Tè verde e densità del seno nelle donne in via di estinzione in postmenopausa

Tè verde e densità del seno nelle donne in via di estinzione in postmenopausa
Questo articolo fa parte del numero speciale di oncologia NMJ 2018. Scarica l'edizione completa qui.
Riferimento
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Uno studio randomizzato controllato per l'integrazione con estratto di tè verde e densità mammografica nelle donne postmenopausa con un aumentato rischio di carcinoma mammario. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
obiettivo
Determinazione dell'effetto di un consumo giornaliero di 12 mesi di estratto di tè verde (GTE) sulla densità mammografica (MD)
bozza
Fase II, randomizzato, doppio -blind, studio controllato con placebo
Partecipante
Donne postmenopausali sane (n = 1.075) tra i 50 e 70 anni con alto rischio di cancro al seno a causa di "densità eterogenea" o tessuto al seno "estremamente denso" (> 50 % di tessuto fibroglandolare) secondo la definizione del college americano di criteri di radiologia per valutare la densità di densità del seno e il sistema dati (bike).
Le donne sono state randomizzate a mantenere l'intervento GTE (n = 538) o placebo (n = 537). Di quelli assegnati all'intervento GTE, 463 ha concluso lo studio secondo le linee guida di intenzione di trattamento (ITT). Alla fine, sono stati analizzati 462 partecipanti al gruppo GTE (1 è stato escluso dall'analisi, poiché non era disponibile alcuna mammografia nel mese 12). Dei 537 partecipanti che sono stati assegnati all'intervento del placebo, 474 hanno concluso lo studio secondo le linee guida ITT e sono stati analizzati 470 (4 sono stati esclusi dall'analisi, poiché nessuna mammografia era disponibile nel mese 12).
Il tè verde ha un buon profilo di sicurezza, un lungo uso storico, un numero crescente di studi clinici positivi ed è generalmente ben tollerato. Potrebbe continuare a essere un promettente integratore nella prevenzione del cancro al seno.
Le caratteristiche iniziali dei partecipanti allo studio (n = 932) sono state distribuite uniformemente tra il gruppo GTE e il placebo. L'età iniziale (DS) di mezzo era di 59,8 (± 5,0) anni. Il BMI centrale (SD) era 25,1 (± 3,7). La maggior parte dei partecipanti aveva un certo diploma universitario, era un non -fumatore e PARS; La stragrande maggioranza (97%) erano donne bianche non ispaniche.
I valori di base per energia, cibo e nutrienti erano simili tra i gruppi di trattamento, sebbene sia stata determinata una maggiore assunzione di integratori di vitamina rispetto ai partecipanti al placebo ( p = 0,038).
intervento
estratto di tè verde (decaffeinato) in forma di capsula, ogni capsula contiene un totale di 328,8 mg di catechine, 210,7 mg di galleria di epigallocatechina-3 (EGCG) e meno di 4 mg di caffeina; I partecipanti hanno consumato 4 capsule al giorno per 12 mesi con un totale di circa 1.315 mg di catechine totali, 843 mg di EGCG e meno di 16 mg di caffeina totale (corrisponde a 5 cuscinetti da 8 concopi.
Parametri di studio valutati
Ogni partecipante aveva una mammografia all'inizio del corso (mese 0) e del mese 12 per valutare MD prima e dopo l'intervento. All'inizio dello studio, sono stati compilati numerosi questionari di anamnesi, che contenevano domande su stile di vita, demografia, assunzione di medicine e integratori nutrizionali, nonché una storia medica e riproduttiva. I questionari sulla storia nutrizionale sono stati compilati all'inizio del corso e alla fine dell'intervento. La funzione epatica e i possibili eventi indesiderati sono stati attentamente monitorati durante l'intervento. Durante la visita di screening prima dell'intervento cont , è stata effettuata la genotipizzazione, insieme a esami del sangue non sobrio, funzioni vitali e misurazioni antropometriche. Altri biomarcatori per il carcinoma mammario, tra cui il fattore di crescita simile a un plasma insulino-simile 1 (IGF-1), proteina 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiolo, androstoni di ormoni sessuali, sono stati valutati anche in globulina per ormoni sessuali.
La densità mammografica viene calcolata dividendo la superficie densa del seno, la densità assoluta così chiamata, attraverso l'intera area toracica. È specificato in percentuale e può essere definito percentuale MD (PMD).
Misurazioni del risultato primario
Modifica del PMD rispetto al valore iniziale alla fine dell'intervento di 12 mesi.
