Ärlig placebo: Bra medicin mot cancerrelaterad trötthet?
Ärlig placebo: Bra medicin mot cancerrelaterad trötthet?
Den här artikeln är en del av Oncology Sellouse 2019 av magazine för naturopati . Läs hela upplagan här.
referens
Zhou ES, Halle KT, Michaud Al, et al. Öppen etikett placebo minskar trötthet för canceröverlevande: en randomiserad studie. Cancer i stödvård . 2019; 27 (6): 2179-2187.
Studiemål
Bedömning av effekten av en konsekvent placebos på cancerrelaterad trötthet (CRF) för canceröverlevande och bedömning, oavsett om personlighetsdrag eller en genetisk variation av dopaminnedbrytning (katekol-O-metyltransferas) påverkar placebo-reaktionen
utkast
randomiserad studie med deltagare som antingen tilldelades en öppen placebogrupp (dvs. deltagarna fick en placebo) eller en kontrollgrupp utan behandling
deltagare
fyrtio canceröverlevande, som alla inte hade någon indikation på en aktiv sjukdom, var minst 6 månader efter behandlingen, <43 uppnådde vid funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-fatigue (FACIT-F) och behandlades inte eller undersöktes för någon annan medicinsk orsak till trötthet. Deltagarnas medelålder var 47,3 år (intervall 22-74) och de flesta varor gifte sig (62,5 %), icke-spansktalande vita (87,5 %) kvinnor (92,5 %), där bröstcancer diagnostiserades i genomsnitt (55 %). För 9,3 år sedan.
intervention
På dag 1 av studien fyllde alla deltagare 7 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R och det subjektiva betydelsefrågeformuläret) och släppte ut ett salivprov för genetiska tester. Deltagarna träffade sedan en testläkare för en 15-minuters studiediskussion, där testläkaren förklarade både motiveringen av studien och tidigare bevis som påpekade att placebo kan förbättra tröttheten. I slutet av denna diskussion öppnade deltagarna ett förseglat kuvert på vilket deras studieuppdrag gavs (antingen öppen etikett placebo [OLP] eller icke-behandlingskontroll). OLP -deltagarna fick 120 placebo -piller med instruktionen att ta 2 piller två gånger om dagen i 22 dagar.
Den åttonde dagen av studien upprepade alla deltagare tre frågeformulär (FACIT-F, GLTEQ och det subjektiva betydelsefrågeformuläret). OLP -deltagarna påminde sig och uppmuntrades att fortsätta ta sina placebo -piller.
På dag 22 i studien upprepade alla deltagare 5 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ och frågeformuläret för subjektiv betydelse). Inga data samlades in efter dag 22.
studieparametrar utvärderade
- Trötthet: Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-fatigue (FACIT-F)
- Fysisk och psykologisk hälsa: kort form-12 (SF-12)
- Mood Disorder: Profile of Mood States-kortform (POMS-SF)
- Träningsdeltagande: Godin Leisure Time Träningsfrågeformulär (GLTEQ)
- Tendens att reagera på socialt önskat: balanserad inventering av önskvärt svarande version 7 (BIDR-7)
- Generaliserad optimism: Life Orientation Test Revised (Lot-R)
- Subjektiv trötthet och allmän livskvalitet: Frågeformulär för subjektiv betydelse
- Catechol-O-metyltransferas (COMT) SNP: er Rs4680 och RS4818: Gentests
primära resultatmätningar
Det antogs att skillnader i resultaten av frågeformuläret återspeglar inflytandet från placebo.
viktig kunskap
OLP förbättrade CRF signifikant, vilket återspeglas i förändringar i FACIT-F-poäng mellan dag 1 och 8 och dag 1 och 22.
Förändringar av FACIT-F-poängen inte signifikant korrelerade med dimensioner för socialt önskvärda reaktioner (BIDR-7) eller generaliserad optimism (Lot-R), vilket indikerar att en allmän tendens att förvänta sig det bästa eller att presentera sig i bästa ljus är ingen personlighet som är kopplad till OLP: s reaktion.
