Αναφορά
Ekholm Β, Spulber S, Adler Μ. Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη για τις σταθμισμένες οροφές αλυσίδας για αϋπνία σε ψυχιατρικές ασθένειες. J Clin Sleep Med . 2020; 16 (9): 1567-1577.
Στόχος μελέτης
Σκοπός αυτής της μελέτης είναι η αξιολόγηση των καλύψεων βάρους για τη βελτίωση του ύπνου σε άτομα με ποικίλες ψυχιατρικές ασθένειες.
Σχέδιο
Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, τυφλή μελέτη στην επαρχία της Στοκχόλμης, Σουηδία
Συμμετέχων
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη περιελάμβαναν 120 ασθενείς στους οποίους διαγνώστηκε η αϋπνία και μία από τις διάφορες ψυχιατρικές διαταραχές: σοβαρή καταθλιπτική διαταραχή (38 %), διπολική διαταραχή (40 %), γενικευμένη διαταραχή άγχους (11 %) ή διαταραχή υπερκινητικότητας ελλειμματικής προσοχής (11 %). Δεν υπήρχε καμία προσπάθεια να επικεντρωθεί σε 1 φύλο. Ωστόσο, το 68 % των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες. Η μέση ηλικία ήταν 40 χρόνια με μια σειρά από 18 έως 77 χρόνια. Η μέση διάρκεια της αϋπνίας ήταν 20,2 έτη (SD 15,0). Η πλειοψηφία των ασθενών υποβλήθηκε σε θεραπεία με φάρμακα και οι ερευνητές τους επεσήμαναν να μην αλλάξουν τα φάρμακά τους κατά τη διάρκεια της μελέτης. Η πρόσληψη φαρμάκων περιλαμβάνει: υπνωτικά (37 %), ηρεμιστικά (33 %), λίθιο (20 %), αντισπασμωδικά (14 %), αντιψυχωσικά (23 %), αντικαταθλιπτικά (53 %) και διεγερτικά (9 %).
παρέμβαση
Οι μισοί από τους συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν από την κατάσταση με σταθμισμένη οροφή, η οποία παρείχε οροφή μεταλλικής αλυσίδας, η οποία είχε 8 κιλά (17,6 λίβρες). Όταν οι συμμετέχοντες προσπάθησαν αρχικά το ανώτατο όριο στην κλινική και τους βρήκαν πολύ βαρύ, έλαβαν αντίθετα οροφή 6 κιλών. Το ανώτατο όριο ελέγχου αποτελείται από μια πλαστική αλυσίδα του ίδιου μεγέθους και σχήματος με το μέταλλο, το οποίο είχε ως αποτέλεσμα συνολικό βάρος 1,535 kg (3,4 λίβρες). Ένας ασθενής αποσύρθηκε νωρίς και ανέφερε την αύξηση του φόβου με το ανώτατο όριο βάρους. Οι ερευνητές αξιολόγησαν τη σοβαρότητα της αϋπνίας μετά από 4 εβδομάδες. Σε αυτό το σημείο, η μελέτη άνοιξε για τους επόμενους 12 μήνες, όπου οι συμμετέχοντες είτε συνέχισαν με το ανώτατο όριο βάρους είτε μετατράπηκαν σε αυτό αν ήταν προηγουμένως στην ομάδα ελέγχου. Είχαν την ευκαιρία να επιλέξουν από 4 κουβέρτες (2 οροφές αλυσίδας με 6 ή 8 κιλά ή 2 οροφές με 6,5 ή 7 κιλά). Η πλειοψηφία (112 άτομα) συνέχισε τη μελέτη σε όλη τη μελέτη και οι 7 που υπέγραψαν συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
Το κύριο τελικό σημείο ήταν διαταραχές του ύπνου, οι οποίες αξιολογήθηκαν με βάση το δείκτη σοβαρότητας της αϋπνίας (ISI), ένα καθιερωμένο μέσο για την αυτο -θύματα. Το ISI έχει 7 στοιχεία που προστίθενται και ερμηνεύονται ως ≤7 (σημαίνει ότι δεν υπάρχει αϋπνία), 8-14 (σημαίνει υποσυνείδητη αϋπνία), 15-21 (μέτρια -θρησκευτική αϋπνία) και ≥22 (σοβαρή αϋπνία). Τα δευτερεύοντα μέτρα επικεντρώνονται σε καθημερινά συμπτώματα και επίπεδα δραστηριότητας. Αυτό περιελάμβανε την ακτιναγραφία, το σύμπτωμα κόπωσης του αποθέματος και την κλίμακα άγχους και κατάθλιψης στο νοσοκομείο.
