Hinojo para la disfunción sexual posmenopáusica

Relación

Abedi P, Najafian M, Yaralizadeh M, Namjoyan F. Efecto de la crema vaginal de hinojo sobre la función sexual en mujeres posmenopáusicas: un ensayo controlado, aleatorizado y doble ciego.J Med Vida. 2018;11(1):24-28.

Objetivo

Evaluar el efecto de la crema vaginal de hinojo sobre los síntomas de disfunción sexual en mujeres posmenopáusicas.

Borrador

Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Partícipe

Sesenta mujeres iraníes de 45 a 65 años con estado posmenopáusico natural confirmado (ausencia de menstruación > 1 año; FSH > 40 UI/L). Todos los participantes estaban casados/sexualmente activos y tenían un índice de función sexual femenina [FSFI] <26; Se excluyeron del estudio las mujeres con sangrado o infecciones vaginales y las mujeres que recibían terapia de reemplazo hormonal (TRH) o fitoestrógenos.

intervención

A las pacientes del grupo experimental (n = 30) se les indicó que usaran la crema vaginal de hinojo al 5 % (5 g) todas las noches durante 8 semanas, mientras que a las pacientes del grupo de control (n = 30) se les indicó que usaran una crema placebo todas las noches.

La crema de hinojo se preparó a partir de una extracción con etanol al 80% de semillas de hinojo que se almacenaron durante 3 días y luego se liofilizaron. Luego, este extracto seco se mezcló con una base de crema en emulsión al 5 % conservada con metil y propil parabenos y se mezcló con un vehículo “adecuado” (no especificado) hasta una concentración del 5 %. La crema placebo se preparó con el mismo excipiente y tenía un “color y apariencia similar” a la crema de hinojo. No se proporcionaron detalles sobre lo que significa “color y apariencia similar”.

Parámetros del estudio evaluados.

FSFI evaluado para todos los participantes al inicio y después de 8 semanas

Medidas de resultado primarias

Cambios en FSFI y marcadores individuales como excitación, lubricación, capacidad de orgasmo, satisfacción sexual y dolor después de 8 semanas de crema de hinojo o placebo.

Ideas clave

Todos los dominios de la función sexual FSFI, incluida la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción sexual y el dolor, mejoraron tanto en el grupo de hinojo como en el de placebo. Sin embargo, la puntuación total del FSFI fue mayor en el grupo de hinojo que en el grupo de placebo (PAG<0,001). Ninguno de los grupos informó efectos adversos de las preparaciones vaginales. No hubo retiros de este estudio.

Implicaciones prácticas

El FSFI es una herramienta de autoinforme clínico que evalúa múltiples dimensiones de la función sexual femenina y se utiliza comúnmente en ensayos clínicos para evaluar los trastornos de la función sexual femenina.^1.2Fue desarrollado como una herramienta de diagnóstico para evaluar las disfunciones específicas de las mujeres independientemente de su nivel socioeconómico, edad, etnia u orientación sexual.¹Se ha descubierto que tiene una alta validez y confiabilidad tanto para diagnosticar trastornos sexuales femeninos como para monitorear los cambios con el tratamiento.

La menopausia, definida como la ausencia de menstruación durante al menos un año completo, a menudo se asocia con cambios físicos y sintomáticos en la función sexual relacionados con los síntomas genitourinarios de la menopausia (GSM), que incluyen sequedad, dispareunia y sangrado. Según algunas estimaciones, aproximadamente el 50% de las mujeres experimentan cambios vulvovaginales atróficos dentro de los 7 a 10 años posteriores a la menopausia, junto con cambios comúnmente informados en la función sexual física, que incluyen disminución de la excitación, la respuesta sexual y sequedad o dolor durante las relaciones sexuales.^3.4Sin embargo, en la práctica clínica, los síntomas de presentación pueden o no correlacionarse bien con signos objetivos como atrofia vulvovaginal y/o prolapso; Por lo tanto, se requiere un enfoque clínicamente sensible a las preguntas sobre el estrés, el sueño, las relaciones y el bienestar personal, y otros factores. Muchas mujeres también pueden creer que estos cambios son una parte natural del envejecimiento y, por lo tanto, es posible que no sepan que existen tratamientos eficaces.^5.6

Esto plantea la cuestión de si existen efectos clínicos de una preparación tópica local para la disfunción sexual menopáusica fuera de sus efectos objetivos sobre la citología vaginal local y el pH (esencialmente un efecto placebo positivo).

