Una riduzione dell’uso di antibiotici nei bambini affetti da echinacea

Relazione

Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. L'echinacea riduce l'uso di antibiotici nei bambini prevenendo le infezioni respiratorie: uno studio clinico randomizzato, in cieco e controllato.Eur J Med Ris. 2021;26(1):33.

Obiettivo dello studio

Per determinare seEchinacea purpureaL’estratto può prevenire le infezioni virali del tratto respiratorio (RTI), complicanze batteriche secondarie e/o ridurre l’uso di antibiotici nei bambini rispetto al placebo.

Bozza

Studio clinico randomizzato, in cieco e controllato in 13 cliniche in Svizzera.

Partecipante

Su un totale di 203 partecipanti, 187 bambini sani (di età compresa tra 4 e 12 anni) hanno completato questo studio, con il 35,7% dei partecipanti di età inferiore a 6 anni. Uomini e donne erano presenti in proporzioni uguali in ciascun gruppo, senza differenze clinicamente significative tra i due gruppi. Un paziente in ciascun gruppo ha interrotto lo studio a causa di un evento avverso.

Un totale del 95% dei partecipanti allo studio non aveva assunto echinacea o vitamina C per almeno 3 mesi prima del trattamento. Circa il 4% dei pazienti in ciascun gruppo aveva precedentemente ricevuto vaccini antinfluenzali e il 48,5% e 40,8% dei partecipanti nei gruppi echinacea e vitamina C, rispettivamente, avevano ricevuto il vaccino pneumococcico.

I criteri di esclusione per questo studio includevano coloro che "assumevano sostanze antimicrobiche, salicilati o immunosoppressori o avevano diabete mellito, atopia o asma trattati attivamente, disturbi metabolici, autoimmuni, degenerativi o di malassorbimento, malattie epatiche o renali o altri gravi problemi di salute (fibrosi cistica o displasia broncopolmonare) o allergia agli ingredienti dei prodotti sperimentali”.

intervento

I bambini sani sono stati randomizzati 1:1 per ricevere l'intervento o il placebo. L'intervento è stato di 400 mgEchinacea purpureaEstratto (Echinaforce®) 3 volte al giorno, per un totale di 1.200 mg al giorno. L'estratto di echinacea comprendeva parti e radici di piante aeree fresche, parti e radici di piante, rispettivamente 380 mg e 20 mg di estratto etanolico (rapporto pianta/etanolo = 1:12 e 1:11, rispettivamente, utilizzando etanolo al 65%). volume per volume).

Il placebo consisteva in 50 mg di vitamina C (20 mg di acido ascorbico e 36 mg di ascorbato di calcio) con aroma naturale di arancia per renderlo indistinguibile dall'agente di intervento. Anche questa è stata somministrata 3 volte al giorno, per un apporto totale di 150 mg di vitamina C al giorno.

I ricercatori hanno distribuito sia l'echinacea che il placebo in lotti di due mesi. La durata media del trattamento è stata di 4,1 mesi.

Parametri dello studio valutati

I ricercatori hanno chiesto ai genitori di registrare in un registro quotidiano la presenza o l'assenza di segni/sintomi nei loro bambini, tra cui "naso che cola", "naso chiuso", "starnuti", "mal di testa e dolori muscolari", "mal di gola", "tosse", "brividi", "compromissione della qualità del sonno del bambino", "malessere", "necessità di cure aggiuntive". Questi sono stati classificati come “non presente” [0], “lieve” [1], “moderato” [2], “grave” [3] o “la gravità non può essere valutata”.

Se presentavano sintomi, veniva loro anche chiesto di chiamare la clinica e di sottoporsi a un tampone faringeo per rilevare agenti patogeni nelle infezioni acute.

Misure di esito primarie

L'endpoint primario era il numero cumulativo di giorni con sintomi di raffreddore segnalati. Ciò includeva tutti i giorni in cui non erano presenti sintomi “mancanti” contrassegnati nel registro del partecipante.

