Suche
Mein Konto
Detta papper är en del avNMJ's Oncology Special Edition 2017. Läs tidningen eller ladda ner hela upplagan här.
Relation
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Användning av Coriolus versicolor (Yunzhi) som terapi hos patienter med avancerat hepatocellulärt karcinom med dålig leverfunktion eller som inte är lämpliga för standardbehandling.J Åldringskomplement Med. 2017;23(8):648-652.
Mål
För att utvärdera effekten avCoriolus versicolor(CV) om sjukdomsprogression, överlevnad, livskvalitet och blodmarkörer hos personer med avancerat hepatocellulärt karcinom.
Förslag
Randomiserad kontrollerad studie
Deltagare
Femton individer (14 män, 1 kvinna) av asiatisk härkomst i åldern 48 till 74 år med avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC) randomiserades i förhållandet 2:1 för att få CV (n=9) eller placebo (n=6). Deltagarna var berättigade om de hade inoperabel HCC och levercirros (Child-Pugh klass C) eller HCC med levercirrhos (Child-Pugh klass A eller B) och hade misslyckats eller inte var berättigade till standardkemoterapi eller strålbehandling.
Studieparametrar utvärderade
Mediantid till progression (TTP), svarsfrekvens, toxicitet, livskvalitet (QoL), progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS), korrelativ analys av blodmarkörer
Primära utfallsmått
Genomsnittlig TTP, PFS och OS och QoL; TTP, PFS och OS analyserades av Kaplan-Meier och hazard ratio (HR) bestämdes med Cox regressionsanalys.
Livskvalitet mättes med hjälp av frågeformuläret Functional Assessment of Cancer Treatment för personer med lever- och gallcancer (FACT-Hep) och European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
intervention
Oral administrering av 2,4 g CV dagligen tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Viktiga insikter
Medianbehandlingstiden var 12,1 veckor för CV-gruppen och 5,9 veckor för placebogruppen. Sjuttio procent av deltagarna avbröt behandlingen på grund av progressiv sjukdom eller död, och ingen skillnad i behandlingstolerabilitet hittades mellan grupperna.
Sjukdomsrelaterade utfall
Det fanns inga statistiskt signifikanta skillnader i median TTP, PFS eller OS när behandlingen jämfördes med placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Livskvalitet
På EORTC QLQ-30 rapporterade CV-gruppen signifikant lägre poäng för smärta och aptitförlust jämfört med placebo, skillnader på -38,6 (95 % KI: -65,5 till -11,8) och -39,7 (95 % KI: -64,5 till -). 15.0), eller
Inga andra värden på EORTC eller FACT-Hep var statistiskt signifikant annorlunda.
Blodanalys
Interleukin (IL)-17F och monocyt kemoattraktant protein (MCP)-1 reducerades, och nivåerna av prolaktin och tumörnekrosfaktor (TNF)-relaterad apoptosinducerande ligand (TRAIL) R1 ökade i CV-gruppen jämfört med placebo i slutet av behandlingen. Inga statistiska jämförelser rapporterades dock.
Alfa-fetoprotein (AFP) nivåer var inte olika mellan grupperna.
Övningskonsekvenser
Hepatocellulärt karcinom (HCC) står för mer än 80 % av primära levertumörer. Levercancer är den sjätte vanligaste maligniteten och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen.1Även om förekomsten av HCC är högst i Asien och Afrika, har frekvensen i Nordamerika och Europa ökat under de senaste tre decennierna.1Över 50 % av patienterna anses vara avancerade vid tidpunkten för diagnos,2och i USA är 5-års relativ överlevnad för levercancer endast 17 %.3Förutom överlevnad är livskvalitet en viktig aspekt för individer med HCC, eftersom sömnstörningar, depression, trötthet, undernäring, anorexi och smärta är vanliga rapporterade symtom.3Med tanke på den höga dödligheten i samband med HCC och dålig livskvalitet, är utforskning av kompletterande behandlingar motiverad.
Studien gav bevis för att CV kan förbättra aptiten och smärtpoäng och detta bör utvärderas ytterligare i en större population.
