeni omjeri opasnosti bili su 0,62 (95 % KI; 0,39-0,99) za Helicobacter pylori istrebljenje, 0,48 (0,31–0,75) za dodatak vitamina i 0,66 (0,43–1,00) za dodatak češnjaka.
U ovoj analizi, 22,3 godine nakon randomizacije sudionika, Helicobacter pylori iskorjenjivanje dovelo je do smanjene učestalosti, dodatak vitamina doveo je do smanjene incidencije i dodatka češnjaka, bez statističke značajke u odnosu na incidenciju raka želuca.
U smislu sekundarnih krajnjih točaka, u ovoj studiji nije bilo mjerljivih učinaka između intervencija i drugih vrsta karcinoma ili kardiovaskularnih bolesti.
Komentar
Rak želuca je najčešći tip raka i treći najčešći uzrok raka nakon raka pluća i debelog crijeva. Ukupna učestalost raka želuca opada, čak i prije uvođenja Helicobacter-Pylori istrebljenja. Konkretno, rak ne-Kardija, koji utječe na donji dio želuca, opada. Vjeruje se da je to zbog promjena u higijeni, tehnikama očuvanja hrane i bolje dostupnosti svježeg voća i povrća. Iako se učestalost raka ne-Kardije smanjila, karcinom želuca Cardia, rak jednjaka je sličan, prosijao je. Razlozi za to su nejasni, ali podrazumijeva se središnja pretilost s naknadnom hiatusom hernijom i refluksom. Shandong interventna studija započela je 1994. godine i bila je kontinuirana studija s nekoliko puta praćenja radi procjene vremenskih učinaka intervencija. dva ranije korištena za analizu podataka Shandong studije bila su 7,3 godine nakon randomizacije i 14,7 godina nakon randomizacije. Trenutna studija dogodila se 22,3 godine nakon randomizacije. Podaci iz svih njih stvorili su vremensku perspektivu intervencija korištenih u studiji. Središnji rezultat ove studije je potvrda da se istrebljenje Helicobacter pylori s trajanjem liječenja od samo 2-4 tjedna, i učestalost i smrtnost raka želuca značajno smanjuju u sljedećih 20+ godina.
Dodatak vitamina ima tendenciju da dovede do niže učestalosti i smrtnosti raka želuca, ali nije postigao statistički značajno smanjenje incidencije i smrtnosti do 22,3 godine. Dodatak češnjaka nikada nije postigao statistički značajno smanjenje učestalosti raka želuca, ali nakon 22,3 godine, češnjak je doveo do statistički značajnog smanjenja smrtnosti od raka želuca. To ukazuje da je privremeni tretman vitaminima ili češnjakom (7,3 godine, od 1995. do 2003.) utjecao na učestalost i smrtnost raka želuca više od 2 desetljeća kasnije. Podaci o samoopisanim ili medicinski propisanim tretmanima, uključujući Helicobacter-Pylori -više se ne slijede nakon 2003. godine. Životni stil, prehrana i unos prehrambenih dodataka također se više ne slijede nakon 2003. godine, malo je vjerojatno da će oni promijeniti rezultate. Poznato je da je ova populacija nedostajala hranjive tvari, posebno vitamin C i selen, 2 hranjivih sastojaka u dodatku vitamina. Međutim, budući da se više od dnevnog zahtjeva daje kao dodatak prehrani, nejasno je je li riječ o učinku vitamina koji ovisi o sitosti ili dozi, koji je igrao ulogu u smanjenju incidencije i smrtnosti raka želuca. Ne može se utvrditi ima li dodavanje ovih hranjivih sastojaka od onih koji nemaju nedostatak. Kao što često, autori zaključuju da se moraju provesti daljnje studije prije nego što se jedna od terapijskih intervencija usvoje u medicinu u zajednici. Međutim, klinički je teško opravdati da se pacijentima ne isporučuje vitaminom C, selenom i vitaminom E, a istodobno uživaju u češnjaku u svojoj prehrani. Još jednom imamo razlog za promicanje uvođenja snažno biljne prehrane, s tim da je druga studija ukazala da je alium češnjak posebno koristan. Iako se provode daljnje studije, možemo biti sigurni da će ovi ukupni savjeti za zaštitu zdravlja dobro poslužiti pacijentu i mogu čak umanjiti rizik od razvoja raka želuca ili umrijeti. Ograničenja