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Este artigo faz parte da edição especial de oncologia do NMJ de 2018. Baixe a edição completa aqui.
Relação
Samavat H, Ursin G, Emory TH, et al. Um ensaio clínico randomizado de suplementação com extrato de chá verde e densidade mamográfica em mulheres na pós-menopausa com risco aumentado de câncer de mama.Câncer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718.
Objetivo
Determinando o efeito do consumo diário de extrato de chá verde (GTE) por 12 meses na densidade mamográfica (MD)
Rascunho
Estudo de Fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Participante
Mulheres saudáveis na pós-menopausa (N = 1.075) com idade entre 50 e 70 anos com alto risco de câncer de mama devido ao tecido mamário “heterogeneamente denso” ou “extremamente denso” (>50% de tecido fibroglandular), conforme definido pelos critérios de avaliação de densidade do American College of Radiology Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS).
As mulheres foram randomizadas para receber a intervenção GTE (n = 538) ou placebo (n = 537). Daqueles designados para a intervenção GTE, 463 completaram o estudo de acordo com as diretrizes de intenção de tratar (ITT). No final das contas, foram analisadas 462 participantes do grupo GTE (1 foi excluída da análise porque a mamografia não estava disponível no mês 12). Dos 537 participantes atribuídos à intervenção placebo, 474 completaram o estudo de acordo com as diretrizes do ITT e 470 foram analisados (4 foram excluídos da análise porque a mamografia não estava disponível no mês 12).
O chá verde tem um bom perfil de segurança, um longo histórico de uso, um número crescente de estudos clínicos positivos e é geralmente bem tolerado. pode ainda revelar-se um complemento promissor na prevenção do câncer de mama.
As características iniciais dos participantes do estudo (n=932) foram distribuídas uniformemente entre os grupos GTE e placebo. A idade basal média (DP) foi de 59,8 (±5,0) anos. A média (DP) do IMC foi de 25,1 (±3,7). A maioria dos participantes tinha alguma formação universitária, não fumava e era parida; A grande maioria (97%) eram mulheres brancas não hispânicas.
Os níveis basais de energia, alimentos e nutrientes foram semelhantes entre os grupos de tratamento, embora tenha sido observada maior ingestão de suplementos vitamínicos entre os participantes do GTE em comparação com os participantes do placebo (P=0,038).
intervenção
Extrato de chá verde (descafeinado) em forma de cápsula, cada cápsula contendo um total de 328,8 mg de catequinas, 210,7 mg de epigalocatequina-3-galato (EGCG) e menos de 4 mg de cafeína; Os participantes consumiram 4 cápsulas por dia durante 12 meses, totalizando aproximadamente 1.315 mg de catequinas totais, 843 mg de EGCG e menos de 16 mg de cafeína total (equivalente a 5 xícaras de chá verde descafeinado) por dia.
Parâmetros do estudo avaliados
Cada participante fez uma mamografia no início do estudo (mês 0) e no mês 12 para avaliar a DM antes e depois da intervenção. Questionários abrangentes de histórico médico foram preenchidos no início do estudo, incluindo perguntas sobre estilo de vida, dados demográficos, uso de medicamentos e suplementos e histórico médico e reprodutivo. Questionários de histórico alimentar foram preenchidos no início e no final da intervenção. A função hepática e possíveis eventos adversos foram monitorados de perto durante todo o procedimento. Durante a visita de triagem pré-intervençãoVIRA genotipagem foi realizada, juntamente com exames de sangue sem jejum, sinais vitais e medidas antropométricas. Outros biomarcadores de câncer de mama, incluindo fator de crescimento semelhante à insulina plasmática 1 (IGF-1), proteína 3 de ligação ao IGF (IGFBP-3), estrona, estradiol, androstenediona, globulina de ligação a hormônios sexuais (SHBG), metabólitos de estrogênio urinários e isoprostanos F2 plasmáticos também foram estudados e avaliados.
A densidade mamográfica é calculada dividindo-se a área densa da mama, chamada densidade absoluta, pela área total da mama. É expresso como uma porcentagem e pode ser referido como porcentagem MD (PMD).
Medidas de resultados primários
Alteração da linha de base no PMD no final da intervenção de 12 meses.
Este estudo fez parte de um estudo maior que, além da DM, também avaliou as concentrações circulantes de IGF-1, IGFBP-3, hormônios reprodutivos (estrona, estradiol, androstenediona) e SHBG como desfechos primários; e os efeitos do genótipo COMT nos efeitos do GTE.1
Principais insights
No geral, 12 meses de GTE diário não reduziram significativamente o PMD ou a densidade mamográfica absoluta em comparação com o placebo após ajuste para idade (no início do estudo) e IMC (no início do estudo e no mês 12). No entanto, em mulheres com idade entre 50 e 55 anos no momento da inscrição, 12 meses de suplementação diária de GTE reduziram significativamente a PMD, resultando numa diminuição de 4,40% na PMD, em comparação com aquelas que receberam placebo, que experimentaram um aumento de 1,02% na MD (Ppara diferença = 0,05). Um resultado estatisticamente significativo limítrofe (PInteração = 0,07) foi observada na interação entre idade e suplementação de GTE na alteração do PMD. Outros fatores, incluindo IMC, anos desde a menopausa, álcool, paridade e consumo de chá, não mostraram efeito modificador no PMD com a ingestão de GTE.
