Ärlig placebo: Bra medicin mot cancerrelaterad trötthet?

Ärlig placebo: Bra medicin mot cancerrelaterad trötthet?

Den här artikeln är en del av Oncology Sellouse 2019 av magazine för naturopati . Läs hela upplagan här.

referens

Zhou ES, Halle KT, Michaud Al, et al. Öppen etikett placebo minskar trötthet för canceröverlevande: en randomiserad studie. Cancer i stödvård . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Studiemål

Bedömning av effekten av en konsekvent placebos på cancerrelaterad trötthet (CRF) för canceröverlevande och bedömning, oavsett om personlighetsdrag eller en genetisk variation av dopaminnedbrytning (katekol-O-metyltransferas) påverkar placebo-reaktionen

utkast

randomiserad studie med deltagare som antingen tilldelades en öppen placebogrupp (dvs. deltagarna fick en placebo) eller en kontrollgrupp utan behandling

deltagare

fyrtio canceröverlevande, som alla inte hade någon indikation på en aktiv sjukdom, var minst 6 månader efter behandlingen, <43 uppnådde vid funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-fatigue (FACIT-F) och behandlades inte eller undersöktes för någon annan medicinsk orsak till trötthet. Deltagarnas medelålder var 47,3 år (intervall 22-74) och de flesta varor gifte sig (62,5 %), icke-spansktalande vita (87,5 %) kvinnor (92,5 %), där bröstcancer diagnostiserades i genomsnitt (55 %). För 9,3 år sedan.

intervention

På dag 1 av studien fyllde alla deltagare 7 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R och det subjektiva betydelsefrågeformuläret) och släppte ut ett salivprov för genetiska tester. Deltagarna träffade sedan en testläkare för en 15-minuters studiediskussion, där testläkaren förklarade både motiveringen av studien och tidigare bevis som påpekade att placebo kan förbättra tröttheten. I slutet av denna diskussion öppnade deltagarna ett förseglat kuvert på vilket deras studieuppdrag gavs (antingen öppen etikett placebo [OLP] eller icke-behandlingskontroll). OLP -deltagarna fick 120 placebo -piller med instruktionen att ta 2 piller två gånger om dagen i 22 dagar.

Den åttonde dagen av studien upprepade alla deltagare tre frågeformulär (FACIT-F, GLTEQ och det subjektiva betydelsefrågeformuläret). OLP -deltagarna påminde sig och uppmuntrades att fortsätta ta sina placebo -piller.

På dag 22 i studien upprepade alla deltagare 5 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ och frågeformuläret för subjektiv betydelse). Inga data samlades in efter dag 22.

studieparametrar utvärderade

  • Trötthet: Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-fatigue (FACIT-F)
  • Fysisk och psykologisk hälsa: kort form-12 (SF-12)
  • Mood Disorder: Profile of Mood States-kortform (POMS-SF)
  • Träningsdeltagande: Godin Leisure Time Träningsfrågeformulär (GLTEQ)
  • Tendens att reagera på socialt önskat: balanserad inventering av önskvärt svarande version 7 (BIDR-7)
  • Generaliserad optimism: Life Orientation Test Revised (Lot-R)
  • Subjektiv trötthet och allmän livskvalitet: Frågeformulär för subjektiv betydelse
  • Catechol-O-metyltransferas (COMT) SNP: er Rs4680 och RS4818: Gentests

primära resultatmätningar

Det antogs att skillnader i resultaten av frågeformuläret återspeglar inflytandet från placebo.

viktig kunskap

OLP förbättrade CRF signifikant, vilket återspeglas i förändringar i FACIT-F-poäng mellan dag 1 och 8 och dag 1 och 22.

Förändringar av FACIT-F-poängen inte signifikant korrelerade med dimensioner för socialt önskvärda reaktioner (BIDR-7) eller generaliserad optimism (Lot-R), vilket indikerar att en allmän tendens att förvänta sig det bästa eller att presentera sig i bästa ljus är ingen personlighet som är kopplad till OLP: s reaktion.

Det kan förväntas att den framgångsrika behandlingen av cancerrelaterad trötthet förbättrar patientens livskvalitet och eventuellt också förbättrar deras överlevnad.

OLP -reaktionen skilde sig signifikant baserat på COMT Rs4818 -genotypen, vilket indikerar att dopaminsystemet kunde spela en roll.

Frågeformulärerna SF-12, POMS-SF och GLTEQ visade ingen signifikant skillnad mellan OLP och kontroll.

Frågeformuläret för subjektiv betydelse visade en betydande subjektiv förbättring av trötthet och den allmänna livskvaliteten som svar på OLP på dag 8, men inte på dag 22.

Practice Implications

CNI definieras som "en stressande, ihållande, subjektiv känsla av fysisk, emotionell och/eller kognitiv trötthet eller utmattning i samband med cancer och/eller cancerbehandling som inte är proportionell mot de senaste aktiviteterna".

Även om denna akademiska definition beskrivs i teknisk mening, förmedlar den inte en verklig känsla för effekterna av CNI på människor. Ingenting är jämförbart med orden från riktiga patienter som delar sina egna erfarenheter: "Det är inte en utmattning. Jag är utmattad. Jag har aldrig haft en sådan trötthet. Det är inte en arbetsutmattning eller känslomässig utmattning. Det är väldigt annorlunda."

