Forhold
Haroyan A, Mukuchyan V, Mkrtchyan N, et al. Effekt og sikkerhet av curcumin og dets kombinasjon med boswellinsyre i slitasjegikt: en sammenlignende, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.BMC Complement Aging Med. 2018;18(7):1-16.
Objektiv
For å evaluere sikkerheten og effektiviteten av curcuminekstrakt alene og i kombinasjon med boswellinsyre i behandlingen av kneartrose (OA).
Utkast
Dette var en sammenlignende, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. Forsøkspersonene ble randomisert i 1 av 3 grupper: kun curcumin, curcumin kombinert med boswellinsyre og placebo.
Deltager
Studien involverte 201 menn og kvinner i alderen 40 til 77 år (gjennomsnitt: 56,2 år) med radiologisk bekreftet degenerativ hypertrofisk artrose i kneleddene. Mellom september 2014 og mai 2016 ble individer registrert fra helsesentre i Jerevan, Armenia. Kohorten var hovedsakelig kvinner (93%) og gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) var 29 (spredning: 18-49).
Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde sekundær eller inflammatorisk artritt, historie med meniskrift, grad 2-3 synovitt eller nylig (innen de siste 3 månedene) intraartikulær injeksjon av hyaluronat eller glukokortikoider. Personer som var røykere, narkomane, gravide, ammende eller med alvorlige kroniske sykdommer ble også ekskludert. Forskerne forbød bruk av smertestillende midler i 2 uker før studien og bruk av glukosamin- eller kondroitintilskudd i 3 måneder før studien.
innblanding
Curcumin-intervensjonen var BCM-95, en patentert ekstraksjon som inneholder 500 mg curcuminoider og 50 mg essensielle oljer per kapsel. Curcumin/boswellia-intervensjonen inneholdt 350 mg curcuminoider (BCM-95) og 150 mg curcuminoiderBoswellia SerrataGummiharpiksekstrakt (75 % boswellinsyre) per kapsel.
Placebo-kapsler var en blanding av hjelpestoffer designet for å gjenskape utseendet og lukten til intervensjonskapslene. Disse hjelpestoffene inkluderte maltodekstrin, kalsiumfosfat, gelatin, magnesiumstearat, silika, FD&C Yellow 5, FD&C Yellow 6 og titandioksid.
Disse fordelene oversteg placeboeffekten etter 12 ukers tilskudd, og bivirkningene var uvanlige og mindre.
Alle deltakerne tok 1 kapsel (som inneholdt enten curcumin, kombinasjonen eller placebo) tre ganger daglig i 12 uker.
Studieparametere vurdert
Etterforskere vurderte artrittsymptomer (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index [WOMAC]), fysisk ytelse (Osteoarthritis Research Society International [OARSI]), seruminflammatoriske markører (erytrocyttsedimentasjonshastighet [ESR] og C-reaktivt protein [CRP]) og BMI. Hver parameter ble vurdert ved baseline, 4 uker og 12 uker. For å vurdere sikkerhet/bivirkninger ba de deltakerne kontakte etterforskerne dersom de opplevde bivirkninger eller sykdommer i løpet av studien.
WOMAC er et spørreskjema som vurderer leddsmerter (0-20), morgenstivhet (0-8) og fysisk funksjon (0-68), med høyere score som representerer mer alvorlige OA-symptomer. OARSI-vurderingen av fysisk ytelse inkluderer følgende: Maksimalt antall repetisjoner av stolstativ (stolstativtest [CST]) på 30 sekunder (30s-CST); Gangtid på 40 meter (40 meter rask gangtest [FPWT]); tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, gå tilbake til stolen og sette seg ned ("timed up and go" [TUG]); og tiden som kreves for å gå opp og ned en 9-trinns trapp (trappeklatretest [SCT]).
Primære resultatmål
De primære effektendepunktene inkluderte WOMAC-indeksscore og OARSI-resultater fra fysiske ytelsestest. Det primære sikkerhetsmålet var deltakerrapporter om bivirkninger (AE).
Nøkkelinnsikt
Bare kombinasjonen curcumin/boswellia-gruppen viste en statistisk signifikant reduksjon i total WOMAC-score sammenlignet med placebo; Indeksverdiene falt fra et gjennomsnitt på 33,06 til 26,49 etter 12 ukers behandling. Når forskerne analyserte underseksjonene av WOMAC, fant de statistisk signifikante reduksjoner i smerteskåre i begge behandlingsgruppene; effektstørrelsen sammenlignet med placebo var 0,50 for curcumin og 0,37 for kombinasjonen curcumin/boswellia. Når det gjelder morgenstivhet og fysisk funksjon, fant forskerne en statistisk signifikant forbedring i sammenligningen innen gruppe for behandlingsgruppene, men det var ingen signifikant forbedring når hver gruppe ble sammenlignet med placebo. Dette tilskrives delvis placeboeffekten observert i WOMAC-indeksscore mellom baseline og uke 4 (placebogruppen viste signifikant forbedret skår ved uke 4, men ubetydelig forbedring ved uke 12).
