Cet article fait partie du numéro spécial NMJ Oncology 2018. Téléchargez l'édition complète ici.
Samavat H., Ursin G., Emory TH, et al. Une étude contrôlée randomisée pour la supplémentation en extrait de thé vert et de la densité mammographique chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de cancer du sein. Krebs Prev Res (Phila) . 2017; 10 (12): 710-718.
Détermination de l'effet d'une consommation quotidienne de 12 mois d'extrait de thé vert (GTE) sur la densité mammographique (MD)
Femmes ménopausées saines (n = 1 075) entre 50 et 70 ans avec un risque élevé de cancer du sein en raison de la "densité hétérogène" ou du tissu mammaire "extrêmement dense" (> 50% de tissu fibroglandulaire) conformément à la définition du collège américain de la radiologie) pour évaluer la densité de rapport de sein et de système de données (Bi-Bike).
Les femmes ont été randomisées pour maintenir l'intervention GTE (n = 538) ou un placebo (n = 537). Parmi les personnes affectées à l'intervention GTE, 463 a conclu l'étude conformément aux directives de l'intention de traiter (ITT). En fin de compte, 462 participants au groupe GTE ont été analysés (1 a été exclu de l'analyse, car aucune mammographie n'était disponible au mois 12). Sur les 537 participants qui ont été affectés à l'intervention placebo, 474 ont conclu que l'étude conformément aux directives de l'ITT et 470 ont été analysées (4 ont été exclues de l'analyse, car aucune mammographie n'était disponible au cours du mois 12).
Le thé vert a un bon profil de sécurité, une longue utilisation historique, un nombre croissant d'études cliniques positives et est généralement bien toléré. Il pourrait continuer d'être un supplément prometteur dans la prévention du cancer du sein.
Les caractéristiques de départ des participants à l'étude (n = 932) ont été réparties uniformément entre le GTE et le groupe placebo. L'âge initial moyen (ET) était de 59,8 ans (± 5,0) ans. L'IMC moyen (SD) était de 25,1 (± 3,7). La majorité des participants avaient un certain diplôme universitaire, était un non-fumeur et un pars; La grande majorité (97%) étaient des femmes blanches non hispaniques.
Les valeurs de base pour l'énergie, les aliments et les nutriments étaient similaires entre les groupes de traitement, bien qu'un apport plus élevé de suppléments de vitamines ait été déterminé par rapport aux participants placebo ( p = 0,038).
Intervention
Extrait de thé vert (décaféiné) sous forme de capsule, chaque capsule contient un total de 328,8 mg de catéchines, 210,7 mg de galerie épigallocatechine-3 (EGCG) et moins de 4 mg de caféine; Les participants ont consommé 4 capsules par jour pendant 12 mois avec un total d'environ 1 315 mg de catéchines au total, 843 mg d'EGCG et moins de 16 mg de caféine totale (correspond à 5 thés verts décaqués à 8 incontournats.
Paramètres d'étude évalués
Chaque participant a eu une mammographie au début du cours (mois 0) et le mois 12 pour évaluer MD avant et après l'intervention. Au début de l'étude, de vastes questionnaires ont été remplis sur l'anamnèse, qui contenaient des questions sur le mode de vie, la démographie, la prise de médicaments et les suppléments nutritionnels ainsi que les antécédents médicaux et reproductifs. Les questionnaires sur l'histoire nutritionnelle ont été remplis au début du cours et à la fin de l'intervention. La fonction hépatique et les événements possibles indésirables ont été étroitement surveillés tout au long de l'intervention. Lors de la visite de dépistage avant l'intervention cont , le génotypage a été effectué, ainsi que des tests sanguins non sobres, des fonctions vitales et des mesures anthropométriques. D'autres biomarqueurs pour le cancer du sein, notamment le facteur de croissance de type insuline plasmatique (IGF-1), la protéine de liaison à l'IGF 3 (IGFBP-3), Östron, Östradiol, Androstonion, la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG), les métabolites des estrogènes dans l'urine et le plasma F2-isoprostane ont également été évalués.
La densité mammographique est calculée en divisant la surface dense de la poitrine, la densité absolue So-appelée, à travers toute la poitrine. Il est spécifié en pourcentage et peut être appelé un pourcentage MD (PMD).
Mesures des résultats primaires
Changement du PMD par rapport à la valeur initiale à la fin de l'intervention de 12 mois.
Cette étude faisait partie d'une étude plus large qui, en plus de MD, a également évalué les concentrations circulantes d'IGF-1, d'IGFBP-3, des hormones reproductrices (Östron, Estradiol, Androstendion) et SHBG comme critères d'évaluation principaux; et les effets du génotype COMT sur les effets GTE.
