Placebo onesto: buona medicina contro il cancro la stanchezza correlata?
Placebo onesto: buona medicina contro il cancro la stanchezza correlata?
Questo articolo fa parte dell'oncologia Selleuse 2019 della rivista per la naturopatia . Leggi l'edizione completa qui.
Riferimento
Zhou es, Halle KT, Michaud AL, et al. Il placebo a marchio aperto riduce l'affaticamento per i sopravvissuti al cancro: uno studio randomizzato. Cancro per la cura del supporto . 2019; 27 (6): 2179-2187.
Obiettivo di studio
Valutazione dell'effetto di un placebo costantemente sulla fatica correlata al cancro (CRF) per i sopravvissuti al cancro e la valutazione, sia che i tratti della personalità o una variazione genetica della degradazione della dopamina (Catecol-O-metiltransferasi) influenzano la reazione al placebo
bozza
Studio randomizzato con i partecipanti che sono stati assegnati a un gruppo di placebo aperto (ovvero ai partecipanti è stato assegnato un placebo) o un gruppo di controllo senza trattamento
Partecipante
Quaranta sopravvissuti al cancro, che non avevano alcuna indicazione di una malattia attiva, furono almeno 6 mesi dopo il trattamento, <43 ottenuto nella valutazione funzionale della fatica della terapia cronica (Facit-F) e non furono trattati o esaminati per qualsiasi altra causa medica di affaticamento. L'età media dei partecipanti era di 47,3 anni (intervallo 22-74) e la maggior parte delle merci sposate (62,5 %), bianche non ispaniche (87,5 %) donne (92,5 %), in cui è stato diagnosticato il carcinoma mammario in media (55 %). 9,3 anni fa.
intervento
Il primo giorno dello studio, tutti i partecipanti hanno riempito 7 questionari (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R e il questionario di significato soggettivo) ed hanno emesso un campione di saliva per test genetici. I partecipanti hanno quindi incontrato un medico per una discussione di studio di 15 minuti, in cui il medico di prova ha spiegato sia la giustificazione dello studio sia le prove precedenti che hanno sottolineato che il placebo può migliorare la fatica. Alla fine di questa discussione, i partecipanti hanno aperto una busta sigillata su cui è stato assegnato il loro incarico di studio (placebo in aperto [OLP] o controllo di non trattamento). I partecipanti OLP hanno ricevuto 120 pillole placebo con l'istruzione per prendere 2 pillole due volte al giorno per 22 giorni.
L'ottavo giorno dello studio, tutti i partecipanti hanno ripetuto 3 questionari (Facit-F, GLTEQ e il questionario soggettivo di significato). I partecipanti all'OLP sono stati ricordati e incoraggiati a continuare a prendere le loro pillole placebo.
Il giorno 22 dello studio, tutti i partecipanti hanno ripetuto 5 questionari (Facit-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ e il questionario per significato soggettivo). Non sono stati raccolti dati dopo il giorno 22.
Parametri di studio valutati
- Affaticamento: valutazione funzionale della fatica terapeutica della malattia cronica (FACIT-F)
- Salute fisica e psicologica: forma breve-12 (SF-12)
- Disturbo dell'umore: profilo della forma di umori degli stati-short (Poms-SF)
- Partecipazione dell'esercizio: questionario sull'esercizio temporale Godin Leisure (GLTEQ)
- Tendenza a reagire a socialmente desiderato: inventario bilanciato della versione di risposta desiderabile 7 (BIDR-7)
- Ottimismo generalizzato: test dell'orientamento della vita Revised (LOT-R)
- Fatica soggettiva e qualità generale della vita: questionari per significato soggettivo
- Catecol-O-metiltransferasi (COMT) SNPS RS4680 e RS4818: GENTESTS
Misurazioni del risultato primario
Si presumeva che le differenze nei risultati del questionario riflettano l'influenza del placebo.
Conoscenza importante
OLP ha migliorato significativamente il CRF, che si riflette nei cambiamenti nei punteggi Facet-F tra il giorno 1 e l'8 e il giorno 1 e 22.