Las aplicaciones orales y/o tópicas de estrógenos sintéticos o bioidénticos son estándar para las terapias convencionales, pero como lo mostraron los datos de Women's Health Initiative, las terapias con estrógenos orales conllevaron mayores riesgos de enfermedad coronaria, cáncer de mama y cáncer de endometrio durante un período de 5 años. alto.⁵Si bien se cree que la terapia tópica con estrógeno vulvovaginal plantea menos de estos riesgos, existen preocupaciones sobre los ingredientes de muchas preparaciones comerciales, y las preparaciones personalizadas pueden ser costosas y cada vez más difíciles de cubrir a través de un seguro médico o un seguro privado.⁵

Se cree que los fitoestrógenos como el hinojo tienen un efecto beneficioso desde insignificante hasta ligeramente sobre los síntomas de la menopausia, como los sofocos, los GSM y la función sexual.^6.7Sin embargo, hasta la fecha se ha prestado poca atención al uso de compuestos fitoestrogénicos en preparaciones tópicas locales, ya sea para GSM o para la función sexual en mujeres posmenopáusicas.

Utilizando el mismo grupo de tratamiento y placebo, los autores de este estudio habían descubierto previamente que la aplicación nocturna del compuesto tópico de hinojo al 5% en el área vulvovaginal dio como resultado cambios estadísticamente significativos en el índice de maduración vaginal y una reducción del pH vaginal, lo que indica una reducción de los signos de atrofia, en los sujetos tratados durante un período de 8 semanas en comparación con los controles de los sujetos tratados.⁸

Sin embargo, en este estudio más amplio sobre la función sexual, tanto el grupo de placebo como el de tratamiento informaron mejoras en todas las áreas medidas de disfunción sexual, aunque los efectos fueron mayores en el grupo de tratamiento. Esto plantea la cuestión de si existen efectos clínicos de una preparación tópica local sobre la disfunción sexual menopáusica fuera de ellos.ObjetivoEfectos sobre la citología vaginal local y el pH: esencialmente un efecto placebo positivo.

Sin embargo, un posible factor de confusión importante podría ser la presencia de un ingrediente activo en la preparación de placebo. Dado que los autores no proporcionaron ningún detalle sobre la preparación de placebo aparte de que se preparó usando "el vehículo correcto" y tenía "un olor, color y apariencia similar a la crema de hinojo", surge la pregunta de si se podría lograr un efecto parcial con un ingrediente activo en la crema de placebo que no se haya especificado en este estudio. En su sección de métodos, los autores afirmaron que los detalles de la preparación del placebo se habían publicado previamente; sin embargo, la referencia citada sólo estaba disponible como resumen y no contenía los detalles relevantes.⁸

En general, este estudio plantea algunas preguntas muy interesantes sobre si los beneficios positivos decualquierTratamientos tópicos para la disfunción sexual posmenopáusica (a diferencia de los efectos sobre la atrofia vaginal celular).en sí) son, al menos en parte, efectos placebo. Para pacientes que pueden tener un mayor riesgo de patología pélvica, que tal vez no puedan tolerar los estrógenos vaginales o que deseen evitar terapias hormonales recetadas, parece apropiado el uso de un compuesto de fitoestrógeno tópico al 5% para prepararlo, ya sea en el consultorio o a través de una farmacia familiarizada con la dispensación de productos naturales.