Placebo honnête: bonne médecine contre la fatigue liée au cancer?

Cet article fait partie de l'oncologie Seland 2019 du magazine pour la naturopathie . Lisez l'édition complète ici.

référence

Zhou ES, Halle KT, Michaud AL, et al. Le placebo de l'étiquette ouverte réduit la fatigue pour les survivants du cancer: une étude randomisée. Cancer de la soins de soutien . 2019; 27 (6): 2179-2187.

Objectif d'étude

L'évaluation de l'effet d'un placebos cohérente sur la fatigue liée au cancer (CRF) pour les survivants du cancer et l'évaluation, qu'il s'agisse de traits de personnalité ou d'une variation génétique de la dégradation de la dopamine (catéchol-o-méthyltransférase) influencer la réaction du placebo

Draft

Étude randomisée avec des participants qui ont été affectés à un groupe placebo ouvert (c'est-à-dire que les participants ont reçu un placebo) ou un groupe témoin sans traitement

participant

Quarante survivants du cancer, qui n'avaient tous aucune indication d'une maladie active, étaient au moins 6 mois après le traitement, <43 obtenu lors de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie de thérapie chronique (FACIT-F) et n'étaient pas traités ou examinés pour toute autre cause médicale de fatigue. L'âge moyen des participants était de 47,3 ans (extrêmes 22-74) et la plupart des biens mariés (62,5%), blancs non hispaniques (87,5%) (92,5%), dans lesquels le cancer du sein a été diagnostiqué en moyenne (55%). Il y a 9 ans.

Intervention

Le jour 1 de l'étude, tous les participants ont rempli 7 questionnaires (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ, BIDR-7, LOT-R et le questionnaire de signification subjectif) et a émis un échantillon de salive pour les tests génétiques. Les participants ont ensuite rencontré un médecin de test pour une discussion d'étude de 15 minutes, dans laquelle le médecin du test a expliqué à la fois la justification de l'étude et les preuves antérieures qui ont souligné que le placebo peut améliorer la fatigue. À la fin de cette discussion, les participants ont ouvert une enveloppe scellée sur laquelle leur affectation d'étude a été donnée (soit un placebo ouvert [OLP] ou un contrôle de non-traitement). Les participants OLP ont reçu 120 pilules placebo avec l'instruction de prendre 2 pilules deux fois par jour pendant 22 jours.

Le 8e jour de l'étude, tous les participants ont répété 3 questionnaires (FACIT-F, GLTEQ et le questionnaire subjectif de signification). Les participants OLP ont été rappelés et encouragés à continuer à prendre leurs pilules de placebo.

Le jour 22 de l'étude, tous les participants ont répété 5 questionnaires (FACIT-F, SF-12, POMS-SF, GLTEQ et le questionnaire pour une signification subjective). Aucune donnée n'a été collectée après le jour 22.

Paramètres d'étude évalués

• Fatigue: Évaluation fonctionnelle de la thérapie chronique-Fatigue (FACIT-F)
• Santé physique et psychologique: Short Form-12 (SF-12)
• Trouble de l'humeur: Profil de la forme des états d'humeur (POMS-SF)
• Participation de l'exercice: Godin Leisure Time Exercice Questionnaire (GLTEQ)
• Tendance à réagir aux désirés socialement: inventaire équilibré de la réponse souhaitable version 7 (BIDR-7)
• Optimisme généralisé: test d'orientation de la vie révisé (LOT-R)
• Fatigue subjective et qualité de vie générale: questionnaires pour une signification subjective
• La catéchol-o-méthyltransférase (COMT) SNPS RS4680 et RS4818: Gentest

Mesures des résultats primaires

On a supposé que les différences dans les résultats du questionnaire reflètent l'influence du placebo.

Connaissance importante

OLP a considérablement amélioré le CRF, ce qui se reflète dans les changements dans les scores FACIT-F entre le jour 1 et 8 et le jour 1 et 22.

Les modifications des scores FACIT-F ne sont pas significativement corrélées avec les dimensions pour les réactions socialement souhaitables (BIDR-7) ou l'optimisme généralisé (LOT-R), qui indique qu'une tendance générale à s'attendre au meilleur ou à se présenter dans le meilleur jour n'est pas une personnalité qui est connectée à la réaction de l'OLP.

