Coriolus versicolor s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom

Tento dokument je súčasťou Oncology Edition NMJ Special Edition 2017. Prečítajte si noviny alebo si stiahnite celé vydanie tu.

referencia

Chay Wy, Tham CK, Toh HC, a kol. Použitie Coriolus versicolor (Yunzhi) ako terapie u pacientov s pokročilým hepatocelulárnym karcinómom so zlou funkciou pečene alebo ktoré nie sú vhodné na štandardnú liečbu. j vo veku komplementu Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Objective

Na vyhodnotenie účinkov Coriolus versicolor (CV) na priebeh choroby, prežitia, kvality života a krvných markerov u ľudí s pokročilým karcinómom hepato bunky.

koncept

randomizovaná, kontrolovaná štúdia

Účastník

Pätnásť ľudí (14 mužov, 1 žena) Ázijský zostup vo veku 48 až 74 s pokročilým karcinómom hepato bunky (HCC) bolo randomizovaných v pomere 2: 1, aby sa získala CV (n = 9) alebo placebo (n = 6). Účastníci boli oprávnení zúčastniť sa, ak mali inoperable HCC a pečeňovú cirhózu (trieda detskej Pugh C) alebo HCC s cirhózou pečene (trieda Child-Pugh A alebo B) a zlyhala alebo nebola vhodná pre štandardnú chemoterapiu alebo radiačnú terapiu.

Vyhodnotené parametre štúdie

Medián času až do progresie (TTP), miera odpovede, toxicita, kvalita života (QOL), prežitie bez progresie (PFS), celkové prežitie (OS), korelačná analýza krvných markerov

Merania primárneho výsledku

Stredný TTP, PFS a OS a QOL; TTP, PFS a OS boli analyzované Kaplan-Meierom a pomer rizika (HR) bol stanovený pomocou Coxovej regresnej analýzy.

Kvalita života sa merala na základe „funkčného hodnotenia dotazníka o liečbe rakoviny“ u ľudí s hepatobilkou rakovinou (FACT-HEP) a „Európskej organizácii pre výskum a liečbu dotazníka o kvalite života rakoviny“ (EORTC QLQ-C30).

intervencia

Perorálne podávanie 2,4 g CV denne, kým choroba nepredstavuje alebo neprijateľnú toxicitu

Dôležité vedomosti

Medián liečebnej doby bol 12,1 týždňov pre skupinu CV a 5,9 týždňov pre skupinu placeba. Sedemdesiat percent účastníkov prelomilo liečbu v dôsledku progresívnej choroby alebo smrti a nebol stanovený žiadny rozdiel v tolerancii liečby medzi skupinami.

Výsledky súvisiace s chorobou

Neexistovali štatisticky významné rozdiely v strednom TTP, PFS alebo OS, ak sa liečba porovnávala s placebom:

• Stredný TTP (mesiace): 2,5 (95 % interval spoľahlivosti [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % ki: 0,4–4,2), s HR 0,7 (95 % ki: 0,16–3,05, P = 0,63).
• Medianes PFS (mesiace): 2,5 (95 % Ki: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % Ki: 0,4–4,2), s HR 0,42 (95 % Ki: 0,13–1,34), P = 0,144)
• Medianes OS (mesiace): 6,5 (95 % Ki: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % ki: 0,8–23,3) s HR 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P = 0,105)
• Celková miera odpovede: 11,1 % (95 % ki: 0,3–48,2) oproti 16,7 % (95 % ki: 0,4–64,1 %)

Kvalita života

V EORTC QLQ-30 skupina CV uviedla výrazne nižšie bolesti a straty do jedla, rozdiely od –38,6 (95 % KI: –65,5 až –11,8) a –39,7 (95 % KI: –64,5 až-). 15.0), alebo.

Žiadne iné hodnoty na EORTC alebo faktom-hep neboli štatisticky významne odlišné.

analýzy krvi

Interleukín (IL) -17F a monozyteno-chemoatraktant-proteín (MCP) -1 sa znížili a prolactín a faktor nekrózy nádoru (TNF)-Ligandy vyvolané apoptózou (TRAIL) R1 sa zvýšili v skupine CV na konci liečby. Neboli však hlásené žiadne štatistické porovnania.

Zrkadlo alfa-fetoproteínu (AFP) sa medzi skupinami nelíšilo.

Praktické implikácie

Hepatocelulárny karcinóm (HCC) tvorí viac ako 80 % primárnych nádorov pečene. Rakovina pečene je šiesty najbežnejšou malígnou chorobou na celom svete a druhou najbežnejšou príčinou smrti súvisiacej s rakovinou. 1 Aj keď je výskyt HCC v Ázii a Afrike najvyšší, sadzby v Severnej Amerike a Európe sa za posledné tri desaťročia zvýšili. Pokročilé, 2 av Spojených štátoch je relatívne 5-ročné prežitie rakoviny pečene iba 17 %.

