Suche
Mein Konto
Această lucrare face parte dinNMJ's Oncology Special Edition 2017. Citiți ziarul sau descărcați ediția completă aici.
Raport
Chay WY, Tham CK, Toh HC și colab. Utilizarea Coriolus versicolor (Yunzhi) ca terapie la pacienții cu carcinom hepatocelular avansat cu funcție hepatică deficitară sau care nu sunt potriviți pentru terapia standard.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Obiectiv
Pentru a evalua impactulCoriolus versicolor(CV) privind progresia bolii, supraviețuirea, calitatea vieții și markerii sanguini la persoanele cu carcinom hepatocelular avansat.
Proiect
Studiu controlat randomizat
Participant
Cincisprezece indivizi (14 bărbați, 1 femeie) de origine asiatică cu vârsta cuprinsă între 48 și 74 de ani cu carcinom hepatocelular (HCC) avansat au fost randomizați într-un raport de 2:1 pentru a primi CV (n=9) sau placebo (n=6). Participanții erau eligibili dacă aveau HCC nerezecabil și ciroză hepatică (Child-Pugh clasa C) sau HCC cu ciroză hepatică (Child-Pugh clasa A sau B) și nu au reușit sau nu erau eligibili pentru chimioterapie sau radioterapie standard.
Parametrii studiului evaluați
Timpul median până la progresie (TTP), rate de răspuns, toxicitate, calitate a vieții (QoL), supraviețuire fără progresie (PFS), supraviețuire globală (OS), analiza corelativă a markerilor de sânge
Măsuri de rezultat primar
Media TTP, PFS și OS și QoL; TTP, PFS și OS au fost analizate de Kaplan-Meier, iar raportul de risc (HR) a fost determinat prin analiza de regresie Cox.
Calitatea vieții a fost măsurată folosind chestionarul de evaluare funcțională a tratamentului cancerului pentru persoanele cu cancer hepatobiliar (FACT-Hep) și chestionarul Organizației Europene pentru Cercetare și Tratamentul Cancerului privind calitatea vieții (EORTC QLQ-C30).
intervenţie
Administrare orală a 2,4 g CV zilnic până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă
Informații cheie
Durata medie a tratamentului a fost de 12,1 săptămâni pentru grupul CV și de 5,9 săptămâni pentru grupul placebo. Șaptezeci la sută dintre participanți au întrerupt tratamentul din cauza bolii progresive sau a morții și nu a fost găsită nicio diferență în tolerabilitatea tratamentului între grupuri.
Rezultate legate de boală
Nu au existat diferențe semnificative statistic în mediana TTP, PFS sau OS atunci când tratamentul a fost comparat cu placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Calitatea vieții
Pe EORTC QLQ-30, grupul CV a raportat scoruri semnificativ mai mici pentru durere și pierderea poftei de mâncare comparativ cu placebo, diferențe de -38,6 (95% CI: -65,5 la -11,8) și -39,7 (95% CI: -64,5 la -). 15.0), sau
Nicio altă valoare de pe EORTC sau FACT-Hep nu a fost statistic semnificativ diferită.
Analize de sânge
Interleukina (IL)-17F și proteina chemoatractantă a monocitelor (MCP)-1 au fost reduse, iar nivelurile R1 ale ligandului care induce apoptoza (TRAIL) legate de prolactină și factor de necroză tumorală (TNF) au fost crescute în grupul CV comparativ cu placebo la sfârșitul tratamentului. Cu toate acestea, nu au fost raportate comparații statistice.
Nivelurile alfa-fetoproteinei (AFP) nu au fost diferite între grupuri.
Implicații în practică
Carcinomul hepatocelular (HCC) reprezintă mai mult de 80% din tumorile hepatice primare. Cancerul hepatic este a șasea cea mai frecventă afecțiune malignă și a doua cea mai frecventă cauză de deces cauzat de cancer la nivel mondial.1Deși incidența HCC este cea mai mare în Asia și Africa, ratele în America de Nord și Europa au crescut în ultimele trei decenii.1Peste 50% dintre pacienți sunt considerați avansați la momentul diagnosticului,2iar în Statele Unite, supraviețuirea relativă la 5 ani pentru cancerul de ficat este de doar 17%.3Pe lângă supraviețuire, calitatea vieții este un aspect important pentru persoanele cu HCC, deoarece tulburările de somn, depresia, oboseala, malnutriția, anorexia și durerea sunt simptome raportate frecvent.3Având în vedere rata mare de mortalitate asociată cu HCC și calitatea slabă a vieții, explorarea tratamentelor adjuvante este justificată.
Studiul a oferit dovezi că CV-ul poate îmbunătăți apetitul și scorurile durerii și acest lucru ar trebui evaluat în continuare într-o populație mai mare.
