Žalioji arbata ir krūtų tankis rizikos grupės moterims po menopauzės

Šis straipsnis yra 2018 m. NMJ Onkologijos specialaus numerio dalis. Atsisiųskite visą numerį čia.

Santykis

Samavat H, Ursin G, Emory TH ir kt. Atsitiktinės atrankos būdu kontroliuojamas žaliosios arbatos ekstrakto papildymo ir mamografinio tankio tyrimas moterims po menopauzės, kurioms yra padidėjusi krūties vėžio rizika.Cancer Prev Res (Phila). 2017;10(12):710-718.

Tikslas

12 mėnesių kasdieninio žaliosios arbatos ekstrakto (GTE) poveikio mamografiniam tankiui (MD) nustatymas

Juodraštis

II fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas

Dalyvis

Sveikos moterys po menopauzės (N = 1075), kurių amžius nuo 50 iki 70 metų yra didelė krūties vėžio rizika dėl „heterogeniškai tankaus“ ​​arba „ypač tankaus“ ​​krūties audinio (>50 % fibroglandulinio audinio), kaip apibrėžė Amerikos radiologijos kolegijos krūtų vaizdo ataskaitų teikimo ir duomenų sistema (BI-RADS) Densityria Asseria.

Moterys buvo atsitiktinai suskirstytos į GTE intervenciją (n = 538) arba placebą (n = 537). Iš tų, kuriems buvo skirta GTE intervencija, 463 baigė tyrimą pagal ketinimo gydyti (ITT) gaires. Galiausiai buvo išanalizuoti 462 GTE grupės dalyviai (1 iš analizės neįtrauktas, nes 12 mėnesį mamografija nebuvo atlikta). Iš 537 placebo intervencijai priskirtų dalyvių 474 baigė tyrimą pagal ITT gaires, o 470 buvo išanalizuoti (4 buvo neįtraukti į analizę, nes 12 mėnesį nebuvo galima atlikti mamografijos).

Žalioji arbata turi gerą saugumo profilį, ilgą istorinį naudojimą, vis daugiau teigiamų klinikinių tyrimų ir paprastai yra gerai toleruojama. tai gali pasirodyti esąs daug žadantis krūties vėžio prevencijos priedas.

Tyrimo dalyvių (n=932) pradinės charakteristikos buvo tolygiai paskirstytos tarp GTE ir placebo grupių. Vidutinis (SD) pradinis amžius buvo 59,8 (±5,0) metų. Vidutinis (SD) KMI buvo 25,1 (±3,7). Dauguma dalyvių turėjo tam tikrą aukštąjį išsilavinimą, buvo nerūkantys ir pagimdę; Didžioji dauguma (97 %) buvo ne ispanakės baltos moterys.

Pradinis energijos, maisto ir maistinių medžiagų lygis visose gydymo grupėse buvo panašus, nors GTE dalyviai vartojo daugiau vitaminų, palyginti su placebo dalyviais.P=0,038).

intervencija

Žaliosios arbatos ekstraktas (be kofeino) kapsulės pavidalu, kiekvienoje kapsulėje iš viso yra 328,8 mg katechinų, 210,7 mg epigalokatechin-3-galato (EGCG) ir mažiau nei 4 mg kofeino; Dalyviai 12 mėnesių vartojo 4 kapsules per dieną, iš viso maždaug 1315 mg viso katechinų, 843 mg EGCG ir mažiau nei 16 mg viso kofeino (atitinka 5 užplikytas 8 uncijos puodelius žaliosios arbatos be kofeino).

Įvertinti tyrimo parametrai

Kiekvienam dalyviui buvo atlikta mamografija pradiniame etape (0 mėnuo) ir 12 mėnesį, kad būtų galima įvertinti MD prieš ir po intervencijos. Išsamios ligos istorijos klausimynai buvo užpildyti pradžioje, į kuriuos buvo įtraukti klausimai apie gyvenimo būdą, demografinius rodiklius, vaistų ir papildų vartojimą bei medicininę ir reprodukcinę istoriją. Dietos istorijos klausimynai buvo užpildyti pradžioje ir intervencijos pabaigoje. Visos procedūros metu buvo atidžiai stebima kepenų funkcija ir galimi nepageidaujami reiškiniai. Atrankinio patikrinimo prieš intervenciją metuATEIKBuvo atliktas genotipų nustatymas, kraujo tyrimai nevalgius, gyvybiniai požymiai ir antropometriniai matavimai. Taip pat buvo tiriami kiti krūties vėžio biomarkeriai, įskaitant plazmos insuliną panašų augimo faktorių 1 (IGF-1), IGF surišantį baltymą 3 (IGFBP-3), estroną, estradiolį, androstenedioną, lytinius hormonus surišantį globuliną (SHBG), šlapimo estrogenų metabolitus ir plazmos F2-izoprostanus.

Mamografinis tankis apskaičiuojamas tankų krūties plotą, vadinamą absoliučiu tankiu, padalijus iš viso krūties ploto. Jis išreiškiamas procentais ir gali būti vadinamas procentais MD (PMD).

Pirminės rezultato priemonės

PMD pokytis nuo pradinio lygio 12 mėnesių trukmės intervencijos pabaigoje.

