Suche
Mein Konto
Suhde
Li WQ, Zhang JY, Ma JL, et ai. VaikutuksetHelicobacter pyloriHoito ja vitamiini- ja valkosipulilisä mahasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden suhteen: satunnaistetun interventiotutkimuksen seuranta.BMJ. 2019; 366:15016
Luonnos
Sokkoutettu, satunnaistettu, faktoriaalinen, lumekontrolloitu tutkimus (Shandongin interventiotutkimus)
Tavoite
Sen selvittämiseksi, onko hävittäminenHelicobacter pylorija/tai valkosipulin ja/tai vitamiinin (C-vitamiini, E-vitamiini ja seleeni) lisäravinteet vaikuttavat mahasyövän ilmaantuvuuteen tai kuolleisuuteen hieman yli 2 vuosikymmenen ajan (22,3 vuotta)
Osallistuja
Osallistujat ovat Shandongin interventio-oikeudenkäynnissä. Vuonna 1994 3 599 ihmistä osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen, mukaan lukien gastroskopia ja biopsia sekä verinäytteiden antaminenHelicobacter pyloritestata. Kaikki osallistujat olivat kotoisin 13 kylästä Linquissa, Kiinassa, alueella, jolla on korkea mahasyövän ilmaantuvuus. Kun kaikki poissulkemiskriteerit oli sovellettu, kaikkiaan 3 365 osallistujaa (35–64-vuotiaat) seurattiin ja arvioitiin.
väliintuloa
Kaikista 3 365 osallistujasta 2 258 oli seropositiivisia IgG-vasta-aineilleHelicobacter pylorija 1 107 ei ollut. Jokainen ryhmä sai joko valehoidonHelicobacter pyloritai oikeinHelicobacter pyloriHävityshoito sekä 2 x 2 jako vitamiini- ja valkosipulilisähaaroihin. Ryhmien tiedot ovat seuraavat:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Potilaan hoitomyöntyvyyttä pidettiin erinomaisena, ja lisäravinteen saantia seurattiin pillerilaskennan avulla kuukausittaisilla käynneillä 7,3 vuoden lisäravinteen ajan. Kaikki lisäravinteet ja lumelääkkeet valmistuivat 31. maaliskuuta 2003. Tutkimukseen osallistuneiden mahasyövän ilmaantuvuuden ja kuolinsyiden kirjaamista jatkettiin koko 22,3 vuoden seurantajakson ajan, joka päättyi 1. joulukuuta 2017.
Parametrit arvioitu
Ensisijainen päätetapahtuma oli mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus tutkimuksen aikana (22,3 vuotta). Kirjoittajat epäilevät, että ilmaantuvuus johtuu suunnitellusta gastroskopiasta ja aktiivisesta kliinisestä seurannasta. He määrittelivät mahasyöpään liittyvän kuolleisuuden virallisista tiedoista, mukaan lukien kuolintodistukset ja sairaalatiedot.
Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat muut kuolinsyyt, mukaan lukien muut syövät ja sydän- ja verisuonitaudit.
Tulos
Ensisijainen päätetapahtuma: Vuodesta 1995 vuoteen 2017 oli 151 mahasyöpätapausta ja 94 taudin aiheuttamaa kuolemaa.
Keskeiset oivallukset
Kaikki kolme toimenpidettä liittyivät mahasyöpäkuolleisuuden merkittävään vähenemiseen. Oikaistut vaarasuhteet olivat 0,62 (95 % CI; 0,39-0,99)Helicobacter pylorihävittämiseen, 0,48 (0,31–0,75) vitamiinilisään ja 0,66 (0,43–1,00) valkosipuliin.
Tässä analyysissä 22,3 vuotta osallistujien satunnaistamisen jälkeenHelicobacter pyloriHävittäminen vähensi ilmaantuvuutta, vitamiinilisä vähensi ilmaantuvuutta ja valkosipulin lisäys ei saavuttanut tilastollista merkitystä mahasyövän ilmaantuvuudessa.
Mitä tulee toissijaisiin päätepisteisiin, tässä tutkimuksessa interventioiden ja muiden syöpien tai sydän- ja verisuonisairauksien välillä ei ollut mitattavissa olevia vaikutuksia.
kommentti
Vatsasyöpä on viidenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy keuhkosyövän ja paksusuolen syövän jälkeen.1Maailmanlaajuisesti ilmaantuvuus vaihtelee suuresti kulttuurin ja alueen mukaan, ja korkeimmat ilmaantuvuusluvut ovat Itä- ja Keski-Aasiassa sekä Latinalaisessa Amerikassa. Pohjois-Amerikassa ilmaantuvuus on suhteellisen alhainen, 5,6/100 000 väestöstä.1Kun otetaan huomioon geneettinen taipumus mahasyöpään, korkeampi kliininen epäily on perusteltu henkilöillä, joilla on aasialaista tai latinalaista syntyperää olevia mahalaukun ongelmia.2
Mahasyövän yleinen ilmaantuvuus on laskussa, jo ennen kuin aloitettiinHelicobacter pyloriTuhoaminen. Erityisesti ei-sydänperäinen mahasyöpä, joka vaikuttaa mahan alaosaan, on vähenemässä. Tämän uskotaan johtuvan muutoksista hygieniassa, elintarvikkeiden säilöntätekniikoissa sekä tuoreiden hedelmien ja vihannesten paremmasta saatavuudesta.3Lopuksi tuhoaminenHelicobacter pylorijoka liittyy atrofiseen gastriittiin ja suurempaan mahasyövän riskiin, on johtanut ei-sydänperäisen mahasyövän ilmaantuvuuden vähenemiseen edelleen.
