Справка
Li WQ, Zhang JY, Ma JL, et al. Ефекти от Helicobacter pylori лечение и добавка на витамин и чесън върху честотата и смъртността на рака на стомаха: проследяване на рандомизирано интервенционно проучване. bmj . 2019; 366: 15016
Проект
избледняло, рандомизирано, факторно, плацебо -контролирано проучване (изпитване за интервенция в Шандонг)
Цел
За да се определи дали изтребването на Helicobacter pylori и/или чесън и/или витамин (витамин Е и селен) влияят на честотата или смъртността на рака на стомаха за период от повече от 2 десетилетия (22,3 години)
Участник
Участниците са тези в изпитването за интервенция в Шандонг. През 1994 г. 3599 души са участвали доброволно за изследването, включително гастроскопия с биопсии и осигуряване на кръвни проби Helicobacter pylori . Всички участници дойдоха от 13 села в Линк, Китай, регион с висока честота на рак на стомаха. След всички критерии за изключване бяха приложени, общо 3 365 участници (на възраст 35-64 години) бяха преследвани и оценени.
Интервенция
от общо 3 365 участници са 2,258 серопозитивни за IgG антитела Helicobacter pylori и 1,107. Всяка група получи или фалшиво лечение за Helicobacter pylori или правилно лечение с ликвидиране на Helicobacter pylori , както и 2 x 2 присвояване на витамин и чесън допълнителни оръжия. Подробностите за групите са следните:
- От 15 септември 1995 г. до 29 ноември 1995 г. серопозитивната група (n = 2,258) получи 1 g амоксицилин и 20 mg омепразол (n = 1,130) или плацебо еквивалент (n = 1,128) два пъти на ден в продължение на 2 седмици. През това време на тези, които бяха серонегативни (n = 1.107), получиха плацебо за поддържане на маскирането на всички участници.
- От януари до март 1996 г. 13 Излекувайте урина-фабрика при тестове, показа, че 382 участници все още са серопозитивни и тези участници са получили допълнително двуседмично лечение с амоксицилин и омепразол. За да се поддържа маскирането на участниците, 383 участници са сравнени според пол, село и възраст и са получили лечение с плацебо.
- От 30 ноември 1995 г. до 31 март 2003 г. всички участници (n = 3,365) са получили рандомизирана рандомизирана или витаминова капсула (n = 1,677), или идентично изглеждащ плацебо (n = 1,688). Всяка капсула на препарацията на витамин съдържа 250 mg витамин С, 100 т.е. витамин Е и 37,5 µg селен.
- От 30 ноември 1995 г. до 31 март 2003 г. всички участници (n = 3,365) са избрани според случайния принцип за вземане на 1 капсулна добавка или плацебо два пъти на ден. Препаратът с чесън (използвана марка: Waukanuga) съдържа 200 mg на възраст, изчезнал синьо екстракт и 1 mg парна маслото от чесън на капсула. Плацебо бутилките съдържаха малки количества масло от чесън, за да маскират заданието.
Съответствието на пациента се счита за отлично, при което проследяването на хранителната добавка се приема от хапчета при месечни посещения за 7,3 години от хранителната добавка. Всички допълнения и плацебо са завършени на 31 март 2003 г. Записите за честотата на рака на стомаха и причините за смъртта на участниците в проучването продължават през 22,3-годишния период след наблюдение, който приключи на 1 декември 2017 г.
Параметър оценен
Основната крайна точка беше честотата и смъртността на рака на стомаха в хода на изследването (22,3 години). Авторите подозират честотата поради планираните гастроскопии и активните клинични последващи грижи. Те определиха смъртността на официалните записи, причинени от рак на стомаха, включително сертификати за смърт и болнични документи.
Вторичните крайни точки включват други причини за смърт, включително други видове рак и сърдечно -съдови заболявания.
Резултат
Първична крайна точка: От 1995 до 2017 г. е имало 151 случая на рак на стомаха и 94 смъртни случая поради заболяването.
Важни знания
Всички 3 интервенции бяха свързани със значително намаляване на смъртността от рак на стомаха. Коригираните коефициенти на опасност са 0,62 (95 % KI; 0,39-0,99) за Helicobacter pylori изтребление, 0,48 (0,31–0,75) за витаминовата добавка и 0,66 (0,43–1,00) за добавката на Гарлик.
