المرجع
Li WQ ، Zhang JY ، MA JL ، et al. آثار Helicobacter Pylori ومكمل فيتامين والثوم على حدوث ووفاة سرطان المعدة: متابعة دراسة تدخل عشوائية. BMJ . 2019 ؛ 366: 15016
مشروع
باهت ، عشوائي ، عازف ، دراسة وهمي (تجربة تدخل شاندونغ)
الهدف
لتحديد ما إذا كان إبادة helicobacter pylori و/أو الثوم و/أو فيتامين (فيتامين E والسيلينيوم) تؤثر
المشارك
المشاركين هم أولئك الذين في محاكمة تدخل شاندونغ. في عام 1994 ، تطوع 3599 شخصًا للدراسة ، بما في ذلك تنظير المعدة مع الخزعات وتوفير عينات الدم Helicobacter Pylori . جاء جميع المشاركين من 13 قرية في Linqu ، الصين ، وهي منطقة ذات نسبة عالية من سرطان المعدة. بعد تطبيق جميع معايير الاستبعاد ، تم اضطهاد ما مجموعه 3365 مشاركًا (تتراوح أعمارهم بين 35-64).
التدخل
من إجمالي 3،365 مشاركًا كان 2،258 مشاركًا للأجسام المضادة IgG Helicobacter Pylori و 1،107. تلقت كل مجموعة إما علاجًا خبيثًا للعلاج Helicobacter Pylori أو بشكل صحيح Helicobacter Pylori العلاج بالإضافة إلى تعيين 2 × 2 إلى فيتامين والثوم الأسلحة التكميلية. تفاصيل المجموعات كما يلي:
- من 15 سبتمبر 1995 إلى 29 نوفمبر 1995 ، تلقت المجموعة المصلية (ن = 2،258) 1 غرام من الأموكسيسيلين و 20 ملغ من أوميبرازول (ن = 1.130) أو مكافئ الدواء الوهمي (ن = 1.128) مرتين في اليوم لمدة أسبوعين. خلال هذا الوقت ، تم إعطاء أولئك الذين كانوا مصرفيين (ن = 1.107) وهميًا للحفاظ على إخفاء جميع المشاركين.
- من يناير إلى مارس 1996 ، 13 أظهرت علاج البول في الاختبارات أن 382 مشاركًا لا يزالون مصليين ، وأن هؤلاء المشاركين تلقوا علاجًا إضافيًا لمدة أسبوعين مع الأموكسيسيلين وأوميبرازول. من أجل الحفاظ على إخفاء المشاركين ، تمت مقارنة 383 مشاركًا وفقًا للجنس والقرية والعمر وتلقى علاجًا وهميًا.
- من 30 نوفمبر 1995 إلى 31 مارس 2003 ، تلقى جميع المشاركين (ن = 3،365) عشوائيًا عشوائيًا إما كبسولة فيتامين (ن = 1،677) أو دواء وهمي متطابق (ن = 1،688). احتوت كل كبسولة من تحضير الفيتامينات على 250 ملغ فيتامين C ، 100 أي فيتامين E و 37.5 ميكروغرام السيلينيوم.
- من 30 نوفمبر 1995 إلى 31 مارس 2003 ، تم اختيار جميع المشاركين (ن = 3،365) وفقًا للمبدأ العشوائي لاتخاذ 1 مكملات الثوم أو الدواء الوهمي مرتين في اليوم. احتوت إعداد الثوم (العلامة التجارية المستخدمة: Waukanuga) على 200 ملغ من المستخلص الأزرق المتقدم و 1 ملغ من زيت الثوم المملوك للفرد. احتوت زجاجات الدواء الوهمي على كميات صغيرة من زيت الثوم لإخفاء المهمة.
كان امتثال المريض يعتبر ممتازًا ، حيث تم تتبع الملحق الغذائي بواسطة حبوب منع الحمل في زيارات شهرية لمدة 7.3 عامًا من الملحق الغذائي. تم الانتهاء من جميع الإضافات والوامة في 31 مارس 2003. سجلت السجلات حول الإصابة بسرطان المعدة وأسباب الوفاة للمشاركين في الدراسة خلال فترة 22.3 سنة بعد الاحتفاظ بها ، والتي انتهت في 1 ديسمبر 2017.
المعلمة تقييم
كانت نقطة النهاية الأولية هي حدوث ووفاة سرطان المعدة في سياق الدراسة (22.3 سنة). يشتبه المؤلفون في الإصابة بسبب التنظير المخطط لها والرعاية اللاحقة السريرية النشطة. قرروا وفيات السجلات الرسمية الناجمة عن سرطان المعدة ، بما في ذلك شهادات الوفاة ووثائق المستشفيات.
شملت نقاط النهاية الثانوية أسبابًا أخرى للوفاة ، بما في ذلك أنواع أخرى من السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية.
النتيجة
نقطة النهاية الأولية: من 1995 إلى 2017 ، كان هناك 151 حالة من سرطان المعدة و 94 حالة وفاة بسبب المرض.
المعرفة المهمة
ارتبطت جميع التدخلات الثلاثة مع انخفاض كبير في وفيات سرطان المعدة. وكانت نسب الخطر المعدلة 0.62 (95 ٪ KI ؛ 0.39-0.99) لبرد Helicobacter pylori ، 0.48 (0.31-0.75) لمكمل فيتامين و 0.66 (0.43-1.00) لمكملات الثوم.
في هذا التحليل ، بعد 22.3 سنة من التوزيع العشوائي للمشاركين ، أدى القضاء على القضاء على حدوث حدوث فيتامين ، أي ضملة ، أي أهمية إحصائية فيما يتعلق بسرطان المعدة.
