Finocchio per la disfunzione sessuale in postmenopausa

Relazione

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Effetto della crema vaginale al finocchio sulla funzione sessuale nelle donne in postmenopausa: uno studio in doppio cieco, randomizzato e controllato.J Med Vita. 2018;11(1):24-28.

Obiettivo

Valutare l'effetto della crema vaginale al finocchio sui sintomi della disfunzione sessuale nelle donne in postmenopausa

Bozza

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Partecipante

Sessanta donne iraniane di età compresa tra 45 e 65 anni con stato naturale postmenopausale confermato (assenza di mestruazioni > 1 anno; FSH > 40 UI/L). Tutti i partecipanti erano sposati/sessualmente attivi e avevano un indice di funzione sessuale femminile [FSFI] <26; Sono state escluse dallo studio le donne con sanguinamento vaginale o infezioni e le donne che ricevevano terapia ormonale sostitutiva (HRT) o fitoestrogeni.

intervento

Alle pazienti del gruppo sperimentale (n=30) è stato chiesto di utilizzare la crema vaginale al finocchio al 5% (5 g) ogni notte per 8 settimane, mentre alle pazienti del gruppo di controllo (n=30) è stato chiesto di utilizzare una crema placebo ogni notte.

La crema di finocchio è stata ottenuta da un'estrazione con etanolo all'80% di semi di finocchio conservati per 3 giorni e poi liofilizzati. Questo estratto secco è stato poi miscelato con un'emulsione base in crema al 5% preservata con metil e propil parabeni e miscelato con un veicolo “appropriato” (non specificato) ad una concentrazione del 5%. La crema placebo era realizzata con lo stesso eccipiente e aveva “colore e aspetto simili” alla crema al finocchio. Non sono stati forniti dettagli su cosa significhi "colore e aspetto simili".

Parametri dello studio valutati

FSFI valutato per tutti i partecipanti al basale e dopo 8 settimane

Misure di esito primarie

Cambiamenti nel FSFI e marcatori individuali come eccitazione, lubrificazione, capacità di raggiungere l'orgasmo, soddisfazione sessuale e dolore dopo 8 settimane di crema al finocchio o placebo

Approfondimenti chiave

Tutti gli aspetti della funzione sessuale FSFI, tra cui eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione sessuale e dolore, sono migliorati sia nel gruppo finocchio che in quello placebo. Tuttavia, il punteggio totale FSFI era più alto nel gruppo finocchio rispetto al gruppo placebo (P<0,001). Nessun effetto avverso delle preparazioni vaginali è stato segnalato da nessuno dei due gruppi. Non ci sono stati ritiri da questo studio.

Implicazioni pratiche

Il FSFI è uno strumento clinico di autovalutazione che valuta molteplici dimensioni della funzione sessuale femminile ed è comunemente utilizzato negli studi clinici per valutare i disturbi della funzione sessuale femminile.^1.2È stato sviluppato come strumento diagnostico per valutare le disfunzioni specifiche delle donne indipendentemente dallo stato socioeconomico, dall'età, dall'etnia o dall'orientamento sessuale.¹È stato riscontrato che ha un'elevata validità e affidabilità sia per la diagnosi dei disturbi sessuali femminili che per il monitoraggio dei cambiamenti con il trattamento.

La menopausa, definita come assenza di mestruazioni per almeno 1 anno intero, è spesso associata a cambiamenti fisici e sintomatici nella funzione sessuale correlati ai sintomi genito-urinari della menopausa (GSM), tra cui secchezza, dispareunia e sanguinamento. Secondo alcune stime, circa il 50% delle donne sperimenta cambiamenti vulvovaginali atrofici entro 7-10 anni dalla menopausa, insieme a cambiamenti comunemente riportati nella funzione sessuale fisica, tra cui diminuzione dell'eccitazione, della risposta sessuale e secchezza o dolore durante i rapporti.^3.4Tuttavia, nella pratica clinica, i sintomi di presentazione possono o meno correlarsi bene con segni oggettivi quali atrofia vulvovaginale e/o prolasso; Pertanto, è necessario un approccio clinicamente sensibile alle domande relative allo stress, al sonno, alle relazioni, al benessere personale e ad altri fattori. Molte donne potrebbero anche credere che questi cambiamenti siano una parte naturale dell’invecchiamento e quindi potrebbero non essere consapevoli dell’esistenza di trattamenti efficaci.^5.6

Ciò solleva la questione se ci siano effetti clinici di una preparazione topica locale per la disfunzione sessuale della menopausa al di fuori dei suoi effetti oggettivi sulla citologia vaginale locale e sul pH - essenzialmente un effetto placebo positivo.

