Godīgs placebo: labas zāles vēža izraisītam nogurumam?

Šis raksts ir daļa no 2019. gada Onkoloģijas īpašā izdevumaNaturopātijas žurnāls. Pilnu izdevumu lasiet šeit.

Attiecības

Zhou ES, Hall KT, Michaud AL u.c. Atklāts placebo samazina vēža izdzīvojušo nogurumu: randomizēts pētījums.Atbalsta aprūpe Vēzis. 2019;27(6):2179-2187.

Studiju mērķis

Novērtēt atklātā placebo ietekmi uz vēža izraisītu nogurumu (CRF) vēža slimniekiem un novērtēt, vai personības iezīmes vai dopamīna samazināšanās (katehol-O-metiltransferāzes) ģenētiskās variācijas ietekmē placebo reakciju.

Melnraksts

Randomizēts pētījums ar dalībniekiem, kas tika iedalīti vai nu atklātā placebo grupā (t.i., dalībnieki apzinājās, ka saņem placebo), vai kontroles grupai bez ārstēšanas

Dalībnieks

Četrdesmit vēzi izdzīvojušie, kuriem visiem nebija aktīvas slimības pazīmju, bija vismaz 6 mēnešus pēc ārstēšanas, hronisku slimību terapijas un noguruma funkcionālā novērtējuma (FACIT-F) skalā ieguva <43, un netika ārstēti vai novērtēti attiecībā uz citiem medicīniskiem noguruma cēloņiem. Dalībnieku vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazons no 22 līdz 74), un lielākā daļa bija precējušies (62,5%), baltās sievietes, kas nav spāņu izcelsmes (87,5%) (92,5%), un vidēji viņiem bija diagnosticēts krūts vēzis (55%). pirms 9,3 gadiem.

iejaukšanās

Pētījuma 1. dienā visi dalībnieki aizpildīja 7 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R un subjektīvās nozīmes anketu) un nodrošināja siekalu paraugu ģenētiskajai pārbaudei. Pēc tam dalībnieki tikās ar pētnieku 15 minūšu pētījuma ievada diskusijā, kurā pētnieks izklāstīja gan pētījuma pamatojumu, gan iepriekšējos pierādījumus, kas liecina, ka placebo var uzlabot nogurumu. Šīs diskusijas beigās dalībnieki atvēra aizzīmogotu aploksni, norādot savu pētījuma uzdevumu (vai nu atklātā placebo [OLP], vai kontroles bez ārstēšanas). OLP dalībnieki saņēma 120 placebo tabletes ar norādījumiem lietot 2 tabletes divas reizes dienā 22 dienas.

Pētījuma 8. dienā visi dalībnieki atkārtoja 3 anketas (FACIT-F, GLTEQ un subjektīvās nozīmes anketu). OLP dalībniekiem tika atgādināts un mudināts turpināt lietot placebo tabletes.

Pētījuma 22. dienā visi dalībnieki atkārtoja 5 anketas (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ un subjektīvās nozīmes anketu). Pēc 22. dienas dati netika savākti.

Novērtēti pētījuma parametri

• Fatigue: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
• Körperlicher und psychischer Gesundheitszustand: Kurzform-12 (SF-12)
• Stimmungsstörung: Profile of Mood States-Short Form (POMS-SF)
• Übungsteilnahme: Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
• Tendenz zu sozial erwünschtem Reagieren: Balanced Inventory of Desirable Responding-Version 7 (BIDR-7)
• Generalisierter Optimismus: Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
• Subjektive Müdigkeit und allgemeine Lebensqualität: Fragebogen zur subjektiven Signifikanz
• Catechol-O-Methyltransferase (COMT) SNPs rs4680 und rs4818: Gentests

Primārie iznākuma pasākumi

Tika pieņemts, ka atšķirības anketas rezultātos no kontroles grupas rezultātiem atspoguļo placebo ietekmi.

Galvenās atziņas

OLP ievērojami uzlaboja CRF, par ko liecina izmaiņas FACIT-F rādītājā starp 1. un 8. dienu un 1. un 22. dienu.

Izmaiņas FACIT-F rādītājos nebija būtiski saistītas ar sociāli vēlamās reaģēšanas (BIDR-7) vai vispārinātā optimisma (LOT-R) rādītājiem, kas liecina, ka vispārēja tendence sagaidīt labāko vai parādīt sevi vislabākajā gaismā nav personības mainīgais, kas saistīts ar OLP atsaucību.

Paredzams, ka veiksmīga ar vēzi saistītā noguruma ārstēšana uzlabos pacientu dzīves kvalitāti un, iespējams, uzlabos viņu dzīvildzi.

OLP reakcija būtiski atšķīrās, pamatojoties uz COMT rs4818 genotipu, kas liecina, ka dopamīna sistēmai var būt nozīme.