В този анализ, 22,3 години след рандомизацията на участниците, Helicobacter pylori ликвидирането доведе до намалена честота, добавката на витамин доведе до намалена честота и добавка на чесън, няма статистическа значимост във връзка с честотата на рака на стомаха.
По отношение на вторичните крайни точки, в това проучване няма измерими ефекти между интервенции и други видове рак или сърдечно -съдови заболявания.
Коментар
Ракът на стомаха е най-петият често срещан вид рак и третата най-честа причина за рак след рак на белия дроб и дебелото черво. 1 по целия свят е много различен в зависимост от културата и региона, при което се регистрират най -високите проценти на заболеваемост в Източна и Централна Азия и Латинска Америка. В Северна Америка честотата на 5,6/100 000 от населението е сравнително ниска.
Общата честота на рак на стомаха намалява, дори преди въвеждането на helicobacter-pylori изтребление. По-специално ракът на стомаха не Кардия, който засяга долната част на стомаха, намалява. Смята се, че това се дължи на промени в хигиената, техники за съхранение на храни и по -добро наличие на пресни плодове и зеленчуци. 3 Най-накрая изтребление на Helicobacter pylori , което е свързано с атрофичен гастрит и по-висок риск от рак на стомаха, който не е кардия рак на стомаха. Докато честотата на рак на стомаха, която не е Кардия, е намаляла, ракът на стомаха на Кардия, ракът на хранопровода е подобен, пресява. Причините за това са неясни, но се подразбира централното затлъстяване с последваща хиатус херния и рефлукс. 4 В допълнение, ракът на стомаха на Кардия често не е Helicobacter-Pylori
Интервенционното проучване на Шандонг започва през 1994 г. и е непрекъснато проучване с няколко пъти проследяване за оценка на времевите ефекти на интервенциите. ;
Два по -ранни пъти, използвани за анализа на данните на проучването на Шандонг, са 7,3 години след рандомизацията и 14,7 години след рандомизацията. Настоящото проучване се проведе 22,3 години след рандомизацията. Данните от всички тях създадоха временна перспектива на интервенциите, използвани в изследването. Централен резултат от това проучване е потвърждение, че изтребването на Helicobacter pylori с продължителност на лечението само 2-4 седмици, както честотата, така и смъртността на рака на стомаха значително намаляват през следващите 20+ години.
Витаминската добавка има тенденция да доведе до по -ниска честота и смъртност на рак на стомаха, но не постига статистически значимо намаляване на честотата и смъртността до 22,3 години. Добавката за чесън никога не е постигнала статистически значимо намаляване на честотата на рак на стомаха, но след 22,3 години чесънът доведе до статистически значимо намаляване на смъртността на рак на стомаха. Това показва, че временно лечение с витамини или чесън (7,3 години, от 1995 до 2003 г.) повлия на честотата и смъртността на рака на стомаха повече от 2 десетилетия по -късно.
Ограничения
Данните за самоописани или медицински предписани лечения, включително Helicobacter-Pylori -вече не се преследваха след 2003 г. Начинът на живот, храненето и приема на хранителни добавки вече не се следват след 2003 г., вероятно е те да променят резултатите.
Известно беше, че тази популация има липса на хранителни вещества, особено витамин С и селен, 2 от хранителните вещества в добавката за витамин. Въпреки това, тъй като повече от ежедневното изискване е приложено като хранителна добавка, не е ясно дали е ситост или дозозависим ефект на витамините, което играе роля за намаляване на честотата и смъртността на рака на стомаха. Не може да се определи дали добавянето на тези хранителни вещества се възползва от тези, които нямат недостиг.
Както често, авторите заключават, че трябва да се провеждат допълнителни проучвания, преди една от терапевтичните интервенции да бъде приета в медицината на общността. Въпреки това, клинично е трудно да се оправдае, че пациентите не се снабдяват с витамин С, селен и витамин Е и в същото време се радват на чесън в диетата си. За пореден път имаме причината да насърчаваме въвеждането на силно билкова диета, като друго проучване показва, че по -специално чесънът на Allium е полезен. Въпреки че се провеждат допълнителни проучвания, можем да сме сигурни, че тези цялостни съвети за здравето ще служат добре на пациента и дори могат да намалят риска от развитие на рак на стомаха или да умрат.