Suche
Mein Konto
Suhe
Li WQ, Zhang JY, Ma JL jt. MõjudHelicobacter pyloriRavi ning vitamiinide ja küüslaugu lisamine maovähi esinemissageduse ja suremuse kohta: randomiseeritud sekkumisuuringu järelkontroll.BMJ. 2019;366:15016
Mustand
Pime, randomiseeritud, faktoriaalne, platseebokontrolliga uuring (Shandongi sekkumisuuring)
Eesmärk
Et teha kindlaks, kas likvideerimineHelicobacter pylorija/või küüslaugu ja/või vitamiini (C-vitamiin, E-vitamiin ja seleen) lisandid mõjutavad maovähi esinemissagedust või suremust veidi üle 2 aastakümne (22,3 aasta)
Osaleja
Osalejad on Shandongi sekkumisprotsessis osalenud. 1994. aastal osales uuringus vabatahtlikult 3599 inimest, kes läbisid gastroskoopia koos biopsiatega ja andsid vereproovid.Helicobacter pyloritest. Kõik osalejad olid pärit 13 külast Linqu linnas, Hiinas, piirkonnas, kus on kõrge maovähi esinemissagedus. Pärast kõigi välistamiskriteeriumide rakendamist jälgiti ja hinnati kokku 3365 osalejat (vanuses 35–64).
sekkumine
Kokku 3365 osalejast 2258 olid IgG antikehade suhtes seropositiivsedHelicobacter pylorija 1107 ei olnud. Iga rühm sai kas võltsraviHelicobacter pylorivõi õigeHelicobacter pyloriLikvideerimisravi, samuti 2 x 2 jaotamine vitamiini- ja küüslaugulisandite rühmadele. Rühmade üksikasjad on järgmised:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Patsiendi ravisoostumust peeti suurepäraseks, lisandite tarbimist jälgiti pillide loendamisega igakuiste visiitide ajal 7,3-aastase lisatoidu võtmise ajal. Kõik toidulisandid ja platseebod lõpetati 31. märtsil 2003. Uuringus osalejate maovähi esinemissageduse ja surmapõhjuste arvestust jätkati kogu 22,3-aastase jälgimisperioodi jooksul, mis lõppes 1. detsembril 2017.
Hinnatud parameetrid
Esmane tulemusnäitaja oli maovähi esinemissagedus ja suremus uuringu jooksul (22,3 aastat). Autorid kahtlustavad esinemissagedust planeeritud gastroskoopia ja aktiivse kliinilise jälgimise tõttu. Nad määrasid maovähiga seotud suremuse ametlike dokumentide, sealhulgas surmatunnistuste ja haiglaandmete põhjal.
Sekundaarsete tulemusnäitajate hulka kuulusid muud surmapõhjused, sealhulgas muud vähid ja südame-veresoonkonna haigused.
Tulemus
Esmane tulemusnäitaja: aastatel 1995–2017 oli 151 maovähi juhtu ja 94 surmajuhtumit.
Peamised arusaamad
Kõik kolm sekkumist olid seotud maovähi suremuse olulise vähenemisega. Kohandatud ohusuhted olid 0,62 (95% CI; 0,39-0,99)Helicobacter pylorilikvideerimiseks, 0,48 (0,31–0,75) vitamiinilisandiks ja 0,66 (0,43–1,00) küüslaugulisandiks.
Selles analüüsis 22,3 aastat pärast osalejate randomiseerimist,Helicobacter pyloriLikvideerimine vähendas esinemissagedust, vitamiinilisandite kasutamine vähendas esinemissagedust ja küüslaugu lisamine ei saavutanud maovähi esinemissageduse statistilist olulisust.
Sekundaarsete tulemusnäitajate osas ei olnud selles uuringus sekkumiste ja teiste vähivormide või südame-veresoonkonna haiguste vahel mõõdetavat mõju.
kommenteerida
Maovähk on maailmas viies kõige levinum vähk ja kolmas vähisurma põhjus pärast kopsu- ja käärsoolevähki.1Ülemaailmselt on esinemissagedus kultuuriti ja piirkonniti väga erinev, kõrgeim esinemissagedus Ida- ja Kesk-Aasias ning Ladina-Ameerikas. Põhja-Ameerikas on esinemissagedus suhteliselt madal – 5,6/100 000 elanikkonnast.1Arvestades geneetilist eelsoodumust maovähi tekkeks, on Aasia või Latino päritolu maoprobleemidega inimestel suurem kliiniline kahtlus.2
Üldine maovähi esinemissagedus väheneb, isegi enne kasutuselevõttuHelicobacter pyloriHävitamine. Eelkõige väheneb mitte-südameline maovähk, mis mõjutab mao alumist osa. Arvatakse, et selle põhjuseks on muutused hügieenis, toiduainete säilitamise tehnikas ning värskete puu- ja köögiviljade suurem kättesaadavus.3Lõpuks hävitamineHelicobacter pylorimis on seotud atroofilise gastriidi ja suurema maovähi riskiga, on toonud kaasa mittekardiaalse maovähi esinemissageduse edasise vähenemise.