CNI skiljer sig naturligtvis från utmattning, vilket uppfattas som en del av det dagliga livet. Det är inte tydligt förknippat med fysisk ansträngning, lättas inte av lugn eller sömn och inkluderar ytterligare manifestationer som apati, kognitiv dysfunktion, emotionell instabilitet och allmän svaghet.

Formella uppskattningar av förekomsten av CNI sträcker sig från 4 % till 91 %, beroende på vilken typ av cancer som undersöks och de utvärderingsmetoder som används. 3 En ny uppskattning tyder på att 45 % av cancerpatienter som genomgår behandling och 29 % av canceröverlevande har en icke -trivial CNI i flera år befintligt långvarigt problem).

CNI är en av de vanligaste problem som rapporterats av cancerpatienter och kan påverka aktiviteterna i vardagen och livskvaliteten så mycket att det klassificeras som mer stressande än andra cancerrelaterade symtom som depression, illamående och smärta. Förutspå. 7,8 Därför kan det förväntas att den framgångsrika behandlingen av CNI förbättrar patientens livskvalitet och eventuellt också förbättrar deras överlevnad.

De nuvarande behandlingsalternativen för CNI inkluderar rörelse, gruvkroppsmetoder, psykosociala interventioner och farmaceutisk terapi. 9 Det kan starkt hävdas att rörelse är den mest effektiva av dessa behandlingsalternativ.

De nuvarande resultaten från Zhou et al. kan vara till hjälp i detta avseende. Du bekräftar resultaten från en liknande studie från 2018 oberoende och positionerar OLP som ett intressant behandlingsalternativ för CNI. 13 Du kan också använda OLP för att användas för att stödja patienter vid implementering av ett terapeutiskt träningsprogram. Medan Zhou et al. Inga statistiskt signifikanta bevis visade att OLP hjälpte patienten att öka sin fysiska aktivitet, det är inte olämpligt att anta att en längre tid skulle öka denna sannolikhet. Det dokumenterades att placeboeffekter varar i upp till 12 månader och representerar ett giltigt alternativ för patienter. Slutligen är läkarnas tillvägagångssätt förmodligen viktigt när man implementerar OLP i klinisk praxis. Zhou et al. Var mycket medvetet mot deltagarna och presenterade information, uppmuntran och stöd. "Troaktivering" kan vara ett viktigt element för att lyckas placebo i klinisk praxis.

begränsningar

Denna studie är

av den dominerande andelen kvinnliga deltagare (92,5 %) och den korta varaktigheten för studier (22 dagar). Ytterligare studier i en mer mångfaldig grupp ämnen med längre intervention krävs.

fazit

Även med öppen administration förbättrades den subjektiva cancerrelaterade tröttheten i jämförelse med ingen behandling för canceröverlevande.

  • Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Screening, utvärdering och hantering av trötthet hos överlevande av vuxna cancer: till American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Riktlinjeanpassning. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  • Scott Ja, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Erfarenhet av patienter med cancerrelaterad trötthet: En översyn och syntes av kvalitativ forskning. Oncol endast forum . 2011; 38 (3).
  • Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Evidensrapport om utseendet, utvärdering och behandling av trötthet hos cancerpatienter. J National Cancer Insts Monogr . 2004; (32): 40-50.
  • Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Prevalens och egenskaper från måttlig till svår trötthet: en multicenterstudie hos cancerpatienter och överlevande. Cancer . 2014; 120 (3): 425-432.
  • Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Fakta-G7: En snabb version av den funktionella bedömningen av cancerterapin (FACT-G) för övervakning av symtom och problem i onkologisk praxis och forskning. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  • Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Cancer -relaterad trötthet: Problemets omfattning. onkolog . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  • Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psykologisk stress och trötthet förutspådde återfall och överlevnad hos patienter med primär bröstcancer. Breastcancerbehandling . 2007; 105 (2): 209-219.
  • Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Patientens självrapporter om symtom och kliniska granskningar som prediktorer för total överlevnad i cancer. J National Cancer Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  • Bower någonsin. Cancerrelaterad trötthet - mekanismer, riskfaktorer och behandlingar. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  • Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Effekt av rörelse på cancerrelaterad trötthet: en metaanalys. vid J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  • Hilfiker R. Meichtry A. Eicher M. et al. Motion och andra icke-farmaceutiska ingripanden för cancerrelaterad trötthet hos patienter under eller efter cancerbehandling: en systematisk översyn med en indirekt jämförelsemetaanalys. br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  • Kessels E, Husson O, van der Feltz-cornelis cm. Effekten av rörelse på cancerrelaterad trötthet hos canceröverlevande: en systematisk översyn och meta -analys. Neuropsychiatr Disast . 2018; 14: 479-494.
  • Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Öppen etikett placebo-behandling för cancerrelaterad trötthet: en randomiserad kontrollerad klinisk studie. Scientific Rep . 2018; 8 (1).
  • Hansen BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen EH. Placeboeffekter i den farmakologiska behandlingen av okomplicerad godartad prostata -hyperplasi. Alfech -studiegruppen. Scand j urol nephrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  • Green J, Wright H. Från banken till sängen: Konvertera placebo -forskning till trosaktivering. J åldrigt komplement med . 2017; 23 (8): 575-580.
  • Kommentare (0)