Suche
Mein Konto
Ta dokument je delNMJOncology Special Edition 2017. Preberite časopis ali prenesite celotno izdajo tukaj.
Razmerje
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Uporaba Coriolus versicolor (Yunzhi) kot terapija pri bolnikih z napredovalim hepatocelularnim karcinomom s slabim delovanjem jeter ali pri bolnikih, ki niso primerni za standardno zdravljenje.J Aging Complement Med. 2017; 23 (8): 648-652.
Cilj
Za oceno vplivaCoriolus versicolor(CV) o napredovanju bolezni, preživetju, kakovosti življenja in krvnih markerjih pri ljudeh z napredovalim hepatocelularnim karcinomom.
Osnutek
Randomizirano kontrolirano preskušanje
Udeleženec
Petnajst posameznikov (14 moških, 1 ženska) azijskega porekla, starih od 48 do 74 let, z napredovalim hepatocelularnim karcinomom (HCC) je bilo randomiziranih v razmerju 2:1 za prejemanje CV (n=9) ali placebo (n=6). Udeleženci so bili upravičeni, če so imeli neoperabilen HCC in cirozo jeter (razred C po Child-Pughu) ali HCC s cirozo jeter (razred A ali B po Child-Pughu) in so bili neuspešni ali niso bili upravičeni do standardne kemoterapije ali radioterapije.
Ocenjeni parametri študije
Mediani čas do napredovanja (TTP), stopnje odziva, toksičnost, kakovost življenja (QoL), preživetje brez napredovanja bolezni (PFS), celotno preživetje (OS), korelativna analiza krvnih markerjev
Primarne mere izida
Povprečni TTP, PFS ter OS in QoL; TTP, PFS in OS je analiziral Kaplan-Meier, razmerje ogroženosti (HR) pa je bilo določeno s Coxovo regresijsko analizo.
Kakovost življenja je bila merjena z vprašalnikom Functional Assessment of Cancer Treatment za ljudi z rakom jeter, žolčnika in žolčnika (FACT-Hep) ter vprašalnikom Evropske organizacije za raziskovanje in zdravljenje raka (EORTC QLQ-C30).
intervencija
Peroralno dajanje 2,4 g CV dnevno do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti
Ključni vpogledi
Mediano trajanje zdravljenja je bilo 12,1 tedna za skupino s CV in 5,9 tedna za skupino s placebom. Sedemdeset odstotkov udeležencev je prekinilo zdravljenje zaradi napredujoče bolezni ali smrti in med skupinami niso ugotovili nobene razlike v prenašanju zdravljenja.
Rezultati, povezani z boleznijo
Pri primerjavi zdravljenja s placebom ni bilo statistično značilnih razlik v mediani TTP, PFS ali OS:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kakovost življenja
Pri EORTC QLQ-30 je skupina CV poročala o bistveno nižjih rezultatih bolečine in izgube apetita v primerjavi s placebom, razlike -38,6 (95 % IZ: -65,5 do -11,8) in -39,7 (95 % IZ: -64,5 do -). 15.0), oz
Nobena druga vrednost na EORTC ali FACT-Hep ni bila statistično značilno drugačna.
Analiza krvi
Interlevkin (IL)-17F in monocitni kemoatraktantni protein (MCP)-1 sta bila zmanjšana, ravni prolaktina in faktorja tumorske nekroze (TNF), povezanega z apoptozo inducirajočim ligandom (TRAIL) R1, pa so bile ob koncu zdravljenja povečane v skupini CV v primerjavi s placebom. Vendar statističnih primerjav ni bilo.
Ravni alfa-fetoproteina (AFP) se med skupinami niso razlikovale.
Posledice prakse
Hepatocelularni karcinom (HCC) predstavlja več kot 80 % primarnih jetrnih tumorjev. Rak jeter je šesta najpogostejša maligna bolezen in drugi najpogostejši vzrok smrti zaradi raka na svetu.1Čeprav je incidenca HCC najvišja v Aziji in Afriki, so se stopnje v Severni Ameriki in Evropi v zadnjih treh desetletjih povečale.1Več kot 50 % bolnikov se v času diagnoze šteje za napredovalo,2v ZDA pa je 5-letno relativno preživetje pri raku jeter le 17 %.3Poleg preživetja je kakovost življenja pomemben vidik za posameznike s HCC, saj so motnje spanja, depresija, utrujenost, podhranjenost, anoreksija in bolečina pogosti simptomi.3Glede na visoko stopnjo umrljivosti, povezano s HCC, in slabo kakovost življenja je upravičeno raziskovanje dodatnih zdravljenj.