On peut s'attendre à ce que le traitement réussi de la fatigue liée au cancer améliore la qualité de vie du patient et améliore peut-être également leur survie.

La réaction OLP différait significativement sur la base du génotype COMT RS4818, ce qui indique que le système de dopamine pourrait jouer un rôle.

Les questionnaires SF-12, POMS-SF et GLTEQ n'ont montré aucune différence significative entre l'OLP et le contrôle.

Le questionnaire pour la signification subjective a montré une amélioration subjective significative de la fatigue et la qualité de vie générale en réponse à l'OLP le jour 8, mais pas le jour 22.

Pratique Implications

Le

CNI est défini comme "un sentiment stressant, persistant et subjectif de fatigue physique, émotionnelle et / ou cognitive ou d'épuisement en relation avec le cancer et / ou le traitement du cancer qui n'est pas proportionnel aux dernières activités".

Bien que cette définition académique décrit au sens technique, elle ne transmet pas un réel sentiment des effets du CNI sur les humains. Rien n'est comparable aux mots de vrais patients qui partagent leurs propres expériences: "Ce n'est pas un épuisement. Je suis épuisé. Je n'ai jamais eu une telle fatigue. Ce n'est pas une fatigue de travail ou un épuisement émotionnel. C'est très différent."

CNI diffère naturellement de l'épuisement, qui est perçu comme faisant partie de la vie quotidienne. Il n'est pas clairement associé à l'effort physique, n'est pas soulagé par le calme ou le sommeil et comprend des manifestations supplémentaires telles que l'apathie, le dysfonctionnement cognitif, l'instabilité émotionnelle et la faiblesse générale.

Les estimations formelles de la prévalence du CNI vont de 4% à 91%, selon le type de cancer examiné et les méthodes d'évaluation utilisées. 3 Une estimation récente suggère que 45% des patients cancéreux qui subissent un traitement et 29% des survivants du cancer ont un CNI non trivial pendant des années un problème à long terme existant). Le

CNI est l'une des préoccupations les plus courantes rapportées par les patients atteints de cancer et peut affecter les activités de la vie quotidienne et de la qualité de vie qu'elle est classée comme plus stressante que les autres symptômes liés au cancer tels que la dépression, les nausées et la douleur. Prédire. ^7.8

Par conséquent, on peut s'attendre à ce que le traitement réussi de CNI améliore la qualité de vie du patient et améliore peut-être également leur survie.

Les options de traitement actuelles pour le CNI comprennent le mouvement, les approches du corps minier, les interventions psychosociales et la thérapie pharmaceutique. 9

Il peut être fortement soutenu que le mouvement est le plus efficace de ces options de traitement.

Les résultats actuels de Zhou et al. peut être utile à cet égard. Vous confirmez les résultats d'une étude similaire de 2018 indépendamment et positionnez OLP comme une option de traitement intéressante pour CNI. ¹³

Vous pouvez également utiliser OLP pour être utilisé pour soutenir les patients dans la mise en œuvre d'un programme d'exercice thérapeutique. Tandis que Zhou et al. Aucune preuve statistiquement significative n'a révélé que l'OLP a aidé le patient à augmenter son activité physique, il n'est pas de manière inappropriée de supposer qu'une période de temps plus longue augmenterait cette probabilité. Il a été documenté que les effets placebo durent jusqu'à 12 mois et représentent une option valide pour les patients. Enfin, l'approche du médecin est probablement importante lors de la mise en œuvre de l'OLP dans la pratique clinique. Zhou et al. Était très consciemment envers les participants et avait présenté des informations, des encouragements et du soutien. "L'activation de la foi" pourrait être un élément important pour le succès du placebo dans la pratique clinique.

Restrictions

Cette étude est

par la proportion prédominante de participantes (92,5%) et la courte durée des études (22 jours). D'autres études dans un groupe plus diversifié de sujets ayant une intervention plus longue sont nécessaires.

fazit

Même avec une administration ouverte, la fatigue liée au cancer subjectif s'est améliorée par rapport à aucun traitement pour les survivants du cancer.