Σχέση
Ekholm B, Spulber S, Adler M. Μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή κουβέρτες με βαρύτητα αλυσίδας για αϋπνία σε ψυχιατρικές διαταραχές.J Clin Sleep Med. 2020; 16(9):1567-1577.
Στόχος μελέτης
Ο στόχος αυτής της μελέτης είναι να αξιολογήσει τη χρήση βαρελών κουβερτών για τη βελτίωση του ύπνου σε άτομα με ποικίλες ψυχιατρικές ασθένειες.
Προσχέδιο
Μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, τυφλή δοκιμή στην κομητεία Στοκχόλμης της Σουηδίας
Συμμέτοχος
Οι συμμετέχοντες στη μελέτη περιελάμβαναν 120 ασθενείς που είχαν διαγνωστεί με αϋπνία και μία από τις πολλές ψυχιατρικές διαταραχές: μείζονα καταθλιπτική διαταραχή (38%), διπολική διαταραχή (40%), γενικευμένη αγχώδη διαταραχή (11%) ή διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας (11%). Δεν έγινε προσπάθεια εστίασης σε 1 φύλο. Ωστόσο, το 68% των συμμετεχόντων ήταν γυναίκες. Η μέση ηλικία ήταν τα 40 έτη, με εύρος από 18 έως 77 έτη. Η μέση διάρκεια της αϋπνίας ήταν 20,2 χρόνια (SD 15,0). Η πλειοψηφία των ασθενών έλαβαν φαρμακευτική αγωγή και οι ερευνητές τους έδωσαν οδηγίες να μην αλλάξουν τα φάρμακά τους κατά τη διάρκεια της μελέτης. Η χρήση φαρμάκων περιελάμβανε: υπνωτικά (37%), ηρεμιστικά (33%), λίθιο (20%), αντισπασμωδικά (14%), αντιψυχωσικά (23%), αντικαταθλιπτικά (53%) και διεγερτικά (9%).
παρέμβαση
Οι μισοί από τους συμμετέχοντες μοιράστηκαν τυχαία στην κατάσταση βαριάς κουβέρτας, η οποία παρείχε μια μεταλλική κουβέρτα με αλυσίδα 8 κιλών (17,6 λίβρες). Όταν οι συμμετέχοντες δοκίμασαν αρχικά την κουβέρτα στην κλινική και τη βρήκαν πολύ βαριά, τους δόθηκε μια κουβέρτα 6 κιλών. Η κουβέρτα ελέγχου αποτελούνταν από μια πλαστική αλυσίδα του ίδιου μεγέθους και σχήματος με το μέταλλο, δίνοντας συνολικό βάρος 1.535 kg (3.4 lb). Ένας ασθενής αποσύρθηκε νωρίς και ανέφερε αύξηση του άγχους με τη ζυγισμένη κουβέρτα. Οι ερευνητές αξιολόγησαν τη σοβαρότητα της αϋπνίας μετά από 4 εβδομάδες. Σε αυτό το σημείο, η μελέτη άνοιξε για τους επόμενους 12 μήνες, με τους συμμετέχοντες είτε να συνέχισαν με τη ζυγισμένη κουβέρτα είτε να την αλλάξουν εάν ήταν προηγουμένως στην ομάδα ελέγχου. Είχαν την ευκαιρία να επιλέξουν ανάμεσα σε 4 κουβέρτες (2 κουβέρτες με αλυσίδα βάρους 6 ή 8 κιλών ή 2 κουβέρτες με μπάλα βάρους 6,5 ή 7 κιλών). Η πλειοψηφία (112 άτομα) συνέχισε στη μελέτη καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης και οι 7 που επέλεξαν να εξαιρεθούν συμπεριλήφθηκαν στην τελική ανάλυση.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η διαταραχή του ύπνου, που αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας τον Δείκτη Σοβαρότητας Αϋπνίας (ISI), ένα καθιερωμένο εργαλείο αυτοαναφοράς. Το ISI έχει 7 στοιχεία που αθροίζονται και ερμηνεύονται ως ≤7 (που σημαίνει ότι δεν υπάρχει αϋπνία), 8–14 (σημαίνει αϋπνία υπό κατώφλι), 15–21 (μέτρια αϋπνία) και ≥22 (σοβαρή αϋπνία). Τα δευτερεύοντα μέτρα επικεντρώθηκαν στα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της ημέρας και στα επίπεδα δραστηριότητας. Αυτά περιελάμβαναν την ακτιγραφία, τον κατάλογο συμπτωμάτων κόπωσης και την κλίμακα άγχους και κατάθλιψης του νοσοκομείου.