Svampextrakt inklCoriolus versicoloranvänds ofta inom integrativ onkologi som ett komplement till konventionell behandling.4 Coriolus versicolor(även känd som kalkonsvans,Trameten versicoloroch Yun-Zhi) innehåller polysackarider, särskilt polysackaropeptid crestin (PSK) och polysackaropeptid (PSP), som till stor del är ansvariga för dess medicinska fördelar.5Som en källa till svamppolysackarider, kompletterandeCoriolus versicolorExtrakt används främst för deras immunmodulerande egenskaper.6 Coriolus versicoloradministreras oftast som ett PSK-standardiserat extrakt och har studerats för dess effekt i olika cancertyper, inklusive lung-, mag-, bröst- och kolorektal cancer, vilket visar fördelar på olika resultat inklusive OS, immunfunktion, prestationsstatus och tumörrelaterade symtom.6.7
Detta aktuella dokument är det första att utvärdera effekten avCoriolus versicolorhos personer med avancerad HCC. Men på grund av den lilla urvalsstorleken och den allmänna bristen på statistiskt signifikanta resultat, kan lite avgörande information hämtas från detta dokument. Studien gav bevis för att CV kan förbättra aptiten och smärtpoäng och detta bör utvärderas ytterligare i en större population. Med tanke på de statistiskt obetydliga förbättringarna i OS-, PFS- och QoL-resultat genererar uppsatsen hypoteser för framtida forskning. En större studie med tillräcklig kraft för att upptäcka kliniskt betydelsefulla förändringar är motiverad.
Med tanke på bevisenCoriolus versicolormed andra cancerformer och den bevisade säkerhetsprofilen för denna svamp är det inte orimligt för läkare att överväga det för patienter med HCC. Det finns dock ett annat svampextrakt som har visat överlägsna resultat specifikt för HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) är ett svampextrakt frånBasidiomycotaUppdelning av svampar som har studerats i HCC med lovande resultat. En prospektiv kohortstudie av 269 patienter utvärderade tiden till sjukdomsåterfall och OS hos individer med avancerad HCC efter leverresektion. Hundra tretton patienter fick 3 g AHCC dagligen; Jämfört med kontroller hade AHCC-gruppen längre återfallsfri överlevnad (HR: 0,639, P = 0,0277) och förbättrad OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
En andra, mindre prospektiv kohortstudie administrerade 6 g AHCC dagligen till 34 patienter med icke-opererbar avancerad HCC som endast fick stödbehandling och jämförde dem med 10 placebokontroller.9Medianöverlevnaden var 3,5 månader i AHCC-gruppen jämfört med 1,5 månader i kontrollgruppen (P=0,000). Dessutom förbättrades antalet albumin och lymfocyter statistiskt signifikant i AHCC-gruppen jämfört med kontroller.
Med nuvarande bevis är AHCC förmodligen det bättre svampextraktet att överväga för individer med HCC. Detta papper påCoriolus versicolorär hypotesgenererande, och större studier är motiverade för att avgöra omCorioluskan förbättra livskvalitet och överlevnad hos individer med HCC.
restriktioner
Studiens stora begränsning är dess lilla urvalsstorlek; Studien var inte tillräckligt kraftfull för att upptäcka signifikanta förändringar mellan grupper.
Baslinjeegenskaperna var olika mellan CV- och placeboarmarna; inga statistiska jämförelser presenterades dock, så signifikansen är oklar. Behandlingsarmen hade ett större antal deltagare med tidigare leverresektion, kemoterapi och strålbehandling. Detta kan påverka de observerade skillnaderna mellan studiearmarna.
Slutligen var uppsatsens metod ofullständig på vissa områden, vilket gjorde studien svår att replikera och hotade resultatens externa och interna validitet. Till exempel var studiemiljön och patientvalet inte väl beskrivna, behandlingsdetaljer inklusive standardisering och extraktionsmetod nämndes inte, och det fanns ingen beskrivning av placebo eller blindning, vilket kunde introducera bias.