Μείωση της χρήσης αντιβιοτικών σε παιδιά με Echinacea

Σχέση

Ogal M, Johnston SL, Klein Ρ, Schoop R. Echinacea μειώνει τη χρήση αντιβιοτικών στα παιδιά εμποδίζοντας τις αναπνευστικές λοιμώξεις: μια τυχαιοποιημένη, τυφλή, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή.Eur J Med Res. 2021 · 26 (1): 33.

Στόχος μελέτης

Για να προσδιορίσετε ανEchinacea purpureaΤο εκχύλισμα μπορεί να αποτρέψει λοιμώξεις του ιικού αναπνευστικού συστήματος (RTIs), δευτερογενείς βακτηριακές επιπλοκές και/ή μείωση της χρήσης αντιβιοτικών σε παιδιά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Προσχέδιο

Τυχαία, τυφλή, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή σε 13 κλινικές στην Ελβετία.

Συμμέτοχος

Από συνολικά 203 συμμετέχοντες, 187 υγιή παιδιά (ηλικίας 4-12 ετών) ολοκλήρωσαν τη μελέτη αυτή, με το 35,7% των συμμετεχόντων να είναι κάτω των 6 ετών. Οι άνδρες και οι γυναίκες ήταν σε ίσες αναλογίες σε κάθε ομάδα, χωρίς κλινικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων. Ένας ασθενής σε κάθε ομάδα διέκοψε τη μελέτη λόγω ενός ανεπιθύμητου συμβάντος.

Συνολικά το 95% των συμμετεχόντων στη μελέτη δεν είχαν πάρει echinacea ή βιταμίνη C για τουλάχιστον 3 μήνες πριν από τη θεραπεία. Περίπου το 4% των ασθενών σε κάθε ομάδα είχε προηγουμένως λάβει εμβόλια γρίπης και 48,5% και 40,8% των συμμετεχόντων στις ομάδες Echinacea και Vitamin C, αντίστοιχα, έλαβαν το πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο.

Τα κριτήρια αποκλεισμού για τη μελέτη αυτή περιελάμβαναν εκείνους που «λαμβάνουν αντιμικροβιακές ουσίες, σαλικυλικά ή ανοσοκατασταλτικά, ή αν είχαν σακχαρώδη διαβήτη, ενεργά θεραπεία με ατοπία ή άσθμα, μεταβολικά, αυτοάνοσα, κυστική ίνα ή αλκοόλες. συστατικά των ερευνητικών προϊόντων. "

παρέμβαση

Τα υγιή παιδιά τυχαιοποιήθηκαν 1: 1 για να λάβουν είτε την παρέμβαση είτε το εικονικό φάρμακο. Η παρέμβαση ήταν 400 mgEchinacea purpureaΕκχύλισμα (Echinaforce®) 3 φορές ημερησίως, για συνολικά 1.200 mg ημερησίως. Το εκχύλισμα Echinacea περιελάμβανε φρέσκα εναέρια φυτικά μέρη και ρίζες, τμήματα φυτών και ρίζες, 380 mg και 20 mg αιθανολικού εκχυλίσματος, αντίστοιχα (αναλογία φυτού προς αιθανόλη = 1:12 και 1:11, αντίστοιχα, χρησιμοποιώντας 65% αιθανόλη). όγκος ανά όγκο).

Το εικονικό φάρμακο αποτελείται από 50 mg βιταμίνης C (20 mg ασκορβικού οξέος και ασκορβικό ασβεστίου 36 mg) με φυσική πορτοκαλί γεύση για να γίνει αδιαίρετη από τον παράγοντα παρέμβασης. Αυτό δόθηκε επίσης 3 φορές ημερησίως, για συνολική πρόσληψη 150 mg βιταμίνης C ημερησίως.