Βασικές γνώσεις
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τους συμμετέχοντες για ανταπόκριση και ύφεση των συμπτωμάτων τους σύμφωνα με τη βαθμολογία ISI. Οι συγγραφείς όρισαν την απόκριση ως μείωση της βαθμολογίας ISI κατά 50% ή περισσότερο από την αρχική τιμή και την ύφεση ως ISI ≤7. Στην αρχική αξιολόγηση μετά από 4 εβδομάδες χρήσης, στην ομάδα σταθμισμένης κουβέρτας, το 59,4% είχε ανταποκριθεί (έναντι 5,4% της ομάδας ελέγχου) και το 42,2% ήταν σε ύφεση (έναντι 3,6% της ομάδας ελέγχου). Κατά τη διάρκεια της 12μηνης συνέχισης, το θεραπευτικό αποτέλεσμα αυξήθηκε, με το 92% όλων των συμμετεχόντων για πρώτη φορά να ανταποκρίνονται και το 78% σε ύφεση. Οι αντικειμενικές μετρήσεις με χρήση ακτιγραφίας δεν έδειξαν σημαντικές επιπτώσεις στις παραμέτρους του ύπνου, αν και οι συμμετέχοντες ανέφεραν υποκειμενικά βελτιωμένη διατήρηση του ύπνου. Η βελτίωση στην αϋπνία ήταν 26 φορές μεγαλύτερη με τη χρήση βαριάς κουβέρτας από ό,τι με την κουβέρτα ελέγχου.
Η βαθιά πίεση αυξάνει επίσης την ωκυτοκίνη. Η ωκυτοκίνη προάγει τη χαλάρωση, την ασφάλεια και τον ύπνο.
Η λειτουργία κατά τη διάρκεια της ημέρας βελτιώθηκε σημαντικά σε όσους χρησιμοποιούσαν τις ζυγισμένες κουβέρτες. Υποκειμενικά, ο κατάλογος συμπτωμάτων κόπωσης βελτιώθηκε. Αντικειμενικά, υπήρξε μια συνολική αύξηση στη δραστηριότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως καταγράφηκε από τον ακτιγράφο, και η αιχμή της δραστηριότητας σημειώθηκε αργότερα μέσα στην ημέρα.
Περαιτέρω αναλύσεις συνέκριναν άτομα που ανταποκρίθηκαν (μείωση ISI >50%) με άτομα που δεν ανταποκρίθηκαν (<50% μείωση ISI). Οι ανταποκριθέντες έδειξαν σημαντική βελτίωση στην υποκειμενικά αναφερόμενη διατήρηση του ύπνου και μείωση στην εγρήγορση μετά την έναρξη του ύπνου κατά την ακτιγραφία. Η ημερήσια δραστηριότητα αυξήθηκε και στις δύο ομάδες. Ωστόσο, η χρονική καθυστέρηση στη μέγιστη δραστηριότητα ήταν σημαντική μόνο στους ανταποκρινόμενους. Οι συμμετέχοντες που χρησιμοποίησαν τις ζυγισμένες κουβέρτες είχαν σημαντική μείωση στα συμπτώματα κατάθλιψης και άγχους.
Συνέπειες της πρακτικής
Η αϋπνία με συνυπάρχουσες ψυχιατρικές διαταραχές είναι μια συχνή διαταραχή που εμφανίζεται στην πρωτοβάθμια περίθαλψη και σε κλινικές ειδικότητας. Υπολογίζεται ότι το 10% έως 30% των ενηλίκων εμφανίζουν αϋπνία ανά πάσα στιγμή.1Αυτό που είναι ιδιαίτερα ανησυχητικό είναι ότι μόλις εμφανιστεί αϋπνία, μπορεί να διαρκέσει για χρόνια. Αυτές οι διαταραχές έχουν τεράστιο ατομικό κόστος με τη μορφή χαμηλότερης ποιότητας ζωής, μειωμένης καθημερινής λειτουργίας και προσωπικών εξόδων. Το μέσο κόστος για τη θεραπεία της αϋπνίας κυμαίνεται μεταξύ 200 και 1.200 $ ετησίως και οι εργαζόμενοι με αϋπνία χάνουν συνήθως 11,3 εργάσιμες ημέρες το χρόνο. Το κοινωνικό κόστος της αϋπνίας υπολογίζεται σε 63,2 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως.2
Η φαρμακευτική διαχείριση που διατίθεται για την αϋπνία απέχει πολύ από το να είναι ιδανική. Πρόσφατες αναδρομικές μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο για τη νόσο του Αλτσχάιμερ και άλλους τύπους γνωστικής έκπτωσης που σχετίζονται με τη μακροχρόνια χρήση ζολπιδέμης, βενζοδιαζεπινών, αντιψυχωσικών και αντικαταθλιπτικών.3Υπάρχει επίσης το πρόβλημα της έλλειψης αποτελεσματικότητας. Το 2017, η Αμερικανική Ακαδημία Ιατρικής Ύπνου (ένα τμήμα της Αμερικανικής Ιατρικής Ένωσης) διαπίστωσε ότι τα στοιχεία για τη χρήση υπνωτικών είναι «αδύναμα».4και συνέχισε να προτείνει σε άλλες δημοσιεύσεις ότι η γνωσιακή συμπεριφορική θεραπεία για την αϋπνία (CBT-I) θα πρέπει να είναι η θεραπεία πρώτης γραμμής για την αϋπνία και τα φάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η CBT-I έχει αποτύχει ή σε συνδυασμό με τη CBT-I σε σοβαρές ή οξείες περιπτώσεις. Δυστυχώς, η διαθεσιμότητα των επαγγελματιών CBT-I δεν επαρκεί για τη θεραπεία του μεγάλου αριθμού ατόμων που πάσχουν από αϋπνία.
