Uma redução no consumo de antibióticos em crianças com equinacea

Referência

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea reduz o uso de antibióticos em crianças através da prevenção de infecções respiratórias: um estudo clínico randomizado, cego e controlado. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Objetivo de estudo

determinar se o extrato echinacea purpurea pode prevenir infecções respiratórias virais (RTIs), complicações bacterianas secundárias e/ou reduzir o uso de antibióticos em crianças em comparação com o placebo.

Draft

Estudo clínico randomizado, cego e controlado em 13 clínicas na Suíça.

Participante

de um total de 203 participantes completaram 187 crianças saudáveis ​​(aos 4 a 12 anos), com 35,7 % dos participantes com menos de 6 anos de idade. Homens e mulheres tiveram a mesma proporção em todos os grupos, sem diferenças clinicamente significativas entre os dois grupos. Um paciente em todos os grupos interrompeu o estudo devido a um evento indesejável.

Um total de 95 % dos participantes do estudo não tomaram a equinacea ou vitamina C pelo menos 3 meses antes do tratamento. Cerca de 4 % dos pacientes em cada grupo haviam recebido anteriormente vacinas contra a gripe e 48,5 % ou 40,8 % dos participantes da equinacea ou grupo de vitamina C receberam a vacinação pneumocócica.

The exclusion criteria for this study included those "taking antimicrobial substances, salicylates or immunosuppressants or if they had diabetes mellitus, actively treated atopia or asthma, metabolic, autoimmune, degenerative or malabsorption disorders, liver or kidney disorders or other serious health problems ( Mukoviscidosis or bronchopulmonary dysplasia) or alergia contra os ingredientes dos preparativos para o teste

Intervenção

crianças saudáveis ​​foram randomizadas 1: 1 e receberam a intervenção ou o placebo. A intervenção foi de 400 mg Echinacea purpurea Extract (Echinaforce®) 3 vezes ao dia, para um total de 1.200 mg por dia. O extrato da equinacea incluiu peças e raízes de plantas frescas acima do solo, peças de plantas e raízes, extratos etanólicos de 380 mg ou 20 mg (razão planta-etanol = 1:12 ou 1:11 usando 65 % de etanol). Volume por volume).

O placebo consistia em 50 mg de vitamina C (20 mg de ácido ascórbico e 36 mg de ascorbato de cálcio) com aroma de laranja natural para não distingui -lo do intervenção. Isso também foi administrado 3 vezes por dia, para uma gravação total de 150 mg de vitamina C diariamente.

Os pesquisadores distribuíram Echinacea e o placebo em dois meses. O período médio de tratamento foi de 4,1 meses.

Parâmetros de estudo avaliados

Os pesquisadores instruíram os pais a registrar a presença ou inexistência de sinais/sintomas em seus filhos em um protocolo diário, incluindo "nariz correndo", "nariz entupido", "espirros", dor de cabeça "," dor de garganta "," tosse "," Shiver ", que a qualidade do sono da criança", "Disciplina", "Receio". "Moderado" [2] "pesado" [3] ou "não avaliável".

No caso dos sintomas correspondentes, eles também foram instruídos a chamar a clínica e receberam um cheiro para detectar patógenos em infecções agudas.

Medições de resultado primário

O endpoint primário foi o número cumulativo de dias com sintomas de resfriado relatados. Isso incluía todos os dias quando o protocolo participante era marcado como sintomas "ausentes".

Medições de resultado secundário

Os pontos de extremidade secundários incluíram: número total cumulativo de sintomas e complicações da RTI, número cumulativo geral de efeitos colaterais enquanto toma equinacea ou vitamina C, número cumulativo total de eventos indesejáveis ​​que podem ter sido relatados em conexão com a equinácia e vitamina C, e dias com febre e outros sintomas semelhantes a fluxo.

Conhecimento importante

Este estudo mostrou que o extrato da equinacea parece eficaz e bem tolerado como um tratamento profilático para RTIs e pode ajudar a reduzir o consumo de antibióticos em crianças em comparação com 50 mg 3 vezes ao dia.

O grupo de vitamina C (n = 98) apresentou 47 % mais dias (602 dias) com sintomas de RTI do que o grupo Echinacea (429 dias; n = 103; p <0,0001).

O grupo Echinacea teve 32,5 % menos eventos RTI (61 episódios de resfriados cumulativos) em comparação com a vitamina C (86 resfriados; OR = 0,52 [IC 95 % 0,20-0,91, p = 0,021]).

O número necessário para tratar (NNT) foi 4 para impedir 1 RTI com Echinacea.

Febre: O número de dias com febre diminuiu de uma média de 4,9 ± 6,61 dias no grupo de vitamina C para 1,6 ± 4,34 dias no grupo da equinacea ( p <0,001).

Observação subjetiva: Mais pais (89,8 %) das crianças do grupo Echinacea afirmaram que acreditavam que o tratamento havia melhorado a resistência do que no grupo de vitamina C (70,8 %) (p = 0,010).

Teste de carga de vírus/patógenos: No grupo Echinacea (57), foram demonstrados significativamente menos vírus no grupo Echinacea (57) em comparação com o grupo vitamina C (72; p = 0,0074). 20 amostras de influenza foram encontradas no grupo de vitamina C em comparação com 3 amostras no grupo Echinacea (p = 0,012).

