Coriolus versicolor cu carcinom hepatocelular avansat

Această lucrare face parte din Ediția Specială Oncologică NMJ 2017. Citiți ziarul sau descărcați ediția completă aici.

referință

Chay WY, Tham CK, Toh HC și colab. Utilizarea Coriolus versicolor (Yunzhi) ca terapie la pacienții cu carcinom hepatocelular avansat cu o funcție hepatică slabă sau care nu sunt potrivite pentru terapia standard. j complement îmbătrânit med . 2017; 23 (8): 648-652.

Obiectiv

pentru a evalua efectele coriolus versicolor (CV) asupra cursului bolii, supraviețuirii, calității vieții și markerilor de sânge la persoanele cu carcinom celular hepato avansat.

Draft

Studiu randomizat, controlat

Participant

Cincisprezece persoane (14 bărbați, 1 femeie) descendență asiatică între 48 și 74 de ani cu carcinom celular hepato avansat (HCC) au fost randomizate într -un raport de 2: 1 pentru a obține CV (n = 9) sau placebo (n = 6). Participanții au fost eligibili să participe dacă aveau un HCC și ciroza hepatică (clasa C Child-Pugh C) sau un HCC cu ciroza ficatului (copil-Pugh-Class A sau B) și au eșuat sau nu a fost adecvat pentru chimioterapie sau radiație standard.

Parametrii de studiu evaluați

timp mediu până la progresie (TTP), rate de răspuns, toxicitate, calitate a vieții (QOL), progresie -supraviețuire fără (PFS), supraviețuire generală (OS), analiza corelativă a markerilor de sânge

Măsurări ale rezultatului primar

Middle TTP, PFS și OS și QOL; TTP, PFS și OS au fost analizate de Kaplan-Meier, iar raportul de pericol (HR) a fost determinat prin analiza regresiei Cox.

Calitatea vieții a fost măsurată pe baza chestionarului „evaluare funcțională a tratamentului cancerului” pentru persoanele cu cancer hepatobilian (FACT-HEP) și „Organizația Europeană pentru Cercetare și Tratamentul Cancelului Calității vieții Chestionarului” (EORTC QLQ-C30).

Intervenție

administrare orală de 2,4 g cv zilnic până când boala progresează sau toxicitatea inacceptabilă

cunoștințe importante

Perioada mediană de tratament a fost de 12,1 săptămâni pentru grupul CV și 5,9 săptămâni pentru grupul placebo. Șaptezeci la sută dintre participanți au rupt tratamentul din cauza bolii progresive sau a decesului și nu a fost determinată nicio diferență în toleranța tratamentului între grupuri.

rezultate legate de boală

nu au existat diferențe semnificative statistic în TTP, PFS sau OS median, dacă tratamentul a fost comparat cu placebo:

• TTP mijloc (luni): 2,5 (95 % interval de încredere [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), cu o oră de 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P = 0,63).
• mediane PFS (luni): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), cu o oră de 0,42 (95 % KI: 0,13–1.34), P = 0,144)
• mediane OS (luni): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) cu o oră de 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P = 0,105)
• Rata totală de răspuns: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

calitatea vieții

În EORTC QLQ-30, grupul CV a raportat pierderi semnificativ mai mici de durere și apetit, diferențe de la –38,6 (95 % KI: –65,5 până la –11.8) și –39,7 (95 % KI: –64,5 până la-). 15.0), sau.

Nu există alte valori pe EORTC sau FACT-HEP nu au fost semnificativ diferite.

analize de sânge

interleukină (IL) -17F și monozin-chemoattractant-proteină (MCP) -1 au fost reduse, iar factorul de necroză a prolactinei și tumorii (TNF)-oglinda R1 care induc apoptoza aferentă (oglinda R1) au fost crescute în grupul CV la sfârșitul tratamentului. Cu toate acestea, nu au fost raportate comparații statistice.

oglinda alfa-fetoproteină (AFP) nu au fost diferite între grupuri.

implicații de practică

Carcinomul hepatocelular (HCC) constituie mai mult de 80 % din tumorile hepatice primare. Cancerul hepatic este a șasea cea mai frecventă boală malignă la nivel mondial și a doua cea mai frecventă cauză de deces legată de cancer. ¹

Deși incidența HCC în Asia și Africa este cea mai mare, ratele din America de Nord și Europa au crescut în ultimele trei decenii. Avansat, 2

Studiul a oferit indicii că CV -ul poate îmbunătăți pofta de mâncare și valorile durerii, iar acest lucru ar trebui evaluat în continuare într -o populație mai mare.

