Μείωση της κατανάλωσης αντιβιοτικών σε παιδιά με Echinacea

Αναφορά

Ogal M, Johnston SL, Klein Ρ, Schoop R. Echinacea μειώνει τη χρήση αντιβιοτικών σε παιδιά μέσω της πρόληψης των αναπνευστικών λοιμώξεων: μια τυχαιοποιημένη, τυφλή, ελεγχόμενη κλινική μελέτη. Eur J Med Res . 2021; 26 (1): 33.

Στόχος μελέτης

Για να προσδιοριστεί εάν το εκχύλισμα echinacea purpurea μπορεί να αποτρέψει τις λοιμώξεις του αναπνευστικού ιικού (RTIs), τις δευτερογενείς βακτηριακές επιπλοκές και/ή να μειώσουν τη χρήση αντιβιοτικών σε παιδιά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Σχέδιο

τυχαιοποιημένη, τυφλή, ελεγχόμενη κλινική μελέτη σε 13 κλινικές στην Ελβετία.

Συμμετέχων

Συνολικά 203 συμμετέχοντες ολοκλήρωσαν 187 υγιή παιδιά (σε ηλικία 4-12 ετών), με το 35,7 % των συμμετεχόντων κάτω των 6 ετών. Οι άνδρες και οι γυναίκες βρίσκονταν στην ίδια αναλογία σε κάθε ομάδα, χωρίς κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων. Ένας ασθενής σε κάθε ομάδα έσπασε τη μελέτη λόγω ενός ανεπιθύμητου γεγονότος.

Συνολικά το 95 % των συμμετεχόντων στη μελέτη δεν είχαν λάβει echinacea ή βιταμίνη C τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη θεραπεία. Περίπου το 4 % των ασθενών σε κάθε ομάδα είχαν προηγουμένως λάβει εμβόλια γρίπης και 48,5 % ή 40,8 % των συμμετεχόντων στην ομάδα Echinacea ή Vitamin C έλαβαν τον πνευμονιοκοκκικό εμβολιασμό.

Τα κριτήρια αποκλεισμού για τη μελέτη αυτή περιελάμβαναν εκείνες "τη λήψη αντιμικροβιακών ουσιών, σαλικυλικών ή ανοσοκατασταλτικών, ή άλλων σοβαρών προβλημάτων υγείας, αλλεργία ενάντια στα συστατικά των παρασκευασμάτων δοκιμών.

παρέμβαση

Τα υγιή παιδιά τυχαιοποιήθηκαν 1: 1 και έλαβαν είτε την παρέμβαση είτε το εικονικό φάρμακο. Η παρέμβαση ήταν 400 mg Echinacea purpurea εκχύλισμα (Echinaforce®) 3 φορές την ημέρα, για συνολικά 1.200 mg την ημέρα. Το εκχύλισμα Echinacea περιελάμβανε φρέσκα μέρη φυτών πάνω από το έδαφος και ρίζες, τμήματα φυτών και ρίζες, 380 mg ή 20 mg αιθανολικά εκχυλίσματα (αναλογία φυτού προς αιθανόλη = 1:12 ή 1:11 χρησιμοποιώντας 65 % αιθανόλη). Όγκος ανά όγκο).

Το εικονικό φάρμακο αποτελείται από 50 mg βιταμίνης C (20 mg ασκορβικό οξύ και ασκορβικό ασβεστίου 36 mg) με φυσικό πορτοκαλί άρωμα, ώστε να μην το διακρίνει από την παρέμβαση. Αυτό δόθηκε επίσης 3 φορές την ημέρα, για συνολική εγγραφή 150 mg βιταμίνης C ημερησίως.

Οι ερευνητές διανέμουν τόσο την Echinacea όσο και το εικονικό φάρμακο σε δύο μήνες. Η μέση περίοδος θεραπείας ήταν 4,1 μήνες.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Οι ερευνητές έδωσαν εντολή στους γονείς να καταγράψουν την παρουσία ή την ύπαρξη σημείων/συμπτωμάτων στα παιδιά τους σε ένα καθημερινό πρωτόκολλο, όπως η "μύτη", η "φραγμένη μύτη", "δεν είναι διαθέσιμο" "Μέτρια" [2] "βαριά" [3] ή "μη εκτιμώμενη".

Στην περίπτωση των αντίστοιχων συμπτωμάτων, τους δόθηκε επίσης εντολή να καλέσουν την κλινική και έλαβαν μια οσμή για την ανίχνευση παθογόνων σε οξεία λοιμώξεις.

Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων

Το κύριο τελικό σημείο ήταν ο σωρευτικός αριθμός ημερών με αναφερόμενα ψυχρά συμπτώματα. Αυτό περιελάμβανε κάθε μέρα όταν το πρωτόκολλο συμμετεχόντων χαρακτηρίστηκε ως συμπτώματα "λείπουν".

