Coriolus versicolor med avancerat hepatocellulärt karcinom

Detta dokument är en del av nmj s onkologiska specialutgåva 2017. Läs tidningen eller ladda ner hela utgåvan här.

referens

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Användning av Coriolus Versicolor (Yunzhi) som terapi hos patienter med avancerad hepatocellulärt karcinom med dålig leverfunktion eller som inte är lämpliga för standardterapi. J åldrigt komplement med . 2017; 23 (8): 648-652.

Mål

för att utvärdera effekterna av coriolus versicolor (CV) på loppet av sjukdom, överlevnad, livskvalitet och blodmarkörer hos personer med avancerat hepato -cellulärt karcinom.

utkast

randomiserad, kontrollerad studie

deltagare

Femton personer (14 män, 1 kvinna) asiatisk härkomst i åldern 48 till 74 med avancerad hepato cellulärt karcinom (HCC) randomiserades i ett förhållande av 2: 1 för att erhålla CV (n = 9) eller placebo (n = 6). Deltagarna var berättigade att delta om de hade en inoperables HCC och levercirrhos (barn-pugh klass C) eller en HCC med cirrhos i levern (barn-pugh-klass A eller B) och hade misslyckats eller inte lämplig för standard kemoterapi eller strålterapi.

studieparametrar utvärderade

median tid upp till progression (TTP), svarsfrekvenser, toxicitet, livskvalitet (QOL), progression -fri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS), korrelativ analys av blodmarkörer

primära resultatmätningar

Middle TTP, PFS och OS och QOL; TTP, PFS och OS analyserades av Kaplan-Meier och riskförhållandet (HR) bestämdes genom Cox-regressionsanalys.

Livskvaliteten mättes baserat på frågeformuläret "Funktionell bedömning av cancerbehandling" för personer med hepatobiliansk cancer (fakta-HEP) och "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30).

intervention

oral administrering av 2,4 g CV dagligen tills sjukdomen fortskrider eller oacceptabel toxicitet

viktig kunskap

Medianbehandlingsperioden var 12,1 veckor för CV -gruppen och 5,9 veckor för placebogruppen. Sjuttio procent av deltagarna bröt behandlingen på grund av progressiv sjukdom eller död, och ingen skillnad i toleransen för behandlingen mellan grupperna bestämdes.

sjukdomsrelaterade resultat

Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i median TTP, PFS eller OS om behandlingen jämfördes med placebo:

• Middle TTP (månader): 2,5 (95 % konfidensintervall [CI]: 1,4–5,3) mot 4,2 (95 % ki: 0,4–4,2), med en timme på 0,7 (95 % ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Medianer PFS (månader): 2,5 (95 % ki: 1,4–5,3) mot 1,1 (95 % ki: 0,4–4,2), med en timme på 0,42 (95 % ki: 0,13–1,34), p = 0,144)
• Medianes OS (månader): 6,5 (95 % ki: 3,3–24,1) mot 2,2 (95 % ki: 0,8–23,3) med en timme på 0,35 (95 % ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Totala svarsfrekvenser: 11,1 % (95 % ki: 0,3–48,2) mot 16,7 % (95 % ki: 0,4–64,1 %)

livskvalitet

I EORTC QLQ-30 rapporterade CV-gruppen signifikant lägre smärta och aptitförluster, skillnader från –38,6 (95 % ki: –65,5 till –11,8) och –39,7 (95 % ki: –64,5 till-). 15.0), eller.

Inga andra värden på EORTC eller fakta-HEP var statistiskt signifikant olika.

blodanalyser

interleukin (IL) -17F och monozyen-chemoatttractant-protein (MCP) -1 reducerades, och prolaktin- och tumörnekrosfaktorn (TNF)-relaterade apoptosinducerande ligander (TRAIL) R1-spegel ökades i CV-gruppen vid slutet av behandlingen. Inga statistiska jämförelser rapporterades emellertid.

alfa-fetoprotein (AFP) spegel var inte olika mellan grupperna.

