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Relação
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduz o uso de antibióticos em crianças prevenindo infecções respiratórias: um ensaio clínico randomizado, cego e controlado.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Objetivo do estudo
Para determinar seEchinacea purpureaO extrato pode prevenir infecções virais do trato respiratório (ITR), complicações bacterianas secundárias e/ou reduzir o uso de antibióticos em crianças em comparação ao placebo.
Rascunho
Ensaio clínico randomizado, cego e controlado em 13 clínicas na Suíça.
Participante
De um total de 203 participantes, 187 crianças saudáveis (com idades entre 4 e 12 anos) completaram este estudo, sendo que 35,7% dos participantes tinham menos de 6 anos de idade. Homens e mulheres estavam em proporções iguais em cada grupo, sem diferenças clinicamente significativas entre os dois grupos. Um paciente em cada grupo interrompeu o estudo devido a um evento adverso.
Um total de 95% dos participantes do estudo não tomaram equinácea ou vitamina C durante pelo menos 3 meses antes do tratamento. Aproximadamente 4% dos pacientes de cada grupo já haviam recebido vacinas contra influenza e 48,5% e 40,8% dos participantes dos grupos de equinácea e vitamina C, respectivamente, receberam a vacina pneumocócica.
Os critérios de exclusão deste estudo incluíram aqueles “que estejam em uso de substâncias antimicrobianas, salicilatos ou imunossupressores ou que tivessem diabetes mellitus, atopia ou asma em tratamento ativo, distúrbios metabólicos, autoimunes, degenerativos ou de má absorção, doença hepática ou renal ou outros problemas graves de saúde (fibrose cística ou displasia broncopulmonar) ou alergia ao ingredientes dos produtos sob investigação.”
intervenção
Crianças saudáveis foram randomizadas 1:1 para receber a intervenção ou placebo. A intervenção foi de 400 mgEchinacea purpureaExtrato (Echinaforce®) 3 vezes ao dia, totalizando 1.200 mg por dia. O extrato de equinácea compreendia partes aéreas e raízes frescas de plantas, partes e raízes de plantas, 380 mg e 20 mg de extrato etanólico, respectivamente (proporção planta/etanol = 1:12 e 1:11, respectivamente, usando 65% de etanol). volume por volume).
O placebo consistia em 50 mg de vitamina C (20 mg de ácido ascórbico e 36 mg de ascorbato de cálcio) com sabor natural de laranja para torná-lo indistinguível do agente de intervenção. Também foi administrado 3 vezes ao dia, para uma ingestão total de 150 mg de vitamina C por dia.
Os pesquisadores distribuíram a equinácea e o placebo em parcelas de dois meses. A duração média do tratamento foi de 4,1 meses.
Parâmetros do estudo avaliados
Os pesquisadores instruíram os pais a registrarem em um registro diário a presença ou ausência de sinais/sintomas em seus filhos, incluindo “coriza”, “nariz entupido”, “espirros”, “dor de cabeça e no corpo”, “dor de garganta”, “tosse”, “calafrios”, “qualidade do sono da criança prejudicada”, “mal-estar”, “necessidade de cuidados adicionais”. Estes foram classificados como “ausente” [0], “leve” [1], “moderado” [2], “grave” [3] ou “a gravidade não pode ser avaliada”.
Se apresentassem sintomas, também eram instruídos a ligar para a clínica e fazer um esfregaço na garganta para detectar patógenos em infecções agudas.
Medidas de resultados primários
O endpoint primário foi o número cumulativo de dias com sintomas de resfriado relatados. Isso incluiu quaisquer dias que tivessem algo diferente de sintomas “ausentes” marcados no registro do participante.
Medidas de resultados secundários
Os desfechos secundários incluíram: número cumulativo total de sintomas e complicações de ITR, número cumulativo total de eventos adversos durante o uso de equinácea ou vitamina C, número cumulativo total de eventos adversos potencialmente relacionados à equinácea e à vitamina C, e dias com febre e outros sintomas semelhantes aos da gripe.
Principais insights
Este estudo mostrou que o extrato de equinácea parece ser eficaz e bem tolerado como tratamento profilático para ITRs e pode ajudar a reduzir o consumo de antibióticos em crianças em comparação com a vitamina C 50 mg 3 vezes ao dia.
O grupo da vitamina C (n = 98) teve 47% mais dias (602 dias) com sintomas de ITR do que o grupo da equinácea (429 dias; n = 103;P<0,0001).
O grupo da equinácea teve 32,5% menos eventos de ITR (61 episódios cumulativos de resfriado) em comparação com a vitamina C (86 episódios de resfriado; OR = 0,52 [IC 95% 0,20-0,91, P = 0,021]).
O número necessário para tratar (NNT) foi 4 para prevenir 1 ITR com equinácea.
Febre: O número de dias com febre diminuiu de uma média de 4,9 ± 6,61 dias no grupo da vitamina C para 1,6 ± 4,34 dias no grupo da equinácea (P<0,001).
Observação subjetiva: Mais pais (89,8%) de crianças no grupo da equinácea relataram acreditar que o tratamento resultou em melhora da resistência do que no grupo da vitamina C (70,8%) (P = 0,010).
Teste de carga viral/patógeno: significativamente menos vírus foram detectados em amostras nasofaríngeas no grupo da equinácea (57) em comparação com o grupo da vitamina C (72; P = 0,0074). Foram encontradas 20 amostras de influenza no grupo da vitamina C em comparação com 3 amostras no grupo da equinácea (P = 0,012).