Le applicazioni orali e/o topiche di estrogeni sintetici o bioidentici sono standard per le terapie convenzionali, ma come hanno dimostrato i dati della Women's Health Initiative, le terapie orali con estrogeni comportano un aumento dei rischi di malattia coronarica, cancro al seno e cancro dell'endometrio in un periodo di 5 anni. alto.⁵Sebbene si ritenga che la terapia estrogenica topica vulvovaginale comporti meno di questi rischi, ci sono preoccupazioni sugli ingredienti di molti preparati commerciali e i preparati personalizzati possono essere costosi e sempre più difficili da coprire tramite un’assicurazione sanitaria o un’assicurazione privata.⁵

Si ritiene che i fitoestrogeni come il finocchio abbiano un effetto da trascurabile a leggermente benefico sui sintomi della menopausa come vampate di calore, GSM e funzione sessuale.^6.7Tuttavia, fino ad oggi, è stata prestata poca attenzione all’uso dei composti fitoestrogenici nelle preparazioni topiche locali, sia per i GSM che per la funzione sessuale nelle donne in postmenopausa.

Utilizzando gli stessi gruppi di trattamento e placebo, gli autori di questo studio avevano precedentemente scoperto che l'applicazione notturna del composto topico di finocchio al 5% sull'area vulvovaginale ha prodotto cambiamenti statisticamente significativi nell'indice di maturazione vaginale e una riduzione del pH vaginale, indicando una riduzione dei segni di atrofia, nei soggetti trattati per un periodo di 8 settimane rispetto ai soggetti trattati Controlli.⁸

Tuttavia, in questo studio più ampio sulla funzione sessuale, sia il gruppo placebo che quello di trattamento hanno riportato miglioramenti in tutte le aree misurate della disfunzione sessuale, sebbene gli effetti fossero maggiori nel gruppo di trattamento. Ciò solleva la questione se ci siano effetti clinici di una preparazione topica locale sulla disfunzione sessuale della menopausa al di fuori di essiObiettivoEffetti sulla citologia vaginale locale e sul pH – essenzialmente un effetto placebo positivo.

Tuttavia, un importante potenziale confondente potrebbe essere la presenza di un principio attivo nella preparazione del placebo. Dato che gli autori non hanno fornito dettagli sulla preparazione placebo oltre al fatto che è stata preparata utilizzando "il vettore corretto" e che aveva "un odore, colore e aspetto simili alla crema al finocchio", sorge la domanda se un effetto parziale possa essere ottenuto da un principio attivo nella crema placebo che non è stato specificato in questo studio. Nella sezione dedicata ai metodi, gli autori hanno affermato che i dettagli della preparazione del placebo erano stati precedentemente pubblicati; tuttavia, il riferimento citato era disponibile solo come abstract e non conteneva i dettagli rilevanti.⁸

Nel complesso, questo studio solleva alcune domande molto interessanti sui benefici positivi diQualunquetrattamenti topici per la disfunzione sessuale postmenopausale (in contrapposizione agli effetti sull'atrofia cellulare vaginale).di per sé) sono almeno in parte effetti placebo. Per le pazienti che potrebbero essere a maggior rischio di patologia pelvica, che potrebbero non essere in grado di tollerare gli estrogeni vaginali o che desiderano evitare la prescrizione di terapie ormonali, sembra appropriato l'uso di un composto di fitoestrogeni topici al 5% da somministrare in ambulatorio o tramite una farmacia esperta nella distribuzione di prodotti naturali.