Una riduzione del consumo di antibiotici nei bambini con echinacea

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Riferimento

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. Echinacea riduce l'uso di antibiotici nei bambini attraverso la prevenzione delle infezioni respiratorie: uno studio clinico randomizzato, cieco e controllato. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Obiettivo di studio

Per determinare se echinacea purpurea può prevenire infezioni respiratorie virali (RTI), complicanze batteriche secondarie e/o ridurre l'uso di antibiotici nei bambini rispetto al placebo.

bozza

Studio clinico randomizzato, accecato, controllato in 13 cliniche in Svizzera.

Partecipante

di un totale di 203 partecipanti hanno completato 187 bambini sani (all'età di 4-12 anni), con il 35,7 % dei partecipanti di età inferiore ai 6 anni. Uomini e donne erano nello stesso rapporto in ogni gruppo, senza differenze clinicamente significative tra i due gruppi. Un paziente in ogni gruppo ha interrotto lo studio a causa di un evento indesiderabile.

Un totale del 95 % dei partecipanti allo studio non aveva preso echinacea o vitamina C almeno 3 mesi prima del trattamento. Circa il 4 % dei pazienti in ciascun gruppo aveva precedentemente ricevuto vaccini antinfluenzali e il 48,5 % o il 40,8 % dei partecipanti al gruppo di echinacea o vitamina C ha ricevuto la vaccinazione pneumococcica.

I criteri di esclusione per questo studio includevano quelli "assunti sostanze antimicrobiche, salicilati o immunosoppressori o se avevano il diabete mellito, trattati attivamente Atopia o asma, disordini degenerativi o broncenirativi o broncenirativi degenerativi o disordinati di malati displasia) o allergia contro gli ingredienti dei preparativi del test

intervento

I bambini sani sono stati randomizzati 1: 1 e hanno ricevuto l'intervento o il placebo. L'intervento è stato di 400 mg Echinacea purpurea (Echinaforce®) 3 volte al giorno, per un totale di 1.200 mg al giorno. L'estratto di echinacea includeva parti e radici vegetali fresche e fuori terra, parti e radici vegetali, 380 mg o 20 mg di estratti etanolici (rapporto pianta-etanolo = 1:12 o 1:11 usando etanolo al 65 %). Volume per volume).

Il placebo consisteva in 50 mg di vitamina C (20 mg di acido ascorbico e 36 mg di ascorbato di calcio) con aroma arancione naturale in modo da non distinguerlo dall'intervento. Questo è stato dato anche 3 volte al giorno, per una registrazione totale di 150 mg di vitamina C al giorno.

I ricercatori hanno distribuito sia Echinacea che il placebo in due mesi. Il periodo di trattamento medio è stato di 4,1 mesi.

Parametri di studio valutati

I ricercatori hanno incaricato i genitori di registrare la presenza o la non esistenza di segni/sintomi nei loro figli in un protocollo quotidiano, tra cui "naso che corre", "naso intasato", "starnuto", mal di testa "," mal di gola ", tosse", "brivido", "disturbata del sonno del bambino" "disciplina", disciplinamento ". Sono necessarie come rasate" non sono disponibili come rasai "non sono disponibili come luce". "Moderato" [2] "pesante" [3] o "non valutabile".

Nel caso dei sintomi corrispondenti, sono stati anche istruiti a chiamare la clinica e hanno ricevuto uno striscio d'odore per rilevare i patogeni nelle infezioni acute.

Misurazioni del risultato primario

L'endpoint primario era il numero cumulativo di giorni con sintomi freddi riportati. Ciò includeva ogni giorno in cui il protocollo dei partecipanti era contrassegnato come sintomi "mancanti".

misurazioni del risultato secondario

Gli endpoint secondari includevano: numero totale cumulativo di sintomi e complicanze di RTI, numero cumulativo complessivo di effetti collaterali durante l'assunzione di echinacea o vitamina C, numero cumulativo totale di eventi indesiderabili che possono essere stati riportati in relazione all'echinacea e alla vitamina C e ai giorni con febbre e altri sintomi di influenza.

Conoscenza importante

Questo studio ha dimostrato che l'estratto di echinacea sembra efficace e ben tollerato come trattamento profilattico per RTI e può aiutare a ridurre il consumo di antibiotico nei bambini rispetto a 50 mg 3 volte al giorno.

Il gruppo di vitamina C (n = 98) aveva il 47 % in più di giorni (602 giorni) con sintomi di RTI rispetto al gruppo Echinacea (429 giorni; n = 103; p <0,0001).

Il gruppo Echinacea ha avuto eventi RTI del 32,5 % in meno (61 episodi di raffreddori cumulativi) rispetto alla vitamina C (86 raffreddori; OR = 0,52 [IC 95 % 0,20-0,91, p = 0,021]).

Il numero necessario per il trattamento (NNT) era 4 per prevenire 1 RTI con echinacea.

febbre: il numero di giorni con febbre è diminuito da una media di 4,9 ± 6,61 giorni nel gruppo di vitamina C a 1,6 ± 4,34 giorni nel gruppo Echinacea ( p <0,001).

Osservazione soggettiva: più genitori (89,8 %) dei bambini nel gruppo Echinacea hanno dichiarato di ritenere che il trattamento avesse migliorato la resistenza rispetto al gruppo di vitamina C (70,8 %) (p = 0,010).

Test sul carico/patogeni del virus: nel gruppo Echinacea (57), nel gruppo Echinacea (57) sono stati dimostrati un minor numero di virus rispetto al gruppo di vitamina C (72; p = 0,0074). 20 campioni di influenza sono stati trovati nel gruppo di vitamina C rispetto a 3 campioni nel gruppo Echinacea (P = 0,012).