Extracte de ciuperci inclCoriolus versicolorsunt adesea folosite în oncologia integrativă ca adjuvant la tratamentul convențional.4 Coriolus versicolor(cunoscută și sub numele de coadă de curcan,Trameten versicolorși Yun-Zhi) conține polizaharide, în special polizaharopeptidă crestin (PSK) și polizaharopeptidă (PSP), care sunt în mare parte responsabile pentru beneficiile sale medicinale.5Ca sursă de polizaharide fungice, suplimentarCoriolus versicolorExtractele sunt utilizate în primul rând pentru proprietățile lor de modulare imunității.6 Coriolus versicoloreste cel mai frecvent administrat ca extract standardizat PSK și a fost studiat pentru efectul său în diferite tipuri de cancer, inclusiv cancerul pulmonar, gastric, de sân și cancerul colorectal, arătând beneficii asupra diferitelor rezultate, inclusiv OS, funcția imunitară, starea de performanță și simptomele legate de tumoră.6.7
Această lucrare actuală este prima care evaluează impactulCoriolus versicolorla persoanele cu HCC avansat. Cu toate acestea, din cauza dimensiunii reduse a eșantionului și a lipsei generale de rezultate semnificative statistic, puține informații concludente pot fi culese din această lucrare. Studiul a oferit dovezi că CV-ul poate îmbunătăți apetitul și scorurile durerii și acest lucru ar trebui evaluat în continuare într-o populație mai mare. Având în vedere îmbunătățirile nesemnificative din punct de vedere statistic ale rezultatelor OS, PFS și QoL, lucrarea generează ipoteze pentru cercetări viitoare. Este justificat un studiu mai amplu cu putere suficientă pentru a detecta schimbări semnificative din punct de vedere clinic.
Având în vedere dovezile care susținCoriolus versicolorcu alte tipuri de cancer și profilul de siguranță dovedit al acestei ciuperci, nu este nerezonabil ca medicii să o ia în considerare pentru pacienții cu HCC. Cu toate acestea, există un alt extract de ciuperci care a arătat rezultate superioare în special pentru HCC.
Compusul corelat cu hexoză activă (AHCC) este un extract de ciuperci dinBasidiomycotaDiviziunea ciupercilor care a fost studiată în HCC cu rezultate promițătoare. Un studiu de cohortă prospectiv pe 269 de pacienți a evaluat timpul până la reapariția bolii și OS la indivizii cu HCC avansat după rezecția hepatică. O sută treisprezece pacienți au primit zilnic 3 g de AHCC; Comparativ cu martorii, grupul AHCC a avut o supraviețuire mai lungă fără recidivă (HR: 0,639, P = 0,0277) și SG îmbunătățit (HR: 0,42,P=0,0009).8
Un al doilea studiu prospectiv de cohortă, mai mic, a administrat zilnic 6 g de AHCC la 34 de pacienți cu HCC avansat nerezecabil care au primit singur îngrijire de susținere și i-a comparat cu 10 martori placebo.9Supraviețuirea mediană a fost de 3,5 luni în grupul AHCC față de 1,5 luni în grupul de control (P=0,000). În plus, numărul de albumine și limfocite a fost îmbunătățit semnificativ din punct de vedere statistic în grupul AHCC în comparație cu martorii.
Având în vedere dovezile actuale, AHCC este probabil cel mai bun extract de ciuperci de luat în considerare pentru persoanele cu HCC. Această hârtie peCoriolus versicoloreste generatoare de ipoteze și sunt justificate studii mai ample pentru a determina dacăCorioluspoate îmbunătăți calitatea vieții și supraviețuirea la persoanele cu HCC.
restricții
Limitarea majoră a studiului este dimensiunea mică a eșantionului; Studiul nu a fost suficient de puternic pentru a detecta schimbări semnificative între grupuri.
Caracteristicile inițiale au fost diferite între brațele CV și placebo; cu toate acestea, nu au fost prezentate comparații statistice, astfel încât semnificația este neclară. Brațul de tratament a avut un număr mai mare de participanți cu rezecție hepatică anterioară, chimioterapie și radioterapie. Acest lucru poate afecta diferențele observate între brațele de studiu.
În cele din urmă, metodologia lucrării a fost incompletă în unele domenii, făcând studiul dificil de replicat și amenințănd validitatea externă și internă a rezultatelor. De exemplu, setarea studiului și selecția pacienților nu au fost bine descrise, detaliile tratamentului, inclusiv standardizarea și metoda de extracție, nu au fost menționate și nu a existat o descriere a placebo sau a orbirii, care ar putea introduce părtinire.