Helicobacter pylori, αντιοξειδωτικά και σκόρδο στην πρόληψη του καρκίνου του στομάχου

Αναφορά

Li WQ, Zhang JY, Ma JL, et αϊ. Επιδράσεις του Helicobacter pylori θεραπεία και συμπλήρωμα βιταμίνης και σκόρδου σχετικά με την επίπτωση και τη θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου: παρακολούθηση μιας τυχαιοποιημένης μελέτης παρέμβασης. BMJ . 2019; 366: 15016

Σχέδιο

ξεθωριασμένο, τυχαιοποιημένο, παράγοντα, εικονικό φάρμακο μελέτη (δοκιμή παρέμβασης Shandong)

Στόχος

για να προσδιοριστεί εάν η εξόντωση του Helicobacter pylori και/ή το σκόρδο και/ή η συμπλήρωση βιταμίνης (βιταμίνη Ε και σελήνιο) επηρεάζουν την επίπτωση ή τη θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου σε περίοδο άνω των 2 δεκαετιών (22,3 έτη)

Συμμετέχων

Οι συμμετέχοντες είναι αυτοί που βρίσκονται σε δοκιμή παρέμβασης Shandong. Το 1994, 3.599 άτομα προσφέρθηκαν εθελοντικά για τη μελέτη, συμπεριλαμβανομένης της γαστροσκόπησης με βιοψίες και την παροχή δειγμάτων αίματος Helicobacter pylori . Όλοι οι συμμετέχοντες προέρχονταν από 13 χωριά στο Linqu της Κίνας, μια περιοχή με υψηλή συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του στομάχου. Μετά την εφαρμογή όλων των κριτηρίων αποκλεισμού, διώχθηκαν και αξιολογήθηκαν συνολικά 3.365 συμμετέχοντες (ηλικίας 35-64 ετών).

παρέμβαση

του συνόλου των 3.365 συμμετεχόντων ήταν 2.258 οροθετικά για IgG αντισώματα Helicobacter pylori και 1.107. Κάθε ομάδα έλαβε είτε μια ψευδή θεραπεία για το Helicobacter pylori είτε σωστά Helicobacter pylori θεραπεία εξάλειψης καθώς και ανάθεση 2 x 2 σε συμπληρωματικά όπλα βιταμίνης και σκόρδου. Οι λεπτομέρειες των ομάδων είναι οι εξής:

• Από τις 15 Σεπτεμβρίου 1995 έως τις 29 Νοεμβρίου 1995, η οροθετική ομάδα (n = 2,258) έλαβε 1 g αμοξικιλλίνης και 20 mg ωεπραζόλης (n = 1,130) ή ισοδύναμο με εικονικό φάρμακο (n = 1,128) δύο φορές την ημέρα για 2 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, όσοι ήταν οροαρνητικοί (n = 1.107) έλαβαν εικονικό φάρμακο για να διατηρήσουν την κάλυψη όλων των συμμετεχόντων.
• Από τον Ιανουάριο έως τον Μάρτιο του 1996, η θεραπεία των ούρων σε δοκιμές έδειξε ότι 382 συμμετέχοντες ήταν ακόμα οροθετικοί και αυτοί οι συμμετέχοντες έλαβαν πρόσθετη θεραπεία δύο εβδομάδων με αμοξικιλλίνη και ομεπραζόλη. Προκειμένου να διατηρηθεί η κάλυψη των συμμετεχόντων, 383 συμμετέχοντες συγκρίθηκαν σύμφωνα με το φύλο, το χωριό και την ηλικία και έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
• Από τις 30 Νοεμβρίου 1995 έως τις 31 Μαρτίου 2003, όλοι οι συμμετέχοντες (n = 3,365) έλαβαν τυχαιοποιημένη τυχαιοποιημένη κάψουλα βιταμινών (n = 1,677) ή πανομοιότυπο εικονικό φάρμακο (n = 1,688). Κάθε κάψουλα του παρασκευάσματος βιταμίνης περιείχε 250 mg βιταμίνης C, 100 δηλαδή βιταμίνη Ε και 37,5 μg σεληνίου.
• Από τις 30 Νοεμβρίου 1995 έως τις 31 Μαρτίου 2003, όλοι οι συμμετέχοντες (n = 3.365) επιλέχθηκαν σύμφωνα με την τυχαία αρχή για να λάβουν 1 συμπλήρωμα σκόρδου κάψουλας ή εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Το παρασκεύασμα σκόρδου (χρησιμοποιημένη μάρκα: Waukanuga) περιείχε 200 mg ηλικίας με μπλε εκχύλισμα και 1 mg ατμού -διακεκομμένο σκόρδο ανά κάψουλα. Τα μπουκάλια του εικονικού φαρμάκου περιείχαν μικροσκοπικές ποσότητες λαδιού σκόρδου για να καλύψουν την ανάθεση.

