Vzťah
Ekholm B, Spulber S, Adler M. Randomizovaná kontrolovaná štúdia vážených reťazových prikrývok na nespavosť pri psychiatrických poruchách.J Clin Sleep Med. 2020;16(9):1567-1577.
Cieľ štúdie
Cieľom tejto štúdie je zhodnotiť používanie zaťažených prikrývok na zlepšenie spánku u ľudí s rôznymi psychiatrickými ochoreniami.
Návrh
Randomizovaná, kontrolovaná, zaslepená štúdia v okrese Stockholm vo Švédsku
Účastník
Účastníci štúdie zahŕňali 120 pacientov s diagnostikovanou nespavosťou a jednou z niekoľkých psychiatrických porúch: veľká depresívna porucha (38 %), bipolárna porucha (40 %), generalizovaná úzkostná porucha (11 %) alebo porucha pozornosti s hyperaktivitou (11 %). Nebola snaha zamerať sa na 1 pohlavie; 68 % účastníkov však tvorili ženy. Priemerný vek bol 40 rokov s rozpätím 18 až 77 rokov. Priemerná dĺžka trvania nespavosti bola 20,2 roka (SD 15,0). Väčšina pacientov bola liečená liekmi a výskumníci ich poučili, aby svoje lieky počas štúdie nemenili. Užívanie liekov zahŕňalo: hypnotiká (37 %), sedatíva (33 %), lítium (20 %), antikonvulzíva (14 %), antipsychotiká (23 %), antidepresíva (53 %) a stimulanty (9 %).
zásah
Polovica účastníkov bola náhodne pridelená do stavu váženej prikrývky, ktorá poskytla prikrývku s kovovou reťazou s hmotnosťou 8 kg (17,6 lb). Keď účastníci najprv vyskúšali prikrývku na klinike a zistili, že je príliš ťažká, dostali namiesto nej prikrývku s hmotnosťou 6 kg. Kontrolná prikrývka pozostávala z plastovej reťaze rovnakej veľkosti a tvaru ako kov, pričom celková hmotnosť bola 1,535 kg (3,4 lb). Jeden pacient sa stiahol skoro a hlásil zvýšenú úzkosť s váženou prikrývkou. Výskumníci hodnotili závažnosť nespavosti po 4 týždňoch. V tomto bode sa štúdia otvorila na nasledujúcich 12 mesiacov, pričom účastníci buď pokračovali s váženou prikrývkou, alebo na ňu prešli, ak boli predtým v kontrolnej skupine. Mali možnosť vybrať si zo 4 prikrývok (2 reťazové prikrývky s hmotnosťou 6 alebo 8 kg alebo 2 guľôčkové prikrývky s hmotnosťou 6,5 alebo 7 kg). Väčšina (112 ľudí) pokračovala v štúdii počas celej štúdie a 7, ktorí sa odhlásili, boli zahrnutí do konečnej analýzy.
Hodnotené parametre štúdie
Primárnym výstupom bola porucha spánku, hodnotená pomocou indexu závažnosti insomnie (ISI), zavedeného nástroja na samohlásenie. ISI má 7 položiek, ktoré sú sčítané a interpretované ako ≤7 (čo znamená žiadna nespavosť), 8–14 (čo znamená podprahová nespavosť), 15–21 (stredná nespavosť) a ≥22 (ťažká nespavosť). Sekundárne opatrenia zamerané na denné symptómy a úrovne aktivity. Patrili sem aktigrafia, inventár symptómov únavy a stupnica nemocničnej úzkosti a depresie.
Kľúčové poznatky
Výskumníci hodnotili účastníkov z hľadiska reakcie a ústupu ich symptómov podľa skóre ISI. Autori definovali odpoveď ako zníženie skóre ISI o 50 % alebo viac oproti východiskovej hodnote a remisiu ako ISI ≤7. Pri počiatočnom hodnotení po 4 týždňoch používania v skupine s váženou prikrývkou odpovedalo 59,4 % (oproti 5,4 % v kontrolnej skupine) a 42,2 % bolo v remisii (oproti 3,6 % v kontrolnej skupine). Počas 12-mesačného pokračovania sa terapeutický účinok zvýšil, pričom 92 % všetkých účastníkov prvýkrát odpovedalo a 78 % bolo v remisii. Objektívne merania pomocou aktigrafie nepreukázali žiadne významné účinky na parametre spánku, aj keď účastníci subjektívne uvádzali zlepšenie zadržiavania spánku. Zlepšenie nespavosti bolo 26-krát väčšie pri použití zaťaženej prikrývky ako pri kontrolnej prikrývke.
Hlboký tlak tiež zvyšuje oxytocín. Oxytocín podporuje relaxáciu, bezpečnosť a spánok.
Denná funkcia sa výrazne zlepšila u tých, ktorí používali zaťažené prikrývky. Subjektívne sa zlepšil inventár symptómov únavy. Objektívne došlo k celkovému zvýšeniu dennej aktivity zachytenej aktigrafom a vrchol aktivity nastal neskôr v priebehu dňa.
