coriolus versicolor具有晚期肝细胞癌

本文是 nmj 的2017年肿瘤学特别版的一部分。阅读报纸或在此处下载完整版。

参考

Chay Wy，Tham CK，Toh HC等。 在肝功能较差或不适合标准治疗的晚期肝细胞癌患者中，将Coriolus coriolus versicolor（Yunzhi）用作治疗。 j老年补体。 2017; 23（8）：648-652。

客观

评估 coriolus versicolor （CV）对晚期肝细胞癌患者疾病，生存，生活质量和血液标记的影响。

草稿

随机，对照研究

参与者

15人（14名男性，1名女性）亚洲血统，年龄48至74岁，患有晚期肝细胞癌（HCC）的比例为2：1，以获得CV（n = 9）或安慰剂（n = 6）。 如果参与者患有无效的HCC和肝硬化（Child-Pugh C类）或患有肝脏肝硬化的HCC（Child-Pugh-Class A或B），并且失败或不适合标准化疗或放射治疗，则有资格参加。

评估的研究参数

促进进展（TTP），反应率，毒性，生活质量（QOL），无进展生存期（PFS），总生存期（OS），血液标记物的相关性分析

的相关性分析

主要结果测量

中间TTP，PFS和OS和QOL； 通过Kaplan-Meier分析了TTP，PFS和OS，并通过COX回归分析确定危险比（HR）。

根据肝癌患者（Fact-Hep）和“欧洲研究和治疗组织的癌症生活质量质量调查表研究与治疗组织”（EORTC QLQ-C30）的“癌症治疗的功能评估”问卷（EORTC QLQ-C30）来衡量生活质量。

干预

每天口服2.4 g CV，直到疾病发生或不可接受的毒性

重要知识

CV组中位治疗期为12.1周，安慰剂组为5.9周。 70％的参与者因进行性疾病或死亡而破坏了治疗，并且没有确定两组之间治疗的耐受性。

疾病相关结果

如果将治疗与安慰剂进行比较，则中位TTP，PFS或OS没有统计学上的显着差异：

• 中间TTP（月）：2.5（95％置信区间[CI]：1.4–5.3）vs. 4.2（95％KI：0.4-4.2），HR为0.7（95％KI：0.16-3.05， p = 0.63）。
• 中位数PFS（月）：2.5（95％KI：1.4-5.3）vs. 1.1（95％KI：0.4-4.2），HR为0.42（95％KI：0.13–1.34）， p = 0.144）
• 中位数OS（月）：6.5（95％KI：3.3–24.1）vs. 2.2（95％KI：0.8-23.3），HR为0.35（95％KI：0.10-1.25）， p = 0.105）
• 总应答率：11.1％（95％KI：0.3–48.2）vs. 16.7％（95％KI：0.4-64.1％）

生活质量

在EORTC QLQ-30中，CV组报告的疼痛和食欲损失明显降低，差异为–38.6（95％KI：–65.5至–11.8）和–39.7（95％KI：–64.5 to-）。 15.0），或。

在统计学上，EORTC或FACT-HEP上的其他值没有其他值显着差异。

血液分析

白介素（IL）-17F和Monozyten-脱糖剂 - 蛋白质（MCP）-1降低，催乳素和肿瘤坏死因子（TNF） - 在治疗结束时，CV组增加了诱导凋亡的配体（TRAIL）R1镜的相关凋亡诱导配体（TRAIL）R1。 但是，尚无统计比较。

两组之间的

α-抗蛋白（AFP）镜子没有差异。

练习含义

肝细胞癌（HCC）占原发性肝肿瘤的80％以上。 肝癌是全球第六种最常见的恶性病，是第二大最常见的癌症与死亡原因。 ^{1 尽管亚洲和非洲的HCC发病率最高，但在过去的三十年中，北美和欧洲的速度有所提高。晚期， 2 和在美国，肝癌的相对5年生存率仅为17％。 3 除了生存外，生活质量对于HCC患者来说是一个重要方面，因为睡眠障碍，抑郁症，疲劳，营养不良，厌食和疼痛经常被报道。鉴于与HCC相关的高死亡率和生活质量差，对其他治疗的研究是合理的。}

<块配额>

该研究提供了CV可以改善食欲和疼痛值的迹象，应在较大的人群中进一步评估这一点。

蘑菇提取物（包括 coriolus versicolor ）经常用于综合肿瘤学作为常规治疗的补充。 ^{4 coriolus versicolor （也称为土耳其尾巴， trameten versicolor 和yun-zhi）多糖含量，尤其是多糖肽克雷斯汀（PSK）（psk）和多糖肽（PSPSP），对此负有医疗效果。用过的。 6 coriolus versicolor 最常用作PSK标准提取物，并已对其在各种癌症中的作用进行检查，包括肺，胃，胃，乳腺癌和肠癌，对各种结果，包括OS，免疫功能，性能，性能，性能状态和与肿瘤相关的症状。 6.7}

本文是第一个评估 coriolus versicolor 对高级HCC患者的影响的文章。 由于样本量较低和普遍缺乏统计学意义的结果，因此在本文中只能找到少数结论性信息。 该研究提供了证据表明简历可以改善食欲和疼痛价值，应在较大的人群中进一步评估这一点。 鉴于OS，PFS和QOL结果的统计学上没有显着改善，该论文为将来的研究产生了假设。 一项具有足够能力证明临床上显着变化的大型研究是合理的。

鉴于其他类型的癌症的支持证据 coriolus versicolor 以及这种蘑菇的可行安全性，临床医生不合理地考虑使用HCC患者。 但是，还有另一种蘑菇提取物，尤其是HCC的效果卓越。

活性己糖相关化合物（AHCC）是在HCC上检查的蘑菇 basidiomycota 分裂的蘑菇提取物，其结果有望。 一项针对269名患者的前瞻性队列研究评估了肝切除后患有晚期HCC患者的疾病和OS的时间。 数百例患者每天接受3克AHCC； 与对照组相比，AHCC组的无复发生存期更长（HR：0.639，P = 0.0277）和改进的OS（HR：0.42， p = 0.0009）。

第二次，较小的前瞻性队列研究给了34例无法手术的高级HCC患者，他们每天仅接受支持治疗，每天6 g AHCC，并将其与10个安慰剂对照进行了比较。 ^{9 AHCC组的中位生存时间为3.5个月，而对照组为1.5个月（ p = 0.000）。 此外，与对照组相比，AHCC组中的白蛋白和淋巴细胞数在统计学上得到了显着改善。}

鉴于当前的知识，

ahcc可能是对HCC患者应考虑的更好的蘑菇提取物。 有关 coriolus versicolor 的本文是假设的，并且有合理的研究是合理的，以确定 koriolus 是否可以改善HCC患者的生活质量和生存质量。

限制

研究最大的限制是其样本量很小。 这项研究不足以识别两组之间的重大变化。

简历和安慰剂臂之间的基线特性不同。 但是，没有提出统计比较，因此显着性尚不清楚。 该治疗组的参与者有更多的参与者，具有先前的肝切除，化学疗法和放射治疗。 这可能会影响研究臂之间观察到的差异。

最后，本文的方法在某些领域是不完整的，这使得很难复制研究并危害结果的外部和内部有效性。 例如，没有很好地描述研究设置和患者的选择，包括标准化和提取方法在内的治疗细节，也没有对安慰剂或失明的描述，这可能导致扭曲。