Σημαντικές γνώσεις
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τους συμμετέχοντες στην αντίδραση και την ύφεση των συμπτωμάτων τους σύμφωνα με τη βαθμολογία ISI. Οι συγγραφείς καθόρισαν την ανταπόκριση ως μείωση του ISI SCOR κατά 50 % ή περισσότερο σε σύγκριση με την αρχική τιμή και ύφεση από το ISI ≤7. Κατά την πρώτη αξιολόγηση μετά από 4 εβδομάδες εφαρμογής, το 59,4 % της ομάδας της κουβέρτας είχε ασχοληθεί με το 59,4 % (σε σύγκριση με το 5,4 % της ομάδας ελέγχου) και το 42,2 % ήταν σε ύφεση (σε σύγκριση με το 3,6 % της ομάδας ελέγχου). Το θεραπευτικό αποτέλεσμα αυξήθηκε σε σχέση με τη συνέχεια των 12 μηνών, με το 92 % όλων των πρώτων συμμετεχόντων να μιλούν και 78 % σε ύφεση. Οι αντικειμενικές μετρήσεις με την ακτιναγραφία δεν έδειξαν σημαντικές επιδράσεις στις παραμέτρους του ύπνου, αν και οι συμμετέχοντες ανέφεραν υποκειμενικά βελτιωμένο ύπνο. Η βελτίωση της αϋπνίας ήταν 26 φορές υψηλότερη όταν χρησιμοποιήθηκε μια σταθμισμένη κουβέρτα από ό, τι με την οροφή ελέγχου.
<μπλοκ ποσόστωση>Η βαθιά πίεση αυξάνει επίσης την οξυτοκίνη. Η οξυτοκίνη προάγει τη χαλάρωση, την ασφάλεια και τον ύπνο.
Η καθημερινή λειτουργία βελτιώθηκε σημαντικά μεταξύ εκείνων που χρησιμοποίησαν τις σταθμισμένες οροφές. Υποκειμενικά, το σύμπτωμα κόπωσης του αποθέματος. Αντικειμενικά μιλώντας, όπως καταγράφηκε από την Actigraph, υπήρξε μια γενική αύξηση της καθημερινής δραστηριότητας και το επίκεντρο της δραστηριότητας ήταν αργότερα.
Περαιτέρω αναλύσεις συνέκρινε τον ανταποκριτή (μια αποδοχή ISI> 50 %) με μη ανταποκρινόμενους (<50 % αποδοχή ISI). Οι ανταποκρινόμενοι έδειξαν σημαντική βελτίωση της υποκειμενικά αναφερόμενης συντήρησης του ύπνου και μείωση της επαγρύπνησης μετά την ύπαρξη του ύπνου στην ακτιγραφία. Η καθημερινή δραστηριότητα αυξήθηκε και στις δύο ομάδες. Ωστόσο, η χρονική καθυστέρηση στην κορυφαία δραστηριότητα ήταν μόνο σημαντική για τους ανταποκριτές. Οι συμμετέχοντες που χρησιμοποίησαν τα ανώτατα όρια βάρους είχαν σημαντική μείωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης και άγχους.
Πρακτικές επιπτώσεις
Η αϋπνία με συνυπάρχουσες ψυχιατρικές διαταραχές είναι μια κοινή ασθένεια που συμβαίνει στις κλινικές πρωτοβάθμιας περίθαλψης και εξειδικευμένων κλινικών. Εκτιμάται ότι 10 % έως 30 % των ενηλίκων υποφέρουν από αϋπνία. Αυτές οι διαταραχές έχουν τεράστιο ατομικό κόστος με τη μορφή χαμηλότερης ποιότητας ζωής, περιορισμένη ημερήσια λειτουργία και προσωπικά έξοδα. Το μέσο κόστος για τη θεραπεία της αϋπνίας είναι μεταξύ $ 200 και $ 1.200 το χρόνο και οι υπάλληλοι με αϋπνία γενικά χάνουν 11,3 εργάσιμες ημέρες το χρόνο. Το κοινωνικό κόστος της αϋπνίας εκτιμάται σε 63,2 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.
Η φαρμακευτική διαχείριση που διατίθεται για αϋπνία είναι οτιδήποτε άλλο παρά ιδανικό. Οι τελευταίες αναδρομικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο νόσου του Alzheimer και άλλων τύπων γνωστικής αποσύνθεσης που σχετίζονται με τη μακροπρόθεσμη χρήση του zolpidem, των βενζοδιαζεπινών, των αντιψυχωσικών και των αντικαταθλιπτικών. Το 2017, η Αμερικανική Ακαδημία Sleep Medicine (τμήμα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης) διαπίστωσε ότι τα στοιχεία της χρήσης των υπνωτικών είναι "αδύναμη".