3 Okrem prežitia je kvalita života dôležitým aspektom pre ľudí s HCC, pretože sa často hlásia poruchy spánku, depresia, únava, podvýživa, anorexia a bolesť. Vzhľadom na vysokú mieru úmrtnosti v súvislosti s HCC a zlej kvality života je výskum ďalších ošetrení opodstatnený.

Štúdia poskytla indikácie, že CV môže zlepšiť hodnoty chuti do jedla a bolesti, čo by sa malo ďalej hodnotiť vo väčšej populácii.

Extrakt z húb vrátane Coriolus versicolor sa často používa v integračnej onkológii ako doplnok k konvenčnej liečbe. 4 coriolus versicolor (tiež známy ako morčacie chvosty, trameten versicolor a yun-zhi) polysacharidy, najmä krest krest (PSK) a polysacacharopepeptid (PSP), ktoré sú prevažne zodpovedné za jeho zdravotné prínosy. použité. 6 Coriolus versicolor sa najčastejšie podáva ako štandardizovaný extrakt PSK a bol vyšetrený na jeho účinok pri rôznych typoch rakoviny, vrátane pľúc, žalúdka, rakoviny prsníka a čreva s prínosom pre rôzne výsledky vrátane OS, imunitného funkcie, stavu výkonnosti a nádoru.

6,7

Tento súčasný dokument je prvým, ktorý vyhodnotí účinky coriolus versicolor u ľudí s pokročilým HCC. V dôsledku nízkej veľkosti vzorky a všeobecného nedostatku štatisticky významných výsledkov možno v tomto dokumente nájsť iba niekoľko presvedčivých informácií. Štúdia poskytla dôkaz, že životopis môže zlepšiť hodnoty chuti do jedla a bolesti, čo by sa malo ďalej hodnotiť vo väčšej populácii. Vzhľadom na štatisticky nie významné zlepšenia vo výsledkoch PFS a QOL a QOL generuje dokumenty hypotézy pre budúci výskum. Väčšia štúdia s dostatočnou silou na preukázanie klinicky významných zmien je opodstatnená.

Vzhľadom na podporné dôkazy Coriolus versicolor v iných typoch rakoviny a preukázaného bezpečnostného profilu tejto huby nie je neprimerané, aby ho lekári zvážili u pacientov s HCC. Existuje však ďalší hubový extrakt, ktorý preukázal vynikajúce výsledky najmä pre HCC.

aktívna hexóza korelovaná zlúčenina (AHCC) je huba extrakt z húb Basidiomycota húb, ktorá bola skúmaná v HCC s sľubnými výsledkami. Prospektívna kohortová štúdia s 269 pacientmi hodnotila čas až do choroby a OS u ľudí s pokročilou HCC po resekcii pečene. Sto pacientov s potrubím dostával 3 g AHCC denne; V porovnaní s kontrolami mala skupina AHCC dlhšie prežitie bez recidívy (HR: 0,639, p = 0,0277) a vylepšené OS (HR: 0,42, P = 0,0009).

Druhá, menšia prospektívna kohortová štúdia podala 34 pacientov s nefunkčným pokročilým HCC, ktorí dostávali iba podpornú liečbu, 6 g AHCC denne a porovnávali ich s 10 kontrolami placeba. 9 Medián času prežitia bol 3,5 mesiaca v skupine AHCC oproti 1,5 mesiaca v kontrolnej skupine ( p = 0,000). Okrem toho boli čísla albumínu a lymfocytov v skupine AHCC štatisticky významne zlepšené v porovnaní s kontrolami.

Vzhľadom na súčasné vedomosti je AHCC pravdepodobne lepším výpisom z húb, ktorý by sa mal brať do úvahy u ľudí s HCC. Súčasný dokument o coriolus versicolor sa predpokladá a väčšie štúdie sú opodstatnené, aby sa určilo, či koriolus môže zlepšiť kvalitu života a prežitie u ľudí s HCC.

Obmedzenia

Najväčším obmedzením štúdie je jej malá veľkosť vzorky; Štúdia nestačila na rozpoznanie významných zmien medzi skupinami.

Základné charakteristiky sa líšili medzi ramenami CV a placebom; Neboli však uvedené žiadne štatistické porovnania, takže význam nie je jasný. Liečebné rameno malo väčší počet účastníkov s predchádzajúcou resekciou pečene, chemoterapiou a radiačnou terapiou. To môže ovplyvniť pozorované rozdiely medzi ramenami štúdie.

Nakoniec bola metodika príspevku v niektorých oblastiach neúplná, čo sťažovalo replikáciu štúdie a ohrozenie vonkajšej a vnútornej platnosti výsledkov. Napríklad nastavenie štúdie a výber pacientov neboli dobre opísané, podrobnosti o liečbe, vrátane metódy štandardizácie a extrakcie, neboli uvedené a nebol spomenutý žiadny opis placebov alebo slepoty, čo by mohlo viesť k skresleniu.