Cambiamenti ai punteggi Facet-F non significativamente correlati con le dimensioni per le reazioni socialmente desiderabili (BIDR-7) o l'ottimismo generalizzato (LOT-R), il che indica che una tendenza generale ad aspettarsi il meglio o di presentarsi nella migliore luce è nessuna personalità che è collegata alla reazione di OLP.
Si può prevedere che il trattamento riuscito della fatica correlata al cancro migliora la qualità della vita del paziente e probabilmente migliora anche la loro sopravvivenza.
La reazione OLP differiva in modo significativo in base al genotipo COMT RS4818, il che indica che il sistema di dopamina poteva svolgere un ruolo.
I questionari SF-12, POMS-SF e GLTEQ non hanno mostrato alcuna differenza significativa tra OLP e controllo.
Il questionario per significato soggettivo ha mostrato un significativo miglioramento soggettivo della stanchezza e della qualità generale della vita in risposta a OLP il giorno 8, ma non il giorno 22.
Implicazioni pratiche
CNI è definito come "un sentimento stressante, persistente, soggettivo di affaticamento fisico, emotivo e/o cognitivo in relazione al cancro e/o al trattamento del cancro che non è proporzionale alle ultime attività".
Sebbene questa definizione accademica stia descrivendo in senso tecnico, non trasmette un vero sentimento per gli effetti del CNI sull'uomo. Nulla è paragonabile alle parole di pazienti veri che condividono le proprie esperienze: "Non è uno stanchezza. Sono esausto. Non ho mai avuto tale affaticamento. Non è una fatica o una stanchezza emotiva. È molto diverso."
CNI differisce naturalmente dall'esaurimento, che viene percepito come parte della vita quotidiana. Non è chiaramente associato allo sforzo fisico, non è alleviato dalla calma o dal sonno e include ulteriori manifestazioni come apatia, disfunzione cognitiva, instabilità emotiva e debolezza generale.
Stime formali della prevalenza di CNI vanno dal 4 % al 91 %, a seconda del tipo di cancro esaminato e dei metodi di valutazione utilizzati.
Il CNI è una delle preoccupazioni più comuni riportate dai malati di cancro e può influenzare le attività della vita quotidiana e la qualità della vita così tanto da essere classificata come più stressante di altri sintomi correlati al cancro come depressione, nausea e dolore. Prevedere.
Le attuali opzioni di trattamento per il CNI includono movimento, approcci del corpo minerario, interventi psicosociali e terapia farmaceutica.
I risultati attuali di Zhou et al. può essere utile in questo senso. Confermi i risultati di uno studio simile dal 2018 in modo indipendente e posizioni OLP come interessante opzione di trattamento per il CNI.
13 È anche possibile utilizzare OLP per essere utilizzato per supportare i pazienti nell'implementazione di un programma di esercizi terapeutici. Mentre Zhou et al. Nessuna prova statisticamente significativa ha rilevato che OLP ha aiutato il paziente ad aumentare la propria attività fisica, non è in modo inappropriato supporre che un periodo di tempo più lungo aumenterebbe questa probabilità. È stato documentato che gli effetti del placebo durano fino a 12 mesi e rappresentano un'opzione valida per i pazienti. Infine, l'approccio del medico è probabilmente importante quando si implementa OLP nella pratica clinica. Zhou et al. Era molto consapevolmente nei confronti dei partecipanti e presentava informazioni, incoraggiamento e supporto. "Faith Activation" potrebbe essere un elemento importante per il successo del placebo nella pratica clinica.
restrizioni
Questo studio èper la proporzione predominante di donne partecipanti (92,5 %) e la breve durata degli studi (22 giorni). Sono necessari ulteriori studi in un gruppo più diversificato di soggetti con intervento più lungo.
fazit
Anche con la somministrazione aperta, la stanchezza soggettiva correlata al cancro è migliorata rispetto al trattamento per i sopravvissuti al cancro.
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