Alle OARSI kliniske ytelsesmål ble forbedret med kombinasjonstilskuddsintervensjonen. Curcumingruppen viste forbedring i hver måling unntatt TUG-testen. Effektstørrelsen av forbedring i forhold til placebo for hver intervensjon var som følger:
- 30s-CST: Nur Curcumin, 0,50; Curcumin/Boswellia, 0,63
- 40 m FPWT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,32
- TUG: Nur Curcumin, 0,53; Curcumin/Boswellia, 0,38 (nicht statistisch signifikant)
- SCT: Nur Curcumin, 0,38; Curcumin/Boswellia, 0,45
Totalt 13 bivirkninger ble rapportert i løpet av studien, ingen av dem alvorlige. Bivirkninger ble fordelt på de 3 gruppene (placebo, 4 hendelser; curcumin, 7 hendelser; curcumin/boswellia, 2 hendelser); Imidlertid ble kvalme bare rapportert i behandlingsgruppene.
Blodmarkører for kronisk inflammasjon skilte seg ikke signifikant mellom behandlings- og kontrollgruppene. Alle gruppene hadde en signifikant økning i ESR og CRP i løpet av studien, men verdiene holdt seg innenfor normale grenser (ESR, 2-15 mm/t; CRP < 5 mg/L).
Implikasjoner for praksis
Denne studien viste beskjedne, men statistisk signifikante fordeler av curcuminoider alene og i kombinasjon med boswellinsyre på OA-smerter i kne og tilhørende funksjonelle begrensninger. Disse fordelene oversteg placeboeffekten etter 12 ukers tilskudd, og bivirkningene var uvanlige og mindre.
Kombinasjonen av curcumin/boswellia var gjennomgående mer effektiv i de primære utfallsmålene, og denne høyere ytelsen kan tilskrives de synergistiske effektene av de enkelte komponentene på sykdommens patofysiologi. In vitro- og dyrestudier har vist at curcuminoider modulerer betennelse, reduserer kondrocyttkatabolisme og apoptose og øker apoptose av adherente synovialceller.1-3Boswellinsyre reduserer leukocyttinfiltrasjon i kneleddet (derved reduserer betennelse), forhindrer kollagennedbrytning og hemmer pro-inflammatoriske mediatorer.4-6
Når de utvikler en behandlingsplan, bruker integrerende medisinutøvere ofte flere modaliteter for å oppnå synergistiske fordeler. Nutrasøytiske terapier kan være svakere enn sine farmasøytiske motparter, og de krever ofte hyppigere dosering over lengre perioder for å oppnå full terapeutisk effekt. Dette betyr vanligvis også at naturproduktene har færre alvorlige bivirkninger. Derfor, hvis en person ønsker et alternativ til ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner for sine OA-symptomer, er det usannsynlig at en profesjonell spesialist i integrert medisin vil bytte ut den medisinen for en enkelt nutraceutisk intervensjon uten ytterligere anbefalinger.
Trening er en effektiv ikke-farmakologisk intervensjon for OA i kne. Det er sterke bevis på at det forbedrer smerte, funksjon og livskvalitet hos personer med denne sykdommen.7Tilsvarende er vektoptimalisering avgjørende for både å redusere stress på ledd og redusere inflammatoriske cytokiner produsert av fettvev.8
En utøver av integrerende medisin kan også vurdere ytterligere naturlige terapier som retter seg mot andre aspekter av patogenesen for kne-OA med mål om å gi synergistiske fordeler. For eksempel har oral glukosaminsulfat og kondroitinsulfat vist seg å bremse sykdomsprogresjonen.9 og akupunktur kan bidra til å lindre smerter fra slitasjegikt i de perifere leddene.10
I denne studien var verken curcumin alene eller curcumin/boswellia-kombinasjonen et mirakeltilskudd for kne-OA, men begge var beskjedent fordelaktig for smerte og funksjon. De vil være nyttige tillegg til en omfattende behandlingsplan for integrerende medisin.
Studiens begrensninger inkluderer prøvestørrelsen (N = 201) og kort varighet (12 uker).
