This paper is part of nmj ’s oncology special edition 2017. Read the newspaper or download the full edition here.
referenca
Chay Wy, Tham CK, Toh HC in sod. Uporaba Coriolus versicolor (Yunzhi) kot terapija pri bolnikih z napredovalim hepatocelularnim karcinomom s slabim jetrnim delovanjem ali ki niso primerni za standardno zdravljenje. j aged komplement med . 2017; 23 (8): 648-652.
Cilj
za oceno učinkov coriolus versicolor (cv) na potek bolezni, preživetja, kakovosti življenja in krvnih markerjev pri ljudeh z naprednim celičnim karcinomom hepato.
osnutek
randomizirana, nadzorovana študija
udeleženec
Petnajst ljudi (14 moških, 1 ženska) azijskega porekla, starega od 48 do 74, z naprednim hepato celičnim karcinomom (HCC) je bilo randomizirano v razmerju 2: 1, da smo dobili CV (n = 9) ali placebo (n = 6). Udeleženci so bili upravičeni do sodelovanja, če so imeli neoperabilno HCC in jetrno cirozo (Child-Pugh razred C) ali HCC s cirozo jeter (Child-Pugh-Class A ali B) in niso uspeli ali niso bili primerni za standardno kemoterapijo ali radiacijsko terapijo.
ocenjeni parametri študije
Srednji čas do napredovanja (TTP), stopnje odziva, toksičnost, kakovost življenja (QOL), preživetje brez napredovanja (PFS), splošno preživetje (OS), korelativna analiza krvnih markerjev
Meritve primarnih rezultatov
Srednji TTP, PFS in OS in QOL; TTP, PFS in OS smo analizirali s Kaplan-Meier in razmerje nevarnosti (HR) je bilo določeno s Cox regresijsko analizo.
Kakovost življenja je bila izmerjena na podlagi vprašalnika o "funkcionalni oceni zdravljenja raka" za ljudi s hepatobilijskim rakom (FACT-HEP) in "Evropska organizacija za raziskave in zdravljenje raka kakovosti življenja" (EORTC QLQ-C30).
intervencija
oralna uporaba 2,4 g cv dnevno, dokler bolezen ne napreduje ali nesprejemljiva strupenost
Pomembno znanje
Srednje obdobje zdravljenja je bilo 12,1 tednov za CV skupino in 5,9 tednov za placebo skupino. Sedemdeset odstotkov udeležencev je zdravljenje prekinilo zaradi napredne bolezni ali smrti in ni bila določena razlike v toleranci zdravljenja med skupinami.
Rezultati, povezani z boleznijo
V mediani TTP, PFS ali OS ni bilo statistično pomembnih razlik, če bi zdravljenje primerjali s placebom:
- Srednji TTP (meseci): 2,5 (95 % interval zaupanja [CI]: 1,4–5,3) v primerjavi s 4,2 (95 % Ki: 0,4–4,2), s HR 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, p = 0,63).
- Medianes PFS (meseci): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) v primerjavi
- Medianes OS (meseci): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) v primerjavi z 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) s HR 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), p = 0,105)
- Skupne stopnje odziva: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) v primerjavi s 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kakovost življenja
V EORTC QLQ-30 je skupina CV poročala o bistveno nižjih izgubah bolečine in apetita, razlike od –38,6 (95 % Ki: –65,5 do –11.8) in –39,7 (95 % Ki: –64,5 do-). 15.0) ali.
Nobene druge vrednosti na EORTC ali FACT-HEP niso bile statistično bistveno drugačne.
Analize krvi
Interleukin (IL) -17F in monozin-kemoatraktant-protein (MCP) -1 so bili zmanjšani, faktor nekroze prolaktina in tumorja (TNF)-povezane ligande, ki povzročajo apoptozo (TRAIL) R1 zrcalo na koncu zdravljenja. Vendar pa niso poročali o statističnih primerjavah.
zrcalo alfa-fetoproteina (AFP) se med skupinami ni razlikovalo.
Posledice prakse
Hepatocelularni karcinom (HCC) predstavlja več kot 80 % primarnih tumorjev jeter. Rak jeter je šesta najpogostejša maligna bolezen po vsem svetu in drugi najpogostejši vzrok smrti, povezanega z rakom. 1 Čeprav je pojavnost HCC v Aziji in Afriki najvišja, so se stopnje v Severni Ameriki in Evropi v zadnjih treh desetletjih povečale. Advanced, 2 in v ZDA je relativno petletno preživetje pri raku jeter le 17 %. 3 Poleg preživetja je kakovost življenja pomemben vidik za ljudi s HCC, saj pogosto poročajo o motnjah spanja, depresije, utrujenosti, podhranjenosti, anoreksiji in bolečinah. Glede na visoko stopnjo umrljivosti v povezavi s HCC in slabo kakovostjo življenja so raziskave dodatnih načinov zdravljenja upravičene.
