Godīga placebo: labas zāles pret ar vēzi saistītu nogurumu?

Godīga placebo: labas zāles pret ar vēzi saistītu nogurumu?

Šis raksts ir daļa no žurnāla onkoloģijas pārdošanas 2019. gada naturopātijas . Lasiet pilnu izdevumu šeit.

atsauce

Zhou es, Halle KT, Michaud AL, et al. Atvērtā etiķete placebo samazina pārdzīvojušo vēža nogurumu: randomizēts pētījums. Atbalsta aprūpes vēzis . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Pētījuma mērķis

Pastāvīgi placebo ietekmes uz vēzi saistītu nogurumu (CRF) ietekmi uz izdzīvojušajiem un novērtējumiem, neatkarīgi no tā, vai personības iezīmes, vai arī dopamīna sadalīšanās ģenētiskā variācija (katehola-o-metiltransferāze) ietekmē placebo reakciju

DRAFT

Randomizēts pētījums ar dalībniekiem, kuri vai nu tika norīkoti atvērtā placebo grupā (t.i., dalībniekiem tika dota placebo), vai kontroles grupai bez ārstēšanas

Dalībnieks

Četrdesmit vēža pārdzīvojušie, kuriem visiem nebija norādes par aktīvu slimību, bija vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas, <43 tika sasniegti pēc hroniskas slimības terapijas-fatigu (FACIT-F) funkcionālā novērtējuma un netika ārstēti vai pārbaudīti, lai noteiktu citu medicīnisku noguruma cēloni. Dalībnieku vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazons 22–74) un vairums preču precējušies (62,5 %), baltās (87,5 %) sievietes (92,5 %), kurās tika diagnosticēta vidēji diagnosticēta krūts vēzis (55 %). Pirms 9,3 gadiem.

Intervence

Pētījuma 1. dienā visi dalībnieki aizpildīja 7 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R un subjektīvās nozīmīguma anketa) un ģenētiskajiem testiem izstaroja siekalu paraugu. Pēc tam dalībnieki tikās ar testa ārstu 15 minūšu pētījumu diskusijā, kurā testa ārsts paskaidroja gan pētījuma pamatojumu, gan iepriekšējos pierādījumus, kas norādīja, ka placebo var uzlabot nogurumu. Šīs diskusijas beigās dalībnieki atvēra aizzīmogotu aploksni, uz kuras tika piešķirta viņu studiju piešķiršana (vai nu atklāta placebo [OLP], vai arī nav ārstēšanas kontrole). OLP dalībnieki saņēma 120 placebo tabletes ar instrukciju 22 dienas lietot 2 tabletes divas reizes dienā.

Pētījuma 8. dienā visi dalībnieki atkārtoja 3 anketas (Facit-F, Glteq un subjektīvās nozīmes anketas). OLP dalībniekiem tika atgādināts un mudināts turpināt lietot placebo tabletes.

Pētījuma 22. dienā visi dalībnieki atkārtoja 5 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ un subjektīvās nozīmīguma anketa). Pēc 22. dienas dati netika savākti.

Novērtēti pētījumu parametri

  • Nogurums: hroniskas slimības terapijas-fatigu (FACIT-F) funkcionālais novērtējums
  • Fiziskā un psiholoģiskā veselība: īsā forma-12 (SF-12)
  • Garastāvokļa traucējumi: garastāvokļa stāvokļa profils (POMS-SF)
  • Dalība vingrinājumā: Godin brīvā laika vingrinājumu anketa (GLTEQ)
  • Tendence reaģēt uz sociāli vēlamo: līdzsvarots vēlamās reaģējošās versijas 7. (BIDR-7) inventārs
  • Ģeneralizēts optimisms: Dzīves orientācijas pārbaude Pārskatīts (Lot-R)
  • Subjektīvs nogurums un vispārējā dzīves kvalitāte: anketas subjektīvai nozīmīgumam
  • Catechol-O-metiltransferāzes (COMT) SNP RS4680 un RS4818: Gentests

Primārā rezultāta mērījumi

Tika pieņemts, ka anketas rezultātu atšķirības atspoguļo placebo ietekmi.

Svarīgas zināšanas

OLP ievērojami uzlaboja CRF, kas atspoguļojas izmaiņas fasit-F rādītājos no 1. līdz 8. un 1. un 22. dienā.

Fasit-F rādītāju izmaiņas, kas nav būtiski korelētas ar sociāli vēlamo reakciju (BIDR-7) dimensijām vai vispārinātu optimismu (Lot-R), kas norāda, ka vispārēja tendence sagaidīt labāko vai sevi parādīt vislabākajā gaismā, nav personība, kas ir saistīta ar OLP reakciju.