Misure di esito secondario

Gli endpoint secondari includevano: numero cumulativo totale di sintomi e complicanze RTI, numero cumulativo totale di eventi avversi durante l’assunzione di echinacea o vitamina C, numero cumulativo totale di eventi avversi potenzialmente correlati all’echinacea e alla vitamina C e giorni con febbre e altri sintomi simil-influenzali.

Approfondimenti chiave

Questo studio ha dimostrato che l’estratto di echinacea sembra essere efficace e ben tollerato come trattamento profilattico per le RTI e può aiutare a ridurre il consumo di antibiotici nei bambini rispetto alla vitamina C 50 mg 3 volte al giorno.

Il gruppo contenente vitamina C (n = 98) ha avuto il 47% in più di giorni (602 giorni) con sintomi RTI rispetto al gruppo echinacea (429 giorni; n = 103;P<0,0001).

Il gruppo trattato con echinacea ha avuto il 32,5% in meno di eventi RTI (61 episodi cumulativi di raffreddore) rispetto al gruppo trattato con vitamina C (86 episodi di raffreddore; OR = 0,52 [IC 95% 0,20-0,91, P = 0,021]).

Il numero necessario da trattare (NNT) era 4 per prevenire 1 RTI con echinacea.

Febbre: il numero di giorni con febbre è diminuito da una media di 4,9 ± 6,61 giorni nel gruppo vitamina C a 1,6 ± 4,34 giorni nel gruppo echinacea (P<0,001).

Osservazione soggettiva: più genitori (89,8%) di bambini nel gruppo echinacea hanno riferito di ritenere che il trattamento avesse portato ad un miglioramento della resistenza rispetto al gruppo vitamina C (70,8%) (P = 0,010).

Test della carica virale/agente patogeno: nei campioni nasofaringei del gruppo trattato con echinacea (57) sono stati rilevati un numero significativamente inferiore di virus rispetto al gruppo trattato con vitamina C (72; P = 0,0074). Sono stati trovati 20 campioni di influenza nel gruppo della vitamina C rispetto a 3 campioni nel gruppo dell'echinacea (P = 0,012).

Complicazioni RTI: ci sono stati 11 pazienti (10,7%) con complicanze RTI nel gruppo echinacea rispetto a 30 pazienti (30,6%) nel gruppo vitamina C (P < 0,0030), con una riduzione del rischio assoluto del 65,0% per il gruppo echinacea e del 19,9% per il gruppo vitamina C.

Uso di antibiotici: nel gruppo trattato con echinacea, 6 bambini (5,8%) hanno assunto antibiotici per un totale di 45 giorni, rispetto a 15 bambini (15,3%) che hanno assunto vitamina C per un totale di 216 giorni. Ciò ha comportato una riduzione del rischio relativo per l’uso di antibiotici del 76,3% e una riduzione del rischio assoluto del 18,7% (P = 0,0012) in un periodo di 4 mesi. Ci sono stati 1,67 giorni in meno di trattamento antibiotico nel gruppo echinacea rispetto al gruppo vitamina C in 4 mesi, con un conseguente utilizzo di antibiotici in meno di 4,98 giorni per ciascun bambino in un anno intero. L'NNT=5 con Echinacea per ridurre l'uso di antibiotici e le complicanze RTI rispetto alla vitamina C.

Dal punto di vista dei genitori e dei ricercatori, non sono state riscontrate differenze significative nella tollerabilità tra il gruppo dell’echinacea e quello della vitamina C, e la maggior parte ha valutato entrambi gli agenti come “molto buoni”.

Effetti collaterali: due pazienti nel gruppo vitamina C (2,0%) e 3 pazienti nel gruppo echinacea (2,9%) hanno riportato un possibile effetto collaterale correlato al trattamento. Gli effetti collaterali nel gruppo trattato con echinacea includevano diarrea, orticaria e soffocamento.