Οι συμπεριφορικές και άλλες θεραπείες για την αϋπνία και τις ψυχιατρικές διαταραχές που δεν έχουν παρενέργειες είναι ιδανικές. Σε αυτή τη μελέτη, 1 ασθενής ανέφερε ότι ένιωθε περισσότερο άγχος όταν χρησιμοποιούσε τη ζυγισμένη κουβέρτα. Συγκεκριμένα, δεν αναφέρθηκαν άλλες παρενέργειες.
Οι ζυγισμένες κουβέρτες ασκούν ομοιόμορφη πίεση σε ολόκληρο το σώμα χρησιμοποιώντας είτε μεταλλικές αλυσίδες είτε γυάλινες χάντρες ραμμένες ανάμεσα σε 2 στρώσεις υφάσματος. Τα δημόσια μέσα γενικά συνιστούν να είναι 8% έως 10% του σωματικού βάρους του ατόμου ή λιγότερο. Υπάρχουν αρκετοί προτεινόμενοι μηχανισμοί δράσης για την επίδρασή τους στην αϋπνία. Πρώτον, πιστεύεται ότι λειτουργούν παρόμοια με τα μασάζ προσομοιώνοντας την αφή. Γνωρίζουμε ότι οι άνθρωποι κοιμούνται καλύτερα όταν αισθάνονται κοινωνικά ασφαλείς και το άγγιγμα μπορεί να είναι μέρος αυτού. Η βαθιά πίεση μπορεί να διεγείρει την παρασυμπαθητική δράση του νευρικού συστήματος ενώ ταυτόχρονα μειώνει την ενεργοποίηση του συμπαθητικού. Η βαθιά πίεση αυξάνει επίσης την ωκυτοκίνη. Η ωκυτοκίνη προάγει τη χαλάρωση, την ασφάλεια και τον ύπνο.5
Το μεγάλο ερώτημα είναι πόσο καθολική είναι η βελτίωση του ύπνου από τη χρήση μιας ζυγισμένης κουβέρτας; Αυτό δεν είναι ακόμη γνωστό καθώς μέχρι στιγμής έχουν διεξαχθεί μόνο λίγες μελέτες. Έχουν διεξαχθεί αρκετές μικρές μελέτες που εξετάζουν τη χρήση ζυγισμένων κουβερτών από ορισμένους πληθυσμούς. Μια μελέτη σε παιδιά με αυτισμό έδειξε ότι ο ύπνος δεν βελτιώθηκε. Τα παιδιά με διαταραχή ελλειμματικής προσοχής και υπερκινητικότητας είχαν βελτίωση στην αϋπνία με τη βαριά κουβέρτα και οι ενήλικες με χρόνια αϋπνία που κατά τα άλλα ήταν υγιείς βελτιώθηκαν. Ένα πρόσφατο άρθρο ανασκόπησης που καλύπτει 8 μελέτες κατέληξε στο συμπέρασμα ότι παρόλο που υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση βαρελών κουβερτών στη θεραπεία του άγχους, τα στοιχεία για χρήση για την αϋπνία είναι ανεπαρκή.6
Επομένως, το ερώτημα προς το παρόν είναι: Μπορούμε να το προτείνουμε σε ένα ευρύ φάσμα ανθρώπων, μερικοί από τους οποίους έχουν επίσης συννοσηρότητες διαφόρων ειδών; Υπάρχουν κι άλλες σκέψεις εδώ. Πρώτον, η χρήση μιας ζυγισμένης κουβέρτας είναι μια διαδικασία χωρίς αναφερόμενες ή γνωστές παρενέργειες. Ωστόσο, είναι γνωστό ότι η επίμονη αϋπνία συμβάλλει σε πολλές άλλες παθήσεις υγείας - από την υψηλή αρτηριακή πίεση μέχρι το άγχος και την κατάθλιψη. Η αϋπνία συμβάλλει επίσης σε χαμηλότερα εισοδήματα κατά τη διάρκεια της ζωής και σε χαμηλότερο κοινωνικό κόστος. Η τιμή μιας ζυγισμένης κουβέρτας είναι αρκετά χαμηλή και είναι μια θεραπεία που δέχεται καλά τους ασθενείς. Ως εκ τούτου, αυτή τη στιγμή, μπορούμε να προτείνουμε τη χρήση ζυγισμένων κουβερτών για ασθενείς με αϋπνία, ενώ παρακολουθούμε την αναδυόμενη βιβλιογραφία.
