Suche
Mein Konto
Tento papier je súčasťouNMJŠpeciálne vydanie pre onkológiu 2017. Prečítajte si noviny alebo si stiahnite celé vydanie tu.
Vzťah
Chay WY, Tham CK, Toh HC a kol. Použitie Coriolus versicolor (Yunzhi) ako terapie u pacientov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom so zlou funkciou pečene alebo u pacientov, ktorí nie sú vhodní na štandardnú liečbu.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Cieľ
Na vyhodnotenie vplyvuCoriolus versicolor(CV) o progresii ochorenia, prežívaní, kvalite života a krvných markeroch u ľudí s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom.
Návrh
Randomizovaná kontrolovaná štúdia
Účastník
Pätnásť jedincov (14 mužov, 1 žena) ázijského pôvodu vo veku 48 až 74 rokov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom (HCC) bolo randomizovaných v pomere 2:1 na príjem CV (n=9) alebo placebo (n=6). Účastníci boli oprávnení, ak mali neresekovateľný HCC a cirhózu pečene (Child-Pugh trieda C) alebo HCC s cirhózou pečene (Child-Pugh trieda A alebo B) a zlyhali alebo neboli vhodní na štandardnú chemoterapiu alebo rádioterapiu.
Hodnotené parametre štúdie
Medián času do progresie (TTP), miery odpovede, toxicita, kvalita života (QoL), prežitie bez progresie (PFS), celkové prežitie (OS), korelatívna analýza krvných markerov
Primárne ukazovatele výsledku
Priemerný TTP, PFS a OS a QoL; TTP, PFS a OS boli analyzované pomocou Kaplan-Meier a pomer rizika (HR) bol stanovený Coxovou regresnou analýzou.
Kvalita života sa merala pomocou dotazníka funkčného hodnotenia liečby rakoviny pre ľudí s hepatobiliárnym karcinómom (FACT-Hep) a dotazníka kvality života Európskej organizácie pre výskum a liečbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
zásah
Perorálne podávanie 2,4 g CV denne až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity
Kľúčové poznatky
Medián trvania liečby bol 12,1 týždňa v skupine CV a 5,9 týždňa v skupine s placebom. Sedemdesiat percent účastníkov prerušilo liečbu z dôvodu progresívneho ochorenia alebo úmrtia a medzi skupinami sa nezistil žiadny rozdiel v znášanlivosti liečby.
Dôsledky súvisiace s chorobou
Pri porovnaní liečby s placebom neboli žiadne štatisticky významné rozdiely v mediáne TTP, PFS alebo OS:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kvalita života
Na EORTC QLQ-30 skupina CV hlásila významne nižšie skóre bolesti a straty chuti do jedla v porovnaní s placebom, rozdiely -38,6 (95% CI: -65,5 až -11,8) a -39,7 (95% CI: -64,5 až -). 15.0), príp
Žiadne iné hodnoty na EORTC alebo FACT-Hep neboli štatisticky významne odlišné.
Rozbor krvi
Interleukín (IL)-17F a monocytový chemoatraktant proteín (MCP)-1 boli znížené a hladiny prolaktínu a faktora nekrotizujúceho nádory (TNF) súvisiaceho s apoptózou indukujúceho ligandu (TRAIL) R1 boli zvýšené v CV skupine v porovnaní s placebom na konci liečby. Neboli však zaznamenané žiadne štatistické porovnania.
Hladiny alfa-fetoproteínu (AFP) sa medzi skupinami nelíšili.
Praktické dôsledky
Hepatocelulárny karcinóm (HCC) predstavuje viac ako 80 % primárnych nádorov pečene. Rakovina pečene je šiestou najčastejšou malignitou a druhou najčastejšou príčinou úmrtí súvisiacich s rakovinou na celom svete.1Hoci je výskyt HCC najvyšší v Ázii a Afrike, v Severnej Amerike a Európe sa za posledné tri desaťročia zvýšili.1Viac ako 50 % pacientov sa v čase diagnózy považuje za pokročilých,2a v Spojených štátoch je 5-ročné relatívne prežitie pre rakovinu pečene iba 17%.3Okrem prežitia je pre jedincov s HCC dôležitým aspektom aj kvalita života, keďže poruchy spánku, depresia, únava, podvýživa, anorexia a bolesť sú bežne hlásenými príznakmi.3Vzhľadom na vysokú úmrtnosť spojenú s HCC a zlú kvalitu života je potrebné preskúmať doplnkovú liečbu.
Štúdia poskytla dôkaz, že CV môže zlepšiť skóre chuti do jedla a bolesti, čo by sa malo ďalej hodnotiť u väčšej populácie.