Det kan förväntas att den framgångsrika behandlingen av cancerrelaterad trötthet förbättrar patientens livskvalitet och eventuellt också förbättrar deras överlevnad.
OLP -reaktionen skilde sig signifikant baserat på COMT Rs4818 -genotypen, vilket indikerar att dopaminsystemet kunde spela en roll.
Frågeformulärerna SF-12, POMS-SF och GLTEQ visade ingen signifikant skillnad mellan OLP och kontroll.
Frågeformuläret för subjektiv betydelse visade en betydande subjektiv förbättring av trötthet och den allmänna livskvaliteten som svar på OLP på dag 8, men inte på dag 22.
Practice Implications
CNI definieras som "en stressande, ihållande, subjektiv känsla av fysisk, emotionell och/eller kognitiv trötthet eller utmattning i samband med cancer och/eller cancerbehandling som inte är proportionell mot de senaste aktiviteterna".
Även om denna akademiska definition beskrivs i teknisk mening, förmedlar den inte en verklig känsla för effekterna av CNI på människor. Ingenting är jämförbart med orden från riktiga patienter som delar sina egna erfarenheter: "Det är inte en utmattning. Jag är utmattad. Jag har aldrig haft en sådan trötthet. Det är inte en arbetsutmattning eller känslomässig utmattning. Det är väldigt annorlunda."
CNI skiljer sig naturligtvis från utmattning, vilket uppfattas som en del av det dagliga livet. Det är inte tydligt förknippat med fysisk ansträngning, lättas inte av lugn eller sömn och inkluderar ytterligare manifestationer som apati, kognitiv dysfunktion, emotionell instabilitet och allmän svaghet.
Formella uppskattningar av förekomsten av CNI sträcker sig från 4 % till 91 %, beroende på vilken typ av cancer som undersöks och de utvärderingsmetoder som används. 3 En ny uppskattning tyder på att 45 % av cancerpatienter som genomgår behandling och 29 % av canceröverlevande har en icke -trivial CNI i flera år befintligt långvarigt problem).
CNI är en av de vanligaste problem som rapporterats av cancerpatienter och kan påverka aktiviteterna i vardagen och livskvaliteten så mycket att det klassificeras som mer stressande än andra cancerrelaterade symtom som depression, illamående och smärta. Förutspå. 7,8 - up> Därför kan det förväntas att den framgångsrika behandlingen av CNI förbättrar patientens livskvalitet och eventuellt också förbättrar deras överlevnad.
De nuvarande behandlingsalternativen för CNI inkluderar rörelse, gruvkroppsmetoder, psykosociala interventioner och farmaceutisk terapi. De nuvarande resultaten från Zhou et al. kan vara till hjälp i detta avseende. Du bekräftar resultaten från en liknande studie från 2018 oberoende och positionerar OLP som ett intressant behandlingsalternativ för CNI. 13 UP> Du kan också använda OLP för att användas för att stödja patienter vid implementering av ett terapeutiskt träningsprogram. Medan Zhou et al. Inga statistiskt signifikanta bevis visade att OLP hjälpte patienten att öka sin fysiska aktivitet, det är inte olämpligt att anta att en längre tid skulle öka denna sannolikhet. Det dokumenterades att placeboeffekter varar i upp till 12 månader och representerar ett giltigt alternativ för patienter.
Slutligen är läkarnas tillvägagångssätt förmodligen viktigt när man implementerar OLP i klinisk praxis. Zhou et al. Var mycket medvetet mot deltagarna och presenterade information, uppmuntran och stöd. "Troaktivering" kan vara ett viktigt element för att lyckas placebo i klinisk praxis.
av den dominerande andelen kvinnliga deltagare (92,5 %) och den korta varaktigheten för studier (22 dagar). Ytterligare studier i en mer mångfaldig grupp ämnen med längre intervention krävs. Även med öppen administration förbättrades den subjektiva cancerrelaterade tröttheten i jämförelse med ingen behandling för canceröverlevande. begränsningar
Denna studie är fazit
Kommentare (0)