من حيث نقاط النهاية الثانوية ، لم تكن هناك آثار قابلة للقياس بين التدخلات وأنواع أخرى من السرطان أو أمراض القلب والأوعية الدموية في هذه الدراسة.
التعليق
سرطان المعدة هو أكثر أنواع السرطان ذات المرتبة الخامسة والثالث الأكثر شيوعًا للسرطان بعد سرطان الرئة والقولون. 1 يختلف العالم بشكل كبير اعتمادًا على الثقافة والمنطقة ، حيث يتم تسجيل أعلى معدلات الإصابة في شرق ووسط آسيا وأمريكا اللاتينية. في أمريكا الشمالية ، فإن حدوث 5.6/100،000 من السكان منخفضة نسبيًا.
تنخفض نسبة الإصابة بسرطان المعدة ، حتى قبل إدخال Helicobacter-Pylori . على وجه الخصوص ، ينخفض سرطان المعدة غير كارديا ، والذي يؤثر على الجزء السفلي من المعدة. يُعتقد أن هذا يرجع إلى التغيرات في النظافة وتقنيات الحفاظ على الطعام وتوافر أفضل للفواكه والخضروات الطازجة. 3 أخيرًا إبادة Helicobacter Pylori المرتبطة بالتهاب المعدة الضموري وزيادة خطر الإصابة بسرطان المعدة في المعدة. في حين انخفض معدل الإصابة بسرطان المعدة من غير كارديا ، فإن سرطان المعدة في القلب ، فإن سرطان المريء متشابه ، قد انخلاق. أسباب ذلك غير واضحة ، ولكن السمنة المركزية مع فتق التفكك اللاحق والارتداد ضمني. 4 بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما لا يكون سرطان المعدة كارديا Helicobacter-Pylori
بدأت دراسة التدخل Shandong في عام 1994 وكانت دراسة مستمرة مع عدة مرات من التتبع لتقييم الآثار الزمنية للتدخلات. 5 هذه الدراسة هي أيضًا دراسة رائدة في علم الأورام والتي تظهر لأول مرة أن القضاء على helicobacter pylori من سرطان المعدة. مرتين سابقًا تم استخدامها لتحليل البيانات لدراسة شاندونغ كانت 7.3 سنة بعد التوزيع العشوائي و 14.7 سنة بعد التوزيع العشوائي. تم إجراء الدراسة الحالية بعد 22.3 سنة من التوزيع العشوائي. خلقت البيانات من كل هذه المنظور الزمني للتدخلات المستخدمة في الدراسة. تتمثل النتيجة المركزية لهذه الدراسة في التأكيد على أن إبادة Helicobacter Pylori مع مدة علاج تتراوح بين 2-4 أسابيع فقط ، كل من حدوث ووفيات سرطان المعدة يقلل بشكل كبير في السنوات العشرين التالية.
يميل مكملات الفيتامين إلى انخفاض معدل الإصابة بسرطان المعدة والوفيات ، لكنه لم يحقق انخفاضًا كبيرًا إحصائياً في الإصابة والوفيات حتى 22.3 عامًا. لم يحقق مكملات الثوم انخفاضًا كبيرًا إحصائياً في حدوث سرطان المعدة ، ولكن بعد 22.3 عامًا ، أدى الثوم إلى انخفاض كبير إحصائياً في وفيات سرطان المعدة. يشير هذا إلى أن العلاج المؤقت مع الفيتامينات أو الثوم (7.3 سنة ، من 1995 إلى 2003) أثر على حدوث ووفاة سرطان المعدة بعد أكثر من عقدين من الزمن. البيانات المتعلقة بالعلاجات الموصوفة ذاتيا أو الموصوفة طبيا ، بما في ذلك لم تعد Helicobacter-pylori -لم تعد متابعة بعد عام 2003. لم يعد من غير المرجح أن يغير نمط الحياة وتغذية واستهلاك المكملات الغذائية بعد عام 2003 ، ومن غير المحتمل أن يغيروا النتائج. كان من المعروف أن هذا السكان كان لديهم نقص في المواد الغذائية ، وخاصة فيتامين C والسيلينيوم ، 2 من العناصر الغذائية في مكمل فيتامين. ومع ذلك ، نظرًا لأن أكثر من المتطلبات اليومية قد تم إعطاؤها كمكمل غذائي ، فمن غير الواضح ما إذا كان تأثير الشبع أو يعتمد على الجرعة في الفيتامينات ، مما لعب دورًا في الحد من حدوث ووفاة سرطان المعدة. لا يمكن تحديد ما إذا كانت إضافة هذه العناصر الغذائية تستفيد من تلك التي ليس لها نقص. في كثير من الأحيان ، يستنتج المؤلفون أنه يجب إجراء مزيد من الدراسات قبل اعتماد أحد التدخلات العلاجية في طب المجتمع. ومع ذلك ، من الصعب سريريًا تبرير عدم تزويد المرضى بفيتامين C والسيلينيوم وفيتامين E وفي الوقت نفسه يستمتع بالثوم في نظامهم الغذائي. مرة أخرى ، لدينا سبب لتعزيز إدخال نظام غذائي للأعشاب بقوة ، مع دراسة أخرى أشارت إلى أن ثوم أليوم على وجه الخصوص مفيد. على الرغم من إجراء مزيد من الدراسات ، يمكننا أن نكون واثقين من أن هذه النصائح التي تعزز الصحة العامة ستخدم المريض جيدًا وقد تقلل من خطر الإصابة بسرطان المعدة أو الموت. القيود