Complicações

RTI: Havia 11 pacientes (10,7 %) com complicações de RTI no grupo Echinacea em comparação com 30 pacientes (30,6 %) no grupo de vitamina C (p <0,0030) com uma redução de risco absoluto de 65,0 % para o grupo de echinacea e 19,9 % para o grupo de vitamina C.

Uso de antibióticos: No grupo de tratamento da equinacea, 6 crianças (5,8 %) adotaram antibióticos por um total de 45 dias em comparação com 15 crianças (15,3 %), o que levou um total de 216 dias de vitamina C. Isso levou a uma redução de risco relativa para o uso de antibióticos de 76,3 % e uma periodução absoluta de 18.7.7 %. Houve 1,67 dias a menos tratamento antibiótico no grupo Echinacea em comparação com o grupo de vitamina C em 4 meses, o que resulta em 4,98 dias menos ingestão de antibióticos para todas as crianças ao longo de um ano. O NNT = 5 com Echinacea para reduzir a inserção de antibióticos e as complicações do RTI em comparação à vitamina C.

Na perspectiva dos pais e do examinador, não houve diferenças significativas entre a tolerância entre o grupo Echinacea e o grupo de vitamina C, e a maioria classificou os dois fundos com "muito bom".

Efeitos colaterais: dois pacientes do grupo de vitamina C (2,0 %) e 3 pacientes do grupo Echinacea (2,9 %) relataram um efeito colateral possivelmente tratado. Os efeitos colaterais no grupo Echinacea incluíram diarréia, urticária e asfixia.

Pratique implicações

As espécies de echinacea são frequentemente usadas no mundo ocidental para prevenir e tratar resfriados. 1 A determinação da eficácia é um desafio em muitos desses estudos devido ao alto risco de viés. Estudos anteriores mostraram que a Echinacea não tem resultados estatisticamente significativos em comparação com o placebo ao tratar resfriados, embora tenha provado ser mais vantajoso se for usado precocemente (profilático), com baixo risco de efeitos colaterais.

Os resultados deste presente estudo de Ogal et al. são promissores, mas devido ao alto risco de viés e ao pequeno tamanho da amostra, mais pesquisas devem ser operadas para serem conclusivas. Além disso, o estudo sugere que a echinacea (Echinaforce) é um tratamento profilático relativamente seguro e eficaz para crianças que não são imunodizadas, têm esteróides (por exemplo, na asma) ou alergias contra a echinacea e/ou Ambrosia.

Pesquisadores realizaram um pequeno estudo durante um período de 10 dias com 11 crianças com RTIs superiores recorrentes. Nele, eles receberam extrato de echinacea (2,5 mL três vezes ao dia para a faixa etária de 2 a 5 anos e 5 ml duas vezes ao dia para a faixa etária de 6 a 12 anos), e os resultados mostraram uma gravidade reduzida dos sintomas, bem como segurança e tolerância confirmadas. 3 esses são resultados promissores, mas devido ao pequeno tamanho da amostra e à curta duração, os resultados não são tão significativos quanto poderiam ser. Os exames regulares de acompanhamento com admissão completa do paciente, anamnese e exames físicos devem ser realizados para reduzir o risco de possíveis efeitos colaterais.

Embora seja importante reduzir o risco de RTI juntamente com as complicações associadas e o uso de antibióticos, pode não ser viável, conveniente ou seguro recomendar uma erva como a Echinacea para profilaxia a longo prazo.

No presente estudo, os pesquisadores usaram um extrato de echinacea baseado no etanol para o grupo de tratamento, que anteriormente provou ser eficaz na prevenção de RTIs recorrentes e na redução do risco de complicações. ter. 4

2019 Foi publicada uma visão geral sistemática e metanálise que coletavam dados sobre a eficácia e a segurança da Echinacea para o tratamento ou prevenção de infecções do trato respiratório superior (URTIS) em pessoas de todas as idades. 5 Você pode ajudar com a prevenção, e uma aplicação de curto prazo é recomendada, uma vez que o risco de efeitos colaterais em comparação com o uso a longo prazo reduzido. 5

No tratamento das crianças, a segurança vem em primeiro lugar. Embora seja importante reduzir o risco da RTI, juntamente com as complicações associadas e o uso de antibióticos, pode não ser viável, conveniente ou seguro recomendar uma erva como a Echinacea para profilaxia a longo prazo. Nesse contexto, existem várias outras modalidades naturopáticas para profilaxia de resfriado e gripe com muito menos probabilidade de causar danos, como: B. hidroterapia, nutrição e homeopatia. Tudo isso pode ser recomendado para pacientes pediátricos saudáveis ​​antes que qualquer erva seja recomendada para uso longo. A aplicação profilática de longo prazo da Echinacea em crianças pode ser indicada para pessoas com um risco aumentado de RTI recorrente, considerando a relação de risco de benefícios dessa recomendação. Além disso, a equinacea pode ser indicada para crianças nos primeiros sinais de sintomas de resfriado/gripe até que não ocorram mais desde que não haja alergia óbvia ou reação de hipersensibilidade.