Connaissance importante
Dans l'ensemble, l'apport GTE par jour de 12 mois a réduit le PMD ou la densité mammographique absolue par rapport au placebo après l'adaptation pour l'âge (au début du cours) et l'IMC (au début du cours et au mois 12). Chez les femmes âgées de 50 à 55 ans, cependant, un supplément GTE par jour de 12 mois a réduit de manière significative le PMD, ce qui a entraîné une suppression du PMD de 4,40%, par rapport à ceux qui ont reçu un placebo qui augmentait de 1,02% ( p pour la différence = 0,05). Un résultat significatif statistiquement limite ( p interaction = 0,07) a été observé lors de l'interaction entre la supplémentation en âge et en GTE en cas de changement de PMD. D'autres facteurs, notamment l'IMC, des années depuis la ménopause, l'alcool, la parité et le statut de la consommation de thé, n'ont montré aucun effet de modification sur le PMD lors de la prise de GTE.
Les habitants du groupe placebo ont connu une réduction significative de l'apport en vitamine C par rapport au groupe GTE ( p = 0,045), mais le poids, l'IMC et l'énergie / la consommation alimentaire sont restés stables dans les deux groupes au cours de l'étude sur 12 mois.
Pratique Implications
En 2018, environ 266 120 cas de cancer du sein seront diagnostiqués aux États-Unis, ce qui en fait le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez tous les sexes et représente 15,3% de tous les nouveaux cas de cancer. 2 Alors que près de 90% des personnes diagnostiquées avec un cancer du sein 5 ans après le diagnostic sont toujours évaluées en 2018, les États-Unis meurent de la maladie. On estime que le cancer du sein est diagnostiqué chez 12,4% des femmes aux États-Unis pendant un certain temps dans leur vie, sur la base des données de 2013 à 2015.
La densité mammographique reflète le rapport relatif des tissus fibroglandulaires / tissus adipeux dans la poitrine et sert de prédicteur établi pour le risque de cancer du sein. ont indiqué qu'un risque de cancer du sein 2% plus élevé s'accompagne de 1%. 3 Dans une étude d'intervention, il a été démontré que la prise d'hormones postménopausiques a augmenté le MD de 4,7% après une utilisation de 12 mois, ce qui peut entraîner une augmentation du risque de cancer du sein de 9,4%. 4
En revanche, la diminution du MD observé dans la présente étude pourrait entraîner une réduction du risque de cancer du sein de 8,8% pour les femmes âgées de 50 à 55 ans, ce que GTE a consommé pendant un an. Fait intéressant, Cuzick et al. al. que le tamoxifène a réduit le MD de 13,4% (intervalle de confiance à 95%) après 54 mois de traitement [IC]: 8,6-18,1) chez les femmes âgées de 45 ans ou des disciples; Pour plus de 55 ans, le MD n'avait chuté que de 1,1% avec la même intervention et le même délai. Que le supplément GTE chez les femmes âgés de 45 ans ou moins entraînerait une réduction similaire du MD par rapport au tamoxifène pendant 54 mois est toujours à l'étude, mais est certainement intéressant. De la même manière, un complément GTE sur 1 an conduirait-il à des femmes âgées de 55 ans ou à des disciples à une réduction supplémentaire du MD? Nous ne savons pas encore, mais les résultats fascinants de l'étude GTE justifient des études supplémentaires sur ces questions.
Une étude de 2007, publiée dans le New England Journal of Medicine , a révélé que les femmes avec plus de 75% de MD avaient un risque accru de cancer du sein par rapport aux femmes avec moins de 10% de MD (Ratio de cotes [OR]: 4,7; AI à 95%: 3,0–7,4), par lequel le risque était particulièrement élevé pour les femmes de moins de 56 ans. Dans ce groupe, 26% de tous les cas de cancer du sein et 50% du cancer qui ont été découvert dans les 12 mois suivant le dépistage négatif étaient dus à un MD de 50% ou plus. 5 Compte tenu de la valeur de PMD dans la prédiction d'une femme pour développer un cancer du sein, les prestataires de services de santé devraient être impliqués dans la réduction de la densité mammaire lorsqu'ils développent des stratégies pour réduire le risque de cancer du sein.
L'étude examinée dans cette revue a une pertinence particulière pour les femmes âgées de 50 à 55 ans, qui présentent un risque accru de cancer du sein en raison d'une densité mammaire accrue. Le thé vert a un bon profil de sécurité, une longue utilisation historique, un nombre croissant d'études cliniques positives et est généralement bien toléré. Cela pourrait continuer d'être un ajout prometteur à la prévention du cancer du sein. Ce serait formidable de voir si d'autres études pourraient reproduire les résultats de cette étude. Il serait également utile d'avoir une population plus ethnique et raciale dans les études futures afin que les résultats soient généralisés pour notre population diversifiés et les reflètent.