Η συμμόρφωση του ασθενούς θεωρήθηκε εξαιρετική, όπου η παρακολούθηση του διαιτητικού συμπληρώματος λήφθηκε από χάπια σε μηνιαίες επισκέψεις για 7,3 χρόνια του συμπληρώματος διατροφής. Όλες οι προσθήκες και οι εικονικές ενδείξεις ολοκληρώθηκαν στις 31 Μαρτίου 2003. Τα αρχεία σχετικά με την εμφάνιση του καρκίνου του στομάχου και οι αιτίες θανάτου για τους συμμετέχοντες στη μελέτη συνεχίστηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά την παρατήρηση των 22,3 ετών, η οποία έληξε την 1η Δεκεμβρίου 2017.

Παράμετρος Αξιολογείται

Το κύριο τελικό σημείο ήταν η επίπτωση και η θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου κατά τη διάρκεια της μελέτης (22,3 έτη). Οι συγγραφείς υποψιάζονται ότι η συχνότητα εμφάνισης λόγω προγραμματισμένων γαστροσκοπίων και ενεργών κλινικών μετασχηματισμού. Καθορίζουν τη θνησιμότητα των επίσημων αρχείων που προκλήθηκαν από τον καρκίνο του στομάχου, συμπεριλαμβανομένων των πιστοποιητικών θανάτου και των νοσοκομειακών εγγράφων.

Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν άλλες αιτίες θανάτου, συμπεριλαμβανομένων άλλων τύπων καρκίνου και καρδιαγγειακών παθήσεων.

αποτέλεσμα

Πρωτογενές τελικό σημείο: Από το 1995 έως το 2017 υπήρχαν 151 περιπτώσεις καρκίνου του στομάχου και 94 θάνατοι λόγω της ασθένειας.

Σημαντικές γνώσεις

Και οι 3 παρεμβάσεις συσχετίστηκαν με σημαντική μείωση της θνησιμότητας του καρκίνου του στομάχου. Οι προσαρμοσμένες αναλογίες κινδύνου ήταν 0,62 (95 % ΚΙ, 0,39-0,99) για την εξόντωση του Helicobacter Pylori, 0,48 (0,31-0,75) για το συμπλήρωμα βιταμίνης και 0,66 (0,43-1,00) για το συμπλήρωμα σκόρδου.

Σε αυτή την ανάλυση, 22,3 χρόνια μετά την τυχαιοποίηση των συμμετεχόντων, η εξάλειψη του πυλώρι οδήγησε σε μειωμένη επίπτωση, το συμπλήρωμα βιταμίνης οδήγησε σε μειωμένη συχνότητα εμφάνισης και συμπλήρωμα σκόρδου, καμία στατιστική σημασία σε σχέση με τη συχνότητα εμφάνισης του καρκίνου του στομάχου.

Όσον αφορά τα δευτερεύοντα τελικά σημεία, δεν υπήρχαν μετρήσιμες επιδράσεις μεταξύ παρεμβάσεων και άλλων τύπων καρκίνου ή καρδιαγγειακών παθήσεων σε αυτή τη μελέτη.

Σχόλιο

Ο καρκίνος του στομάχου είναι ο πιο πέμπτος συχνός τύπος καρκίνου και η τρίτη πιο κοινή αιτία καρκίνου μετά από καρκίνο του πνεύμονα και του παχέος εντέρου. 1 παγκοσμίως είναι πολύ διαφορετική ανάλογα με τον πολιτισμό και την περιοχή, όπου καταγράφονται τα υψηλότερα ποσοστά επίπτωσης στην Ανατολική και Κεντρική Ασία και τη Λατινική Αμερική. Στη Βόρεια Αμερική, η επίπτωση των 5,6/100.000 του πληθυσμού είναι σχετικά χαμηλή.

Η συνολική συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του στομάχου μειώνεται, ακόμη και πριν από την εισαγωγή του Helicobacter-pylori εξόντωση. Συγκεκριμένα, ο καρκίνος του στομάχου που δεν ασχολείται με νους, ο οποίος επηρεάζει το κάτω μέρος του στομάχου, μειώνεται. Πιστεύεται ότι αυτό οφείλεται σε αλλαγές στην υγιεινή, τις τεχνικές διατήρησης των τροφίμων και την καλύτερη διαθεσιμότητα φρέσκων φρούτων και λαχανικών. 3 Τέλος εξόντωση του Helicobacter pylori που σχετίζεται με την ατροφική γαστρίτιδα και τον υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου του στομάχου του καρκίνου του στομάχου.

