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Relación
Ogal M, Johnston SL, Klein P, Schoop R. La equinácea reduce el uso de antibióticos en niños al prevenir infecciones respiratorias: un ensayo clínico aleatorizado, ciego y controlado.Eur J Med Res. 2021;26(1):33.
Objetivo del estudio
Para determinar siEquinácea purpureaEl extracto puede prevenir infecciones virales del tracto respiratorio (ITR), complicaciones bacterianas secundarias y/o reducir el uso de antibióticos en niños en comparación con el placebo.
Borrador
Ensayo clínico aleatorizado, ciego y controlado en 13 clínicas de Suiza.
Partícipe
De un total de 203 participantes, 187 niños sanos (de 4 a 12 años) completaron este estudio, y el 35,7% de los participantes tenían menos de 6 años. Hombres y mujeres estaban en proporciones iguales en cada grupo, sin diferencias clínicamente significativas entre los dos grupos. Un paciente de cada grupo interrumpió el estudio debido a un evento adverso.
Un total del 95% de los participantes del estudio no habían tomado equinácea ni vitamina C durante al menos 3 meses antes del tratamiento. Aproximadamente el 4% de los pacientes de cada grupo habían recibido previamente la vacuna contra la influenza, y el 48,5% y el 40,8% de los participantes en los grupos de equinácea y vitamina C, respectivamente, recibieron la vacuna neumocócica.
Los criterios de exclusión para este estudio incluyeron a aquellos “que estén tomando sustancias antimicrobianas, salicilatos o inmunosupresores o si tuvieran diabetes mellitus, atopia o asma en tratamiento activo, trastornos metabólicos, autoinmunes, degenerativos o de malabsorción, enfermedades hepáticas o renales u otros problemas de salud graves (fibrosis quística o displasia broncopulmonar) o alergias. a los ingredientes de los productos en investigación”.
intervención
Los niños sanos fueron asignados al azar 1:1 para recibir la intervención o el placebo. La intervención fue de 400 mg.Equinácea purpureaExtracto (Echinaforce®) 3 veces al día, para un total de 1200 mg diarios. El extracto de equinácea comprendía partes aéreas y raíces frescas de plantas, partes y raíces de plantas, 380 mg y 20 mg de extracto etanólico, respectivamente (proporción planta a etanol = 1:12 y 1:11, respectivamente, usando etanol al 65%). volumen por volumen).
El placebo consistió en 50 mg de vitamina C (20 mg de ácido ascórbico y 36 mg de ascorbato de calcio) con sabor natural a naranja para hacerlo indistinguible del agente de intervención. Esto también se administró 3 veces al día, para una ingesta total de 150 mg de vitamina C al día.
Los investigadores distribuyeron tanto la equinácea como el placebo en asignaciones de dos meses. La duración media del tratamiento fue de 4,1 meses.
Parámetros del estudio evaluados.
Los investigadores instruyeron a los padres a registrar en un registro diario la presencia o ausencia de signos/síntomas en sus hijos, incluyendo "secreción nasal", "congestión nasal", "estornudos", "dolor de cabeza y cuerpo", "dolor de garganta", "tos", "escalofríos", "calidad del sueño del niño deteriorada", "malestar general", "necesidad de atención adicional". Estos se calificaron como “ausente” [0], “leve” [1], “moderado” [2], “grave” [3] o “la gravedad no se puede evaluar”.
Si tenían síntomas, también se les indicó que llamaran a la clínica y se les realizó un hisopo de garganta para detectar patógenos en infecciones agudas.
Medidas de resultado primarias
El criterio de valoración principal fue el número acumulado de días en los que se informaron síntomas de resfriado. Esto incluyó cualquier día que tuviera algo más que síntomas "faltantes" marcados en el registro del participante.
Medidas de resultado secundarias
Los criterios de valoración secundarios incluyeron: número total acumulado de síntomas y complicaciones de ITR, número total acumulado de eventos adversos mientras se toma equinácea o vitamina C, número total acumulado de eventos adversos potencialmente relacionados con la equinácea y la vitamina C, y días con fiebre y otros síntomas similares a los de la gripe.
Ideas clave
Este estudio demostró que el extracto de equinácea parece ser eficaz y bien tolerado como tratamiento profiláctico para las ITR y puede ayudar a reducir el consumo de antibióticos en niños en comparación con 50 mg de vitamina C 3 veces al día.
El grupo de vitamina C (n = 98) tuvo un 47% más de días (602 días) con síntomas de ITR que el grupo de equinácea (429 días; n = 103;PAG<0,0001).
El grupo de equinácea tuvo un 32,5 % menos de eventos de ITR (61 episodios de resfriado acumulados) en comparación con la vitamina C (86 episodios de resfriado; OR = 0,52 [IC del 95 %: 0,20-0,91, P = 0,021]).
El número necesario a tratar (NNT) fue 4 para prevenir 1 ITR con equinácea.
Fiebre: el número de días con fiebre disminuyó de un promedio de 4,9 ± 6,61 días en el grupo de vitamina C a 1,6 ± 4,34 días en el grupo de equinácea (PAG<0,001).
Observación subjetiva: Más padres (89,8%) de niños en el grupo de equinácea informaron que creían que el tratamiento resultó en una mejor resistencia que en el grupo de vitamina C (70,8%) (P = 0,010).
Prueba de carga viral/patógeno: Se detectaron significativamente menos virus en muestras nasofaríngeas en el grupo de equinácea (57) en comparación con el grupo de vitamina C (72; P = 0,0074). Se encontraron 20 muestras de influenza en el grupo de vitamina C en comparación con 3 muestras en el grupo de equinácea (P = 0,012).
