Relation
Li WQ, Zhang JY, Ma JL et al. Effets deHelicobacter pyloriTraitement et supplémentation en vitamines et en ail sur l'incidence et la mortalité du cancer gastrique : suivi d'un essai d'intervention randomisé.BMJ. 2019;366:15016
Brouillon
Étude en aveugle, randomisée, factorielle et contrôlée par placebo (Shandong Intervention Trial)
Objectif
Pour déterminer si l’éradication deHelicobacter pyloriet/ou une supplémentation en ail et/ou en vitamines (vitamine C, vitamine E et sélénium) affecte l'incidence ou la mortalité du cancer gastrique sur une période d'un peu plus de 2 décennies (22,3 ans)
Participant
Les participants sont ceux de l'essai d'intervention du Shandong. En 1994, 3 599 personnes se sont portées volontaires pour l'étude, subissant notamment une gastroscopie avec biopsies et fournissant des échantillons de sang.Helicobacter pyloritest. Tous les participants venaient de 13 villages de Linqu, en Chine, une région à forte incidence de cancer gastrique. Une fois tous les critères d'exclusion appliqués, un total de 3 365 participants (âgés de 35 à 64 ans) ont été suivis et évalués.
intervention
Sur un total de 3 365 participants, 2 258 étaient séropositifs aux anticorps IgG.Helicobacter pyloriet 1 107 ne l’étaient pas. Chaque groupe a reçu soit un traitement fictif pourHelicobacter pyloriou corrigerHelicobacter pyloriTraitement d'éradication ainsi qu'une allocation 2 x 2 aux bras de suppléments de vitamines et d'ail. Le détail des groupes est le suivant :
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
L'observance des patients a été considérée comme excellente, avec un suivi de la prise de suppléments par comptage des pilules lors des visites mensuelles pendant 7,3 ans de supplémentation. Tous les suppléments et placebos ont été terminés le 31 mars 2003. Les enregistrements de l'incidence du cancer gastrique et des causes de décès des participants à l'étude ont été poursuivis tout au long de la période de suivi de 22,3 ans, qui s'est terminée le 1er décembre 2017.
Paramètres évalués
Le critère d'évaluation principal était l'incidence et la mortalité du cancer gastrique au cours de l'étude (22,3 ans). Les auteurs soupçonnent une incidence due à une gastroscopie planifiée et à un suivi clinique actif. Ils ont déterminé la mortalité liée au cancer de l'estomac à partir des registres officiels, notamment des certificats de décès et des dossiers hospitaliers.
Les critères d'évaluation secondaires incluaient d'autres causes de décès, notamment d'autres cancers et maladies cardiovasculaires.
Résultat
Critère principal : De 1995 à 2017, il y a eu 151 cas de cancer de l'estomac et 94 décès dus à la maladie.
Informations clés
Les 3 interventions ont été associées à une réduction significative de la mortalité par cancer gastrique. Les rapports de risque ajustés étaient de 0,62 (IC à 95 % ; 0,39-0,99) pourHelicobacter pyloriéradication, 0,48 (0,31-0,75) pour la supplémentation en vitamines et 0,66 (0,43-1,00) pour la supplémentation en ail.
Dans cette analyse, 22,3 ans après la randomisation des participants,Helicobacter pyloriL'éradication a entraîné une réduction de l'incidence, la supplémentation en vitamines a entraîné une réduction de l'incidence et la supplémentation en ail n'a pas atteint une signification statistique dans l'incidence du cancer gastrique.
Concernant les critères secondaires, il n’y a eu aucun effet mesurable entre les interventions et d’autres cancers ou maladies cardiovasculaires dans cette étude.
commentaire
Le cancer de l’estomac est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde et la troisième cause de décès par cancer après le cancer du poumon et du côlon.1À l’échelle mondiale, l’incidence varie considérablement selon la culture et la région, les taux d’incidence les plus élevés étant enregistrés en Asie de l’Est et centrale et en Amérique latine. En Amérique du Nord, l'incidence est relativement faible, soit 5,6/100 000 habitants.1Compte tenu de la prédisposition génétique au cancer gastrique, une suspicion clinique plus élevée est justifiée chez les personnes souffrant de problèmes gastriques d'origine asiatique ou latino-américaine.2
L'incidence globale du cancer de l'estomac est en baisse, avant même l'introduction deHelicobacter pyloriExtermination. En particulier, le cancer gastrique non cardiaque, qui touche la partie inférieure de l'estomac, est en déclin. On pense que cela est dû aux changements dans l’hygiène, aux techniques de conservation des aliments et à une plus grande disponibilité de fruits et légumes frais.3Enfin, l'extermination deHelicobacter pyloriqui est associée à une gastrite atrophique et à un risque plus élevé de cancer gastrique, a entraîné une nouvelle baisse de l'incidence du cancer gastrique non cardiaque.