Μετρήσεις δευτερογενούς αποτελέσματος

Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν: σωρευτικό συνολικό αριθμό συμπτωμάτων και επιπλοκών RTI, συνολικό σωρευτικό αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη λήψη echinacea ή βιταμίνη C, συνολικό σωρευτικό αριθμό ανεπιθύμητων γεγονότων που μπορεί να έχουν αναφερθεί σε σχέση με την εχινάη και τη βιταμίνη C και τις ημέρες με πυρετού και άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρύλο.

Σημαντικές γνώσεις

Αυτή η μελέτη έδειξε ότι το εκχύλισμα Echinacea φαίνεται αποτελεσματικό και καλά ανεκτό ως προφυλακτική θεραπεία για RTIs και μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της κατανάλωσης αντιβιοτικών σε παιδιά σε σύγκριση με 50 mg 3 φορές την ημέρα.

Η ομάδα βιταμίνης C (n = 98) είχε 47 % περισσότερες ημέρες (602 ημέρες) με συμπτώματα RTI από την ομάδα Echinacea (429 ημέρες, n = 103, p <0,0001).

Ο όμιλος Echinacea είχε 32,5 % λιγότερα συμβάντα RTI (61 αθροιστικά επεισόδια κρυολογήματος) σε σύγκριση με τη βιταμίνη C (86 κρυολογήματα, OR = 0,52 [95 % CI 0,20-0,91, p = 0,021]).

Ο αριθμός που απαιτείται για τη θεραπεία (NNT) ήταν 4 για να αποφευχθεί η 1 RTI με echinacea.

Fever: Ο αριθμός των ημερών με πυρετό μειώθηκε από μέσο όρο 4,9 ± 6,61 ημέρες στην ομάδα βιταμίνης C σε 1,6 ± 4,34 ημέρες στην ομάδα Echinacea ( P <0,001).

Υποκειμενική παρατήρηση: Περισσότεροι γονείς (89,8 %) των παιδιών στην ομάδα Echinacea δήλωσαν ότι πίστευαν ότι η θεραπεία είχε βελτιωμένη αντίσταση από ό, τι στην ομάδα βιταμίνης C (70,8 %) (P = 0,010).

Δοκιμή για το φορτίο/παθογόνα ιού: Στην ομάδα Echinacea (57), παρουσιάστηκαν σημαντικά λιγότεροι ιοί στην ομάδα Echinacea (57) σε σύγκριση με την ομάδα βιταμίνης C (72, P = 0.0074). 20 δείγματα γρίπης βρέθηκαν στην ομάδα βιταμίνης C σε σύγκριση με 3 δείγματα στην ομάδα Echinacea (P = 0,012).

RTI Επιπλοκές: Υπήρχαν 11 ασθενείς (10,7 %) με επιπλοκές RTI στην ομάδα Echinacea σε σύγκριση με 30 ασθενείς (30,6 %) στην ομάδα βιταμίνης C (P <0,0030) με απόλυτη μείωση του κινδύνου κατά 65,0 % για την ομάδα Echinacea και 19,9 % για την ομάδα βιταμίνης C.

Χρήση αντιβιοτικών: Στην ομάδα θεραπείας Echinacea, 6 παιδιά (5,8 %) έλαβαν αντιβιοτικά για συνολικά 45 ημέρες σε σύγκριση με 15 παιδιά (15,3 %), τα οποία έλαβαν συνολικά 216 ημέρες βιταμίνης C. Αυτό οδήγησε σε σχετική μείωση του κινδύνου για τη χρήση αντιβιοτικών 76,3 % και απόλυτη μείωση του κινδύνου 18,7 % (P = 0,0012) για 46 μήνες. Υπήρχαν 1,67 ημέρες λιγότερη θεραπεία με αντιβιοτικά στην ομάδα Echinacea σε σύγκριση με την ομάδα βιταμίνης C για 4 μήνες, πράγμα που έχει ως αποτέλεσμα 4,98 ημέρες λιγότερη πρόσληψη αντιβιοτικών για κάθε παιδί πάνω από ένα χρόνο. Το NNT = 5 με echinacea για τη μείωση των επιπλοκών του αντιβιοτικού και του RTI σε σύγκριση με τη βιταμίνη C.

Από την άποψη του γονέα και του εξεταστή, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ της ανοχής μεταξύ της ομάδας Echinacea και της ομάδας βιταμίνης C και τα περισσότερα βαθμολόγησαν και τα δύο κεφάλαια με "πολύ καλά".

παρενέργειες: Δύο ασθενείς από την ομάδα βιταμίνης C (2,0 %) και 3 ασθενείς από την ομάδα Echinacea (2,9 %) αναφέρθηκαν σε ενδεχομένως παρενέργειες. Οι παρενέργειες στην ομάδα Echinacea περιλάμβαναν διάρροια, κνίδωση και ασφυξία.

Πρακτικές επιπτώσεις

Τα είδη Echinacea χρησιμοποιούνται συχνά στον δυτικό κόσμο για την πρόληψη και τη θεραπεία των κρυολογημάτων. 1 Ο προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας είναι μια πρόκληση σε πολλές από αυτές τις μελέτες λόγω του υψηλού κινδύνου μεροληψίας. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η Echinacea δεν έχει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο κατά την αντιμετώπιση κρυολογημάτων, αν και έχει αποδειχθεί πιο επωφελής εάν χρησιμοποιείται νωρίς (προφυλακτική), με χαμηλό κίνδυνο παρενέργειων.