Ďalšie analýzy porovnávali respondentov (pokles ISI > 50 %) s nereagujúcimi (< 50 % zníženie ISI). Respondenti preukázali významné zlepšenie v subjektívne uvádzanom udržiavaní spánku a zníženie bdelosti po nástupe spánku na aktigrafii. Denná aktivita sa zvýšila v oboch skupinách; avšak časové oneskorenie maximálnej aktivity bolo významné len u respondentov. Účastníci, ktorí používali vážené prikrývky, mali významný pokles symptómov depresie a úzkosti.
Praktické dôsledky
Nespavosť s komorbidnými psychiatrickými poruchami je bežnou poruchou vyskytujúcou sa v primárnej starostlivosti a na špeciálnych klinikách. Odhaduje sa, že 10% až 30% dospelých trpí nespavosťou v akomkoľvek danom čase.1Čo je obzvlášť znepokojujúce, je, že akonáhle sa objaví nespavosť, môže trvať roky. Tieto poruchy majú obrovské individuálne náklady v podobe nižšej kvality života, zhoršených každodenných funkcií a osobných výdavkov. Priemerné náklady na liečbu nespavosti sa pohybujú medzi 200 a 1 200 USD za rok a zamestnanci s nespavosťou zvyčajne stratia 11,3 pracovného dňa za rok. Spoločenské náklady na nespavosť sa odhadujú na 63,2 miliardy dolárov ročne.2
Farmaceutický manažment dostupný pre nespavosť nie je ani zďaleka ideálny. Nedávne retrospektívne štúdie ukázali zvýšené riziko Alzheimerovej choroby a iných typov kognitívneho poklesu spojeného s dlhodobým užívaním zolpidemu, benzodiazepínov, antipsychotík a antidepresív.3Existuje tiež problém nedostatočnej účinnosti. V roku 2017 Americká akadémia spánkovej medicíny (časť Americkej lekárskej asociácie) zistila, že dôkazy o používaní hypnotík sú „slabé“.4a pokračoval v ďalších publikáciách navrhnúť, že kognitívno-behaviorálna terapia nespavosti (CBT-I) by mala byť prvolíniovou liečbou nespavosti a lieky by sa mali používať len vtedy, keď CBT-I zlyhala, alebo v spojení s CBT-I v závažných alebo akútnych prípadoch. Nanešťastie, dostupnosť lekárov CBT-I nie je dostatočná na liečbu veľkého počtu ľudí trpiacich nespavosťou.
Ideálna je behaviorálna a iná liečba nespavosti a psychiatrických porúch, ktorá nemá žiadne vedľajšie účinky. V tejto štúdii 1 pacient uviedol, že sa pri používaní zaťaženej prikrývky cítil viac úzkostlivo. Najmä neboli hlásené žiadne iné vedľajšie účinky.
Záťažové prikrývky vyvíjajú rovnomerný tlak na celé telo pomocou kovových retiazok alebo sklenených guľôčok všitých medzi 2 vrstvy látky. Verejné médiá vo všeobecnosti odporúčajú, aby tvorili 8 % až 10 % telesnej hmotnosti osoby alebo menej. Existuje niekoľko navrhovaných mechanizmov účinku na ich účinok na nespavosť. Po prvé, predpokladá sa, že fungujú podobne ako masáže simuláciou dotyku. Vieme, že ľudia lepšie spia, keď sa cítia sociálne bezpečne, a dotyky môžu byť toho súčasťou. Hlboký tlak môže stimulovať parasympatickú činnosť nervového systému a súčasne znižovať aktiváciu sympatiku. Hlboký tlak tiež zvyšuje oxytocín. Oxytocín podporuje relaxáciu, bezpečnosť a spánok.5
Veľkou otázkou je, aké univerzálne je zlepšenie spánku pri používaní zaťaženej prikrývky? Zatiaľ to nie je známe, keďže doteraz bolo vykonaných len niekoľko štúdií. Bolo vykonaných niekoľko malých štúdií zameraných na používanie vážených prikrývok v určitých populáciách. Štúdia detí s autizmom ukázala, že spánok sa nezlepšil. U detí s poruchou pozornosti s hyperaktivitou sa nespavosť zlepšila s prikrývkou a dospelým s chronickou nespavosťou, ktorí boli inak zdraví, sa zlepšila. Nedávny prehľadový článok zahŕňajúci 8 štúdií dospel k záveru, že hoci existujú dôkazy o používaní zaťažených prikrývok pri liečbe úzkosti, dôkazy o použití pri nespavosti sú nedostatočné.6
Otázka nateraz teda znie: Môžeme to odporučiť širokému spektru ľudí, z ktorých niektorí majú aj komorbidné stavy rôzneho druhu? Sú tu ďalšie úvahy. Po prvé, použitie váženej prikrývky je postup bez hlásených alebo známych vedľajších účinkov. Je však dobre známe, že pretrvávajúca nespavosť prispieva k mnohým ďalším zdravotným stavom – od vysokého krvného tlaku až po úzkosť a depresiu. Nespavosť tiež prispieva k nižším celoživotným príjmom a spoločenským nákladom. Cena váženej prikrývky je pomerne nízka a je to liečba, ktorú pacienti dobre prijímajú. Preto v súčasnosti môžeme odporučiť používanie zaťažených prikrývok pre pacientov s nespavosťou a zároveň sledovať vznikajúcu literatúru.