Alors que l’incidence du cancer gastrique non cardio-gastrique a diminué, le cancer cardia-gastrique, qui est similaire au cancer de l’œsophage, a été multiplié par sept. Les raisons de ce phénomène ne sont pas claires, mais une obésité centrale suivie d'une hernie hiatale et d'un reflux sont impliquées.4De plus, le cardia n'est souvent pas un cancer de l'estomacHelicobacter pylori-attachés ensemble.
L'étude d'intervention du Shandong a débuté en 1994 et était une étude en cours avec plusieurs points de suivi pour évaluer les effets temporels des interventions.5Cette étude constitue également une étude marquante en oncologie, montrant pour la première fois que l'éradication deHelicobacter pyloriL'infection réduit l'incidence du cancer de l'estomac.6.7L'extermination deHelicobacter pyloriest désormais une stratégie reconnue pour réduire le risque de cancer de l’estomac dans le monde.8Les études en cours continuent d'identifier les meilleures façons de créer des programmes à l'échelle communautaire pour réduire l'incidence du cancer de l'estomac.Helicobacter pyloriExtermination.9.10
Deux points temporels précédents utilisés pour l'analyse des données de l'étude du Shandong étaient 7,3 ans après la randomisation et 14,7 ans après la randomisation. L'étude actuelle a eu lieu 22,3 ans après la randomisation. Les données de tous ces éléments ont créé une perspective temporelle des interventions utilisées dans l’étude. L’une des principales conclusions de cette étude est la confirmation que l’éradication deHelicobacter pyloriavec une période de traitement de seulement 2 à 4 semaines, réduit considérablement l'incidence et la mortalité du cancer gastrique au cours des 20 années suivantes.
La supplémentation en vitamines avait tendance à entraîner une diminution de l'incidence et de la mortalité du cancer gastrique, mais n'a entraîné une réduction statistiquement significative de l'incidence et de la mortalité qu'à l'âge de 22,3 ans. La supplémentation en ail n’a jamais permis d’obtenir une réduction statistiquement significative de l’incidence du cancer gastrique, mais après 22,3 ans, l’ail a entraîné une réduction statistiquement significative de la mortalité par cancer gastrique. Cela suggère qu'un traitement limité dans le temps avec des vitamines ou de l'ail (7,3 ans, de 1995 à 2003) a influencé l'incidence et la mortalité du cancer gastrique plus de deux décennies plus tard.
restrictions
Données sur les traitements auto-prescrits ou prescrits par un médecin, y comprisHelicobacter pylori–les thérapies dirigées n'ont plus été appliquées après 2003. Le mode de vie, le régime alimentaire et la prise de suppléments n'ont également plus été suivis après 2003 et il est peu probable qu'ils modifient les résultats.
Cette population était connue pour être déficiente en nutriments, notamment en vitamine C et en sélénium, 2 des nutriments contenus dans le supplément vitaminique. Cependant, étant donné que plus que les besoins quotidiens ont été administrés sous forme de complément alimentaire, il n'est pas clair si c'est un effet de saturation ou un effet dose-dépendant des vitamines qui a joué un rôle dans la réduction de l'incidence et de la mortalité du cancer gastrique. Il est également impossible de déterminer si l’ajout de ces nutriments profitera à ceux qui n’en souffrent pas.
Comme c'est souvent le cas, les auteurs concluent en suggérant que d'autres études doivent être menées avant que l'une des interventions thérapeutiques ne soit adoptée en médecine communautaire. Cependant, il est cliniquement difficile de justifier que les patients ne reçoivent pas de vitamine C, de sélénium et de vitamine E alors qu’ils consomment de l’ail dans leur alimentation. Une fois de plus, nous avons des raisons d’encourager l’adoption d’un régime alimentaire à base de plantes, une autre étude suggérant que l’ail allium en particulier est bénéfique. À mesure que de nouvelles études seront menées, nous pouvons être sûrs que ces conseils globaux bénéfiques pour la santé seront utiles aux patients et réduiront peut-être même leur risque de développer ou de mourir d'un cancer de l'estomac.