Var gaidīt, ka veiksmīga ar vēzi saistīta noguruma ārstēšana uzlabo pacienta dzīves kvalitāti un, iespējams, arī uzlabo viņu izdzīvošanu.

OLP reakcija ievērojami atšķīrās, pamatojoties uz COMT RS4818 genotipu, kas norāda, ka dopamīna sistēmai varētu būt nozīme.

Anketas SF-12, POMS-SF un GLTEQ neuzrādīja būtiskas atšķirības starp OLP un kontroli.

Subjektīvās nozīmīguma anketa parādīja ievērojamu subjektīvu noguruma uzlabošanos un vispārējo dzīves kvalitāti, reaģējot uz OLP 8. dienā, bet ne 22. dienā.

Ietekme uz praksi

CNI tiek definēts kā "stresa, pastāvīga, subjektīva fiziskā, emocionālā un/vai kognitīvā noguruma vai izsīkuma sajūta saistībā ar vēzi un/vai vēža ārstēšanu, kas nav proporcionāla jaunākajām darbībām".

Lai arī šī akadēmiskā definīcija apraksta tehnisko izpratni, tā neizraisa īstu CNI ietekmes uz cilvēkiem sajūtu. Nekas nav salīdzināms ar reālu pacientu vārdiem, kuriem ir kopīga pieredze: "Tas nav izsīkums. Es esmu izsmelts. Man nekad nav bijis šāds nogurums. Tas nav darba nogurums vai emocionāls izsīkums. Tas ir ļoti atšķirīgs."

CNI dabiski atšķiras no izsīkuma, kas tiek uztverts kā ikdienas dzīves sastāvdaļa. Tas nav skaidri saistīts ar fizisku slodzi, to neatbrīvo mierīgs vai miegs, un tajā ietilpst papildu izpausmes, piemēram, apātija, kognitīvā disfunkcija, emocionālā nestabilitāte un vispārējs vājums.

Formālie CNI izplatības aplēses svārstās no 4 % līdz 91 %, atkarībā no pārbaudītā vēža veida un izmantotajām novērtēšanas metodēm. 3 Nesenā aplēsē liecina, ka 45 % vēža pacientu, kuriem tiek ārstēta, un 29 % vēža pārdzīvojušo cilvēku ir ne -triviāls CNI gadiem ilgi pastāvošajā ilgtermiņa problēma).

CNI ir viena no visbiežāk sastopamajām bažām, par kurām ziņo vēža pacienti, un tā var ietekmēt ikdienas dzīves un dzīves kvalitātes aktivitātes tik daudz, ka tā tiek klasificēta kā vairāk stresa nekā citi ar vēzi saistīti simptomi, piemēram, depresija, slikta dūša un sāpes. Prognozēt. 7.8 Tāpēc var sagaidīt, ka veiksmīga CNI ārstēšana uzlabo pacienta dzīves kvalitāti un, iespējams, arī uzlabo viņu izdzīvošanu.

Pašreizējās CNI ārstēšanas iespējas ietver kustību, kalnrūpniecības ķermeņa pieejas, psihosociālo iejaukšanos un farmaceitisko terapiju. 9 Var stingri apgalvot, ka kustība ir visefektīvākā no šīm ārstēšanas iespējām.

Zhou et al. Pašreizējie rezultāti. Šajā sakarā var būt noderīgs. Jūs apstiprināt līdzīga pētījuma rezultātus no 2018. gada neatkarīgi un pozicionējiet OLP kā interesantu CNI ārstēšanas iespēju. 13 Varat arī izmantot OLP, lai izmantotu, lai atbalstītu pacientus terapeitisko vingrinājumu programmas ieviešanā. Kamēr Zhou et al. Neviens statistiski nozīmīgs pierādījums nav atklāts, ka OLP palīdzēja pacientam palielināt viņu fiziskās aktivitātes, nav neatbilstoši pieņemt, ka ilgāks laika posms palielinātu šo varbūtību. Tika dokumentēts, ka placebo efekti ilgst līdz 12 mēnešiem un ir derīga iespēja pacientiem. Visbeidzot, ārsta pieeja, iespējams, ir svarīga, ieviešot OLP klīniskajā praksē. Zhou et al. Ļoti apzināti bija pret dalībniekiem un sniedza informāciju, iedrošinājumu un atbalstu. "Ticības aktivizēšana" varētu būt svarīgs elements placebo panākumiem klīniskajā praksē.

ierobežojumi

Šis pētījums ir

pēc dominējošā sieviešu dalībnieku īpatsvars (92,5 %) un īss pētījumu ilgums (22 dienas). Nepieciešami turpmāki pētījumi daudzveidīgākā subjektu grupā ar ilgāku iejaukšanos.

fazit

Pat ar atklātu ievadīšanu ar subjektīvo vēzi saistītais nogurums uzlabojās, salīdzinot ar vēža pārdzīvojušo cilvēku ārstēšanu.