Complicações de ITR: Houve 11 pacientes (10,7%) com complicações de ITR no grupo de equinácea em comparação com 30 pacientes (30,6%) no grupo de vitamina C (P <0,0030), com uma redução de risco absoluto de 65,0% para o grupo de equinácea e 19,9% para o grupo de vitamina C.
Uso de antibióticos: No grupo de tratamento com equinácea, 6 crianças (5,8%) tomaram antibióticos durante um total de 45 dias, em comparação com 15 crianças (15,3%) que tomaram vitamina C durante um total de 216 dias. Isto resultou numa redução do risco relativo para o uso de antibióticos de 76,3% e numa redução do risco absoluto de 18,7% (P = 0,0012) durante um período de 4 meses. Houve 1,67 dias menos tratamento com antibióticos no grupo da equinácea em comparação com o grupo da vitamina C durante 4 meses, resultando em 4,98 dias menos uso de antibióticos para cada criança durante um ano inteiro. O NNT=5 com Echinacea para reduzir o uso de antibióticos e complicações de ITR em comparação com a vitamina C.
Do ponto de vista dos pais e investigadores, não houve diferenças significativas na tolerabilidade entre o grupo da equinácea e o grupo da vitamina C, e a maioria classificou ambos os agentes como “muito bons”.
Efeitos colaterais: Dois pacientes no grupo da vitamina C (2,0%) e 3 pacientes no grupo da equinácea (2,9%) relataram um possível efeito colateral relacionado ao tratamento. Os efeitos colaterais no grupo da equinácea incluíram diarreia, urticária e asfixia.
Implicações práticas
As espécies de Echinacea são comumente usadas no mundo ocidental para prevenir e tratar resfriados.1Determinar a eficácia é um desafio devido ao alto risco de viés em muitos desses estudos.1incluindo este. Estudos anteriores demonstraram que a equinácea não apresenta resultados estatisticamente significativos em relação ao placebo no tratamento de constipações, embora tenha demonstrado ser mais benéfica quando utilizada precocemente (profilaticamente), com baixo risco de efeitos secundários.1
Os resultados deste estudo recente de Ogal et al. são promissores, mas devido ao alto risco de viés e ao pequeno tamanho da amostra, mais pesquisas precisam ser feitas para serem conclusivas. Dito isto, o estudo sugere que a equinácea (Echinaforce) é um tratamento profilático relativamente seguro e eficaz para crianças que não são imunocomprometidas, que tomam esteroides (por exemplo, para asma) ou que têm alergia à equinácea e/ou à ambrósia.2
Os pesquisadores conduziram um pequeno estudo durante um período de 10 dias em 11 crianças com ITRs superiores recorrentes. Nele, receberam extrato de equinácea (2,5 ml três vezes ao dia para a faixa etária de 2 a 5 anos e 5 ml duas vezes ao dia para a faixa etária de 6 a 12 anos), e os resultados mostraram redução da gravidade dos sintomas e confirmaram segurança e tolerabilidade.3Estes são resultados promissores, mas devido ao pequeno tamanho da amostra e à curta duração, os resultados não são tão significativos quanto poderiam ser. Visitas regulares de acompanhamento com informações completas do paciente, histórico médico e exames físicos devem ser realizadas para reduzir o risco de possíveis efeitos colaterais.
Embora seja importante reduzir o risco de ITRs juntamente com as complicações associadas e o uso de antibióticos, pode não ser viável, conveniente ou seguro recomendar uma erva como a equinácea a todas as crianças para profilaxia a longo prazo.
No presente estudo, os pesquisadores usaram um extrato de equinácea à base de etanol para o grupo de tratamento, que já se mostrou eficaz na prevenção de ITRs recorrentes, bem como na redução do risco de complicações associadas.4Isto é de extrema importância, pois os extratos à base de água, como os sucos prensados, não demonstraram eficácia significativa.4
Uma revisão sistemática e meta-análise foi publicada em 2019 que coletou dados sobre a eficácia e segurança da equinácea no tratamento ou prevenção de infecções do trato respiratório superior (IVAS) em pessoas de todas as idades.5Concluíram que pode ajudar na prevenção, sendo recomendado o uso em curto prazo porque reduz o risco de efeitos colaterais em comparação ao uso em longo prazo.5
Ao tratar crianças, a segurança é a principal prioridade. Embora seja importante reduzir o risco de ITRs juntamente com as complicações associadas e o uso de antibióticos, pode não ser viável, conveniente ou seguro recomendar uma erva como a equinácea a todas as crianças para profilaxia a longo prazo. Com isto em mente, existem uma série de outras modalidades naturopatas para prevenção de gripes e resfriados que têm muito menos probabilidade de causar danos, como: B. Hidroterapia, nutrição e homeopatia. Tudo isso pode ser recomendado a pacientes pediátricos saudáveis antes de recomendar qualquer erva para uso a longo prazo. O uso profilático de equinácea em crianças a longo prazo pode ser indicado para indivíduos com risco aumentado de ITR recorrente, com a devida consideração da relação benefício-risco de tal recomendação. Dito isto, a Echinacea pode ser indicada para crianças ao primeiro sinal de sintomas de gripe/resfriado até que estes não ocorram mais, desde que não haja alergia óbvia ou reação de hipersensibilidade.