Študija je pokazala, da lahko CV izboljša vrednosti apetita in bolečine, kar je treba nadalje ovrednotiti pri večji populaciji.
Ekstrakt gob, vključno z coriolus versicolor , se pogosto uporabljajo v integrativni onkologiji kot dodatek k običajnemu zdravljenju. 4 coriolus versicolor (znan tudi kot Turški rep, trameten versicolor in yun-zhi) polisaharidi, zlasti polisaharopeptid Krestin (PSK) in polisaharopeptid (PSP), ki so v režiju odgovorni. uporabljen. 6 coriolus versicolor se najpogosteje daje kot PSK standardizirani ekstrakt in ga preučijo pri različnih vrstah raka, vključno z pljuči, želodcem, dojko in črevesnim rakom, z različnimi rezultati, vključno z OS, statusom imunske funkcije in simptomi, ki jih povzročajo imun. 6.7
This current paper is the first to evaluate the effects of coriolus versicolor in people with advanced HCC. Zaradi nizke velikosti vzorca in splošnega pomanjkanja statistično pomembnih rezultatov je v tem prispevku mogoče najti le nekaj prepričljivih informacij. Študija je zagotovila dokaze, da lahko CV izboljša vrednosti apetita in bolečine, kar je treba nadalje ovrednotiti pri večji populaciji. Glede na statistično ni pomembnih izboljšav rezultatov OS, PFS in QOL, prispevek ustvarja hipoteze za prihodnje raziskave. Večja študija z zadostno močjo za dokazovanje klinično pomembnih sprememb je upravičena.
Glede na podporne dokaze coriolus versicolor pri drugih vrstah raka in dokazanega varnostnega profila te gobe ni nesmiselno, da bi ga kliniki upoštevali pri bolnikih s HCC. Vendar pa obstaja še en izvleček gob, ki je pokazal vrhunske rezultate, zlasti za HCC.
Active Hexose korelirana spojina (AHCC) je gobji izvleček iz basidiomycota delitve gob, ki so ga pregledali na HCC z obetavnimi rezultati. Morebitna kohortna študija s 269 bolniki je ovrednotila čas do bolezni in OS za ljudi z napredovalim HCC po resekciji jeter. Sto bolnikov, ki so jih preplavili, so prejeli 3 g AHCC na dan; V primerjavi s kontrolami je imela skupina AHCC daljše preživetje brez ponovitve (HR: 0,639, P = 0,0277) in izboljšan OS (HR: 0,42, p = 0,0009).
Druga, manjša perspektivna kohortna študija je dajala 34 bolnikov z neoperabilnim naprednim HCC, ki je bil deležen samo podpornega zdravljenja, 6 g AHCC na dan in jih primerjal z 10 placebom. 9 Srednji čas preživetja je bil 3,5 meseca v skupini AHCC v primerjavi z 1,5 meseca v kontrolni skupini ( p = 0,000). Poleg tega so bile številke albuminov in limfocitov v skupini AHCC statistično znatno izboljšane v primerjavi s kontrolami.
Glede na trenutno znanje je AHCC verjetno boljši izvleček gob, ki ga je treba upoštevati za ljudi s HCC. Pričujoči članek o coriolus versicolor je hipotelizirajoč, večje študije pa so upravičene, da ugotovijo, ali lahko Koriolus izboljša kakovost življenja in preživetje pri ljudeh s HCC.
Omejitve
Največja omejitev študije je majhna velikost vzorca; Študija ni bila dovolj za prepoznavanje pomembnih sprememb med skupinami.
Osnovne značilnosti so se med CV in placebom razlikule; Vendar pa ni bilo predstavljenih statističnih primerjav, tako da je pomen nejasen. Zdravilo za zdravljenje je imelo večje število udeležencev s predhodno resekcijo jeter, kemoterapijo in sevalno terapijo. To lahko vpliva na opažene razlike med študijskimi rokami.
Nazadnje je bila metodologija prispevka na nekaterih področjih nepopolna, kar je otežilo ponovitev študije in ogrozilo zunanjo in notranjo veljavnost rezultatov. Na primer, nastavitev študije in izbira bolnikov ni bila dobro opisana, podrobnosti o zdravljenju, vključno z metodo standardizacije in ekstrakcije, niso bile omenjene in ni bilo opisa placebosa ali slepote, kar bi lahko privedlo do izkrivljanja.