Complicanze RTI: c'erano 11 pazienti (10,7 %) con complicanze RTI nel gruppo Echinacea rispetto a 30 pazienti (30,6 %) nel gruppo di vitamina C (P <0,0030) con una riduzione assoluta del rischio del 65,0 % per il gruppo Echinacea e del 19,9 % per il gruppo di vitamina C.

Uso di antibiotici: nel gruppo di trattamento di Echinacea, 6 bambini (5,8 %) hanno assunto antibiotici per un totale di 45 giorni rispetto a 15 bambini (15,3 %), che hanno richiesto un totale di 216 giorni di vitamina C. Ciò ha portato a una riduzione del rischio relativo per l'uso di antibiotici del 76,3 % e una riduzione assoluta del rischio di 18,7 % (P = 0,0012). Ci sono stati 1,67 giorni in meno di trattamento antibiotico nel gruppo Echinacea rispetto al gruppo di vitamina C in 4 mesi, il che si traduce in 4,98 giorni in meno di assunzione di antibiotici per ogni bambino in un anno. L'NNT = 5 con echinacea per ridurre l'inserto antibiotico e le complicanze RTI rispetto alla vitamina C.

Dal punto di vista del genitore e dell'esaminatore, non c'erano differenze significative tra la tolleranza tra il gruppo Echinacea e il gruppo di vitamina C e la maggior parte dei fondi ha valutato entrambi i fondi con "molto buono".

Effetti collaterali: due pazienti del gruppo di vitamina C (2,0 %) e 3 pazienti del gruppo Echinacea (2,9 %) riportati su un effetto collaterale forse trattato. Gli effetti collaterali nel gruppo Echinacea includevano diarrea, orticaria e soffocamento.

Implicazioni pratiche

Le specie di echinacea sono spesso usate nel mondo occidentale per prevenire e curare i raffreddori. 1 La determinazione dell'efficacia è una sfida in molti di questi studi a causa dell'elevato rischio di distorsione. Studi precedenti hanno dimostrato che l'echinacea non ha risultati statisticamente significativi rispetto al placebo nel trattamento del raffreddore, sebbene si sia dimostrato più vantaggioso se viene utilizzato in anticipo (profilattico), con un basso rischio di effetti collaterali.

I risultati di questo studio attuale di Ogal et al. sono promettenti, ma a causa dell'elevato rischio di pregiudizio e delle dimensioni ridotte del campione, è necessario gestire ulteriori ricerche per essere conclusive. Oltre a ciò, lo studio suggerisce che l'echinacea (ecinaforce) è un trattamento profilattico relativamente sicuro ed efficace per i bambini che non sono immunodizzati, hanno steroidi (ad esempio nell'asma) o allergie contro l'echinacea e/o l'ambrosia.

I ricercatori hanno condotto un piccolo studio per un periodo di 10 giorni con 11 bambini con RTI superiori ricorrenti. In esso hanno ricevuto estratto di echinacea (2,5 ml tre volte al giorno per la fascia di età di 2-5 anni e 5 ml due volte al giorno per la fascia di età di 6-12 anni) e i risultati hanno mostrato una ridotta gravità dei sintomi, nonché la sicurezza e la tolleranza confermate. 3 Questi sono risultati promettenti, ma a causa della piccola dimensione del campione e della breve durata, i risultati non sono così significativi come potrebbero essere. Gli esami di follow -up regolari con ammissione completa del paziente, anamnesi e esami fisici devono essere effettuati al fine di ridurre il rischio di possibili effetti collaterali.

Sebbene sia importante ridurre il rischio di RTI insieme alle complicazioni associate e all'uso di antibiotici, potrebbe non essere fattibile, conveniente o sicuro raccomandare un'erba come l'echinacea per la profilassi a lungo termine.

Nel presente studio, i ricercatori hanno utilizzato un estratto di echinacea basato sull'etanolo per il gruppo di trattamento, che in precedenza ha dimostrato di essere efficace nella prevenzione di RTI ricorrenti e nella riduzione del rischio di complicanze. Avere. 4

2019 È stata pubblicata una panoramica sistematica e una meta -analisi che raccolgono dati sull'efficacia e sulla sicurezza dell'echinacea per il trattamento o la prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) in persone di tutte le età. 5 Potresti aiutare con la prevenzione e si consiglia un'applicazione a breve termine, poiché il rischio di effetti collaterali rispetto all'uso a lungo termine ridotto. 5

Nel trattamento dei bambini, la sicurezza viene prima. Sebbene sia importante ridurre il rischio di RTI insieme alle complicanze associate e all'uso di antibiotici, potrebbe non essere fattibile, conveniente o sicuro raccomandare un'erba come l'echinacea per profilassi a lungo termine. In questo contesto, ci sono una serie di altre modalità naturopatiche per la profilassi del freddo e dell'influenza con molta meno probabilità di causare danni, come: B. idroterapia, alimentazione e omeopatia. Tutto ciò può altrimenti essere raccomandato a pazienti pediatrici sani prima che si raccomanda qualsiasi erba per un uso a lungo termine. L'applicazione profilattica a lungo termine di echinacea nei bambini può essere indicata per le persone con un aumentato rischio di RTI ricorrente, considerando la relazione a beneficio di tale raccomandazione. A parte questo, l'echinacea può essere indicata per i bambini ai primi segni di sintomi di raffreddore/influenza fino a quando non si verificano più fintanto che non vi è alcuna evidente allergia o reazione di ipersensibilità.