Šis tyrimas buvo dalis didesnio tyrimo, kuriame, be MD, taip pat buvo vertinamos cirkuliuojančios IGF-1, IGFBP-3, dauginimosi hormonų (estrono, estradiolio, androstenediono) ir SHBG koncentracijos kaip pirminės vertinamosios baigtys; ir COMT genotipo poveikis GTE poveikiui.¹

Pagrindinės įžvalgos

Apskritai, 12 mėnesių kasdieninis GTE, palyginus su placebu, reikšmingai nesumažino PMD ar absoliutaus mamografinio tankio, pakoregavus amžių (pradžioje) ir KMI (pradiniame ir 12 mėnesį). Tačiau 50–55 metų amžiaus moterims 12 mėnesių kasdienis GTE papildymas reikšmingai sumažino PMD, todėl PMD sumažėjo 4,40 %, palyginti su placebą vartojusiomis moterimis, kurioms MD padidėjo 1,02 %.Pskirtumui = 0,05). Statistiškai reikšmingas rezultatas (PSąveika = 0,07) buvo pastebėta atsižvelgiant į amžiaus ir GTE papildų sąveiką dėl PMD pokyčių. Kiti veiksniai, įskaitant KMI, metus nuo menopauzės, alkoholis, paritetas ir arbatos gėrimo būsena, neparodė jokio modifikuojančio poveikio PMD vartojant GTE.

Placebo grupėje reikšmingai sumažėjo vitamino C suvartojimas, palyginti su GTE grupe.P= 0,045), tačiau svoris, KMI ir energijos / maisto suvartojimas išliko stabilus abiejose grupėse per 12 mėnesių tyrimą.

Praktikos pasekmės

2018 m. Jungtinėse Valstijose bus diagnozuota 266 120 naujų krūties vėžio atvejų, todėl tai yra dažniausiai diagnozuojamas visų lyčių vėžys ir sudaro 15,3 % visų naujų vėžio atvejų.²Nors beveik 90 % žmonių, kuriems diagnozuotas krūties vėžys, tebėra gyvi praėjus 5 metams po diagnozės nustatymo, 2018 m. Jungtinėse Valstijose nuo šios ligos mirs 40 920 žmonių. Remiantis 2013–2015 m. duomenimis, 12,4 % moterų Jungtinėse Valstijose kada nors gyvenime bus diagnozuotas krūties vėžys.²

Mamografinis tankis atspindi santykinį fibroglandulinio audinio ir riebalinio audinio santykį krūtyje ir yra nustatytas krūties vėžio rizikos prognozuotojas.^3.5Boydas ir kt. pranešė, kad 2% krūties vėžio rizikos padidėjimas buvo susijęs su kiekvienu 1% MD padidėjimu.³Intervencinio tyrimo metu nustatyta, kad po menopauzės hormonų vartojimas padidina MD 4,7 % po 12 mėnesių vartojimo, todėl krūties vėžio rizika gali padidėti 9,4 %.⁴

Priešingai, 4,4 % MD sumažėjimas, pastebėtas šiame tyrime 50–55 metų amžiaus moterims, kurios vienerius metus vartojo GTE, gali sumažinti krūties vėžio riziką 8,8 %. Įdomu tai, kad Cuzick ir kt. pranešė, kad tamoksifenas (estrogenų receptorių antagonistas krūties audiniuose ir pirmos eilės antiestrogeninis vaistas) turėjo panašų poveikį, sumažindamas krūtų tankį 4,4 % per 18 mėnesių, palyginti su placebu.P<0,001).⁵Tame pačiame tyrime Cuzick ir kt. pranešė, kad po 54 gydymo mėnesių tamoksifenas sumažino MD 13,4 % (95 % pasikliautinasis intervalas [PI]: 8,6-18,1) 45 metų ar jaunesnėms moterims; Tarp 55 metų ir vyresnių asmenų MD sumažėjo tik 1, 1%, taikant tą pačią intervenciją ir tą patį laikotarpį. Ar GTE papildymas 45 metų ar jaunesnėms moterims 54 mėnesius lemtų panašų MD sumažėjimą, palyginti su tamoksifenu, dar reikia ištirti, tačiau tai tikrai įdomu. Panašiai, ar 55 metų ar jaunesnėms moterims GTE papildymas po 1 metų papildomai sumažins MD? Mes dar nežinome, bet intriguojantys GTE tyrimo rezultatai reikalauja papildomų šių klausimų tyrimų.

2007 metais paskelbtas tyrimasNaujosios Anglijos medicinos žurnalasnustatė, kad moterims, turinčioms daugiau nei 75 % MD, buvo didesnė krūties vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurių MD yra mažiau nei 10 % (šansų santykis [OR]: 4,7; 95 % PI: 3,0–7,4), o rizika ypač didelė jaunesnėms nei 56 metų moterims. Šioje grupėje 50% ar didesnis MD sudarė 26% visų krūties vėžio atvejų ir 50% vėžio atvejų, nustatytų per 12 mėnesių nuo neigiamo tyrimo.⁵Atsižvelgiant į PMD reikšmę prognozuojant moters riziką susirgti krūties vėžiu, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai, kurdami krūties vėžio rizikos mažinimo strategijas, turėtų apsvarstyti krūtų tankio mažinimo priemones.

Šioje apžvalgoje nagrinėjamas tyrimas ypač svarbus 50–55 metų amžiaus moterims, kurioms dėl padidėjusio krūtų tankio yra didesnė rizika susirgti krūties vėžiu. Žalioji arbata turi gerą saugumo profilį, ilgą istorinį naudojimą, vis daugiau teigiamų klinikinių tyrimų ir paprastai yra gerai toleruojama. tai gali pasirodyti esąs daug žadantis krūties vėžio prevencijos priedas. Būtų puiku pamatyti, ar tolesni tyrimai galėtų pakartoti šio tyrimo rezultatus. Taip pat būtų naudinga, kad būsimuose tyrimuose populiacija būtų įvairesnė etniniu ir rasiniu požiūriu, kad rezultatai būtų apibendrinami ir atspindėtų mūsų įvairovę.