Aqueles no grupo placebo experimentaram uma redução significativa na ingestão de vitamina C em comparação com o grupo GTE (P=0,045), mas o peso, o IMC e a ingestão de energia/alimentos permaneceram estáveis em ambos os grupos ao longo do estudo de 12 meses.
Implicações práticas
Em 2018, estima-se que 266.120 novos casos de cancro da mama serão diagnosticados nos Estados Unidos, tornando-o o cancro mais diagnosticado entre todos os géneros e representando 15,3% de todos os novos casos de cancro.2Embora quase 90% das pessoas diagnosticadas com cancro da mama ainda estejam vivas 5 anos após o diagnóstico, estima-se que 40.920 pessoas nos Estados Unidos morrerão da doença em 2018. Estima-se que 12,4% das mulheres nos Estados Unidos serão diagnosticadas com cancro da mama em algum momento das suas vidas, com base em dados de 2013-2015.2
A densidade mamográfica reflete a relação relativa entre tecido fibroglandular e tecido adiposo na mama e serve como um preditor estabelecido do risco de câncer de mama.3.5Boyd, et ai. relataram que um aumento de 2% no risco de câncer de mama estava associado a cada aumento de 1% na DM.3Num estudo de intervenção, foi demonstrado que a toma de hormonas pós-menopausa aumenta a DM em 4,7% após 12 meses de utilização, levando potencialmente a um aumento de 9,4% no risco de cancro da mama.4
Em contraste, a diminuição de 4,4% na DM observada no presente estudo em mulheres com idades entre 50 e 55 anos que consumiram GTE durante um ano poderia potencialmente resultar numa redução de 8,8% no risco de cancro da mama. Curiosamente, Cuzick et al relataram que o tamoxifeno (um antagonista do receptor de estrogênio no tecido mamário e medicamento antiestrogênico de primeira linha) teve um efeito semelhante, reduzindo a densidade mamária em 4,4% ao longo de 18 meses em comparação ao placebo (P<0,001).5No mesmo estudo, Cuzick et al relataram que após 54 meses de tratamento, o tamoxifeno reduziu a DM em 13,4% (intervalo de confiança [IC] de 95%: 8,6-18,1) em mulheres com 45 anos ou menos; Entre aqueles com 55 anos ou mais, a DM diminuiu apenas 1,1% com a mesma intervenção e período de tempo. Se a suplementação de GTE em mulheres com 45 anos ou menos durante 54 meses resultaria numa redução semelhante na DM em comparação com o tamoxifeno ainda precisa ser estudado, mas é certamente de interesse. Da mesma forma, em mulheres com 55 anos ou menos, a suplementação de GTE por mais de 1 ano resultaria em reduções adicionais na DM? Ainda não sabemos, mas os resultados intrigantes do estudo GTE justificam pesquisas adicionais sobre estas questões.
Um estudo de 2007 publicado noJornal de Medicina da Nova Inglaterradescobriram que mulheres com mais de 75% de DM tinham um risco aumentado de câncer de mama em comparação com mulheres com menos de 10% de DM (odds ratio [OR]: 4,7; IC 95%: 3,0-7,4), sendo o risco particularmente alto para mulheres com menos de 56 anos. Neste grupo, DM de 50% ou mais foi responsável por 26% de todos os casos de câncer de mama e 50% dos cânceres detectados dentro de 12 meses após um exame negativo.5Dado o valor da PMD na previsão do risco de uma mulher desenvolver cancro da mama, os prestadores de cuidados de saúde devem considerar intervenções para reduzir a densidade mamária ao desenvolver estratégias para reduzir o risco de cancro da mama.
O estudo examinado nesta revisão tem particular relevância para mulheres com idade entre 50 e 55 anos que apresentam risco aumentado de câncer de mama devido ao aumento da densidade mamária. O chá verde tem um bom perfil de segurança, um longo histórico de uso, um número crescente de estudos clínicos positivos e é geralmente bem tolerado. pode ainda revelar-se um complemento promissor na prevenção do câncer de mama. Seria ótimo ver se mais estudos poderiam replicar os resultados deste estudo. Também seria útil ter uma população mais diversificada étnica e racialmente em estudos futuros, para que os resultados fossem generalizáveis e refletissem a nossa população diversificada.