Questo studio faceva parte di uno studio più ampio che, oltre a MD, valutava anche le concentrazioni circolanti di IGF-1, IGFBP-3, ormoni riproduttivi (Östron, estradiolo, Androstensione) e SHBG come endpoint primari; e gli effetti del genotipo COMT sugli effetti GTE.
Conoscenza importante
Nel complesso, l'assunzione GTE giornaliera di 12 mesi ha ridotto il PMD o la densità mammografica assoluta rispetto al placebo dopo l'adattamento per l'età (all'inizio del corso) e l'IMC (all'inizio del corso e nel mese 12). Nelle donne di età compresa tra 50 e 55 anni, tuttavia, un integratore GTE giornaliero di 12 mesi ha ridotto significativamente il PMD, il che ha portato a una rimozione del PMD del 4,40 %, rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo che stavano aumentando dell'1,02 % ( p per differenza = 0,05). È stato osservato un risultato significativo statisticamente borderline ( p = 0,07) durante l'interazione tra l'integrazione di età e GTE in caso di modifica del PMD. Altri fattori, tra cui BMI, anni dalla menopausa, alcol, parità e status di bere tè, non hanno mostrato alcun effetto modificante sul PMD durante l'assunzione di GTE.
Le persone nel gruppo placebo hanno subito una significativa riduzione dell'assunzione di vitamina C rispetto al gruppo GTE ( p = 0,045), ma il peso, l'IMC e l'energia/l'assunzione di cibo sono rimasti stabili in entrambi i gruppi durante lo studio di 12 mesi.
Implicazioni pratiche
Nel 2018, circa 266.120 casi di carcinoma mammario saranno diagnosticati negli Stati Uniti, il che lo rende il cancro più frequentemente diagnosticato in tutti i sessi e rappresenta il 15,3 % di tutti i nuovi casi di cancro.
La densità mammografica riflette il rapporto relativo del tessuto fibroglandolare e del tessuto adiposo nel torace e funge da predittore stabilito per il rischio di cancro al seno. ha riferito che un rischio più elevato del cancro al seno è accompagnato dall'1 %.
La diminuzione della MD osservata nel presente studio potrebbe portare a una riduzione del rischio di cancro al seno dell'8,8 % per le donne di età compresa tra 50 e 55 anni, che GTE ha consumato per un anno. È interessante notare che Cuzick et al. al. che il tamoxifene ha ridotto l'MD del 13,4 % (intervallo di confidenza al 95 %) dopo 54 mesi di trattamento [CI]: 8,6-18.1) in donne di 45 anni o discepoli; Per oltre 55 anni, l'MD era diminuito solo dell'1,1 % con lo stesso intervento e lo stesso lasso di tempo. È ancora in fase di risarcimento se un integratore GTE nelle donne di età pari o inferiore a 45 anni porterebbe a una riduzione simile nell'MD rispetto al tamoxifene per 54 mesi, ma è certamente interessante. Allo stesso modo, un integratore GTE per oltre 1 anno porterebbe a donne di 55 anni o discepoli a un'ulteriore riduzione della MD? Non lo sappiamo ancora, ma i risultati affascinanti dello studio GTE giustificano ulteriori studi su queste domande.
Uno studio del 2007, pubblicato nel New England Journal of Medicine ha scoperto che le donne con più del 75 % di MD avevano un aumentato rischio di cancro al seno rispetto alle donne con meno del 10 % di MD (odds ratio [o]: 4,7; 95 % di intelligenza artificiale: 3,0-7,4), di cui il rischio era particolarmente elevato per le donne sotto i 56 anni. In questo gruppo, il 26 % di tutti i casi di cancro al seno e il 50 % del cancro che sono stati scoperti entro 12 mesi dallo screening negativo erano dovuti a un MD del 50 % o più.
Lo studio esaminato in questa recensione ha una rilevanza speciale per le donne di età compresa tra 50 e 55 anni, che hanno un aumentato rischio di carcinoma mammario a causa di un aumento della densità del seno. Il tè verde ha un buon profilo di sicurezza, un lungo uso storico, un numero crescente di studi clinici positivi ed è generalmente ben tollerato. Potrebbe continuare a essere una promettente aggiunta alla prevenzione del cancro al seno. Sarebbe bello vedere se ulteriori studi potessero replicare i risultati di questo studio. Sarebbe anche utile avere una popolazione più etnica e razziale in studi futuri in modo che i risultati siano generalizzati per la nostra popolazione diversificata e li riflettono.
- National Institutes of Health, US National Library of Medicine. Tè verde e riduzione del rischio di cancro al seno. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct00917735. Aggiornato il 22 febbraio 2016. Accesso il 13 settembre 2018.
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