Extract de ciuperci, inclusiv coriolus versicolor sunt adesea utilizate în oncologie integrativă ca supliment la tratamentul convențional. ⁴

coriolus versicolor (cunoscut și sub denumirea de coadă de curcan, trameten versicolor și yun-zhi) polizaharide, în special polysacharopeptide krestin (PSK) și polisacharopeptide (PSP), care sunt largely responsabile pentru beneficiile medicale. folosit. Această lucrare curentă este prima care a evaluat efectele coriolus versicolor la persoanele cu HCC avansat. Datorită dimensiunii scăzute a eșantionului și a lipsei generale de rezultate semnificative statistic, doar câteva informații concludente pot fi găsite în această lucrare. Studiul a furnizat dovezi că CV -ul poate îmbunătăți valorile apetitului și durerii, iar acest lucru ar trebui evaluat în continuare într -o populație mai mare. Având în vedere îmbunătățirile statistic nu semnificative ale rezultatelor OS, PFS și QOL, lucrarea generează ipoteze pentru cercetările viitoare. Un studiu mai mare cu o putere suficientă pentru a dovedi modificări semnificative din punct de vedere clinic este justificat.

Având în vedere dovezile de susținere coriolus versicolor în alte tipuri de cancer și profilul de securitate dovedit al acestei ciuperci, nu este nejustificat ca clinicienii să o ia în considerare pentru pacienții cu HCC. Cu toate acestea, există un alt extract de ciuperci care a arătat rezultate superioare în special pentru HCC.

Compusul corelat cu hexoză activă (AHCC) este un extract de ciuperci din Basidiomycota diviziunea de ciuperci care a fost examinată la HCC cu rezultate promițătoare. Un studiu prospectiv de cohortă cu 269 de pacienți a evaluat ora până la boala și sistemul de operare pentru persoanele cu HCC avansat după rezecția hepatică. Sute de pacienți cu trei g AHCC pe zi; Comparativ cu controalele, grupul AHCC a avut o supraviețuire mai lungă fără recurență (HR: 0,639, p = 0,0277) și un sistem de operare îmbunătățit (HR: 0,42, p = 0,0009).

Un al doilea studiu de cohortă prospectiv mai mic a administrat 34 de pacienți cu HCC avansat inoperabil, care au primit doar un tratament de sprijin, 6 g AHCC zilnic și i -au comparat cu 10 controale placebo. ^{9 Timpul de supraviețuire median a fost de 3,5 luni în grupul AHCC față de 1,5 luni în grupul de control ( p = 0,000). În plus, numerele de albumină și limfocite din grupul AHCC au fost îmbunătățite semnificativ statistic în comparație cu controalele.}

Având în vedere cunoștințele actuale,

AHCC este probabil cel mai bun extract de ciuperci care ar trebui să fie luat în considerare pentru persoanele cu HCC. Lucrarea de față despre coriolus versicolor este ipoteza, iar studiile mai mari sunt justificate pentru a determina dacă koriolus poate îmbunătăți calitatea vieții și supraviețuirea la persoanele cu HCC.

restricții

Cea mai mare restricție a studiului este dimensiunea mică a eșantionului său; Studiul nu a fost suficient pentru a recunoaște schimbări semnificative între grupuri.

Caracteristicile de bază au fost diferite între CV și brațele placebo; Cu toate acestea, nu au fost prezentate comparații statistice, astfel încât semnificația nu este clară. Brațul de tratament a avut un număr mai mare de participanți cu rezecție hepatică anterioară, chimioterapie și radioterapie. Acest lucru poate afecta diferențele observate între brațele de studiu.

În cele din urmă, metodologia lucrării a fost incompletă în unele domenii, ceea ce a făcut dificilă reproducerea studiului și punerea în pericol a validității externe și interne a rezultatelor. De exemplu, setarea studiului și selecția pacienților nu au fost bine descrise, nu au fost menționate detalii despre tratament, inclusiv metoda standardizării și extracției, și nu a existat nicio descriere a placebosului sau a orbirii, ceea ce ar putea duce la distorsiuni.