Οι ερευνητές διανέμουν τόσο την Echinacea όσο και το εικονικό φάρμακο σε κατανομές δύο μηνών. Η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν 4,1 μήνες.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογήθηκαν

Οι ερευνητές έδωσαν εντολή στους γονείς να καταγράφουν σε ένα καθημερινό ημερολόγιο την παρουσία ή την απουσία σημείων/συμπτωμάτων στα παιδιά τους, συμπεριλαμβανομένης της "Runny Nose", "Stuffy Nose", "Feneezing", "πονοκέφαλος και πόνους του σώματος", "πονόλαιμος", "βήχας", "ψέματα". Αυτά χαρακτηρίστηκαν ως "μη παρόντα" [0], "ήπια" [1], "μέτρια" [2], "σοβαρή" [3] ή "η σοβαρότητα δεν μπορεί να αξιολογηθεί".

Εάν είχαν συμπτώματα, τους δόθηκε επίσης εντολή να καλέσουν την κλινική και να δώσουν ένα στίγμα στο λαιμό για να ανιχνεύσουν παθογόνα σε οξεία λοιμώξεις.

Κύρια μέτρα έκβασης

Το κύριο τελικό σημείο ήταν ο σωρευτικός αριθμός ημερών με αναφερόμενα ψυχρά συμπτώματα. Αυτό περιελάμβανε όλες τις μέρες που είχε κάτι άλλο από τα "λείπουν" συμπτώματα που σημειώθηκαν στο αρχείο καταγραφής του συμμετέχοντος.

Δευτερεύοντα μέτρα έκβασης

Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν: Ο συνολικός σωρευτικός αριθμός συμπτωμάτων και επιπλοκών RTI, ο συνολικός σωρευτικός αριθμός ανεπιθύμητων ενεργειών, ενώ λαμβάνει echinacea ή βιταμίνη C, τον συνολικό σωρευτικό αριθμό ανεπιθύμητων ενεργειών που ενδεχομένως σχετίζονται με την Echinacea και τη βιταμίνη C και τις ημέρες με πυρετό και άλλα συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη.

Βασικές ιδέες

Αυτή η μελέτη έδειξε ότι το εκχύλισμα Echinacea φαίνεται να είναι αποτελεσματικό και καλά ανεκτό ως προφυλακτική θεραπεία για RTIs και μπορεί να συμβάλει στη μείωση της κατανάλωσης αντιβιοτικών σε παιδιά σε σύγκριση με τη βιταμίνη C 50 mg 3 φορές την ημέρα.

Η ομάδα βιταμίνης C (n = 98) είχε 47% περισσότερες ημέρες (602 ημέρες) με συμπτώματα RTI από την ομάδα Echinacea (429 ημέρες, η = 103,Π.<0,0001).

Ο όμιλος Echinacea είχε 32,5% λιγότερα συμβάντα RTI (61 αθροιστικά κρύα επεισόδια) σε σύγκριση με τη βιταμίνη C (86 κρύα επεισόδια ή = 0,52 [95% CI 0,20-0,91, p = 0,021]).

Ο αριθμός που απαιτείται για τη θεραπεία (NNT) ήταν 4 για να αποφευχθεί η 1 RTI με echinacea.

Πυρετός: Ο αριθμός των ημερών με πυρετό μειώθηκε από μέσο όρο 4,9 ± 6,61 ημέρες στην ομάδα βιταμίνης C σε 1,6 ± 4,34 ημέρες στην ομάδα Echinacea ((Π.<0.001).

Υποκειμενική παρατήρηση: Περισσότεροι γονείς (89,8%) των παιδιών στην ομάδα Echinacea ανέφεραν ότι πίστευαν ότι η θεραπεία είχε ως αποτέλεσμα βελτιωμένη αντίσταση από ό, τι στην ομάδα βιταμίνης C (70,8%) (P = 0,010).

Δοκιμή φορτίου ιικού φορτίου/παθογόνου: Σημαντικά λιγότεροι ιοί ανιχνεύθηκαν σε ρινοφαρυγγικά δείγματα στην ομάδα Echinacea (57) σε σύγκριση με την ομάδα βιταμίνης C (72, Ρ = 0,0074). Υπήρχαν 20 δείγματα γρίπης που βρέθηκαν στην ομάδα βιταμίνης C σε σύγκριση με 3 δείγματα στην ομάδα Echinacea (P = 0,012).