Kui mittekardiaalse maovähi esinemissagedus on vähenenud, siis söögitoruvähiga sarnane kardiaalne maovähk on seitsmekordistunud. Selle põhjused on ebaselged, kuid sellega kaasneb keskne rasvumine, millele järgneb hiatal song ja refluks.4Lisaks ei ole kardia sageli maovähkHelicobacter pylori-seotud kokku.
Shandongi sekkumisuuring algas 1994. aastal ja see oli käimasolev uuring mitme jälgimisajapunktiga, et hinnata sekkumiste ajalist mõju.5See uuring on ka onkoloogia maapealne uuring, mis näitab esimest korda, etHelicobacter pyloriInfektsioon vähendab maovähi esinemissagedust.6.7HävitamineHelicobacter pylorion nüüdseks tunnustatud strateegia maovähi riski vähendamiseks kogu maailmas.8Käimasolevad uuringud jätkavad parimate viiside väljaselgitamist kogu kogukonda hõlmavate programmide loomiseks maovähi esinemissageduse vähendamiseksHelicobacter pyloriHävitamine.9.10
Shandongi uuringu andmete analüüsiks kasutatud kaks varasemat ajapunkti olid 7,3 aastat pärast randomiseerimist ja 14,7 aastat pärast randomiseerimist. Käesolev uuring toimus 22,3 aastat pärast randomiseerimist. Kõigist nendest saadud andmed lõid uuringus kasutatud sekkumiste ajalise perspektiivi. Selle uuringu peamine järeldus on kinnitus, et hävitadaHelicobacter pylorivaid 2-4 nädalase raviperioodiga vähendab oluliselt nii maovähi esinemissagedust kui ka suremust järgneva 20+ aasta jooksul.
Vitamiinilisandid vähendasid tavaliselt maovähi esinemissagedust ja suremust, kuid ei saavutanud statistiliselt olulist esinemissageduse ja suremuse vähenemist enne 22,3 aastat. Küüslaugu lisamine ei saavutanud maovähi esinemissageduse statistiliselt olulist vähenemist ühelgi ajahetkel, kuid 22,3 aasta pärast vähendas küüslauk statistiliselt olulist maovähi suremust. See viitab sellele, et ajaliselt piiratud ravi vitamiinide või küüslauguga (7,3 aastat, 1995–2003) mõjutas maovähi esinemissagedust ja suremust rohkem kui 2 aastakümmet hiljem.
piiranguid
Andmed enda või arsti määratud ravi, shHelicobacter pylori– pärast 2003. aastat ei kasutatud enam suunatud ravi. Elustiili, toitumist ja toidulisandite tarbimist ei jälgitud ka pärast 2003. aastat ning need ei muuda tõenäoliselt tulemusi.
Sellel populatsioonil oli teadaolevalt puudus toitainetest, eriti C-vitamiinist ja seleenist, kahest vitamiinilisandis sisalduvast toitainest. Kuna aga toidulisandina manustati päevasest vajadusest rohkem, on ebaselge, kas maovähi esinemissageduse ja suremuse vähendamises mängis rolli vitamiinide küllastumine või annusest sõltuv toime. Samuti ei saa kindlaks teha, kas nende toitainete lisamine toob kasu neile, kellel puudust ei ole.
Nagu sageli juhtub, järeldavad autorid, et enne terapeutiliste sekkumiste kasutuselevõttu kogukonna meditsiinis tuleb läbi viia täiendavad uuringud. Siiski on kliiniliselt raske õigustada, et patsientidele ei anta C-vitamiini, seleeni ja E-vitamiini, kui nad naudivad oma dieedis küüslauku. Taaskord on meil põhjust julgustada tugevalt taimse toitumise omaksvõtmist, teise uuringu kohaselt on eriti kasulik allium küüslauk. Kuna uuringuid tehakse rohkem, võime olla kindlad, et see üldine tervist edendav nõuanne teenib patsiente hästi ja võib-olla isegi vähendab nende riski haigestuda maovähki või sellesse surra.