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Cet article fait partie du numéro spécial 2018 du NMJ Oncology. Téléchargez le numéro complet ici.
Relation
Samavat H, Ursin G, Emory TH et al. Un essai contrôlé randomisé sur la supplémentation en extrait de thé vert et la densité mammographique chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de cancer du sein.Précédente cancer (Phila). 2017;10(12):710-718.
Objectif
Détermination de l'effet de 12 mois de consommation quotidienne d'extrait de thé vert (GTE) sur la densité mammographique (MD)
Brouillon
Étude de phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo
Participant
Femmes ménopausées en bonne santé (N = 1 075) âgées de 50 à 70 ans présentant un risque élevé de cancer du sein en raison d'un tissu mammaire « hétérogènement dense » ou « extrêmement dense » (> 50 % de tissu fibroglandulaire), tel que défini par les critères d'évaluation de la densité du système de reporting et de données d'imagerie mammaire de l'American College of Radiology (BI-RADS).
Les femmes ont été randomisées pour recevoir soit l'intervention GTE (n = 538), soit un placebo (n = 537). Parmi les personnes affectées à l'intervention GTE, 463 ont terminé l'étude conformément aux directives en intention de traiter (ITT). Au final, 462 participants du groupe GTE ont été analysés (1 a été exclu de l'analyse car la mammographie n'était pas disponible au mois 12). Sur les 537 participants affectés à l'intervention placebo, 474 ont terminé l'étude conformément aux directives ITT et 470 ont été analysés (4 ont été exclus de l'analyse car la mammographie n'était pas disponible au 12e mois).
Le thé vert a un bon profil de sécurité, une utilisation historique de longue date, un nombre croissant d'études cliniques positives et est généralement bien toléré. cela pourrait en outre s’avérer être un complément prometteur dans la prévention du cancer du sein.
Les caractéristiques de base des participants à l’étude (n = 932) étaient uniformément réparties entre les groupes GTE et placebo. L'âge moyen (ET) de base était de 59,8 (± 5,0) ans. L'IMC moyen (SD) était de 25,1 (± 3,7). La majorité des participants avaient fait des études universitaires, étaient non-fumeurs et pares ; La grande majorité (97 %) étaient des femmes blanches non hispaniques.
Les niveaux d'énergie, de nourriture et de nutriments de base étaient similaires entre les groupes de traitement, bien qu'un apport plus élevé en suppléments vitaminiques ait été noté chez les participants au GTE par rapport aux participants au placebo (P.=0,038).
intervention
Extrait de thé vert (décaféiné) sous forme de capsules, chaque capsule contenant un total de 328,8 mg de catéchines, 210,7 mg d'épigallocatéchine-3-gallate (EGCG) et moins de 4 mg de caféine ; Les participants ont consommé 4 capsules par jour pendant 12 mois, totalisant environ 1 315 mg de catéchines totales, 843 mg d'EGCG et moins de 16 mg de caféine totale (l'équivalent de 5 tasses infusées de 8 onces de thé vert décaféiné) par jour.
Paramètres de l'étude évalués
Chaque participante a subi une mammographie au départ (mois 0) et au mois 12 pour évaluer la DM avant et après l'intervention. Des questionnaires complets sur les antécédents médicaux ont été remplis au départ, comprenant des questions sur le mode de vie, les données démographiques, l'utilisation de médicaments et de suppléments, ainsi que les antécédents médicaux et reproductifs. Des questionnaires sur les antécédents alimentaires ont été remplis au départ et à la fin de l'intervention. La fonction hépatique et les éventuels événements indésirables ont été étroitement surveillés tout au long de la procédure. Lors de la visite de dépistage pré-interventionVIENSUn génotypage a été effectué, ainsi que des analyses de sang sans jeûne, des signes vitaux et des mesures anthropométriques. D'autres biomarqueurs du cancer du sein, notamment le facteur de croissance plasmatique analogue à l'insuline 1 (IGF-1), la protéine liant l'IGF 3 (IGFBP-3), l'estrone, l'estradiol, l'androstènedione, la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), les métabolites urinaires des œstrogènes et les F2-isoprostanes plasmatiques ont également été étudiés et évalués.
La densité mammographique est calculée en divisant la zone dense du sein, appelée densité absolue, par la surface totale du sein. Il est exprimé en pourcentage et peut être appelé pourcentage MD (PMD).
Mesures des résultats principaux
Changement par rapport à la valeur initiale du PMD à la fin de l'intervention de 12 mois.
Cette étude faisait partie d'une étude plus vaste qui, en plus du MD, évaluait également les concentrations circulantes d'IGF-1, d'IGFBP-3, d'hormones de reproduction (estrone, estradiol, androstènedione) et de SHBG comme critères d'évaluation principaux ; et les effets du génotype COMT sur les effets GTE.1
Informations clés
Dans l’ensemble, 12 mois de GTE quotidienne n’ont pas réduit de manière significative la DPM ou la densité mammographique absolue par rapport au placebo après ajustement en fonction de l’âge (au départ) et de l’IMC (au départ et au 12e mois). Cependant, chez les femmes âgées de 50 à 55 ans au moment de l'inscription, 12 mois de supplémentation quotidienne en GTE ont réduit de manière significative la PMD, entraînant une diminution de 4,40 % de la PMD, par rapport à celles recevant un placebo, qui ont connu une augmentation de 1,02 % de la DM (P.pour différence = 0,05). Un résultat statistiquement limite significatif (P.Interaction = 0,07) a été observée dans l'interaction entre l'âge et la supplémentation en GTE sur le changement de PMD. D'autres facteurs, notamment l'IMC, le nombre d'années écoulées depuis la ménopause, l'alcool, la parité et la consommation de thé, n'ont montré aucun effet modificateur sur la PMD avec la consommation de GTE.