Επιπλοκές RTI: Υπήρχαν 11 ασθενείς (10,7%) με επιπλοκές RTI στην ομάδα Echinacea σε σύγκριση με 30 ασθενείς (30,6%) στην ομάδα βιταμίνης C (P <0,0030), με απόλυτη μείωση του κινδύνου κατά 65,0% για την ομάδα Echinacea και 19,9% για την ομάδα βιταμίνης C.

Χρήση αντιβιοτικών: Στην ομάδα θεραπείας Echinacea, 6 παιδιά (5,8%) έλαβαν αντιβιοτικά για συνολικά 45 ημέρες, σε σύγκριση με 15 παιδιά (15,3%) που έλαβαν βιταμίνη C για συνολικά 216 ημέρες. Αυτό οδήγησε σε σχετική μείωση του κινδύνου για τη χρήση αντιβιοτικών κατά 76,3% και απόλυτη μείωση του κινδύνου κατά 18,7% (P = 0,0012) σε περίοδο 4 μηνών. Υπήρχαν 1,67 ημέρες λιγότερη θεραπεία με αντιβιοτικά στην ομάδα Echinacea σε σύγκριση με την ομάδα βιταμίνης C για 4 μήνες, με αποτέλεσμα 4,98 ημέρες λιγότερη χρήση αντιβιοτικών για κάθε παιδί σε ολόκληρο το χρόνο. Το NNT = 5 με Echinacea για τη μείωση της χρήσης αντιβιοτικών και των επιπλοκών RTI σε σύγκριση με τη βιταμίνη C.

Από την άποψη των γονέων και των ερευνητών, δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στην ανεκτικότητα μεταξύ της ομάδας Echinacea και της ομάδας βιταμίνης C και οι περισσότεροι βαθμολόγησαν και τους δύο παράγοντες ως "πολύ καλοί".

Παρενέργειες: Δύο ασθενείς στην ομάδα βιταμίνης C (2,0%) και 3 ασθενείς στην ομάδα Echinacea (2,9%) ανέφεραν πιθανή παρενέργεια που σχετίζεται με τη θεραπεία. Οι παρενέργειες στην ομάδα Echinacea περιλάμβαναν διάρροια, κνίδωση και ασφυξία.

Πρακτικές συνέπειες

Τα είδη Echinacea χρησιμοποιούνται συνήθως στον δυτικό κόσμο για την πρόληψη και τη θεραπεία των κρυολογημάτων.¹Ο προσδιορισμός της αποτελεσματικότητας είναι προκλητικός λόγω του υψηλού κινδύνου προκατάληψης σε πολλές από αυτές τις μελέτες.¹συμπεριλαμβανομένου αυτού. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι η Echinacea δεν έχει στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία κρυολογημάτων, αν και έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο ευεργετικό όταν χρησιμοποιείται νωρίς (προφυλακτικά), με χαμηλό κίνδυνο παρενέργειες.¹

Τα αποτελέσματα αυτής της πρόσφατης μελέτης από τους Ogal et al. είναι πολλά υποσχόμενες, αλλά λόγω του υψηλού κινδύνου προκατάληψης και μικρού μεγέθους δείγματος, πρέπει να γίνει περισσότερη έρευνα για να είναι καθοριστική. Τούτου λεχθέντος, η μελέτη υποδηλώνει ότι η Echinacea (Echinaforce) είναι μια σχετικά ασφαλής και αποτελεσματική προφυλακτική θεραπεία για παιδιά που δεν ανοσοκατασταλμένα, λαμβάνουν στεροειδή (π.χ. για άσθμα) ή έχουν αλλεργίες στην Echinacea ή/και το Ragweed.²

Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια μικρή μελέτη σε περίοδο 10 ημερών σε 11 παιδιά με υποτροπιάζοντα ανώτερα RTIs. Σε αυτό, έλαβαν εκχύλισμα Echinacea (2,5 mL τρεις φορές την ημέρα για την ηλικιακή ομάδα 2-5 ετών και 5 ml δύο φορές την ημέρα για την ηλικιακή ομάδα 6-12 ετών) και τα αποτελέσματα έδειξαν μειωμένη σοβαρότητα των συμπτωμάτων και επιβεβαιωμένη ασφάλεια και ανεκτικότητα.³Αυτά είναι πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, αλλά λόγω του μικρού μεγέθους δείγματος και της μικρής διάρκειας, τα αποτελέσματα δεν είναι τόσο σημαντικά όσο θα μπορούσαν να είναι. Πρέπει να πραγματοποιηθούν τακτικές επισκέψεις παρακολούθησης με διεξοδική πρόσληψη ασθενών, ιατρικό ιστορικό και φυσικές εξετάσεις για να μειωθεί ο κίνδυνος πιθανών παρενεργειών.

Παρόλο που είναι σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος RTI μαζί με τις σχετικές επιπλοκές και τη χρήση αντιβιοτικών, μπορεί να μην είναι εφικτό, βολικό ή ασφαλές να συστήσει ένα βότανο όπως η Echinacea σε κάθε παιδί για μακροχρόνια προφύλαξη.

Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές χρησιμοποίησαν εκχύλισμα Echinacea με βάση την αιθανόλη για την ομάδα θεραπείας, το οποίο προηγουμένως έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη των επαναλαμβανόμενων RTIs καθώς και στη μείωση του κινδύνου σχετικών επιπλοκών.⁴Αυτό είναι ύψιστης σημασίας, καθώς τα εκχυλίσματα με βάση το νερό, όπως οι πιεσμένοι χυμοί, δεν έχουν δείξει σημαντική αποτελεσματικότητα.⁴

Μια συστηματική ανασκόπηση και μετα-ανάλυση δημοσιεύθηκε το 2019 που συγκέντρωσαν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της Echinacea για τη θεραπεία ή την πρόληψη των λοιμώξεων του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (URTIS) σε άτομα όλων των ηλικιών.⁵Κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη και συνιστάται βραχυπρόθεσμη χρήση επειδή μειώνει τον κίνδυνο παρενέργειων σε σύγκριση με τη μακροπρόθεσμη χρήση.⁵

Κατά τη θεραπεία των παιδιών, η ασφάλεια είναι η κορυφαία προτεραιότητα. Παρόλο που είναι σημαντικό να μειωθεί ο κίνδυνος RTI μαζί με τις σχετικές επιπλοκές και τη χρήση αντιβιοτικών, μπορεί να μην είναι εφικτό, βολικό ή ασφαλές να συστήσει ένα βότανο όπως η Echinacea σε κάθε παιδί για μακροχρόνια προφύλαξη. Με αυτό το πνεύμα, υπάρχουν αρκετοί άλλοι naturopathic τρόποι για την πρόληψη του κρύου και της γρίπης που είναι πολύ λιγότερο πιθανό να προκαλέσουν βλάβη, όπως: Β. Υδροθεραπεία, διατροφή και ομοιοπαθητική. Όλα αυτά μπορεί να συνιστώνται σε διαφορετικά υγιείς παιδιατρικούς ασθενείς πριν να συστήσουν οποιοδήποτε βότανο για μακροπρόθεσμη χρήση. Η μακροχρόνια προφυλακτική χρήση της Echinacea στα παιδιά μπορεί να αναφερθεί για άτομα με αυξημένο κίνδυνο υποτροπιάζουσας RTI, με τη δέουσα εξέταση του λόγου κινδύνου παροχών μιας τέτοιας σύστασης. Τούτου λεχθέντος, η Echinacea μπορεί να αναφερθεί για τα παιδιά στο πρώτο σημάδι των συμπτωμάτων κρύου/γρίπης μέχρι να μην εμφανιστούν πλέον, εφ 'όσον δεν υπάρχει προφανής αντίδραση αλλεργίας ή υπερευαισθησίας.