Výťažky z húb vrCoriolus versicolorsa často používajú v integratívnej onkológii ako doplnok klasickej liečby.4 Coriolus versicolor(známy aj ako morčací chvost,Trameten versicolora Yun-Zhi) obsahuje polysacharidy, najmä polysacharopeptid crestin (PSK) a polysacharopeptid (PSP), ktoré sú do značnej miery zodpovedné za jeho liečivé účinky.5Ako zdroj hubových polysacharidov, doplnkovýCoriolus versicolorExtrakty sa používajú predovšetkým pre svoje imunomodulačné vlastnosti.6 Coriolus versicolorsa najčastejšie podáva ako štandardizovaný extrakt PSK a bol študovaný z hľadiska jeho účinku pri rôznych typoch rakoviny, vrátane rakoviny pľúc, žalúdka, prsníka a kolorektálneho karcinómu, čo ukazuje prínos na rôzne výsledky vrátane OS, imunitnej funkcie, stavu výkonnosti a symptómov súvisiacich s nádorom.6.7
Tento aktuálny dokument je prvým, ktorý hodnotí vplyvCoriolus versicoloru ľudí s pokročilým HCC. Avšak kvôli malej veľkosti vzorky a všeobecnému nedostatku štatisticky významných výsledkov je možné z tohto článku získať len málo presvedčivých informácií. Štúdia poskytla dôkaz, že CV môže zlepšiť skóre chuti do jedla a bolesti, čo by sa malo ďalej hodnotiť u väčšej populácie. Vzhľadom na štatisticky nevýznamné zlepšenia vo výsledkoch OS, PFS a QoL, práca vytvára hypotézy pre budúci výskum. Je zaručená väčšia štúdia s dostatočnou silou na zistenie klinicky významných zmien.
Vzhľadom na podporné dôkazyCoriolus versicolors inými druhmi rakoviny a preukázaným bezpečnostným profilom tejto huby nie je nerozumné, aby ju lekári zvážili u pacientov s HCC. Existuje však ďalší extrakt z húb, ktorý preukázal vynikajúce výsledky špeciálne pre HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) je hubový extrakt zBasidiomycotaRozdelenie húb, ktoré bolo študované v HCC so sľubnými výsledkami. Prospektívna kohortová štúdia 269 pacientov hodnotila čas do recidívy ochorenia a OS u jedincov s pokročilým HCC po resekcii pečene. Stotrinásť pacientov dostávalo 3 g AHCC denne; V porovnaní s kontrolami mala skupina AHCC dlhšie prežívanie bez recidívy (HR: 0,639, P = 0,0277) a zlepšený OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
Druhá, menšia prospektívna kohortová štúdia podávala 6 g AHCC denne 34 pacientom s neresekovateľným pokročilým HCC, ktorí dostávali len podpornú starostlivosť, a porovnávala ich s 10 kontrolami s placebom.9Medián prežitia bol 3,5 mesiaca v skupine AHCC vs. 1,5 mesiaca v kontrolnej skupine (P=0,000). Okrem toho sa počet albumínu a lymfocytov štatisticky významne zlepšil v skupine AHCC v porovnaní s kontrolami.
Vzhľadom na súčasné dôkazy je AHCC pravdepodobne lepším hubovým extraktom, ktorý treba zvážiť u jedincov s HCC. Tento papier naCoriolus versicolorgeneruje hypotézy a sú zaručené rozsiahlejšie štúdie, aby sa zistilo, čiCoriolusmôže zlepšiť kvalitu života a prežitie u jedincov s HCC.
obmedzenia
Hlavným obmedzením štúdie je jej malá veľkosť vzorky; Štúdia nebola dostatočne výkonná na zistenie významných zmien medzi skupinami.
Základné charakteristiky boli rozdielne medzi CV a placebom ramenami; neboli však predložené žiadne štatistické porovnania, takže významnosť nie je jasná. Liečebné rameno malo väčší počet účastníkov s predchádzajúcou resekciou pečene, chemoterapiou a rádioterapiou. To môže ovplyvniť pozorované rozdiely medzi študijnými ramenami.
Napokon, metodológia článku bola v niektorých oblastiach neúplná, čo sťažovalo replikáciu štúdie a ohrozovalo externú a internú platnosť výsledkov. Napríklad prostredie štúdie a výber pacientov neboli dobre opísané, podrobnosti o liečbe vrátane štandardizácie a metódy extrakcie neboli spomenuté a chýbal opis placeba alebo zaslepenia, ktoré by mohlo spôsobiť skreslenie.