  • Bower JE, Bak K, Berger A, et al. Pieaugušo vēža pārdzīvojušo cilvēku skrīnings, novērtēšana un ārstēšana: Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības klīniskās prakses vadlīniju adaptācija. J Clin Oncol . 2014; 32 (17): 1840-1850.
  • Skots Jā, Lasch KE, Barsevick AM, Piaault-Louis E. Pacientu ar vēzi saistīta noguruma pieredze: kvalitatīvu pētījumu pārskats un sintēze. oncol tikai forums . 2011; 38 (3).
  • Lawrence DP, Kuplelnick B, Miller K, Devine D, Lau J. Pierādījumu ziņojums par parādīšanos, noguruma novērtēšanu un ārstēšanu vēža slimniekiem. J Nacionālais vēža instrukcijas monogr . 2004; (32): 40-50.
  • Wang XS, Zhao F, Fisch MJ, et al. Izplatība un īpašības no mērena vai smaga noguruma: daudzcentru pētījums vēža pacientiem un izdzīvojušajiem. Vēzis . 2014; 120 (3): 425-432.
  • Yanez B, Pearman T, Lis CG, Beaumont JL, Cella D. Fact-G7: vēža terapijas vispārējā funkcionālā novērtējuma ātra versija (fakts-G) simptomu un bažu uzraudzībai onkoloģiskajā praksē un pētniecībā. Ann Oncol . 2012; 24 (4): 1073-1078.
  • Hofman M, Ryan JL, Figueroa-Moseley CD, Jean-Pierre P, Morrow GR. Vēža saistīts nogurums: problēmas apjoms. Onkologs . 2007; 12 (ERG_1): 4-10.
  • Groenvold M, Petersen MA, Idler E, Bjorner JB, Fayers PM, Mouridsen HT. Psiholoģiskais stress un nogurums paredzēja atkārtošanos un izdzīvošanu pacientiem ar primāro krūts vēzi. Krūts vēža ārstēšana . 2007; 105 (2): 209-219.
  • Quinten C., Maringwa J., Gotay CC, et al. Pacienta pašpārliecinātība par simptomiem un klīniskajiem pārskatiem kā prognozētāji vispārējai izdzīvošanai vēža gadījumā. J Nacionālais vēzis Inst . 2011; 103 (24): 1851-1858.
  • Bower jebkad. Ar vēzi saistīti nogurums - mehānismi, riska faktori un ārstēšana. Nat Rev Clin Oncol.2014; 11 (10): 597-609.
  • Tomlinson D, Diorio C, Beyene J, Sung L. Kustības ietekme uz ar vēzi saistītu nogurumu: metaanalīze. J Phys Med Rehabil . 2014; 93 (8): 675-686.
  • Hilfikers R. Meičtrijs A. Eicher M. et al. Vingrinājumi un citas nefarmaceitiskas iejaukšanās ar vēzi saistītu nogurumu pacientiem vēža ārstēšanas laikā vai pēc tās: sistemātisks pārskats ar netiešu salīdzināšanas meta analīzi. Br J Sports Med . 2017; 52 (10): 651-658.
  • Kessels E, Husson O, Van der Feltz-Cornelis CM. Kustības ietekme uz vēzi saistītu nogurumu vēža pārdzīvojušajos: sistemātisks pārskats un meta -analīze. Neiropsihiatr Disast . 2018; 14: 479-494.
  • Hoenemeyer TW, Kaptchuk TJ, Mehta TS, Fontaine KR. Atvērta etiķetes placebo ārstēšana ar vēzi saistītu nogurumu: randomizēts kontrolēts klīniskais pētījums. Zinātniskais pārstāvis . 2018; 8 (1).
  • Hansens BJ, Meyhoff HH, Nordling J, Mensink HJ, Mogensen P, Larsen Eh. Placebo efekti nesarežģītas labdabīgas prostatas hiperplāzijas farmakoloģiskajā ārstēšanā. Alfech studiju grupa. Scand J Urol Nefrol . 1996; 30 (5): 373-377.
  • Green J, Wright H. No krasta līdz gultai: pārveidot placebo pētījumus ticības aktivizācijā. J veci papildinājums Med . 2017; 23 (8): 575-580.
  • Kommentare (0)