Suche
Mein Konto
Отношение
Li WQ, Zhang JY, Ma JL и др. Ефекти отHelicobacter pyloriЛечение и добавяне на витамини и чесън при заболеваемост и смъртност от рак на стомаха: проследяване на рандомизирано интервенционно проучване.BMJ. 2019;366:15016
Чернова
Сляпо, рандомизирано, факторно, плацебо-контролирано проучване (Shandong Intervention Trial)
Обективна
За да се определи дали изкореняването наHelicobacter pyloriи/или добавянето на чесън и/или витамин (витамин С, витамин Е и селен) влияят на заболеваемостта или смъртността от рак на стомаха за период от малко над 2 десетилетия (22,3 години)
участник
Участниците са тези в Shandong Intervention Trial. През 1994 г. 3599 души са доброволци за изследването, включително подложени на гастроскопия с биопсии и предоставяне на кръвни пробиHelicobacter pyloriтест. Всички участници бяха от 13 села в Linqu, Китай, регион с висока честота на рак на стомаха. След като бяха приложени всички критерии за изключване, бяха проследени и оценени общо 3365 участници (на възраст 35-64 години).
интервенция
От общо 3365 участници, 2258 са серопозитивни за IgG антителаHelicobacter pyloriи 1107 не са били. Всяка група получи или фиктивно лечение заHelicobacter pyloriили правилноHelicobacter pyloriЕрадикационно лечение, както и разпределение 2 x 2 към групите с добавки с витамини и чесън. Подробностите за групите са както следва:
- Vom 15. September 1995 bis zum 29. November 1995 erhielt die seropositive Gruppe (n = 2.258) 1 g Amoxicillin und 20 mg Omeprazol (n = 1.130) oder ein Placebo-Äquivalent (n = 1.128) zweimal täglich für 2 Wochen. Während dieser Zeit erhielten diejenigen, die seronegativ waren (n = 1.107), ein Placebo, um die Maskierung aller Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
- Von Januar bis März 1996, 13Cure-Harnstoff-Atemtests zeigten, dass 382 Teilnehmer immer noch seropositiv waren, und diese Teilnehmer erhielten eine zusätzliche zweiwöchige Behandlung mit Amoxicillin und Omeprazol. Um die Maskierung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten, wurden 383 Teilnehmer nach Geschlecht, Dorf und Alter abgeglichen und erhielten eine Placebo-Behandlung.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 erhielten alle Teilnehmer (n = 3.365) randomisiert zweimal täglich entweder eine Vitaminkapsel (n = 1.677) oder ein identisch aussehendes Placebo (n = 1.688). Jede Kapsel des Vitaminpräparats enthielt 250 mg Vitamin C, 100 IE Vitamin E und 37,5 µg Selen.
- Vom 30. November 1995 bis zum 31. März 2003 wurden alle Teilnehmer (n = 3.365) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zweimal täglich 1 Kapsel Knoblauch-Ergänzung oder Placebo einzunehmen. Das Knoblauchpräparat (verwendete Marke: Waukanuga) enthielt 200 mg gealterten Knoblauchextrakt und 1 mg dampfdestilliertes Knoblauchöl pro Kapsel. Placebo-Flaschen enthielten winzige Mengen Knoblauchöl, um die Zuordnung zu maskieren.
Съгласието на пациента се счита за отлично, с проследяване на приема на добавки чрез броене на хапчета при месечни посещения за 7,3 години прием на добавки. Всички добавки и плацебо бяха завършени на 31 март 2003 г. Записите за случаите на рак на стомаха и причините за смъртта на участниците в проучването бяха продължени през целия 22,3-годишен период на проследяване, който приключи на 1 декември 2017 г.
Оценени параметри
Първичната крайна точка е честотата и смъртността от рак на стомаха в хода на проучването (22,3 години). Авторите подозират, че има честота поради планирана гастроскопия и активно клинично проследяване. Те определят смъртността, свързана с рак на стомаха, от официалните документи, включително смъртни свидетелства и болнични досиета.
Вторичните крайни точки включват други причини за смърт, включително други видове рак и сърдечно-съдови заболявания.
Резултат
Първична крайна точка: От 1995 г. до 2017 г. е имало 151 случая на рак на стомаха и 94 смъртни случая от болестта.
Ключови прозрения
И трите интервенции са свързани със значително намаляване на смъртността от рак на стомаха. Коригираните съотношения на риск бяха 0,62 (95% CI; 0,39-0,99) заHelicobacter pyloriликвидиране, 0,48 (0,31–0,75) за добавяне на витамини и 0,66 (0,43–1,00) за добавяне на чесън.
В този анализ, 22,3 години след рандомизирането на участниците,Helicobacter pyloriЕрадикацията доведе до намалена честота, добавянето на витамини доведе до намалена честота, а добавката на чесън не достигна статистическа значимост в честотата на рак на стомаха.