Samalla kun ei-sydänsyövän ilmaantuvuus on vähentynyt, ruokatorven syöpää muistuttava kardiaalinen mahasyöpä on seitsenkertaistunut. Syyt tähän ovat epäselviä, mutta keskuslihavuus ja sitä seuraava hiataltyrä ja refluksi ovat osallisia.4Lisäksi cardia ei usein ole mahasyöpäHelicobacter pylori-sidottu yhteen.
Shandongin interventiotutkimus aloitettiin vuonna 1994, ja se oli jatkuva tutkimus, jossa oli useita seurantajaksoja interventioiden ajallisten vaikutusten arvioimiseksi.5Tämä tutkimus on myös onkologian maamerkkitutkimus, joka osoittaa ensimmäistä kertaa, että onkologian hävittäminenHelicobacter pyloriInfektio vähentää mahasyövän ilmaantuvuutta.6.7TuhoaminenHelicobacter pylorion nyt tunnustettu strategia mahasyövän riskin vähentämiseksi maailmanlaajuisesti.8Meneillään olevat tutkimukset etsivät edelleen parhaita tapoja luoda yhteisön laajuisia ohjelmia mahasyövän ilmaantuvuuden vähentämiseksiHelicobacter pyloriTuhoaminen.9.10
Kaksi aikaisempaa aikapistettä, joita käytettiin Shandongin tutkimuksen data-analyysiin, olivat 7,3 vuotta satunnaistamisen jälkeen ja 14,7 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Tämä tutkimus tehtiin 22,3 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Kaikista näistä saatu data loi ajallisen perspektiivin tutkimuksessa käytetyistä interventioista. Tämän tutkimuksen keskeinen havainto on vahvistus, että hävittäminenHelicobacter pylorivain 2-4 viikon hoitojaksolla vähentää merkittävästi sekä mahasyövän ilmaantuvuutta että kuolleisuutta seuraavien 20+ vuoden aikana.
Vitamiinilisän ansiosta mahasyövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus vähenivät, mutta ilmaantuvuus ja kuolleisuus vähenivät tilastollisesti merkitsevästi vasta 22,3 vuoden kuluttua. Valkosipulin lisäys ei vähentänyt tilastollisesti merkitsevää mahasyövän ilmaantuvuutta missään vaiheessa, mutta 22,3 vuoden kuluttua valkosipuli johti tilastollisesti merkitsevään mahasyöpäkuolleisuuden vähenemiseen. Tämä viittaa siihen, että ajallisesti rajoitettu vitamiini- tai valkosipulihoito (7,3 vuotta, 1995-2003) vaikutti mahasyövän ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen yli 2 vuosikymmentä myöhemmin.
rajoituksia
Tiedot itse määräämistä tai lääkärin määräämistä hoidoista, mmHelicobacter pylori-suunnattuja hoitoja ei enää harjoitettu vuoden 2003 jälkeen. Myöskään elämäntapoja, ruokavaliota ja lisäravinteita ei enää seurattu vuoden 2003 jälkeen, eivätkä ne todennäköisesti muuta tuloksia.
Tällä populaatiolla tiedettiin olevan puutos ravintoaineista, erityisesti C-vitamiinista ja seleenistä, joista kaksi on vitamiinilisän ravintoaineita. Koska ravintolisänä annettiin kuitenkin päivittäistä tarvetta enemmän, on epäselvää, vaikuttiko mahasyövän ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen vitamiinien kylläisyys vai annoksesta riippuvainen vaikutus. Ei myöskään voida määrittää, hyödyttääkö näiden ravintoaineiden lisääminen niitä, joilla ei ole puutetta.
Kuten usein tapahtuu, kirjoittajat päättävät ehdottamalla, että lisätutkimuksia on suoritettava ennen kuin jokin terapeuttisista interventioista otetaan käyttöön yhteisölääketieteessä. On kuitenkin kliinisesti vaikeaa perustella sitä, että potilaat eivät saa C-vitamiinia, seleeniä ja E-vitamiinia nauttiessaan valkosipulia ruokavaliossaan. Meillä on jälleen kerran syytä rohkaista voimakkaasti kasvipohjaisen ruokavalion omaksumista, ja toinen tutkimus viittaa siihen, että erityisesti allium-valkosipuli on hyödyllistä. Kun lisää tutkimuksia tehdään, voimme luottaa siihen, että nämä terveyttä edistävät yleiset neuvot palvelevat potilaita hyvin ja ehkä jopa vähentävät heidän riskiään sairastua mahasyöpään tai kuolla siihen.