SF-12, POMS-SF un GLTEQ anketas neatklāja būtisku atšķirību starp OLP un kontroli.

Subjektīvās nozīmes anketa atklāja būtisku subjektīvu noguruma un vispārējās dzīves kvalitātes uzlabošanos, reaģējot uz OLP 8. dienā, bet ne 22. dienā.

Prakses sekas

CKD ir definēta kā “satraucoša, pastāvīga, subjektīva fiziska, emocionāla un/vai kognitīva noguruma vai izsīkuma sajūta, kas saistīta ar vēzi un/vai vēža ārstēšanu, kas ir nesamērīga ar neseno aktivitāti un traucē normālu funkcionēšanu”.¹

Lai gan šī akadēmiskā definīcija ir aprakstoša tehniskā nozīmē, tā nesniedz patiesu priekšstatu par HNS ietekmi uz cilvēkiem. Nekas nav salīdzināms ar īstu pacientu vārdiem, kuri dalās savā pieredzē: "Tas nav izsīkums. Es esmu izsmelts. Nekad iepriekš neesmu jutusies tik nogurusi. Tas nav darba nogurums vai emocionāls izsīkums. Tas ir pilnīgi savādāk. Tas ir neticami."²

CKD pēc būtības atšķiras no noguruma, kas rodas ikdienas dzīvē. Tas nav skaidri saistīts ar fizisko piepūli, to neatbrīvo atpūta vai miegs, un tas ietver papildu izpausmes, piemēram, apātijas, kognitīvās disfunkcijas, emocionālo labilitāti un vispārēju vājumu.²

Formāli aprēķini par HNS izplatību ir no 4% līdz 91%, atkarībā no izmeklētā vēža veida un izmantotajām novērtēšanas metodēm.³Nesen veikts aprēķins liecina, ka 45% vēža pacientu, kas tiek ārstēti, un 29% vēža izdzīvojušo ir nenozīmīga HNS (ti, HNS kā ilgstoša problēma pastāv gadiem ilgi).⁴

CKD ir viena no visbiežāk ziņotajām vēža slimnieku problēmām, un tā var traucēt ikdienas dzīves aktivitātēm un dzīves kvalitāti tādā mērā, ka tā tiek pastāvīgi novērtēta kā satraucošāka nekā citi ar vēzi saistīti simptomi, piemēram, depresija, slikta dūša un sāpes.^5.6CKD var arī paredzēt īsāku dzīvildzi vēža slimniekiem.^7.8Tāpēc var sagaidīt, ka veiksmīga HNS ārstēšana uzlabos pacientu dzīves kvalitāti un, iespējams, arī izdzīvošanu.

Pašreizējās HNS ārstēšanas iespējas ietver vingrinājumus, prāta un ķermeņa pieejas, psihosociālas iejaukšanās un farmaceitisko terapiju.⁹Var izteikt spēcīgu argumentu, ka vingrošana ir visefektīvākā no šīm ārstēšanas iespējām.^10-12Tomēr var būt ļoti grūti mudināt nogurušus pacientus vingrot.

Pašreizējie rezultāti no Zhou et al. var būt noderīga šajā ziņā. Viņi neatkarīgi apstiprina līdzīga 2018. gada pētījuma rezultātus, pozicionējot OLP kā interesantu HNS ārstēšanas iespēju.¹³Viņi arī norāda, ka OLP var izmantot, lai palīdzētu pacientiem īstenot terapeitisko vingrinājumu programmu. Kamēr Džou et al. neatrada statistiski nozīmīgus pierādījumus, ka OLP palīdzēja pacientiem palielināt fizisko aktivitāti, nav nepamatotas aizdomas, ka ilgāks laika periods palielinātu šo iespējamību. Ir dokumentēts, ka placebo iedarbība ilgst līdz 12 mēnešiem un ir derīga iespēja pacientiem.¹⁴

Visbeidzot, ieviešot OLP klīniskajā praksē, klīnicista pieejai, visticamāk, būs nozīme. Džou et al. ļoti apzināti uzrunāja dalībniekus un sniedza informāciju, iedrošinājumu un atbalstu. “Ticības aktivizēšana” varētu būt svarīgs elements, lai placebo gūtu panākumus klīniskajā praksē.^piecpadsmit

ierobežojumiem

Šo pētījumu ierobežo lielākā daļa sieviešu (92,5%) un īsais pētījuma ilgums (22 dienas). Ir nepieciešami turpmāki pētījumi daudzveidīgākā priekšmetu grupā ar ilgāku iejaukšanos.

Secinājums

Pat tad, ja to lietoja atklāti, placebo uzlaboja subjektīvo ar vēzi saistītu nogurumu, salīdzinot ar to, ka vēža slimniekiem netika veikta ārstēšana.