Complicaciones de ITR: Hubo 11 pacientes (10,7%) con complicaciones de ITR en el grupo de equinácea en comparación con 30 pacientes (30,6%) en el grupo de vitamina C (P <0,0030), con una reducción del riesgo absoluto del 65,0% para el grupo de equinácea y del 19,9% para el grupo de vitamina C.
Uso de antibióticos: en el grupo de tratamiento con equinácea, 6 niños (5,8%) tomaron antibióticos durante un total de 45 días, en comparación con 15 niños (15,3%) que tomaron vitamina C durante un total de 216 días. Esto resultó en una reducción del riesgo relativo para el uso de antibióticos del 76,3 % y una reducción del riesgo absoluto del 18,7 % (P = 0,0012) durante un período de 4 meses. Hubo 1,67 días menos de tratamiento con antibióticos en el grupo de equinácea en comparación con el grupo de vitamina C durante 4 meses, lo que resultó en 4,98 días menos de uso de antibióticos por cada niño durante todo un año. El NNT=5 con Equinácea para reducir el uso de antibióticos y las complicaciones de ITR en comparación con la vitamina C.
Desde la perspectiva de los padres y los investigadores, no hubo diferencias significativas en la tolerabilidad entre el grupo de equinácea y el grupo de vitamina C, y la mayoría calificó a ambos agentes como "muy buenos".
Efectos secundarios: Dos pacientes del grupo de vitamina C (2,0%) y 3 pacientes del grupo de equinácea (2,9%) informaron un posible efecto secundario relacionado con el tratamiento. Los efectos secundarios en el grupo de la equinácea incluyeron diarrea, urticaria y asfixia.
Implicaciones prácticas
Las especies de equinácea se utilizan habitualmente en el mundo occidental para prevenir y tratar los resfriados.1Determinar la efectividad es un desafío debido al alto riesgo de sesgo en muchos de estos estudios.1incluyendo este. Estudios anteriores han demostrado que la equinácea no tiene resultados estadísticamente significativos sobre el placebo en el tratamiento de los resfriados, aunque se ha demostrado que es más beneficiosa cuando se usa tempranamente (de forma profiláctica), con un bajo riesgo de efectos secundarios.1
Los resultados de este reciente estudio de Ogal et al. son prometedores, pero debido al alto riesgo de sesgo y al pequeño tamaño de la muestra, es necesario realizar más investigaciones para ser concluyentes. Dicho esto, el estudio sugiere que la equinácea (Echinaforce) es un tratamiento profiláctico relativamente seguro y eficaz para niños que no están inmunocomprometidos, que toman esteroides (por ejemplo, para el asma) o que tienen alergias a la equinácea y/o ambrosía.2
Los investigadores realizaron un pequeño estudio durante un período de 10 días en 11 niños con ITR superiores recurrentes. En él, recibieron extracto de equinácea (2,5 ml tres veces al día para el grupo de edad de 2 a 5 años y 5 ml dos veces al día para el grupo de edad de 6 a 12 años), y los resultados mostraron una reducción de la gravedad de los síntomas y confirmaron la seguridad y tolerabilidad.3Estos son resultados prometedores, pero debido al pequeño tamaño de la muestra y la corta duración, los resultados no son tan significativos como podrían ser. Se deben realizar visitas de seguimiento periódicas con un exhaustivo registro del paciente, historial médico y exámenes físicos para reducir el riesgo de posibles efectos secundarios.
Aunque es importante reducir el riesgo de ITR junto con sus complicaciones asociadas y el uso de antibióticos, puede no ser factible, conveniente o seguro recomendar una hierba como la equinácea a todos los niños para la profilaxis a largo plazo.
En el estudio actual, los investigadores utilizaron un extracto de equinácea a base de etanol para el grupo de tratamiento, que previamente ha demostrado ser eficaz para prevenir las ITR recurrentes, así como para reducir el riesgo de complicaciones asociadas.4Esto es de suma importancia ya que los extractos a base de agua, como los jugos exprimidos, no han demostrado una eficacia significativa.4
En 2019 se publicó una revisión sistemática y un metanálisis que recopiló datos sobre la eficacia y seguridad de la equinácea para tratar o prevenir infecciones del tracto respiratorio superior (URTI) en personas de todas las edades.5Concluyeron que puede ayudar en la prevención y que se recomienda el uso a corto plazo porque reduce el riesgo de efectos secundarios en comparación con el uso a largo plazo.5
Al tratar a niños, la seguridad es la máxima prioridad. Aunque es importante reducir el riesgo de ITR junto con sus complicaciones asociadas y el uso de antibióticos, puede no ser factible, conveniente o seguro recomendar una hierba como la equinácea a todos los niños para la profilaxis a largo plazo. Teniendo esto en cuenta, existen otras modalidades naturopáticas para la prevención del resfriado y la gripe que tienen muchas menos probabilidades de causar daño, como por ejemplo: hidroterapia, nutrición y homeopatía. Todos estos pueden recomendarse a pacientes pediátricos sanos antes de recomendar cualquier hierba para uso a largo plazo. El uso profiláctico a largo plazo de equinácea en niños puede estar indicado para personas con mayor riesgo de ITR recurrentes, teniendo debidamente en cuenta la relación beneficio-riesgo de dicha recomendación. Dicho esto, la equinácea puede estar indicada para niños ante el primer signo de síntomas de resfriado/gripe hasta que ya no ocurran, siempre y cuando no haya una reacción evidente de alergia o hipersensibilidad.