Ενώ η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου του στομάχου που δεν ανήκει σε νους έχει μειωθεί, ο καρκίνος του στομάχου Cardia, ο καρκίνος του οισοφάγου είναι παρόμοιος, έχει κοσκινιστεί. Οι λόγοι για αυτό είναι ασαφείς, αλλά η κεντρική παχυσαρκία με την επακόλουθη κήλη και η παλινδρόμηση υπονοούνται. 4 Επιπλέον, ο καρκίνος του στομάχου Kardia συχνά δεν είναι helicobacter-pylori

Η μελέτη παρέμβασης Shandong ξεκίνησε το 1994 και ήταν μια συνεχής μελέτη με αρκετές φορές την παρακολούθηση για να αξιολογήσει τις χρονικές επιδράσεις των παρεμβάσεων. 5 Αυτή η μελέτη είναι επίσης μια πρωτοποριακή μελέτη στην ογκολογία που δείχνει για πρώτη φορά ότι η εξάλειψη του Helicobacter pylori του καρκίνου του στομάχου. 6.7 Η εξόντωση του helicobacter-pylori είναι σήμερα μια αναγνωρισμένη στρατηγική για τη μείωση των κινδύνων για τον καρκίνο του στομάχου παγκοσμίως. 8 Συνεχίστε να καθορίζετε τους καλύτερους τρόπους για τη δημιουργία προγραμμάτων σε επίπεδο κοινότητας, προκειμένου να μειωθεί η εμφάνιση καρκίνου του στομάχου Helicobacter-Pylori Εκπνοώνας. 9.10

Δύο παλαιότερες στιγμές που χρησιμοποιήθηκαν για την ανάλυση δεδομένων της μελέτης Shandong ήταν 7,3 χρόνια μετά την τυχαιοποίηση και 14,7 χρόνια μετά την τυχαιοποίηση. Η τρέχουσα μελέτη πραγματοποιήθηκε 22,3 χρόνια μετά την τυχαιοποίηση. Τα δεδομένα από όλα αυτά δημιούργησαν μια χρονική προοπτική των παρεμβάσεων που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη. Ένα κεντρικό αποτέλεσμα αυτής της μελέτης είναι η επιβεβαίωση ότι η εξόντωση του Helicobacter pylori με διάρκεια θεραπείας μόνο 2-4 εβδομάδων, τόσο η επίπτωση όσο και η θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου μειώνουν σημαντικά τα επόμενα 20+ χρόνια.

Ένα συμπλήρωμα βιταμινών τείνει να οδηγήσει σε χαμηλότερη επίπτωση και θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου, αλλά δεν πέτυχε στατιστικά σημαντική μείωση της επίπτωσης και της θνησιμότητας έως 22,3 ετών. Ένα συμπλήρωμα σκόρδου δεν πέτυχε ποτέ στατιστικά σημαντική μείωση της επίπτωσης του καρκίνου του στομάχου, αλλά μετά από 22,3 χρόνια, το σκόρδο οδήγησε σε στατιστικά σημαντική μείωση της θνησιμότητας του καρκίνου του στομάχου. Αυτό δείχνει ότι μια προσωρινή θεραπεία με βιταμίνες ή σκόρδο (7,3 έτη, από το 1995 έως το 2003) επηρέασε την επίπτωση και τη θνησιμότητα του καρκίνου του στομάχου περισσότερο από 2 δεκαετίες αργότερα.

Περιορισμοί

Τα δεδομένα σχετικά με τις αυτο-συνταγογραφούμενες ή ιατρικά συνταγογραφούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένου του Helicobacter-pylori -δεν ακολουθήθηκαν πλέον μετά το 2003.

Ήταν γνωστό ότι αυτός ο πληθυσμός είχε έλλειψη θρεπτικών ουσιών, ειδικά βιταμίνης C και σελήνιο, 2 από τα θρεπτικά συστατικά στο συμπλήρωμα βιταμινών. Ωστόσο, δεδομένου ότι περισσότερο από την καθημερινή απαίτηση έχει χορηγηθεί ως συμπλήρωμα διατροφής, δεν είναι σαφές εάν πρόκειται για κορεσμό ή εξαρτώμενη από τη δόση των βιταμινών, η οποία διαδραμάτισε ρόλο στη μείωση της επίπτωσης και της θνησιμότητας του καρκίνου του στομάχου. Δεν μπορεί να καθοριστεί εάν η προσθήκη αυτών των θρεπτικών ουσιών επωφελείται από εκείνες που δεν έχουν έλλειψη.

Όπως τόσο συχνά, οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι πρέπει να διεξαχθούν περαιτέρω μελέτες πριν από μία από τις θεραπευτικές παρεμβάσεις υιοθετηθεί στην κοινοτική ιατρική. Ωστόσο, είναι κλινικά δύσκολο να δικαιολογηθεί ότι οι ασθενείς δεν παρέχονται με βιταμίνη C, σελήνιο και βιταμίνη Ε και ταυτόχρονα να απολαμβάνουν σκόρδο στη διατροφή τους. Για άλλη μια φορά, έχουμε τον λόγο να προωθήσουμε την εισαγωγή μιας έντονα φυτικής διατροφής, με μια άλλη μελέτη έδειξε ότι το σκόρδο Allium ειδικότερα είναι χρήσιμο. Ενώ διεξάγονται περαιτέρω μελέτες, μπορούμε να είμαστε σίγουροι ότι αυτές οι συνολικές συμβουλές για την προώθηση της υγείας θα εξυπηρετήσουν καλά τον ασθενή και μπορεί ακόμη και να μειώσουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν καρκίνο του στομάχου ή να πεθάνουν.