Implicazioni pratiche

Le specie di Echinacea sono comunemente utilizzate nel mondo occidentale per prevenire e curare il raffreddore.¹Determinare l’efficacia è impegnativo a causa dell’alto rischio di bias in molti di questi studi.¹compreso questo. Studi precedenti hanno dimostrato che l’echinacea non ha risultati statisticamente significativi rispetto al placebo nel trattamento del raffreddore, anche se è stato dimostrato che è più benefica se usata precocemente (profilatticamente), con un basso rischio di effetti collaterali.¹

I risultati di questo recente studio di Ogal et al. sono promettenti, ma a causa dell’alto rischio di bias e delle dimensioni ridotte del campione, è necessario svolgere ulteriori ricerche per giungere a conclusioni definitive. Detto questo, lo studio suggerisce che l’echinacea (Echinaforce) è un trattamento profilattico relativamente sicuro ed efficace per i bambini che non sono immunocompromessi, che assumono steroidi (ad esempio per l’asma) o che soffrono di allergie all’echinacea e/o all’ambrosia.²

I ricercatori hanno condotto un piccolo studio per un periodo di 10 giorni su 11 bambini con RTI superiori ricorrenti. In esso, hanno ricevuto l'estratto di echinacea (2,5 ml tre volte al giorno per la fascia di età 2-5 anni e 5 ml due volte al giorno per la fascia di età 6-12 anni) e i risultati hanno mostrato una ridotta gravità dei sintomi e hanno confermato la sicurezza e la tollerabilità.³Si tratta di risultati promettenti, ma a causa delle dimensioni ridotte del campione e della breve durata, i risultati non sono così significativi come potrebbero essere. Per ridurre il rischio di possibili effetti collaterali, è necessario effettuare visite di follow-up regolari con un'accurata assunzione del paziente, l'anamnesi medica e gli esami fisici.

Sebbene sia importante ridurre il rischio di RTI insieme alle complicanze associate e all’uso di antibiotici, potrebbe non essere fattibile, conveniente o sicuro raccomandare un’erba come l’echinacea a ogni bambino per la profilassi a lungo termine.

Nel presente studio, i ricercatori hanno utilizzato un estratto di echinacea a base di etanolo per il gruppo di trattamento, che in precedenza aveva dimostrato di essere efficace nel prevenire RTI ricorrenti e nel ridurre il rischio di complicanze associate.⁴Questo è della massima importanza poiché gli estratti a base acquosa come i succhi pressati non hanno mostrato un’efficacia significativa.⁴

Nel 2019 sono state pubblicate una revisione sistematica e una meta-analisi che hanno raccolto dati sull'efficacia e la sicurezza dell'echinacea nel trattamento o nella prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio superiore (URTI) in persone di tutte le età.⁵Hanno concluso che può aiutare nella prevenzione e ne è raccomandato l’uso a breve termine perché riduce il rischio di effetti collaterali rispetto all’uso a lungo termine.⁵

Quando si trattano i bambini, la sicurezza è la massima priorità. Sebbene sia importante ridurre il rischio di RTI insieme alle complicanze associate e all’uso di antibiotici, potrebbe non essere fattibile, conveniente o sicuro raccomandare un’erba come l’echinacea a ogni bambino per la profilassi a lungo termine. Tenendo presente questo, esistono una serie di altre modalità naturopatiche per la prevenzione del raffreddore e dell'influenza che hanno molte meno probabilità di causare danni, come: B. Idroterapia, nutrizione e omeopatia. Tutti questi possono essere raccomandati a pazienti pediatrici altrimenti sani prima di raccomandare qualsiasi erba per un uso a lungo termine. L’uso profilattico a lungo termine dell’echinacea nei bambini può essere indicato per i soggetti ad aumentato rischio di RTI ricorrenti, con la dovuta considerazione del rapporto rischio/beneficio di tale raccomandazione. Detto questo, l'Echinacea può essere indicata nei bambini dai primi sintomi di raffreddore/influenza fino alla loro scomparsa, purché non vi sia alcuna reazione allergica o di ipersensibilità evidente.