Τα αποτελέσματα αυτής της τρέχουσας μελέτης από τους Ogal et al. είναι πολλά υποσχόμενες, αλλά λόγω του υψηλού κινδύνου μεροληψίας και του μικρού μεγέθους του δείγματος, πρέπει να λειτουργούν περισσότερες έρευνες για να είναι καθοριστικές. Εκτός από αυτό, η μελέτη υποδηλώνει ότι η Echinacea (Echinaforce) είναι μια σχετικά ασφαλής και αποτελεσματική προφυλακτική θεραπεία για παιδιά που δεν ανοσοποιούνται, έχουν στεροειδή (π.χ. στο άσθμα) ή αλλεργίες κατά της Echinacea και/ή της αμβροσίας.

Οι ερευνητές πραγματοποίησαν μια μικρή μελέτη για μια περίοδο 10 ημερών με 11 παιδιά με υποτροπιάζοντα ανώτερα RTIs. Σε αυτό έλαβαν εκχύλισμα Echinacea (2,5 mL τρεις φορές την ημέρα για την ηλικιακή ομάδα 2-5 ετών και 5 ml δύο φορές την ημέρα για την ηλικιακή ομάδα 6-12 ετών) και τα αποτελέσματα έδειξαν μειωμένη σοβαρότητα των συμπτωμάτων καθώς και επιβεβαιωμένη ασφάλεια και ανοχή. 3 Αυτά είναι πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, αλλά λόγω του μικρού μεγέθους του δείγματος και της σύντομης διάρκειας, τα αποτελέσματα δεν είναι τόσο σημαντικά όσο θα μπορούσαν να είναι. Θα πρέπει να διεξάγονται τακτικές εξετάσεις με διεξοδική εισαγωγή ασθενών, αναισθητοποίηση και φυσικές εξετάσεις προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος πιθανών παρενεργειών.

<μπλοκ ποσόστωση>

Παρόλο που είναι σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος RTI μαζί με τις συναφείς επιπλοκές και τη χρήση αντιβιοτικών, μπορεί να μην είναι εφικτό, βολικό ή ασφαλές να συστήσει ένα βότανο όπως η Echinacea για μακροχρόνια προφύλαξη.

Στην τρέχουσα μελέτη, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν ένα εκχύλισμα Echinacea που βασίζεται στην αιθανόλη για την ομάδα θεραπείας, η οποία έχει αποδειχθεί προηγουμένως αποτελεσματική στην πρόληψη των επαναλαμβανόμενων RTI και στη μείωση του κινδύνου επιπλοκών. έχω. 4

2019 Δημοσιεύθηκε μια συστηματική επισκόπηση και μετα -ανάλυση που συγκέντρωσαν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της Echinacea για τη θεραπεία ή την πρόληψη των λοιμώξεων της ανώτερης αναπνευστικής οδού (Urtis) σε ανθρώπους όλων των ηλικιών. 5 Θα μπορούσατε να βοηθήσετε με την πρόληψη και συνιστάται μια βραχυπρόθεσμη εφαρμογή, καθώς ο κίνδυνος παρενεργειών σε σύγκριση με τη μείωση της μακροχρόνιας χρήσης. 5

Στη θεραπεία των παιδιών, η ασφάλεια έρχεται πρώτη. Παρόλο που είναι σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος της RTI μαζί με τις σχετικές επιπλοκές και τη χρήση αντιβιοτικών, μπορεί να μην είναι εφικτό, βολικό ή ασφαλές να συστήσει ένα βότανο όπως η Echinacea για μακροχρόνια προφύλαξη. Σε αυτό το υπόβαθρο, υπάρχουν αρκετοί άλλοι naturopathic τρόποι για την προφύλαξη από κρύο και γρίπη με πολύ λιγότερη πιθανότητα να προκαλέσουν βλάβες, όπως: Β. Υδροθεραπεία, διατροφή και ομοιοπαθητική. Όλα αυτά μπορούν διαφορετικά να συνιστώνται σε υγιείς παιδιατρικούς ασθενείς πριν από οποιοδήποτε βότανο συνιστάται για μακροχρόνια χρήση. Η μακροπρόθεσμη, προφυλακτική εφαρμογή της Echinacea στα παιδιά μπορεί να αναφερθεί για άτομα με αυξημένο κίνδυνο υποτροπιάζουσας RTI, λαμβάνοντας υπόψη τη σχέση κινδύνου παροχών μιας τέτοιας σύστασης. Εκτός από αυτό, η Echinacea μπορεί να αναφερθεί για τα παιδιά στα πρώτα σημάδια των συμπτωμάτων κρύου/γρίπης μέχρι να μην εμφανιστούν πλέον, εφόσον δεν υπάρχει προφανής αντίδραση αλλεργίας ή υπερευαισθησίας.