Les personnes du groupe placebo ont connu une réduction significative de leur apport en vitamine C par rapport au groupe GTE (P.=0,045), mais le poids, l'IMC et l'apport énergétique/alimentaire sont restés stables dans les deux groupes au cours de l'étude de 12 mois.
Implications sur la pratique
En 2018, on estime que 266 120 nouveaux cas de cancer du sein seront diagnostiqués aux États-Unis, ce qui en fait le cancer le plus fréquemment diagnostiqué parmi tous les sexes et représentant 15,3 % de tous les nouveaux cas de cancer.2Alors que près de 90 % des personnes diagnostiquées avec un cancer du sein sont encore en vie 5 ans après le diagnostic, on estime que 40 920 personnes aux États-Unis mourront de la maladie en 2018. On estime que 12,4 % des femmes aux États-Unis recevront un diagnostic de cancer du sein au cours de leur vie, sur la base des données de 2013 à 2015.2
La densité mammographique reflète le rapport relatif entre le tissu fibroglandulaire et le tissu adipeux dans le sein et sert de prédicteur établi du risque de cancer du sein.3.5Boyd et coll. ont rapporté qu'une augmentation de 2 % du risque de cancer du sein était associée à chaque augmentation de 1 % de la DM.3Dans une étude d'intervention, il a été démontré que la prise d'hormones postménopausiques augmentait la DM de 4,7 % après 12 mois d'utilisation, entraînant potentiellement une augmentation de 9,4 % du risque de cancer du sein.4
En revanche, la diminution de 4,4 % de la DM observée dans la présente étude chez les femmes âgées de 50 à 55 ans ayant consommé du GTE pendant un an pourrait potentiellement entraîner une réduction de 8,8 % du risque de cancer du sein. Il est intéressant de noter que Cuzick et ses collaborateurs ont rapporté que le tamoxifène (un antagoniste des récepteurs des œstrogènes dans le tissu mammaire et un médicament anti-œstrogène de première intention) avait un effet similaire, réduisant la densité mammaire de 4,4 % sur 18 mois par rapport au placebo (P.<0,001).5Dans la même étude, Cuzick et al ont rapporté qu'après 54 mois de traitement, le tamoxifène réduisait la DM de 13,4 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 8,6-18,1) chez les femmes âgées de 45 ans ou moins ; Parmi les personnes âgées de 55 ans et plus, la DM n’a diminué que de 1,1 % avec la même intervention et la même période. Il reste à étudier si la supplémentation en GTE chez les femmes âgées de 45 ans ou moins pendant 54 mois entraînerait une réduction similaire de la DM par rapport au tamoxifène, mais cela présente certainement un intérêt. De même, chez les femmes âgées de 55 ans ou moins, une supplémentation en GTE au-delà d’un an entraînerait-elle des réductions supplémentaires de la DM ? Nous ne le savons pas encore, mais les résultats fascinants de l’étude GTE justifient des recherches supplémentaires sur ces questions.
Une étude de 2007 publiée dans leJournal de médecine de la Nouvelle-Angleterreont découvert que les femmes avec plus de 75 % de DM présentaient un risque accru de cancer du sein par rapport aux femmes avec moins de 10 % de MD (rapport de cotes [OR] : 4,7 ; IC à 95 % : 3,0-7,4), le risque étant particulièrement élevé pour les femmes de moins de 56 ans. Dans ce groupe, un DM de 50 % ou plus représentait 26 % de tous les cas de cancer du sein et 50 % des cancers détectés dans les 12 mois suivant un dépistage négatif.5Compte tenu de la valeur de la PMD pour prédire le risque de développer un cancer du sein chez une femme, les prestataires de soins de santé devraient envisager des interventions visant à réduire la densité mammaire lors de l'élaboration de stratégies visant à réduire le risque de cancer du sein.
L'étude examinée dans cette revue est particulièrement pertinente pour les femmes âgées de 50 à 55 ans qui présentent un risque accru de cancer du sein en raison de l'augmentation de la densité mammaire. Le thé vert a un bon profil de sécurité, une utilisation historique de longue date, un nombre croissant d'études cliniques positives et est généralement bien toléré. cela pourrait en outre s’avérer être un complément prometteur dans la prévention du cancer du sein. Ce serait formidable de voir si d’autres études pourraient reproduire les résultats de cette étude. Il serait également utile d’avoir une population plus diversifiée sur le plan ethnique et racial dans les études futures afin que les résultats soient généralisables et reflètent notre population diversifiée.