Συμπεριφορική και άλλες θεραπείες για αϋπνία και ψυχιατρικές διαταραχές που δεν έχουν παρενέργειες είναι ιδανικές. Σε αυτή τη μελέτη, 1 ασθενής ανέφερε ότι αισθάνθηκε πιο ανήσυχος όταν χρησιμοποίησε το ανώτατο όριο βάρους. Συγκεκριμένα, δεν αναφέρθηκαν άλλες παρενέργειες.
Οι οροφές βάρους ασκούν ομοιόμορφη πίεση σε ολόκληρο το σώμα, είτε με μεταλλικές αλυσίδες είτε με γυάλινες χάντρες που είναι ραμμένες ανάμεσα σε 2 στρώματα υφάσματος. Στα δημόσια μέσα ενημέρωσης, συνιστάται γενικά να αντιστοιχούν στο 8 % έως 10 % του σωματικού βάρους του ατόμου ή λιγότερο. Υπάρχουν αρκετοί προτεινόμενοι μηχανισμοί για την επίδρασή τους στην αϋπνία. Πρώτον, υποτίθεται ότι ενεργούν ομοίως με τα μασάζ με προσομοίωση πινελιών. Γνωρίζουμε ότι οι άνθρωποι κοιμούνται καλύτερα όταν αισθάνονται κοινωνικά ασφαλή και η αφή μπορεί να είναι μέρος αυτού. Η βαθιά πίεση μπορεί να διεγείρει το παρασυμπαθητικό αποτέλεσμα του νευρικού συστήματος, ενώ ταυτόχρονα ρυθμίζεται η συμπαθητική ενεργοποίηση. Η βαθιά πίεση αυξάνει επίσης την οξυτοκίνη. Η οξυτοκίνη προάγει τη χαλάρωση, την ασφάλεια και τον ύπνο.
Το μεγάλο ερώτημα είναι πόσο καθολική είναι η βελτίωση του ύπνου με τη χρήση οροφής βάρους. Αυτό δεν είναι ακόμη γνωστό, διότι μέχρι στιγμής έχουν πραγματοποιηθεί μόνο λίγες μελέτες. Διεξήχθησαν αρκετές μικρές μελέτες για την αντιμετώπιση της χρήσης οροφών βάρους από ορισμένες ομάδες πληθυσμού. Μια μελέτη των παιδιών με αυτισμό έδειξε ότι ο ύπνος δεν βελτιώθηκε. Τα παιδιά με διαταραχή υπερκινητικότητας έλλειμμα προσοχής είχαν βελτίωση στην αϋπνία με το ανώτατο όριο βάρους και ενήλικες με χρόνια αϋπνία που κατά τα άλλα ήταν υγιή βελτιώθηκαν. Ένα πρόσφατα δημοσιευμένο άρθρο επισκόπησης, το οποίο περιλαμβάνει 8 μελέτες, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αν και υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση οροφών βάρους στη θεραπεία των καταστάσεων άγχους που είναι ανεπαρκείς.
Το ερώτημα είναι προς το παρόν: μπορούμε να το συστήσουμε σε ένα ευρύ φάσμα ανθρώπων, μερικοί από τους οποίους έχουν επίσης συνυπάρχουσες ασθένειες διαφορετικών τύπων; Υπάρχουν και άλλες σκέψεις εδώ. Από τη μία πλευρά, η χρήση ενός ανώτατου ορίου βάρους είναι μια παρέμβαση χωρίς καταχωρημένες ή γνωστές παρενέργειες. Ωστόσο, είναι γενικά γνωστό ότι η επίμονη αϋπνία συμβάλλει σε πολλές άλλες συνθήκες υγείας - από υψηλή αρτηριακή πίεση έως άγχος και κατάθλιψη. Η αϋπνία συμβάλλει επίσης στο χαμηλότερο εισόδημα διαβίωσης και το κοινωνικό κόστος. Η τιμή μιας σταθμισμένης οροφής είναι αρκετά χαμηλή και είναι μια θεραπεία που είναι καλά δεκτή από τον ασθενή. Ως εκ τούτου, μπορούμε να προτείνουμε τη χρήση οροφών βάρους για ασθενείς με αϋπνία αυτή τη στιγμή, ενώ παρακολουθούμε την αναδυόμενη βιβλιογραφία.