Študija je zagotovila dokaze, da lahko CV izboljša rezultate apetita in bolečine, kar je treba nadalje oceniti pri večji populaciji.
Izvlečki gob vkljCoriolus versicolorse pogosto uporabljajo v integrativni onkologiji kot dodatek k konvencionalnemu zdravljenju.4 Coriolus versicolor(znan tudi kot puranji rep,Trameten versicolorin Yun-Zhi) vsebuje polisaharide, zlasti polisaharopeptid krestin (PSK) in polisaharopeptid (PSP), ki sta v veliki meri odgovorna za njegove medicinske koristi.5Kot vir glivičnih polisaharidov, dodatekCoriolus versicolorIzvlečki se uporabljajo predvsem zaradi svojih imunomodulacijskih lastnosti.6 Coriolus versicolorse najpogosteje daje kot standardiziran izvleček PSK in je bil raziskan glede njegovega učinka pri različnih vrstah raka, vključno z rakom pljuč, želodca, dojk in debelega črevesa in danke, kar kaže na koristi pri različnih rezultatih, vključno z OS, imunsko funkcijo, statusom delovanja in simptomi, povezanimi s tumorjem.6.7
Ta dokument je prvi, ki ocenjuje vplivCoriolus versicolorpri ljudeh z napredovalim HCC. Vendar pa je zaradi majhne velikosti vzorca in splošnega pomanjkanja statistično pomembnih rezultatov iz tega prispevka mogoče pridobiti malo prepričljivih informacij. Študija je zagotovila dokaze, da lahko CV izboljša rezultate apetita in bolečine, kar je treba nadalje oceniti pri večji populaciji. Glede na statistično nepomembne izboljšave izidov OS, PFS in QoL prispevek ustvarja hipoteze za prihodnje raziskave. Upravičena je večja študija z zadostno močjo za odkrivanje klinično pomembnih sprememb.
Glede na podporne dokazeCoriolus versicolorz drugimi vrstami raka in dokazanim varnostnim profilom te glive ni nerazumno, da jo kliniki upoštevajo pri bolnikih s HCC. Vendar pa obstaja še en izvleček gob, ki je pokazal boljše rezultate posebej pri HCC.
Aktivna heksozna korelirana spojina (AHCC) je izvleček gob izBasidiomycotaRazdelitev gliv, ki je bila preučena pri HCC z obetajočimi rezultati. Prospektivna kohortna študija 269 bolnikov je ocenila čas do ponovitve bolezni in OS pri posameznikih z napredovalim HCC po resekciji jeter. Sto trinajst bolnikov je prejemalo 3 g AHCC dnevno; V primerjavi s kontrolno skupino je imela skupina AHCC daljše preživetje brez ponovitve (HR: 0,639, P = 0,0277) in izboljšano OS (HR: 0,42,p=0,0009).8
Druga, manjša prospektivna kohortna študija je dajala 6 g AHCC dnevno 34 bolnikom z neoperabilnim napredovalim HCC, ki so prejemali samo podporno zdravljenje, in jih primerjala z 10 placebo kontrolnimi skupinami.9Mediano preživetje je bilo 3,5 meseca v skupini AHCC v primerjavi z 1,5 meseca v kontrolni skupini (p=0,000). Poleg tega se je število albuminov in limfocitov statistično značilno izboljšalo v skupini AHCC v primerjavi s kontrolami.
Glede na trenutne dokaze je AHCC verjetno boljši izvleček gob, ki ga je treba upoštevati pri posameznikih s HCC. Ta papir naCoriolus versicolorustvarja hipoteze, zato so upravičene večje študije, da se ugotovi, aliKoriolalahko izboljša kakovost življenja in preživetje pri posameznikih s HCC.
omejitve
Glavna omejitev študije je majhen vzorec; Študija ni bila dovolj močna, da bi zaznala pomembne spremembe med skupinami.
Izhodiščne značilnosti so bile različne med CV in placebo krakoma; vendar ni bila predstavljena nobena statistična primerjava, zato je pomembnost nejasna. V skupini zdravljenja je bilo večje število udeležencev s predhodno resekcijo jeter, kemoterapijo in radioterapijo. To lahko vpliva na opažene razlike med študijskimi kraki.
Nazadnje je bila metodologija prispevka na nekaterih področjih nepopolna, zaradi česar je bilo študijo težko ponoviti in je ogrozila zunanjo in notranjo veljavnost rezultatov. Na primer, nastavitev študije in izbira bolnikov nista bila dobro opisana, podrobnosti o zdravljenju, vključno s standardizacijo in metodo ekstrakcije, niso bile omenjene, prav tako ni bilo opisa placeba ali zaslepitve, kar bi lahko povzročilo pristranskost.