Suche
Mein Konto
Den här artikeln är en del av 2019 års specialutgåva för onkologiJournal of naturopati. Läs hela numret här.
Relation
Zhou ES, Hall KT, Michaud AL, et al. Open-label placebo minskar trötthet hos canceröverlevande: en randomiserad studie.Stödvård Cancer. 2019;27(6):2179-2187.
Studiemål
Att utvärdera effekten av en öppen placebo på cancerrelaterad trötthet (CRF) hos canceröverlevande och att bedöma om personlighetsdrag eller genetisk variation i dopaminutarmning (katekol-O-metyltransferas) påverkar placebosvaret
Förslag
Randomiserad studie med deltagare tilldelade antingen en öppen placebogrupp (dvs deltagarna var medvetna om att de fick placebo) eller en kontrollgrupp utan behandling
Deltagare
Fyrtio canceröverlevande, av vilka alla inte hade några tecken på aktiv sjukdom, var minst 6 månader efter behandling, fick <43 poäng på skalan för funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi-trötthet (FACIT-F) och behandlades inte eller utvärderades för någon annan medicinsk orsak till trötthet. Medelåldern för deltagarna var 47,3 år (intervall 22-74), och de flesta var gifta (62,5 %), icke-spansktalande vita (87,5 %) kvinnor (92,5 %) och hade i genomsnitt diagnostiserats med bröstcancer (55 %). 9,3 år sedan.
intervention
På dag 1 av studien fyllde alla deltagare i 7 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R och Subjective Significance Questionnaire) och gav ett salivprov för genetisk testning. Deltagarna träffade sedan en utredare för en 15 minuters studieintroduktionsdiskussion, där utredaren beskrev både logiken för studien och tidigare bevis som tyder på att placebo kan förbättra trötthet. I slutet av denna diskussion öppnade deltagarna ett förseglat kuvert som angav deras studieuppgift (antingen öppen placebo [OLP] eller ingen behandlingskontroll). OLP-deltagare fick 120 placebo-piller med instruktioner att ta 2 piller två gånger dagligen i 22 dagar.
På dag 8 av studien upprepade alla deltagare 3 frågeformulär (FACIT-F, GLTEQ och Subjective Significance Questionnaire). OLP-deltagare blev påminda och uppmuntrade att fortsätta ta sina placebo-piller.
På dag 22 av studien upprepade alla deltagare 5 frågeformulär (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ och det subjektiva signifikansformuläret). Inga data samlades in efter dag 22.
Studieparametrar utvärderade
- Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
- Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
- Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
- Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
- Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
- Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
- Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
- Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests
Primära utfallsmått
Skillnader i frågeformulärsresultat från de i kontrollgruppen antogs återspegla påverkan av placebo.
Viktiga insikter
OLP förbättrade signifikant CRF, vilket återspeglas av förändringar i FACIT-F-poäng mellan dag 1 och 8 och dag 1 och 22.
Förändringar i FACIT-F-poäng var inte signifikant korrelerade med mått på socialt önskvärd respons (BIDR-7) eller generaliserad optimism (LOT-R), vilket tyder på att en allmän tendens att förvänta sig det bästa eller presentera sig själv i det bästa ljuset inte är en personlighetsvariabel associerad med OLP-respons.
Framgångsrik behandling av cancerrelaterad trötthet förväntas förbättra patienternas livskvalitet och potentiellt förbättra deras överlevnad.
OLP-svaret skilde sig signifikant baserat på COMT rs4818 genotyp, vilket tyder på att dopaminsystemet kan spela en roll.
Frågeformulären SF-12, POMS-SF och GLTEQ visade ingen signifikant skillnad mellan OLP och kontroll.
Det subjektiva signifikansformuläret avslöjade en signifikant subjektiv förbättring av trötthet och övergripande livskvalitet som svar på OLP på dag 8 men inte på dag 22.
Övningskonsekvenser
CKD definieras som "en plågsam, ihållande, subjektiv känsla av fysisk, känslomässig och/eller kognitiv trötthet eller utmattning i samband med cancer och/eller cancerbehandling som är oproportionerlig till den senaste tidens aktivitet och stör normal funktion."1
Även om den är beskrivande i teknisk mening, ger denna akademiska definition inte en sann känsla av effekten av CKD på människor. Ingenting kan jämföras med orden från riktiga patienter som delar med sig av sina egna erfarenheter: "Det är inte utmattning. Jag är utmattad. Jag har aldrig känt mig så här trött förut. Det är inte arbetströtthet eller känslomässig utmattning. Det är helt annorlunda. Det är otroligt."2
CKD skiljer sig till sin natur från den trötthet som upplevs som en del av det dagliga livet. Det är inte tydligt förknippat med fysisk ansträngning, lindras inte av vila eller sömn och inkluderar ytterligare manifestationer som apati, kognitiv dysfunktion, emotionell labilitet och allmän svaghet.2
Formella uppskattningar av prevalensen av CKD varierar från 4 % till 91 %, beroende på vilken typ av cancer som undersöks och vilka bedömningsmetoder som används.3En färsk uppskattning tyder på att 45% av cancerpatienter som genomgår behandling och 29% av canceröverlevande har icke-trivial CKD (dvs CKD kvarstår som ett långvarigt problem i flera år).4
CKD är en av de vanligast rapporterade problemen av cancerpatienter och kan störa aktiviteter i det dagliga livet och livskvaliteten i sådan utsträckning att det konsekvent bedöms som mer plågsamt än andra cancerrelaterade symtom som depression, illamående och smärta.5.6CKD kan också förutsäga kortare överlevnad för cancerpatienter.7.8Därför kan framgångsrik behandling av CKD förväntas förbättra patienternas livskvalitet och möjligen också förbättra deras överlevnad.
Aktuella behandlingsalternativ för CKD inkluderar träning, kropp-sinne, psykosociala interventioner och farmaceutisk terapi.9Ett starkt argument kan framföras att träning är det mest effektiva av dessa behandlingsalternativ.10-12Det kan dock vara mycket svårt att uppmuntra trötta patienter att träna.
Föreliggande resultat från Zhou et al. kan vara till hjälp i detta avseende. De bekräftar oberoende resultaten av en liknande studie från 2018, vilket positionerar OLP som ett intressant behandlingsalternativ för CKD.13De föreslår också att OLP kan användas för att hjälpa patienter att genomföra ett terapeutiskt träningsprogram. Medan Zhou et al. fann inga statistiskt signifikanta bevis för att OLP hjälpte patienter att öka sin fysiska aktivitet, är det inte orimligt att misstänka att en längre tidsperiod skulle öka denna sannolikhet. Placeboeffekter har dokumenterats vara i upp till 12 månader och är ett giltigt alternativ för patienter.14
Slutligen, när OLP implementeras i klinisk praxis, är det troligt att klinikerns tillvägagångssätt spelar någon roll. Zhou et al. närmade sig deltagarna mycket medvetet och presenterade information, uppmuntran och stöd. "Belief activation" kan vara en viktig faktor för placebos framgång i klinisk praxis.femton
restriktioner
Denna studie är begränsad av majoriteten av kvinnliga deltagare (92,5 %) och den korta studietiden (22 dagar). Ytterligare studier i en mer mångsidig grupp av försökspersoner med längre intervention behövs.
Slutsats
Även vid öppen administrering förbättrade placebo subjektiv cancerrelaterad trötthet jämfört med ingen behandling hos canceröverlevande.