Practice Implications

Det hepatocellulära karcinom (HCC) utgör mer än 80 % av de primära levertumörerna. Levercancer är den sjätte vanligaste maligna sjukdomen över hela världen och den näst vanligaste cancerrelaterade dödsorsaken. ^{1 Även om förekomsten av HCC i Asien och Afrika är högst, har priserna i Nordamerika och Europa ökat under de senaste tre decennierna. Avancerad, 2 och i USA är den relativa 5-åriga överlevnaden i levercancer endast 17 %. 3 Förutom överlevnad är livskvaliteten en viktig aspekt för personer med HCC, eftersom sömnstörningar, depression, trötthet, undernäring, anorexi och smärta ofta rapporteras. Med tanke på den höga dödligheten i samband med HCC och den dåliga livskvaliteten är forskningen av ytterligare behandlingar motiverad.}

Studien gav indikationer på att CV kan förbättra aptit och smärtvärden, och detta bör utvärderas ytterligare i en större population.

svampekstrakt inklusive coriolus versicolor används ofta i integrativ onkologi som ett tillägg till konventionell behandling. ^{4 Coriolus versicolor (även känd som Turkiet Tail, trameten versicolor och Yun-Zhi) polysackarider, särskilt polysackaropeptid Krestin (PSK) och polysaccharopepide (PSP), som är mycket ansvariga för dess medicinska fördelar. begagnad. 6 Coriolus versicolor administreras oftast som ett PSK-standardiserat extrakt och har undersökts på dess effekt i olika typer av cancer, inklusive lung-, mage, bröst och tarmcancer, med en fördel för olika resultat, inklusive OS, immunfunktion, prestationsstatus och tumörrelaterade symtom. 6.7}

Denna nuvarande artikel är den första som utvärderar effekterna av Coriolus versicolor hos personer med avancerad HCC. På grund av den låga provstorleken och den allmänna bristen på statistiskt signifikanta resultat finns det bara några få avgörande information i detta dokument. Studien gav bevis på att CV kan förbättra aptit och smärtvärden, och detta bör utvärderas ytterligare i en större population. Med tanke på de statistiskt inte signifikanta förbättringarna i OS-, PFS- och QOL -resultaten genererar papperet hypoteser för framtida forskning. En större studie med tillräcklig kraft för att bevisa kliniskt betydande förändringar är motiverad.

Med tanke på det stödjande beviset Coriolus versicolor I andra typer av cancer och den beprövade säkerhetsprofilen för denna svamp är det inte orimligt att kliniker överväger det för patienter med HCC. Det finns emellertid ett annat svampekstrakt som har visat överlägsna resultat speciellt för HCC.

Aktiv hexoskorrelerad förening (AHCC) är ett svampekstrakt från basidiomycota division av svampar som undersöktes vid HCC med lovande resultat. En prospektiv kohortstudie med 269 patienter utvärderade tiden tills sjukdomen och operativsystemet för personer med avancerad HCC efter leverresektion. Hundratrimmade patienter fick 3 g AHCC per dag; Jämfört med kontrollerna hade AHCC-gruppen en längre återfallsfri överlevnad (HR: 0,639, p = 0,0277) och ett förbättrat operativsystem (HR: 0,42, p = 0,0009).

En sekund, mindre prospektiv kohortstudie administrerade 34 patienter med inoperabel avancerad HCC som bara fick stödjande behandling, 6 g AHCC dagligen och jämförde dem med 10 placebo -kontroller. ^{9 Medianöverlevnadstiden var 3,5 månader i AHCC -gruppen kontra 1,5 månader i kontrollgruppen ( p = 0,000). Dessutom förbättrades albumin- och lymfocytantalet i AHCC -gruppen statistiskt signifikant jämfört med kontrollerna.}

Med tanke på den nuvarande kunskapen är

AHCC förmodligen det bättre svampekstraktet som bör beaktas för personer med HCC. Föreliggande artikel om Coriolus versicolor är hypotesenande, och större studier är motiverade för att avgöra om Koriolus kan förbättra livskvaliteten och överlevnaden hos personer med HCC.

begränsningar

Den största begränsningen av studien är dess lilla provstorlek; Studien räckte inte för att känna igen betydande förändringar mellan grupperna.

Baslinjegenskaperna var olika mellan CV och placebo -armar; Inga statistiska jämförelser presenterades emellertid, så att betydelsen är oklar. Behandlingsarmen hade ett större antal deltagare med tidigare leverresektion, kemoterapi och strålterapi. Detta kan påverka de observerade skillnaderna mellan studiearmarna.

Slutligen var metodiken för uppsatsen ofullständig i vissa områden, vilket gjorde det svårt att replikera studien och äventyra resultatens externa och interna giltighet. Till exempel nämndes inte studieinställningen och valet av patienter, detaljer om behandlingen, inklusive standardiserings- och extraktionsmetoden, och det fanns ingen beskrivning av placebos eller blindhet, vilket kunde leda till snedvridningar.