По отношение на вторичните крайни точки, в това проучване няма измерими ефекти между интервенциите и други видове рак или сърдечно-съдови заболявания.
коментар
Ракът на стомаха е петият най-често срещан рак в света и третата най-честа причина за смърт от рак след рака на белия дроб и дебелото черво.1В световен мащаб заболеваемостта варира значително според културата и региона, като най-високи са нивата на заболеваемост в Източна и Централна Азия и Латинска Америка. В Северна Америка заболеваемостта е относително ниска при 5,6/100 000 от населението.1Като се има предвид генетичното предразположение към рак на стомаха, по-високо клинично подозрение е оправдано при лица със стомашни проблеми от азиатски или латиноамерикански произход.2
Общата честота на рак на стомаха намалява, дори преди въвеждането наHelicobacter pyloriИзтребление. По-специално, несърдечният рак на стомаха, който засяга долната част на стомаха, намалява. Смята се, че това се дължи на промените в хигиената, техниките за съхранение на храната и по-голямата наличност на пресни плодове и зеленчуци.3И накрая, унищожаването наHelicobacter pyloriкоето е свързано с атрофичен гастрит и по-висок риск от рак на стомаха, е довело до по-нататъшен спад в случаите на несърдечен рак на стомаха.
Докато честотата на рак на стомаха без кардия е намаляла, ракът на кардията на стомаха, който е подобен на рака на хранопровода, се е увеличил седем пъти. Причините за това са неясни, но са замесени централно затлъстяване с последваща хиатална херния и рефлукс.4В допълнение, кардията често не е рак на стомахаHelicobacter pylori- свързани заедно.
Проучването на интервенцията в Шандонг започна през 1994 г. и беше текущо проучване с множество последващи времеви точки за оценка на ефектите от интервенциите във времето.5Това изследване също е забележително проучване в онкологията, което показва за първи път, че ликвидирането наHelicobacter pyloriИнфекцията намалява случаите на рак на стомаха.6.7Унищожаването наHelicobacter pyloriвече е призната стратегия за намаляване на риска от рак на стомаха в световен мащаб.8Текущите проучвания продължават да идентифицират най-добрите начини за създаване на програми в цялата общност за намаляване на случаите на рак на стомахаHelicobacter pyloriИзтребление.9.10
Две предишни времеви точки, използвани за анализ на данните от проучването Shandong, са били 7,3 години след рандомизацията и 14,7 години след рандомизацията. Настоящото проучване се провежда 22,3 години след рандомизацията. Данните от всички тези създадоха времева перспектива на интервенциите, използвани в проучването. Основно заключение от това проучване е потвърждението, че ликвидирането наHelicobacter pyloriс период на лечение от само 2-4 седмици, значително намалява както честотата, така и смъртността от рак на стомаха през следващите 20+ години.
Добавянето на витамин има тенденция да води до по-ниска честота и смъртност от рак на стомаха, но не постига статистически значимо намаление на заболеваемостта и смъртността до 22,3 години. Добавката с чесън не е постигнала статистически значимо намаляване на заболеваемостта от рак на стомаха в нито един момент, но след 22,3 години чесънът е довел до статистически значимо намаляване на смъртността от рак на стомаха. Това предполага, че ограниченото във времето лечение с витамини или чесън (7,3 години, от 1995 до 2003 г.) е повлияло на честотата и смъртността от рак на стомаха повече от 2 десетилетия по-късно.
ограничения
Данни за самоизписани или предписани от лекар лечения, вклHelicobacter pylori– насочените терапии вече не се прилагат след 2003 г. Начинът на живот, диетата и приемът на добавки също вече не се проследяват след 2003 г. и е малко вероятно да променят резултатите.
Известно е, че тази популация има дефицит на хранителни вещества, особено витамин С и селен, 2 от хранителните вещества във витаминната добавка. Въпреки това, тъй като повече от дневните нужди са били прилагани като хранителна добавка, не е ясно дали насищането или зависимият от дозата ефект на витамините са изиграли роля за намаляване на честотата и смъртността от рак на стомаха. Също така не може да се определи дали добавянето на тези хранителни вещества ще бъде от полза за тези, които нямат дефицит.
Както често се случва, авторите заключават, като предполагат, че трябва да се проведат допълнителни проучвания, преди някоя от терапевтичните интервенции да бъде приета в обществената медицина. Въпреки това е клинично трудно да се оправдае пациентите да не получават витамин С, селен и витамин Е, докато се наслаждават на чесън в диетата си. Още веднъж имаме причина да насърчим възприемането на изключително растителна диета, с друго проучване, което предполага, че чесънът от алиум е особено полезен. Тъй като се провеждат повече проучвания, можем да бъдем уверени, че този общ съвет за насърчаване на здравето ще служи добре на пациентите и може би дори ще намали риска от развитие или смърт от рак на стомаха.